"韋倫"攜帶式生理監視器
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中文品名"韋倫"攜帶式生理監視器的英文品名是"Welch Allyn"Propaq LT Mnitor, 許可證字號是衛署醫器輸字第017633號, 有效日期是2016/12/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是增加規格: 802LTON-CE1, 802LTON-UE1。註銷規格: 802LTON-OE1, 802LTRN-OE1, 802LTRN-CE1, 802LTRN-UE1 以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是佳格儀器股份有限公司.

#"韋倫"攜帶式生理監視器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第017633號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/12/27
發證日期	2006/12/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601763301
中文品名	"韋倫"攜帶式生理監視器
英文品名	"Welch Allyn"Propaq LT Mnitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	增加規格: 802LTON-CE1, 802LTON-UE1。註銷規格: 802LTON-OE1, 802LTRN-OE1, 802LTRN-CE1, 802LTRN-UE1 以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	佳格儀器股份有限公司
申請商地址	台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號	23015650
製造商名稱	WELCH ALLYN PROTOCOL, INC.
製造廠廠址	8500 S.W. CREEKSIDE PLACE, BEAVERTON, OR 97008, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/04/17
製造許可登錄編號	QSD2588

許可證字號

衛署醫器輸字第017633號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/12/27

發證日期

2006/12/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601763301

中文品名

"韋倫"攜帶式生理監視器

英文品名

"Welch Allyn"Propaq LT Mnitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

增加規格: 802LTON-CE1, 802LTON-UE1。註銷規格: 802LTON-OE1, 802LTRN-OE1, 802LTRN-CE1, 802LTRN-UE1 以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

佳格儀器股份有限公司

申請商地址

台北市松山區民生東路五段206號8樓之3

申請商統一編號

23015650

製造商名稱

WELCH ALLYN PROTOCOL, INC.

製造廠廠址

8500 S.W. CREEKSIDE PLACE, BEAVERTON, OR 97008, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/04/17

製造許可登錄編號

QSD2588

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"韋倫"攜帶式生理監視器的地址位於

台北市松山區民生東路五段206號8樓之3

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劉棟樑	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 320 \| 所代表法人: \| 佳格儀器股份有限公司 \| 統一編號: 23015650
劉芳維	職稱: 董事 \| 持有股份數: 40 \| 所代表法人: \| 佳格儀器股份有限公司 \| 統一編號: 23015650
劉恆毓	職稱: 董事 \| 持有股份數: 40 \| 所代表法人: \| 佳格儀器股份有限公司 \| 統一編號: 23015650
徐燕美	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 100 \| 所代表法人: \| 佳格儀器股份有限公司 \| 統一編號: 23015650

劉棟樑

職稱: 董事長 | 持有股份數: 320 | 所代表法人: | 佳格儀器股份有限公司 | 統一編號: 23015650

劉芳維

職稱: 董事 | 持有股份數: 40 | 所代表法人: | 佳格儀器股份有限公司 | 統一編號: 23015650

劉恆毓

職稱: 董事 | 持有股份數: 40 | 所代表法人: | 佳格儀器股份有限公司 | 統一編號: 23015650

徐燕美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100 | 所代表法人: | 佳格儀器股份有限公司 | 統一編號: 23015650

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佳格儀器股份有限公司

統一編號: 23015650 | 電話號碼: 02-27625908 | 臺北市松山區民生東路5段206號8樓之3

佳格儀器股份有限公司

統一編號: 23015650 | 電話號碼: 02-27625908 | 臺北市松山區民生東路5段206號8樓之3

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"韋倫" 聽力檢查計	英文品名: "Welch Allyn" Manual Audiometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002466號 \| 有效日期: 2011/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病，協助醫師作聽力診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號:23200, 23210配件:23220,23221,23222,23223,52300,72320,72329 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
"韋倫"耳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Welch Allyn" OTOSCOPES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001838號 \| 有效日期: 2020/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉放大功能來觀察外耳道及鼓膜的器材，利用電池產生光源及光放大系統來提供照明以觀察外耳道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20000, 25020, 20200, 21700, 20260, 21760, 20100, 21600, 21660, 23100, 23101, 23100V, 24031, 24612, 2... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
"韋倫" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "Welch Allyn" LED Head Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002057號 \| 有效日期: 2020/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 電池供電式器材，可戴在使用者頭上，提供光源以協助手術、診斷或治療過程的觀察之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 49020, 49520, 20500H, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
"韋倫"血壓監視器	英文品名: "WELCH ALLYN"VITAL SIGNS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012834號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4200B,42NOB,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
"韋倫"喉頭鏡	英文品名: "WELCH ALLYN" LARYNGOSCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012895號 \| 有效日期: 2020/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：06000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
"韋倫"眼底鏡	英文品名: "WELCH ALLYN" OPHTHALMOSCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012896號 \| 有效日期: 2025/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：11470、12500、18200。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
"英爾特" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Invotech" Rigid laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009165號 \| 有效日期: 2020/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
"韋倫" 非侵入性血壓監視器	英文品名: "WELCH ALLYN" NONIVASIVE BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013897號 \| 有效日期: 2016/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 53000, 53N00以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
“安普佛克司”攜帶式聽阻檢查儀及其配件	英文品名: “Amplivox” Portable Tympanometer and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029099號 \| 有效日期: 2026/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Otowave 202-H,Otowave 202。註銷規格：Otowave 202-H，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
"韋倫"12導層心電圖	英文品名: "WELCH ALLYN" ELECTROCARDIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016910號 \| 有效日期: 2011/07/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CP1-1E1,CP1A-1E1,CP2-1E1,CP2A-1E1,CP2S-1E1,CP2AS-1E1,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
“韋倫”耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “Welch Allyn”Digital MacroView Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006787號 \| 有效日期: 2023/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
"韋倫" 手持式視力驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Welch Allyn" Spot Vision Screener (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016029號 \| 有效日期: 2020/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
"韋倫"病患監視器	英文品名: "WELCH ALLYN" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014305號 \| 有效日期: 2016/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROPAQ CS242,PROPAQ CS 244,PROPAQ CS 246, 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
"韋倫"中耳鼓膜壓力測試儀	英文品名: "WELCH ALLYN" MICRO TYMP2 PORTABLE TYMPANOMETRIC INSTRUMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014030號 \| 有效日期: 2011/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 93690,26200,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
“韋倫”12導層心電圖儀	英文品名: “Welch Allyn” Electrocardiograph \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026385號 \| 有效日期: 2019/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CP150-1ENB, CP150-3ENB, CP150A-1ENB, CP150A-3ENB以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
"韋倫"耳鏡(未滅菌)	英文品名: "Welch Allyn" Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014667號 \| 有效日期: 2024/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
"韋倫"錶式血壓計	英文品名: "WELCH ALLYN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013957號 \| 有效日期: 2026/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7670-01,5098-27,DS45-11C,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
"韋倫"陰道鏡	英文品名: "WELCH ALLYN" COLPOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016623號 \| 有效日期: 2016/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 88000A,89000A,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
“韋倫”牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Welch Allyn”Dental Operating Light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011591號 \| 有效日期: 2017/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司

"韋倫" 聽力檢查計

"韋倫"耳鏡 (未滅菌)

"韋倫" 手術用頭燈 (未滅菌)

"韋倫"血壓監視器

"韋倫"喉頭鏡

"韋倫"眼底鏡

"英爾特" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

"韋倫" 非侵入性血壓監視器

“安普佛克司”攜帶式聽阻檢查儀及其配件

"韋倫"12導層心電圖

“韋倫”耳鏡 (未滅菌)

"韋倫" 手持式視力驗光機 (未滅菌)

"韋倫"病患監視器

"韋倫"中耳鼓膜壓力測試儀

“韋倫”12導層心電圖儀

"韋倫"耳鏡(未滅菌)

"韋倫"錶式血壓計

"韋倫"陰道鏡

“韋倫”牙科用手術燈 (未滅菌)

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佳格儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123015650-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23015650 | 台北市松山區民生東路5段206號8樓之3

佳格儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123015650-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23015650 | 台北市松山區民生東路5段206號8樓之3

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“安普佛克司”攜帶式聽阻檢查儀及其配件	英文品名: “Amplivox” Portable Tympanometer and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029099號 \| 有效日期: 20261207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Otowave 202-H,Otowave 202。註銷規格：Otowave 202-H，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"韋倫"攜帶式生理監視器	英文品名: "Welch Allyn"Propaq LT Mnitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017633號 \| 有效日期: 20161227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180413 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格: 802LTON-CE1, 802LTON-UE1。註銷規格: 802LTON-OE1, 802LTRN-OE1, 802LTRN-CE1, 802LTRN-UE1 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“韋倫”12導層心電圖儀	英文品名: “Welch Allyn” Electrocardiograph \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026385號 \| 有效日期: 20190702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CP150-1ENB, CP150-3ENB, CP150A-1ENB, CP150A-3ENB以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安普佛克司" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: Amplivox Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021648號 \| 有效日期: 20250619 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安普佛克司" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: Amplivox Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021648號 \| 有效日期: 2025/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"韋倫"中耳鼓膜壓力測試儀	英文品名: "WELCH ALLYN" MICRO TYMP2 PORTABLE TYMPANOMETRIC INSTRUMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014030號 \| 有效日期: 20110224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 93690,26200,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"韋倫"耳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Welch Allyn" OTOSCOPES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001838號 \| 有效日期: 20201109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 藉放大功能來觀察外耳道及鼓膜的器材，利用電池產生光源及光放大系統來提供照明以觀察外耳道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20000, 25020, 20200, 21700, 20260, 21760, 20100, 21600, 21660, 23100, 23101, 23100V, 24031, 24612, 2... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"韋倫" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "Welch Allyn" LED Head Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002057號 \| 有效日期: 20201121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 電池供電式器材，可戴在使用者頭上，提供光源以協助手術、診斷或治療過程的觀察之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 49020, 49520, 20500H, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"韋倫" 聽力檢查計	英文品名: "Welch Allyn" Manual Audiometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002466號 \| 有效日期: 20110105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號:23200, 23210配件:23220,23221,23222,23223,52300,72320,72329 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"韋倫"耳鏡 (未滅菌)

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"韋倫" 手術用頭燈 (未滅菌)

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"韋倫" 聽力檢查計

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佳格儀器的黃頁資料

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佳格儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區鼎正街10號 | 電話: 07-346-5036

佳格儀器股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3 | 電話: 02-2762-5908

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
佳格儀器股份有限公司臺北市松山區民生東路5段206號8樓之3	劉棟樑	23015650	核准設立

佳格儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段206號8樓之3 | 負責人: 劉棟樑 | 統編: 23015650 | 核准設立

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與"韋倫"攜帶式生理監視器同分類的醫療器材許可證資料集

“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
亞培愛可信2號容液	英文品名: Abbott AxSYM solution 2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)	英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司
“壹聯貳”超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: “L＆R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 \| 有效日期: 2021/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
鈕克立生核酸萃取純化儀	英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 萃取純化核酸之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具（未滅菌）	英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司
“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司