"韋倫" 手術用頭燈 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"韋倫" 手術用頭燈 (未滅菌)的英文品名是"Welch Allyn" LED Head Light (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002057號, 有效日期是20201121, 許可證種類是醫 器, 效能是電池供電式器材,可戴在使用者頭上,提供光源以協助手術、診斷或治療過程的觀察之用。, 醫器規格是49020, 49520, 20500H, 以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是佳格儀器股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002057號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20201121 |
發證日期 | 20051121 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400205706 |
中文品名 | "韋倫" 手術用頭燈 (未滅菌) |
英文品名 | "Welch Allyn" LED Head Light (Non-Sterile) |
效能 | 電池供電式器材,可戴在使用者頭上,提供光源以協助手術、診斷或治療過程的觀察之用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4335 手術用頭燈 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 49020, 49520, 20500H, 以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佳格儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3 |
申請商統一編號 | 23015650 |
製造商名稱 | WELCH ALLYN INC. |
製造廠廠址 | 4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES N.Y. 13153 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20150603 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第002057號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20201121 |
發證日期20051121 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400205706 |
中文品名"韋倫" 手術用頭燈 (未滅菌) |
英文品名"Welch Allyn" LED Head Light (Non-Sterile) |
效能電池供電式器材,可戴在使用者頭上,提供光源以協助手術、診斷或治療過程的觀察之用。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4335 手術用頭燈 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格49020, 49520, 20500H, 以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱佳格儀器股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3 |
申請商統一編號23015650 |
製造商名稱WELCH ALLYN INC. |
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES N.Y. 13153 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20150603 |
製造許可登錄編號(空) |
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台北市松山區民生東路五段206號8樓之3