"韋倫"耳鏡(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"韋倫"耳鏡(未滅菌)的英文品名是"Welch Allyn" Otoscope (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014667號, 有效日期是2024/11/17, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是佳格儀器股份有限公司.

#"韋倫"耳鏡(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第014667號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/17
發證日期2014/11/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401466703
中文品名"韋倫"耳鏡(未滅菌)
英文品名"Welch Allyn" Otoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/06/19
製造許可登錄編號QSD4989

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014667號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/17

發證日期

2014/11/17

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401466703

中文品名

"韋倫"耳鏡(未滅菌)

英文品名

"Welch Allyn" Otoscope (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G4770 耳鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

佳格儀器股份有限公司

申請商地址

台北市松山區民生東路五段206號8樓之3

申請商統一編號

23015650

製造商名稱

WELCH ALLYN INC.

製造廠廠址

4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2019/06/19

製造許可登錄編號

QSD4989

"韋倫"耳鏡(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"韋倫"耳鏡(未滅菌)的地址位於

台北市松山區民生東路五段206號8樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 "韋倫"耳鏡(未滅菌) 相關資料

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號23015650
原始登記日期19880718
核發日期20210815
廠商中文名稱佳格儀器股份有限公司
廠商英文名稱JAG MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區民生東路5段206號8樓之3
英文營業地址8F.-3, No. 206, Sec. 5, Minsheng E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10589, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O樑
電話號碼02-27625908
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23015650
原始登記日期: 19880718
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 佳格儀器股份有限公司
廠商英文名稱: JAG MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區民生東路5段206號8樓之3
英文營業地址: 8F.-3, No. 206, Sec. 5, Minsheng E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10589, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O樑
電話號碼: 02-27625908
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "韋倫"耳鏡(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第013957號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/09
發證日期2006/02/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601395707
中文品名"韋倫"錶式血壓計
英文品名"WELCH ALLYN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格7670-01,5098-27,DS45-11C,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD SKANEATELES FALLS N.Y. 13153-0220 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/11
製造許可登錄編號item%index
許可證字號: 衛署醫器輸字第013957號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/09
發證日期: 2006/02/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601395707
中文品名: "韋倫"錶式血壓計
英文品名: "WELCH ALLYN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 7670-01,5098-27,DS45-11C,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD SKANEATELES FALLS N.Y. 13153-0220 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/11
製造許可登錄編號: item%index

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第013957號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260209
發證日期20060209
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601395707
中文品名"韋倫"錶式血壓計
英文品名"WELCH ALLYN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格7670-01,5098-27,DS45-11C,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD SKANEATELES FALLS N.Y. 13153-0220 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210311
製造許可登錄編號QSD4989
許可證字號: 衛署醫器輸字第013957號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260209
發證日期: 20060209
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601395707
中文品名: "韋倫"錶式血壓計
英文品名: "WELCH ALLYN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 7670-01,5098-27,DS45-11C,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD SKANEATELES FALLS N.Y. 13153-0220 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210311
製造許可登錄編號: QSD4989

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002466號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/05
發證日期2006/01/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400246600
中文品名"韋倫" 聽力檢查計
英文品名"Welch Allyn" Manual Audiometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1050 聽力檢查計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號:23200, 23210配件:23220,23221,23222,23223,52300,72320,72329
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES N.Y. 13153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002466號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/05
發證日期: 2006/01/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400246600
中文品名: "韋倫" 聽力檢查計
英文品名: "Welch Allyn" Manual Audiometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號:23200, 23210配件:23220,23221,23222,23223,52300,72320,72329
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES N.Y. 13153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002466號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110105
發證日期20060105
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400246600
中文品名"韋倫" 聽力檢查計
英文品名"Welch Allyn" Manual Audiometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1050 聽力檢查計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號:23200, 23210配件:23220,23221,23222,23223,52300,72320,72329
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES N.Y. 13153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002466號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110105
發證日期: 20060105
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400246600
中文品名: "韋倫" 聽力檢查計
英文品名: "Welch Allyn" Manual Audiometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號:23200, 23210配件:23220,23221,23222,23223,52300,72320,72329
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES N.Y. 13153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121207
製造許可登錄編號: (空)

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第012834號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601283402
中文品名"韋倫"血壓監視器
英文品名"WELCH ALLYN"VITAL SIGNS MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4200B,42NOB,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號QSD4989
許可證字號: 衛署醫器輸字第012834號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601283402
中文品名: "韋倫"血壓監視器
英文品名: "WELCH ALLYN"VITAL SIGNS MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4200B,42NOB,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: QSD4989

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第012834號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201027
發證日期20051027
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601283402
中文品名"韋倫"血壓監視器
英文品名"WELCH ALLYN"VITAL SIGNS MONITOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4200B,42NOB,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150824
製造許可登錄編號QSD4989
許可證字號: 衛署醫器輸字第012834號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201027
發證日期: 20051027
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601283402
中文品名: "韋倫"血壓監視器
英文品名: "WELCH ALLYN"VITAL SIGNS MONITOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4200B,42NOB,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150824
製造許可登錄編號: QSD4989

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016483號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/05/03
發證日期2016/05/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401648303
中文品名"佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名"Vorotek" Operating Headlamp (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱VOROTEK PTY LTD
製造廠廠址PO BOX 539 DRYSDALE VIC 3222, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2024/03/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016483號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/05/03
發證日期: 2016/05/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401648303
中文品名: "佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名: "Vorotek" Operating Headlamp (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: VOROTEK PTY LTD
製造廠廠址: PO BOX 539 DRYSDALE VIC 3222, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2024/03/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第016483號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210503
發證日期20160503
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401648303
中文品名"佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名"Vorotek" Operating Headlamp (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱VOROTEK PTY LTD
製造廠廠址PO BOX 539 DRYSDALE VIC 3222, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20160523
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016483號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210503
發證日期: 20160503
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401648303
中文品名: "佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名: "Vorotek" Operating Headlamp (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: VOROTEK PTY LTD
製造廠廠址: PO BOX 539 DRYSDALE VIC 3222, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20160523
製造許可登錄編號: (空)

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第011591號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/26
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/04/13
發證日期2012/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401159101
中文品名“韋倫”牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名“Welch Allyn”Dental Operating Light (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS, NY 13153-0220 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011591號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/26
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/04/13
發證日期: 2012/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401159101
中文品名: “韋倫”牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名: “Welch Allyn”Dental Operating Light (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS, NY 13153-0220 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第011591號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191126
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170413
發證日期20120413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401159101
中文品名“韋倫”牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名“Welch Allyn”Dental Operating Light (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS, NY 13153-0220 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200406
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011591號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191126
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170413
發證日期: 20120413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401159101
中文品名: “韋倫”牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名: “Welch Allyn”Dental Operating Light (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS, NY 13153-0220 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200406
製造許可登錄編號: (空)

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第014667號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241117
發證日期20141117
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401466703
中文品名"韋倫"耳鏡(未滅菌)
英文品名"Welch Allyn" Otoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190619
製造許可登錄編號QSD4989
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014667號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241117
發證日期: 20141117
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401466703
中文品名: "韋倫"耳鏡(未滅菌)
英文品名: "Welch Allyn" Otoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190619
製造許可登錄編號: QSD4989

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第024601號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/27
發證日期2013/06/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602460105
中文品名“韋倫” 壁掛式變壓器
英文品名“Welch Allyn” GS 777 Wall Transformer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1570 眼底鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格77710
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/04/10
製造許可登錄編號QSD13418
許可證字號: 衛署醫器輸字第024601號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/27
發證日期: 2013/06/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602460105
中文品名: “韋倫” 壁掛式變壓器
英文品名: “Welch Allyn” GS 777 Wall Transformer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1570 眼底鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 77710
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/04/10
製造許可登錄編號: QSD13418

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第024601號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230627
發證日期20130627
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602460105
中文品名“韋倫” 壁掛式變壓器
英文品名“Welch Allyn” GS 777 Wall Transformer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1570 眼底鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格77710
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180410
製造許可登錄編號QSD4989
許可證字號: 衛署醫器輸字第024601號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230627
發證日期: 20130627
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602460105
中文品名: “韋倫” 壁掛式變壓器
英文品名: “Welch Allyn” GS 777 Wall Transformer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1570 眼底鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 77710
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180410
製造許可登錄編號: QSD4989

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第014305號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/17
發證日期2006/04/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601430508
中文品名"韋倫"病患監視器
英文品名"WELCH ALLYN" PATIENT MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PROPAQ CS242,PROPAQ CS 244,PROPAQ CS 246, 以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN PROTOCOL, INC.
製造廠廠址8500 S.W. CREEKSIDE PLACE, BEAVERTON, OR 97008, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/04/17
製造許可登錄編號QSD2588
許可證字號: 衛署醫器輸字第014305號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/17
發證日期: 2006/04/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601430508
中文品名: "韋倫"病患監視器
英文品名: "WELCH ALLYN" PATIENT MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PROPAQ CS242,PROPAQ CS 244,PROPAQ CS 246, 以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN PROTOCOL, INC.
製造廠廠址: 8500 S.W. CREEKSIDE PLACE, BEAVERTON, OR 97008, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/04/17
製造許可登錄編號: QSD2588

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第014305號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180413
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160417
發證日期20060417
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601430508
中文品名"韋倫"病患監視器
英文品名"WELCH ALLYN" PATIENT MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PROPAQ CS242,PROPAQ CS 244,PROPAQ CS 246, 以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN PROTOCOL, INC.
製造廠廠址8500 S.W. CREEKSIDE PLACE, BEAVERTON, OR 97008, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180417
製造許可登錄編號QSD2588
許可證字號: 衛署醫器輸字第014305號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180413
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160417
發證日期: 20060417
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601430508
中文品名: "韋倫"病患監視器
英文品名: "WELCH ALLYN" PATIENT MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PROPAQ CS242,PROPAQ CS 244,PROPAQ CS 246, 以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN PROTOCOL, INC.
製造廠廠址: 8500 S.W. CREEKSIDE PLACE, BEAVERTON, OR 97008, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180417
製造許可登錄編號: QSD2588

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第012896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/03
發證日期2005/11/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601289608
中文品名"韋倫"眼底鏡
英文品名"WELCH ALLYN" OPHTHALMOSCOPES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本註銷規格：11470、12500、18200。
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD, SKANERTELES FALLS, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/08/13
製造許可登錄編號item%index
許可證字號: 衛署醫器輸字第012896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/03
發證日期: 2005/11/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601289608
中文品名: "韋倫"眼底鏡
英文品名: "WELCH ALLYN" OPHTHALMOSCOPES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：11470、12500、18200。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD, SKANERTELES FALLS, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/08/13
製造許可登錄編號: item%index

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第012896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251103
發證日期20051103
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601289608
中文品名"韋倫"眼底鏡
英文品名"WELCH ALLYN" OPHTHALMOSCOPES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本註銷規格：11470、12500、18200。
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD, SKANERTELES FALLS, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200813
製造許可登錄編號QSD4989
許可證字號: 衛署醫器輸字第012896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251103
發證日期: 20051103
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601289608
中文品名: "韋倫"眼底鏡
英文品名: "WELCH ALLYN" OPHTHALMOSCOPES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：11470、12500、18200。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD, SKANERTELES FALLS, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200813
製造許可登錄編號: QSD4989

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第029099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/07
發證日期2016/12/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602909903
中文品名“安普佛克司”攜帶式聽阻檢查儀及其配件
英文品名“Amplivox” Portable Tympanometer and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Otowave 202-H,Otowave 202。註銷規格：Otowave 202-H，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址3800 PARKSIDE, SOLIHULL PARKWAY, BIRMINGHAM BUSINESS PARK, BIRMINGHAM, WEST MIDLANDS, B37 7YG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/08/19
製造許可登錄編號QSD12470
許可證字號: 衛部醫器輸字第029099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/07
發證日期: 2016/12/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602909903
中文品名: “安普佛克司”攜帶式聽阻檢查儀及其配件
英文品名: “Amplivox” Portable Tympanometer and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Otowave 202-H,Otowave 202。註銷規格：Otowave 202-H，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址: 3800 PARKSIDE, SOLIHULL PARKWAY, BIRMINGHAM BUSINESS PARK, BIRMINGHAM, WEST MIDLANDS, B37 7YG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/08/19
製造許可登錄編號: QSD12470

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第029099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261207
發證日期20161207
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602909903
中文品名“安普佛克司”攜帶式聽阻檢查儀及其配件
英文品名“Amplivox” Portable Tympanometer and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Otowave 202-H,Otowave 202。註銷規格：Otowave 202-H，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址3800 PARKSIDE, SOLIHULL PARKWAY, BIRMINGHAM BUSINESS PARK, BIRMINGHAM, WEST MIDLANDS, B37 7YG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20210819
製造許可登錄編號QSD12470
許可證字號: 衛部醫器輸字第029099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261207
發證日期: 20161207
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602909903
中文品名: “安普佛克司”攜帶式聽阻檢查儀及其配件
英文品名: “Amplivox” Portable Tympanometer and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Otowave 202-H,Otowave 202。註銷規格：Otowave 202-H，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址: 3800 PARKSIDE, SOLIHULL PARKWAY, BIRMINGHAM BUSINESS PARK, BIRMINGHAM, WEST MIDLANDS, B37 7YG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20210819
製造許可登錄編號: QSD12470

食品業者登錄資料集 資料集的 "韋倫"耳鏡(未滅菌) 相關資料

@ "韋倫"耳鏡(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱佳格儀器股份有限公司
公司統一編號23015650
業者地址台北市松山區民生東路5段206號8樓之3
食品業者登錄字號A-123015650-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 佳格儀器股份有限公司
公司統一編號: 23015650
業者地址: 台北市松山區民生東路5段206號8樓之3
食品業者登錄字號: A-123015650-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23015650 找到的相關資料

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# 23015650 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23015650
原始登記日期19880718
核發日期20210815
廠商中文名稱佳格儀器股份有限公司
廠商英文名稱JAG MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區民生東路5段206號8樓之3
英文營業地址8F.-3, No. 206, Sec. 5, Minsheng E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10589, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O樑
電話號碼02-27625908
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23015650
原始登記日期: 19880718
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 佳格儀器股份有限公司
廠商英文名稱: JAG MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區民生東路5段206號8樓之3
英文營業地址: 8F.-3, No. 206, Sec. 5, Minsheng E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10589, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O樑
電話號碼: 02-27625908
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 23015650 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第002466號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/05
發證日期2006/01/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400246600
中文品名"韋倫" 聽力檢查計
英文品名"Welch Allyn" Manual Audiometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1050 聽力檢查計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號:23200, 23210配件:23220,23221,23222,23223,52300,72320,72329
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES N.Y. 13153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002466號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/05
發證日期: 2006/01/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400246600
中文品名: "韋倫" 聽力檢查計
英文品名: "Welch Allyn" Manual Audiometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號:23200, 23210配件:23220,23221,23222,23223,52300,72320,72329
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES N.Y. 13153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 23015650 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第001838號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/11/09
發證日期2005/11/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400183803
中文品名"韋倫"耳鏡 (未滅菌)
英文品名"Welch Allyn" OTOSCOPES (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格20000, 25020, 20200, 21700, 20260, 21760, 20100, 21600, 21660, 23100, 23101, 23100V, 24031, 24612, 22841, 23810, 23820, 92680, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES N.Y. 13153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001838號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/11/09
發證日期: 2005/11/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400183803
中文品名: "韋倫"耳鏡 (未滅菌)
英文品名: "Welch Allyn" OTOSCOPES (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 20000, 25020, 20200, 21700, 20260, 21760, 20100, 21600, 21660, 23100, 23101, 23100V, 24031, 24612, 22841, 23810, 23820, 92680, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES N.Y. 13153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23015650 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002057號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/11/21
發證日期2005/11/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400205706
中文品名"韋倫" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名"Welch Allyn" LED Head Light (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格49020, 49520, 20500H, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES N.Y. 13153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002057號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/11/21
發證日期: 2005/11/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400205706
中文品名: "韋倫" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名: "Welch Allyn" LED Head Light (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 49020, 49520, 20500H, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES N.Y. 13153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23015650 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第012834號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601283402
中文品名"韋倫"血壓監視器
英文品名"WELCH ALLYN"VITAL SIGNS MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4200B,42NOB,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號QSD4989
許可證字號: 衛署醫器輸字第012834號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601283402
中文品名: "韋倫"血壓監視器
英文品名: "WELCH ALLYN"VITAL SIGNS MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4200B,42NOB,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: QSD4989

# 23015650 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第012895號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/11/03
發證日期2005/11/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601289506
中文品名"韋倫"喉頭鏡
英文品名"WELCH ALLYN" LARYNGOSCOPES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：06000，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES FALLS, N.Y. 13153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號QSD4989
許可證字號: 衛署醫器輸字第012895號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/11/03
發證日期: 2005/11/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601289506
中文品名: "韋倫"喉頭鏡
英文品名: "WELCH ALLYN" LARYNGOSCOPES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：06000，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES FALLS, N.Y. 13153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: QSD4989

# 23015650 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第012896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/03
發證日期2005/11/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601289608
中文品名"韋倫"眼底鏡
英文品名"WELCH ALLYN" OPHTHALMOSCOPES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本註銷規格：11470、12500、18200。
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD, SKANERTELES FALLS, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/08/13
製造許可登錄編號item%index
許可證字號: 衛署醫器輸字第012896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/03
發證日期: 2005/11/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601289608
中文品名: "韋倫"眼底鏡
英文品名: "WELCH ALLYN" OPHTHALMOSCOPES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：11470、12500、18200。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD, SKANERTELES FALLS, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/08/13
製造許可登錄編號: item%index

# 23015650 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009165號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/09/03
發證日期2010/09/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400916505
中文品名"英爾特" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名"Invotech" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱INVOTECH EXCEL FZCO
製造廠廠址PLOT NO. S21209, P.O. BOX 262492, JEBEL ALI FREE ZONE, DUBAI, UNITED ARAB EMIRATES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AE
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009165號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/09/03
發證日期: 2010/09/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400916505
中文品名: "英爾特" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: "Invotech" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: INVOTECH EXCEL FZCO
製造廠廠址: PLOT NO. S21209, P.O. BOX 262492, JEBEL ALI FREE ZONE, DUBAI, UNITED ARAB EMIRATES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 佳格儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第029099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/07
發證日期2016/12/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602909903
中文品名“安普佛克司”攜帶式聽阻檢查儀及其配件
英文品名“Amplivox” Portable Tympanometer and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Otowave 202-H,Otowave 202。註銷規格：Otowave 202-H，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址3800 PARKSIDE, SOLIHULL PARKWAY, BIRMINGHAM BUSINESS PARK, BIRMINGHAM, WEST MIDLANDS, B37 7YG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/08/19
製造許可登錄編號QSD12470
許可證字號: 衛部醫器輸字第029099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/07
發證日期: 2016/12/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602909903
中文品名: “安普佛克司”攜帶式聽阻檢查儀及其配件
英文品名: “Amplivox” Portable Tympanometer and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Otowave 202-H,Otowave 202。註銷規格：Otowave 202-H，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址: 3800 PARKSIDE, SOLIHULL PARKWAY, BIRMINGHAM BUSINESS PARK, BIRMINGHAM, WEST MIDLANDS, B37 7YG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/08/19
製造許可登錄編號: QSD12470

# 佳格儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第029099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261207
發證日期20161207
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602909903
中文品名“安普佛克司”攜帶式聽阻檢查儀及其配件
英文品名“Amplivox” Portable Tympanometer and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Otowave 202-H,Otowave 202。註銷規格：Otowave 202-H，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址3800 PARKSIDE, SOLIHULL PARKWAY, BIRMINGHAM BUSINESS PARK, BIRMINGHAM, WEST MIDLANDS, B37 7YG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20210819
製造許可登錄編號QSD12470
許可證字號: 衛部醫器輸字第029099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261207
發證日期: 20161207
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602909903
中文品名: “安普佛克司”攜帶式聽阻檢查儀及其配件
英文品名: “Amplivox” Portable Tympanometer and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Otowave 202-H,Otowave 202。註銷規格：Otowave 202-H，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址: 3800 PARKSIDE, SOLIHULL PARKWAY, BIRMINGHAM BUSINESS PARK, BIRMINGHAM, WEST MIDLANDS, B37 7YG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20210819
製造許可登錄編號: QSD12470

# 佳格儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第017633號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/27
發證日期2006/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601763301
中文品名"韋倫"攜帶式生理監視器
英文品名"Welch Allyn"Propaq LT Mnitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格增加規格: 802LTON-CE1, 802LTON-UE1。註銷規格: 802LTON-OE1, 802LTRN-OE1, 802LTRN-CE1, 802LTRN-UE1 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN PROTOCOL, INC.
製造廠廠址8500 S.W. CREEKSIDE PLACE, BEAVERTON, OR 97008, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/04/17
製造許可登錄編號QSD2588
許可證字號: 衛署醫器輸字第017633號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/27
發證日期: 2006/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601763301
中文品名: "韋倫"攜帶式生理監視器
英文品名: "Welch Allyn"Propaq LT Mnitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 增加規格: 802LTON-CE1, 802LTON-UE1。註銷規格: 802LTON-OE1, 802LTRN-OE1, 802LTRN-CE1, 802LTRN-UE1 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN PROTOCOL, INC.
製造廠廠址: 8500 S.W. CREEKSIDE PLACE, BEAVERTON, OR 97008, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/04/17
製造許可登錄編號: QSD2588

# 佳格儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第017633號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180413
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161227
發證日期20061227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601763301
中文品名"韋倫"攜帶式生理監視器
英文品名"Welch Allyn"Propaq LT Mnitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格增加規格: 802LTON-CE1, 802LTON-UE1。註銷規格: 802LTON-OE1, 802LTRN-OE1, 802LTRN-CE1, 802LTRN-UE1 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN PROTOCOL, INC.
製造廠廠址8500 S.W. CREEKSIDE PLACE, BEAVERTON, OR 97008, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180417
製造許可登錄編號QSD2588
許可證字號: 衛署醫器輸字第017633號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180413
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161227
發證日期: 20061227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601763301
中文品名: "韋倫"攜帶式生理監視器
英文品名: "Welch Allyn"Propaq LT Mnitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 增加規格: 802LTON-CE1, 802LTON-UE1。註銷規格: 802LTON-OE1, 802LTRN-OE1, 802LTRN-CE1, 802LTRN-UE1 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN PROTOCOL, INC.
製造廠廠址: 8500 S.W. CREEKSIDE PLACE, BEAVERTON, OR 97008, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180417
製造許可登錄編號: QSD2588

# 佳格儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第026385號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/07/02
發證日期2014/07/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602638502
中文品名“韋倫”12導層心電圖儀
英文品名“Welch Allyn” Electrocardiograph
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CP150-1ENB, CP150-3ENB, CP150A-1ENB, CP150A-3ENB以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號QSD4989
許可證字號: 衛部醫器輸字第026385號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/07/02
發證日期: 2014/07/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602638502
中文品名: “韋倫”12導層心電圖儀
英文品名: “Welch Allyn” Electrocardiograph
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CP150-1ENB, CP150-3ENB, CP150A-1ENB, CP150A-3ENB以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: QSD4989

# 佳格儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021648號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/19
發證日期2020/06/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402164803
中文品名"安普佛克司" 聽力檢查儀 (未滅菌)
英文品名Amplivox Audiometer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1050 聽力檢查計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址3800 PARKSIDE, SOLIHULL PARKWAY, BIRMINGHAM BUSINESS PARK, BIRMINGHAM, WEST MIDLANDS, B37 7YG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2020/06/22
製造許可登錄編號QSD12470
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021648號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/19
發證日期: 2020/06/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402164803
中文品名: "安普佛克司" 聽力檢查儀 (未滅菌)
英文品名: Amplivox Audiometer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址: 3800 PARKSIDE, SOLIHULL PARKWAY, BIRMINGHAM BUSINESS PARK, BIRMINGHAM, WEST MIDLANDS, B37 7YG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2020/06/22
製造許可登錄編號: QSD12470

# 佳格儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第026385號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190702
發證日期20140702
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602638502
中文品名“韋倫”12導層心電圖儀
英文品名“Welch Allyn” Electrocardiograph
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CP150-1ENB, CP150-3ENB, CP150A-1ENB, CP150A-3ENB以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160530
製造許可登錄編號QSD4989
許可證字號: 衛部醫器輸字第026385號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190702
發證日期: 20140702
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602638502
中文品名: “韋倫”12導層心電圖儀
英文品名: “Welch Allyn” Electrocardiograph
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CP150-1ENB, CP150-3ENB, CP150A-1ENB, CP150A-3ENB以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160530
製造許可登錄編號: QSD4989

# 佳格儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021648號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250619
發證日期20200619
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402164803
中文品名"安普佛克司" 聽力檢查儀 (未滅菌)
英文品名Amplivox Audiometer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G1050 聽力檢查計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱佳格儀器股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號23015650
製造商名稱AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址3800 PARKSIDE, SOLIHULL PARKWAY, BIRMINGHAM BUSINESS PARK, BIRMINGHAM, WEST MIDLANDS, B37 7YG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20200622
製造許可登錄編號QSD12470
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021648號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250619
發證日期: 20200619
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402164803
中文品名: "安普佛克司" 聽力檢查儀 (未滅菌)
英文品名: Amplivox Audiometer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號: 23015650
製造商名稱: AMPLIVOX LTD.
製造廠廠址: 3800 PARKSIDE, SOLIHULL PARKWAY, BIRMINGHAM BUSINESS PARK, BIRMINGHAM, WEST MIDLANDS, B37 7YG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20200622
製造許可登錄編號: QSD12470
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根據地址 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3 ...)

"韋倫" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" LED Head Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002057號 | 有效日期: 20201121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 電池供電式器材，可戴在使用者頭上，提供光源以協助手術、診斷或治療過程的觀察之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 49020, 49520, 20500H, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"韋倫"耳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" OTOSCOPES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001838號 | 有效日期: 20201109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 藉放大功能來觀察外耳道及鼓膜的器材，利用電池產生光源及光放大系統來提供照明以觀察外耳道。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20000, 25020, 20200, 21700, 20260, 21760, 20100, 21600, 21660, 23100, 23101, 23100V, 24031, 24612, 2... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"韋倫" 聽力檢查計

英文品名: "Welch Allyn" Manual Audiometer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002466號 | 有效日期: 20110105 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:23200, 23210配件:23220,23221,23222,23223,52300,72320,72329 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"韋倫" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" LED Head Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002057號 | 有效日期: 20201121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 電池供電式器材，可戴在使用者頭上，提供光源以協助手術、診斷或治療過程的觀察之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 49020, 49520, 20500H, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"韋倫"耳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" OTOSCOPES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001838號 | 有效日期: 20201109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 藉放大功能來觀察外耳道及鼓膜的器材，利用電池產生光源及光放大系統來提供照明以觀察外耳道。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20000, 25020, 20200, 21700, 20260, 21760, 20100, 21600, 21660, 23100, 23101, 23100V, 24031, 24612, 2... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"韋倫" 聽力檢查計

英文品名: "Welch Allyn" Manual Audiometer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002466號 | 有效日期: 20110105 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:23200, 23210配件:23220,23221,23222,23223,52300,72320,72329 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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佳格儀器的黃頁資料

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佳格儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區鼎正街10號 | 電話: 07-346-5036

佳格儀器股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3 | 電話: 02-2762-5908

名稱 佳格儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區民生東路5段206號8樓之3		劉棟樑23015650核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段206號8樓之3 | 負責人: 劉棟樑 | 統編: 23015650 | 核准設立

與"韋倫"耳鏡(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

星眸彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片（滅菌）

英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

星眸彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片（滅菌）

英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

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