暐世新型血糖測試儀套組
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中文品名暐世新型血糖測試儀套組的英文品名是eBsugar Blood Glucose Monitoring System, 許可證字號是衛署醫器製字第003023號, 有效日期是2030/01/08, 許可證種類是09, 效能是本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。, 主成分略述是Strip Contains:\nGlucose Oxidase (Aspergillus niger) 2 IU\nPotassium ferricyanide 1.5 mg\nNon-reactive ingredient 2.5 mg\nStabilizer 3.5 mg, 醫器規格是套組內含血糖儀（型號eB-G11~eB-G17）、血糖測試片(LS-1~LS-12)、密碼卡、測試片、AAA電池、採血筆、採血針（25pcs）。血糖測試片規格: 50pcs、25pcs 2瓶組。增加血糖試片規格：eBsugar II。血糖測試儀規格變更：詳如中文仿單核定本（原核定血糖儀操作手冊作廢）..., 限制項目是國產, 申請商名稱是暐世生物科技股份有限公司新竹總廠.

#暐世新型血糖測試儀套組的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第003023號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/01/08
發證日期	2010/01/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500302309
中文品名	暐世新型血糖測試儀套組
英文品名	eBsugar Blood Glucose Monitoring System
效能	本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	Strip Contains:\nGlucose Oxidase (Aspergillus niger) 2 IU\nPotassium ferricyanide 1.5 mg\nNon-reactive ingredient 2.5 mg\nStabilizer 3.5 mg
醫器規格	套組內含血糖儀（型號eB-G11~eB-G17）、血糖測試片(LS-1~LS-12)、密碼卡、測試片、AAA電池、採血筆、採血針（25pcs）。血糖測試片規格: 50pcs、25pcs 2瓶組。增加血糖試片規格：eBsugar II。血糖測試儀規格變更：詳如中文仿單核定本（原核定血糖儀操作手冊作廢）。規格變更：血糖測試儀型號eB-G01~eB-G17。規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原99年12月2日及102年6月4日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年9月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
限制項目	國產
申請商名稱	暐世生物科技股份有限公司新竹總廠
申請商地址	新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓
申請商統一編號	28031449
製造商名稱	暐世生物科技股份有限公司新竹總廠
製造廠廠址	新竹市香山區中華路六段335號1及2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/10/25
製造許可登錄編號	QMS1274

許可證字號

衛署醫器製字第003023號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/01/08

發證日期

2010/01/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500302309

中文品名

暐世新型血糖測試儀套組

英文品名

eBsugar Blood Glucose Monitoring System

效能

本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Strip Contains:\nGlucose Oxidase (Aspergillus niger) 2 IU\nPotassium ferricyanide 1.5 mg\nNon-reactive ingredient 2.5 mg\nStabilizer 3.5 mg

醫器規格

套組內含血糖儀（型號eB-G11~eB-G17）、血糖測試片(LS-1~LS-12)、密碼卡、測試片、AAA電池、採血筆、採血針（25pcs）。血糖測試片規格: 50pcs、25pcs 2瓶組。增加血糖試片規格：eBsugar II。血糖測試儀規格變更：詳如中文仿單核定本（原核定血糖儀操作手冊作廢）。規格變更：血糖測試儀型號eB-G01~eB-G17。規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原99年12月2日及102年6月4日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年9月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）

限制項目

國產

申請商名稱

暐世生物科技股份有限公司新竹總廠

申請商地址

新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓

申請商統一編號

28031449

製造商名稱

暐世生物科技股份有限公司新竹總廠

製造廠廠址

新竹市香山區中華路六段335號1及2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/10/25

製造許可登錄編號

QMS1274

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戴鏗碩	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3509165 \| 所代表法人: \| 暐世生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28031449
蔡宗武	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3147086 \| 所代表法人: 台灣肥料股份有限公司 \| 暐世生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28031449
賀玢	職稱: 董事 \| 持有股份數: 584545 \| 所代表法人: \| 暐世生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28031449
張本賢	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1050000 \| 所代表法人: 鉅立投資股份有限公司 \| 暐世生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28031449
李金龍	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 暐世生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28031449
余尚武	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 暐世生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28031449
呂仁琦	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 暐世生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28031449
吳建成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 97000 \| 所代表法人: \| 暐世生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28031449
陳雅貞	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 暐世生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28031449
林伸全	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 暐世生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28031449

戴鏗碩

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3509165 | 所代表法人: | 暐世生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28031449

蔡宗武

職稱: 董事 | 持有股份數: 3147086 | 所代表法人: 台灣肥料股份有限公司 | 暐世生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28031449

賀玢

職稱: 董事 | 持有股份數: 584545 | 所代表法人: | 暐世生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28031449