“拜耳”舒必寧血栓清除導管組
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中文品名“拜耳”舒必寧血栓清除導管組的英文品名是“Bayer”SOLENT omni Thrombectomy Set, 許可證字號是衛署醫器輸字第023528號, 有效日期是2017/06/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是109681-002,以下空白。產品型號變更為：109681-008（原101年07月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是鏵甡企業有限公司.

#“拜耳”舒必寧血栓清除導管組的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第023528號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/06/08
發證日期	2012/06/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602352803
中文品名	“拜耳”舒必寧血栓清除導管組
英文品名	“Bayer”SOLENT omni Thrombectomy Set
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.5150 血栓切除術導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	109681-002,以下空白。產品型號變更為：109681-008（原101年07月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
限制項目	輸入
申請商名稱	鏵甡企業有限公司
申請商地址	台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號	86022881
製造商名稱	Bayer Medical Care Inc.
製造廠廠址	9055 EVERGREEN BOULEVARD N.W. MINNEAPOLIS MINNESOTA 55433 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/12/17
製造許可登錄編號	QSD3716

許可證字號

衛署醫器輸字第023528號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/06/08

發證日期

2012/06/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602352803

中文品名

“拜耳”舒必寧血栓清除導管組

英文品名

“Bayer”SOLENT omni Thrombectomy Set

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.5150 血栓切除術導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

109681-002,以下空白。產品型號變更為：109681-008（原101年07月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。

限制項目

輸入

申請商名稱

鏵甡企業有限公司

申請商地址

台北市大安區安居街９８巷１０號５樓

申請商統一編號

86022881

製造商名稱

Bayer Medical Care Inc.

製造廠廠址

9055 EVERGREEN BOULEVARD N.W. MINNEAPOLIS MINNESOTA 55433 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/12/17

製造許可登錄編號

QSD3716

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蔣玉如	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1222000 \| 所代表法人: \| 鏵甡企業有限公司 \| 統一編號: 86022881

蔣玉如

職稱: 董事 | 持有股份數: 1222000 | 所代表法人: | 鏵甡企業有限公司 | 統一編號: 86022881

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鏵甡企業有限公司

統一編號: 86022881 | 電話號碼: 02-2733-8238 | 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1

鏵甡企業有限公司

統一編號: 86022881 | 電話號碼: 02-2733-8238 | 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1

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"美瑞特"勝利加壓器	英文品名: "MERIT" VICEROY INFLATION DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013997號 \| 有效日期: 20110221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
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"美樂得" XMI血栓清除導管	英文品名: "Medrad" XMI Rheolytic Thrombectomy Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015786號 \| 有效日期: 20151228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：104504-001，104504-002。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
週邊血管支架	英文品名: VASCULAR WALLSTENT "SCHNEIDER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008849號 \| 有效日期: 2003/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/10 \| 註銷理由: 醫療器材規格變更;;製造廠名稱變更;;移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
週邊血管支架	英文品名: VASCULAR WALLSTENT "SCHNEIDER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008849號 \| 有效日期: 20030925 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19990910 \| 註銷理由: 醫療器材規格變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
“雷克利郡”鏵甡導引導線	英文品名: “Lake Region” Watson Guide Wires \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021882號 \| 有效日期: 2015/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
“雷克利郡”鏵甡導引導線	英文品名: “Lake Region” Watson Guide Wire \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021882號 \| 有效日期: 20151227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
“海斯凱”海力士冠狀動脈支架系統	英文品名: “Hexacath” Premounted Coronary Stent HELIX \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028152號 \| 有效日期: 2021/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
“海斯凱”海力士冠狀動脈支架系統	英文品名: “Hexacath” Premounted Coronary Stent HELIX \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028152號 \| 有效日期: 20210121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
溫控除顫射頻能量產生器	英文品名: "EPT" CARDIAC ABLATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007658號 \| 有效日期: 2000/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＰＴ－１０００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
溫控除顫射頻能量產生器	英文品名: "EPT" CARDIAC ABLATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007658號 \| 有效日期: 20001016 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050302 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＰＴ－１０００以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)	英文品名: “Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010154號 \| 有效日期: 2026/04/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)	英文品名: “Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010154號 \| 有效日期: 20260407 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
“美樂得”快取血栓清除導管	英文品名: “Medrad”Fetch Aspiration Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018086號 \| 有效日期: 2017/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 106127-002, 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
“美樂得”快取血栓清除導管	英文品名: “Medrad”Fetch Aspiration Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018086號 \| 有效日期: 20170517 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 106127-002, 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
“美瑞特”百康加壓器	英文品名: “Merit”BasixCompak Inflation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017990號 \| 有效日期: 2012/04/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: IN4130,IN4430,IN4230,IN4530以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
“美瑞特”百康加壓器	英文品名: “Merit”BasixCompak Inflation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017990號 \| 有效日期: 20120404 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140327 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IN4130,IN4430,IN4230,IN4530以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
“擴適達”高斯高壓冠狀動脈氣球導管	英文品名: “Acrostak”ACROSS HP PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023209號 \| 有效日期: 2027/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：250100480、300100480及350100480。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

"美瑞特"勝利加壓器

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"美樂得" XMI血栓清除導管

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週邊血管支架

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“雷克利郡”鏵甡導引導線

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“海斯凱”海力士冠狀動脈支架系統

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溫控除顫射頻能量產生器

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“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)

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“美樂得”快取血栓清除導管

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“美瑞特”百康加壓器

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食品業者登錄字號: A-186022881-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86022881 | 台北市大安區復興南路1段237號12樓之1

鏵甡企業有限公司

食品業者登錄字號: A-186022881-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86022881 | 台北市大安區復興南路1段237號12樓之1

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“擴適達”高斯喜通冠狀動脈氣球導管	英文品名: “Acrostak”ACROSS CTO PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024874號 \| 有效日期: 2028/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：註銷規格：110100482, 110150482, 110200482。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝亞培〞喬斯登週邊血管包覆支架	英文品名: "ABBOTT" JOSTENT PERIPHERAL STENT GRAFT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009515號 \| 有效日期: 2015/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝亞培〞喬斯登週邊血管支架	英文品名: JOSTENT PERIPHERAL STENT "ABBOTT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009516號 \| 有效日期: 2015/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
高速路氣球導管	英文品名: FREEWAY PTCA CATHETER "JOMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009517號 \| 有效日期: 2005/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
冠狀動脈包覆支架	英文品名: CORONARY STENT GRAFT "JOSTENT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009542號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
冠狀動脈支架	英文品名: CORONARY STENT "JOSTENT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009543號 \| 有效日期: 2005/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＬＥＸ　ＳＵＰＲＥＭＥ　ＳＹＳＴＥＭ　ＦＬＥＸ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
伯拉茲除顫導管	英文品名: "EPT" BLAZER ABLATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007783號 \| 有效日期: 2001/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"雷克利郡" 鏵甡引導導線	英文品名: "LAKE REGION" WATSON GUIDE WIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010124號 \| 有效日期: 2012/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雷克利郡" 鏵甡引導導線	英文品名: "LAKE REGION" WATSON GUIDE WIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010124號 \| 有效日期: 20121023 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140327 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鏵甡企業有限公司	電話: 02-27557967 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1 @ 醫療器材商資料集

"雷克利郡" 鏵甡引導導線

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"雷克利郡" 鏵甡引導導線

@ 醫療器材許可證資料集

鏵甡企業有限公司

電話: 02-27557967 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1

@ 醫療器材商資料集

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""美瑞特"動脈導引鞘	英文品名: "MERIT"PRELUDE SHEATH INTRODUCER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016746號 \| 有效日期: 2011/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞培"亞士伯支架系統	英文品名: "ABBOTT"XPERT STENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017364號 \| 有效日期: 2011/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“迎成”恩施導線支持微細導管	英文品名: “IMDS” NHancer Guidewire Support Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026584號 \| 有效日期: 2019/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8101-B140P, NHR1415560以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞培"冠狀動脈氣球導管	英文品名: "ABBOTT" NC MERCURY PTCA CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013825號 \| 有效日期: 2010/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

""美瑞特"動脈導引鞘

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"亞培"亞士伯支架系統

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“迎成”恩施導線支持微細導管

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"亞培"冠狀動脈氣球導管

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鏵甡企業有限公司 | 地址: 台北市大安區復興南路一段237號12樓之1 | 電話: 02-2755-7967

鏵甡企業有限公司 | 地址: 台北市大安區安居街98巷10號5樓 | 電話: 02-2733-0747

鏵甡企業有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正一路120號5樓之3 | 電話: 07-727-8567

鏵甡企業有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正一路120號5樓之3 | 電話: 07-392-9785

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鏵甡企業有限公司臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1	蔣玉如	86022881	核准設立

鏵甡企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1 | 負責人: 蔣玉如 | 統編: 86022881 | 核准設立

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與“拜耳”舒必寧血栓清除導管組同分類的醫療器材許可證資料集

同位素斷層診斷設備	英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/01/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨＯ？ＣＯＮ？１９２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
低周波治療器	英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/07 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＷ，ＬＦ，６００，ＣＣ，８００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 良導絡股份有育公司
勞氏骨針	英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
壓迫股骨板螺釘組	英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
斯塔蒙氏螺紋骨針	英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
海綿螺絲釘	英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
Ｕ型骨釘	英文品名: "ZIMMER" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工股全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
脛骨針	英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工肘全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工膝全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL KNEE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001842號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
施氏骨針	英文品名: "ZIMMER" SCHNEIDER NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001843號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工踝全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL ANKLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001844號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
骨髓內釘	英文品名: "ZIMMER" KUNTSCHER NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001845號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
脛骨釘	英文品名: "ZIMMER" TIBIA NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001846號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

同位素斷層診斷設備

低周波治療器

“拜耳”舒必寧血栓清除導管組 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

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註銷日期

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許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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