“柏林心臟”心室輔助血液幫浦
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中文品名“柏林心臟”心室輔助血液幫浦的英文品名是“Berlin Heart”EXCOR Blood Pumps, 許可證字號是衛署醫器輸字第020341號, 有效日期是2024/06/18, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格:L20H-002x01,L20H-003x01。註銷規格：P25P-001, P30P-001, P80M-003, L20H-002, L20H-003。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原101年4月19日仿單標籤核定本收回作廢）。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是安盛實業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第020341號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/06/18
發證日期	2009/06/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602034101
中文品名	“柏林心臟”心室輔助血液幫浦
英文品名	“Berlin Heart”EXCOR Blood Pumps
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格:L20H-002x01,L20H-003x01。註銷規格：P25P-001, P30P-001, P80M-003, L20H-002, L20H-003。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原101年4月19日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	輸入
申請商名稱	安盛實業有限公司
申請商地址	新北市五股區中興路1段8號6樓之3
申請商統一編號	84841175
製造商名稱	BERLIN HEART GMBH
製造廠廠址	WIESENWEG 10, 12247 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/05/13
製造許可登錄編號	QSD4025

許可證字號

衛署醫器輸字第020341號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/06/18

發證日期

2009/06/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602034101

中文品名

“柏林心臟”心室輔助血液幫浦

英文品名

“Berlin Heart”EXCOR Blood Pumps

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格:L20H-002x01,L20H-003x01。註銷規格：P25P-001, P30P-001, P80M-003, L20H-002, L20H-003。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原101年4月19日仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目

輸入

申請商名稱

安盛實業有限公司

申請商地址

新北市五股區中興路1段8號6樓之3

申請商統一編號

84841175

製造商名稱

BERLIN HEART GMBH

製造廠廠址

WIESENWEG 10, 12247 BERLIN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/05/13

製造許可登錄編號

QSD4025

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新北市五股區中興路1段8號6樓之3

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黃銘鈴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3400000 \| 所代表法人: \| 安盛實業有限公司 \| 統一編號: 84841175

黃銘鈴

職稱: 董事 | 持有股份數: 3400000 | 所代表法人: | 安盛實業有限公司 | 統一編號: 84841175

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安盛實業有限公司

統一編號: 84841175 | 電話號碼: 02-89769158 | 新北市五股區中興路1段8號6樓之3

安盛實業有限公司

統一編號: 84841175 | 電話號碼: 02-89769158 | 新北市五股區中興路1段8號6樓之3

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"艾歐泰格" 阿特拉科人工心臟瓣膜	英文品名: "AORTECH" ULTRACOR CARDIAC VALVE PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010221號 \| 有效日期: 2008/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安盛實業有限公司
“凱帝爾”心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: “CARDIOMEDICAL”Cardiovascular Surgical Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017090號 \| 有效日期: 2026/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安盛實業有限公司
“柏林心臟”艾科氏心室輔助裝置用驅動器	英文品名: “Berlin Heart”EXCOR Ikus Stationary Driving Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020339號 \| 有效日期: 2024/06/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安盛實業有限公司
“柏林心臟”英格爾植入式左心室輔助裝置系統	英文品名: “Berlin Heart”INCOR System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020340號 \| 有效日期: 2019/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安盛實業有限公司
“柏林心臟”艾斯科心室輔助裝置用移動式驅動器	英文品名: “Berlin Heart”EXCOR Mobile Driving System Excor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020359號 \| 有效日期: 2019/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: D01E-001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安盛實業有限公司
“辛賽美”可吸收性防沾黏薄膜	英文品名: “SyntheMed” REPEL-CV Bioresorbable Adhesion Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021387號 \| 有效日期: 2015/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: REPEL-CV的用途在於減少心臟手術之患者於手術後形成沾黏的發生率，嚴重程度和範圍。應以再次開胸手術的心臟外科疾病為主，以免濫用並增加感染或過敏不良反應的發生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REPEL-CV以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安盛實業有限公司
“彼得斯外科”卡蒂尼爾外科縫合線	英文品名: “Peters Surgical” CARDIONYL Surgical Suture \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020596號 \| 有效日期: 2030/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：72021F620、721032R、721042R、721172R、721182R、721712R、721722R、721912R、721922R、721932M、723... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安盛實業有限公司
“英諾威訊”英諾可非侵入式心肺功能監測儀	英文品名: “INNOVISION” INNOCOR Cardiopulmonary Function Test Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020589號 \| 有效日期: 2015/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INNOCOR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安盛實業有限公司
“彼得斯外科”可洛林外科縫合線	英文品名: “Peters Surgical” COROLENE Surgical Suture \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020531號 \| 有效日期: 2030/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：20S04E、20S07P、20S07T、20S07W、20S15BD、20S15FZ及20S20FZ，以下空白。註銷規格：20P05N、20P10B、20P1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安盛實業有限公司

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“歐古拉斯”傷口清潔劑(未滅菌)

"艾歐泰格" 阿特拉科人工心臟瓣膜

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“柏林心臟”艾斯科心室輔助裝置用移動式驅動器

“辛賽美”可吸收性防沾黏薄膜

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安盛實業有限公司

食品業者登錄字號: F-184841175-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84841175 | 新北市五股區中興路1段8號6樓之3

安盛實業有限公司

食品業者登錄字號: F-184841175-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84841175 | 新北市五股區中興路1段8號6樓之3

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安盛實業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市士林區中正路６０１號１２樓之３ @ 醫療器材商資料集
安盛實業有限公司	電話: 0022886505 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市蘆洲區和平路１７巷１號４樓 @ 醫療器材商資料集
安盛實業有限公司	電話: 89769178 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市五股區中興路1段8號6樓之3 @ 醫療器材商資料集

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瑞寶億諾瓦脊椎固定系統	英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004676號 \| 有效日期: 2029/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年9月11日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月31日核定之仿單... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”維納斯頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Venus Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007719號 \| 有效日期: 2027/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年1月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.5.8。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002808號 \| 有效日期: 2029/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億歐森連結桿	英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003096號 \| 有效日期: 2030/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器	英文品名: “ReBorn Essence”T-Lock Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006335號 \| 有效日期: 2029/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更，... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Comet Lumbar Interbody Fusion Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005465號 \| 有效日期: 2026/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。1. 仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“慶名”中頻電刺激器	英文品名: “CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002633號 \| 有效日期: 2029/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: D0204K,D0205T,D0205K,D0206K,以下空白.仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.2.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠 @ 醫療器材許可證資料集
"慶名" 無菌針灸針	英文品名: "CHING MING" ACUPUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001203號 \| 有效日期: 2029/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不鏽鋼線型針、不鏽鋼管針、不鏽鋼耳針，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年11月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠 @ 醫療器材許可證資料集

安盛實業的黃頁資料

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安盛實業有限公司 | 地址: 台中市烏日區新興路638號5樓 | 電話: 04-2337-9477

安盛實業有限公司 | 地址: 高雄市鳳山區建國路三段356號4樓 | 電話: 07-777-5092

名稱安盛實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安盛實業社高雄市鹽埕區北斗街5號8樓之14	倫紅英	81018542	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10960397200)
安盛實業有限公司新北市五股區中興路1段8號6樓之3	黃銘鈴	84841175	核准設立
安盛實業社高雄市三民區明誠一路５９１號１樓	倫紅英	47675526	廢止 (106年11月14日字第 10635677300 號) - 獨資
安盛實業社臺南市安定區海寮里海寮72之2號1樓	方慧安	93837721	核准設立 - 獨資
德安盛實業有限公司臺北市大安區敦化南路1段288號14樓		28686333	廢止 (文號: 2013-9-30 府產業商字第10231078600號)
安盛實業股份有限公司高雄市前金區長生里中華三路23號9樓之4		22850639	解散 (081年10月16日建二公字第10315200號)
安盛實業社苗栗縣苑裡鎮房裡里北房14鄰11之45號	王秀菊	45826858	歇業 - 獨資

安盛實業社

登記地址: 高雄市鹽埕區北斗街5號8樓之14 | 負責人: 倫紅英 | 統編: 81018542 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10960397200)

安盛實業有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之3 | 負責人: 黃銘鈴 | 統編: 84841175 | 核准設立

安盛實業社

登記地址: 高雄市三民區明誠一路５９１號１樓 | 負責人: 倫紅英 | 統編: 47675526 | 廢止 (106年11月14日字第 10635677300 號) - 獨資

安盛實業社

登記地址: 臺南市安定區海寮里海寮72之2號1樓 | 負責人: 方慧安 | 統編: 93837721 | 核准設立 - 獨資

德安盛實業有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段288號14樓 | 統編: 28686333 | 廢止 (文號: 2013-9-30 府產業商字第10231078600號)

安盛實業股份有限公司

登記地址: 高雄市前金區長生里中華三路23號9樓之4 | 統編: 22850639 | 解散 (081年10月16日建二公字第10315200號)

安盛實業社

登記地址: 苗栗縣苑裡鎮房裡里北房14鄰11之45號 | 負責人: 王秀菊 | 統編: 45826858 | 歇業 - 獨資

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地址新北市五股區中興路1段8號6樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
興台股份有限公司新北市五股區中興路1段6號8樓之1	陳怡如	86378828	核准設立
名世電子企業股份有限公司新北市五股區中興路1段8號7樓之8、之5、之6、之7	李敏雄	34384096	核准設立
東鑽螺絲興業有限公司新北市五股區中興路1段8號8樓之13	徐德山	22587379	核准設立
立豐綠能科技股份有限公司新北市五股區中興路1段8號9樓之10	張金德	54873966	核准設立
川佳機械股份有限公司新北市五股區中興路1段8號9樓之9	張周麗香	05512732	核准設立
和宏氣體股份有限公司新北市五股區中興路1段6號8樓之1	陳怡如	84322173	核准設立
超格實業股份有限公司新北市五股區中興路一段6號8樓之1	陳怡如	16286207	解散
高桀工業有限公司新北市五股區中興路1段10號2樓之1	易淑惠	16790135	核准設立

興台股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段6號8樓之1 | 負責人: 陳怡如 | 統編: 86378828 | 核准設立

名世電子企業股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號7樓之8、之5、之6、之7 | 負責人: 李敏雄 | 統編: 34384096 | 核准設立

東鑽螺絲興業有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號8樓之13 | 負責人: 徐德山 | 統編: 22587379 | 核准設立

立豐綠能科技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號9樓之10 | 負責人: 張金德 | 統編: 54873966 | 核准設立

川佳機械股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號9樓之9　 | 負責人: 張周麗香 | 統編: 05512732 | 核准設立

和宏氣體股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段6號8樓之1 | 負責人: 陳怡如 | 統編: 84322173 | 核准設立

超格實業股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段6號8樓之1 | 負責人: 陳怡如 | 統編: 16286207 | 解散

高桀工業有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段10號2樓之1 | 負責人: 易淑惠 | 統編: 16790135 | 核准設立

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與“柏林心臟”心室輔助血液幫浦同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特依敏濟結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑	英文品名: SeroCP IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... \| 醫器規格: 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑	英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
“克爾帝”醫療器械用消毒劑（未滅菌）	英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
“雃博”皮膚減壓墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 \| 有效日期: 2016/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”減壓鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)	英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 功益藥業有限公司
“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)	英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)	英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司