蒂艾思紅血球沉降速率品管液
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中文品名蒂艾思紅血球沉降速率品管液的英文品名是DIESSE ESR CONTROL, 許可證字號是衛署醫器輸字第020343號, 有效日期是2019/06/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是紅血球沉降速率測定品管監控用途。, 主成分略述是Suspension of stabilized human red blood cells., 醫器規格是# 10430：4 x 9 mL, 限制項目是輸入, 申請商名稱是泓展有限公司.

#蒂艾思紅血球沉降速率品管液的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第020343號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/06/22
發證日期	2009/06/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602034302
中文品名	蒂艾思紅血球沉降速率品管液
英文品名	DIESSE ESR CONTROL
效能	紅血球沉降速率測定品管監控用途。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.8625 血液學品質管制混合物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	Suspension of stabilized human red blood cells.
醫器規格	# 10430：4 x 9 mL
限制項目	輸入
申請商名稱	泓展有限公司
申請商地址	台北市中山區敬業一路１６０號７樓
申請商統一編號	12554363
製造商名稱	DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A.
製造廠廠址	VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY
製造廠公司地址	VIA A. SOLARI 19, 20144 MILANO, ITALY
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2022/09/20
製造許可登錄編號	QSD6182

許可證字號

衛署醫器輸字第020343號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2019/06/22

發證日期

2009/06/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602034302

中文品名

蒂艾思紅血球沉降速率品管液

英文品名

DIESSE ESR CONTROL

效能

紅血球沉降速率測定品管監控用途。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.8625 血液學品質管制混合物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Suspension of stabilized human red blood cells.

醫器規格

# 10430：4 x 9 mL

限制項目

輸入

申請商名稱

泓展有限公司

申請商地址

台北市中山區敬業一路１６０號７樓

申請商統一編號

12554363

製造商名稱

DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A.

製造廠廠址

VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY

製造廠公司地址

VIA A. SOLARI 19, 20144 MILANO, ITALY

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/20

製造許可登錄編號

QSD6182

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統一編號: 12554363 | 電話號碼: 02-85097893 | 臺北市中山區敬業一路160號7樓

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血小板凝集功能分析系統	英文品名: Platelet aggregation system Model 590-2D, 590-4D \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015509號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此儀器利用電阻法測定血小板凝集功能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ．Windows-based PC with a Pentium/compatible processor running at 133mhz or higher.\n．32 meg of syste... \| 醫器規格: Aggregometer590-2D, Aggregometer590-4D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
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克羅隆洛冷光反應試劑	英文品名: Chrono-Log Chrono-Lume \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014892號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於定量測定服用阿斯匹靈、儲存功能與釋放功能異常病患的腺核苷三磷酸釋出量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #395, #387以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
克羅隆格腺核苷二磷酸	英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR #384 ADP Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014917號 \| 有效日期: 2025/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #384: 2.5 mg/bottle \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
蒂艾思柯羅斯免疫試驗系統	英文品名: DIESSE CHORUS IMMUNODIAGNOSTIC SYSTEM(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004767號 \| 有效日期: 2016/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
希摩西爾狼瘡性抗凝因子試劑	英文品名: HemosIL LAC TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014929號 \| 有效日期: 2015/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 稀釋鎖蛇蛇毒測定項目(diluted Russell's viper venom test,DRVVT)試劑可測定檸檬酸化人類血漿中的狼瘡性抗凝因子(一種磷脂質干擾抗體)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LAC Screen：10x2mL vials of a lyophilized preparation containing Russeli viper venom phospholipids, c... \| 醫器規格: #0020008000 10x2ml#0020008200 10x2ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
伊姆諾康塞斯特自體抗核抗體篩選酵素免疫測試試劑	英文品名: ImmunoConcepts RELISA ANA Screening Test System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016039號 \| 有效日期: 2016/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測人體血清中的抗核抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Antigen Coated Microwell strips: 8 wells x 12 strips; sample diluent: 100 mL; enzyme antibody reagen... \| 醫器規格: #7096-11: 96 wells \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
實驗儀器公司凝集器械及其耗材零組件	英文品名: IL ACL Family of Coagulation Analyzers & consumables & accessories & parts \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016562號 \| 有效日期: 2016/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於血液凝固即纖溶反應的測試項目。測試報告包含原始測定單位及計數參數。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如操作手冊 \| 醫器規格: ACL 300R English; ACL 100 English;ACL 200 PID 115/125 English \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
"克羅隆格"血小板凝集測試-腎上腺素試劑	英文品名: "CHRONO-LOG"Platelet aggregation reagents-EPINEPHRINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015613號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測定全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #393 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
“克羅隆格”利黴素輔因子試劑	英文品名: “CHRONO-LOG”RISTOCETIN COFACTOR ASSAY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024087號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測定檸檬酸化血漿中第八因子利黴素輔因子活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 299,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
希摩西爾蛋白S試劑	英文品名: HemosIL ProS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016284號 \| 有效日期: 2016/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在IL血液凝固儀器系統利用比色方法測定人體檸檬酸化血漿中蛋白S(Protein S)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Protein S reagent: 3x3 mL vials of a lyophilied preparation containing recombinant rabbit tissue fac... \| 醫器規格: HemosIL ProS(20002800) \| 限制項目: \| 申請商名稱: 泓展有限公司
美蒂卡電解質及酸鹼值分析儀	英文品名: Medica EasyLyte Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016836號 \| 有效日期: 2016/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可測定血清、血漿、全血及尿液中的鈉、鉀、氯、鈣、鋰及酸鹼值的全自動分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 7118 Cleaning Solution Kit: 1 bottle, 90 ml daily riase/cleaning diluent; 6 bottles, 0.359 pepsin \n... \| 醫器規格: #2014#2004#2015#2016。註銷規格：2110 EasyLyte Daily Cleaning Solution kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司

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實驗儀器公司凝集器械分析儀	英文品名: IL ACL ADVANCE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016210號 \| 有效日期: 2016/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ACL Advance是一台全自動可以隨機測試凝血及纖溶反應的儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊及操作手冊 \| 醫器規格: Model ACL Advance。註銷規格：09744606。規格變更：09757610變更為09757600。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
實驗儀器公司凝集分析儀	英文品名: IL ACL FUTURA Coagulation Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016243號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ACL Futura 是一台全自動可以隨機測試凝血及纖溶反應的項目。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊及操作手冊 \| 醫器規格: Model ACL FUTURA。註銷規格:09746606 Stirrer Bar。變更規格:09757610 HemosIL Factor Diluent變更為09757600 HemosIL F... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
伊姆諾康塞斯特抗嗜中性球細胞質自體抗體測定系統	英文品名: Immuno Concepts ANCA Test System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016183號 \| 有效日期: 2016/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用間接螢光抗體測定法半定量測定人類血清中的抗嗜中性球細胞質自體抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ANCA Substrate Slides: human neutrophils stabilized and fixed on the wells. 10 x 10 \nANCA Sample Di... \| 醫器規格: P/N 10060-11 60 TESTS P/N 10060-12 60 TESTS P/N 10070-11 （70 TESTS）P/N 10140-11 （140 TESTS）P/N 10070... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
實驗儀器公司辛塞斯血液氣體分析儀	英文品名: IL Synthesis Blood gas analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016167號 \| 有效日期: 2016/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗血液氣體之分析儀，不同機型可測定血液氣體、電解質及一氧化碳、血色素等項目。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model IL Synthesis 10, IL Synthesis 15, IL Synthesis 20, IL Synthesis 25 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

泓展的黃頁資料

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泓展室內裝潢 | 地址: 台南市南區灣裡路374號 | 電話: 06-262-5126

泓展水電工程有限公司 | 地址: 台南市東區榮譽街290巷3號 | 電話: 06-260-1228

泓展國際有限公司 | 地址: 新北市永和區保生路55號之2 | 電話: 02-8921-8770

泓展機械有限公司 | 地址: 新北市泰山區全興路270號 | 電話: 02-2297-0218

泓展環保工程有限公司 | 地址: 桃園市楊梅區高青路50號之1 | 電話: 03-496-3110

泓展環保工程有限公司 | 地址: 桃園市龍潭區高楊北路176號 | 電話: 03-411-7633

泓展代書事務所 | 地址: 苗栗縣苗栗市北苗里龍川街14號 | 電話: 037-350-761

泓展有限公司 | 地址: 台北市民權東路三段106巷15弄11號1樓 | 電話: 0800-211-880

泓展有限公司 | 地址: 台北市中山區敬業一路160號7樓 | 電話: 02-8509-7893

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泓展工藝企業社新北市淡水區民權路111號3樓	林郁泓	79191947	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1148148666)
泓展工程行臺中市沙鹿區埔子里保成一街12巷39號1樓	林泓丞	95243610	核准設立 - 獨資
泓展投資股份有限公司桃園市龜山區民生北路一段40之2號5樓之11	呂莉芳	69471005	核准設立
泓展企業社金門縣金湖鎮瓊林里瓊林18號	陳湜茹	01176694	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080059183)
泓展有限公司臺北市中山區敬業一路160號7樓	蔡錚惠	12554363	解散 (核准解散日期: 2024-07-29)
泓展機械有限公司新北市泰山區中港西路422號11樓	吳育昌	12915818	核准設立
泓展貿易有限公司臺北市大同區民生西路423巷27弄9號1樓	施維德	25105282	核准設立
泓展企業社新北市新莊區五工三路94巷32號5樓	張晉澤	26547238	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118156368)

泓展工藝企業社

登記地址: 新北市淡水區民權路111號3樓 | 負責人: 林郁泓 | 統編: 79191947 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1148148666)

泓展工程行

登記地址: 臺中市沙鹿區埔子里保成一街12巷39號1樓 | 負責人: 林泓丞 | 統編: 95243610 | 核准設立 - 獨資

泓展投資股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號5樓之11 | 負責人: 呂莉芳 | 統編: 69471005 | 核准設立

泓展企業社

登記地址: 金門縣金湖鎮瓊林里瓊林18號 | 負責人: 陳湜茹 | 統編: 01176694 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080059183)

泓展有限公司

登記地址: 臺北市中山區敬業一路160號7樓 | 負責人: 蔡錚惠 | 統編: 12554363 | 解散 (核准解散日期: 2024-07-29)

泓展機械有限公司

登記地址: 新北市泰山區中港西路422號11樓 | 負責人: 吳育昌 | 統編: 12915818 | 核准設立

泓展貿易有限公司

登記地址: 臺北市大同區民生西路423巷27弄9號1樓 | 負責人: 施維德 | 統編: 25105282 | 核准設立

泓展企業社

登記地址: 新北市新莊區五工三路94巷32號5樓 | 負責人: 張晉澤 | 統編: 26547238 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118156368)

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與蒂艾思紅血球沉降速率品管液同分類的醫療器材許可證資料集

保育箱	英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 \| 有效日期: 1993/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＥ－ＰＬＵＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友雄有限公司
水銀血壓計	英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 \| 有效日期: 1995/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６，ＳＭ－３０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
放射性同位素鈷六十治療設備	英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 \| 有效日期: 1994/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
錶式血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 \| 有效日期: 1995/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＧ　ＢＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之嗎啡（Morphine, MOR）及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為：利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑	英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KC110以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 \| 有效日期: 2016/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K1013以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司