生研脂質校正液D試劑
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中文品名生研脂質校正液D試劑的英文品名是"SEIKEN" Lipid Calibrator D, 許可證字號是衛署醫器輸字第015681號, 有效日期是2025/12/19, 許可證種類是09, 效能是建立測定總膽固醇(cholesterol)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-Cholesterol))、高 密度脂蛋白膽固醇(HDL-Cholesterol))、三酸甘油脂(triglycerides)及磷脂類(phospholipids)的校正曲線。, 主成分略述是Lipid Calibrator is prepared by lyophilizing pooled human sera containing an appropriate amount of lipids., 醫器規格是1 ml x 5, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是東研實業股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第015681號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/19
發證日期2005/12/19
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601568102
中文品名生研脂質校正液D試劑
英文品名"SEIKEN" Lipid Calibrator D
效能建立測定總膽固醇(cholesterol)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-Cholesterol))、高 密度脂蛋白膽固醇(HDL-Cholesterol))、三酸甘油脂(triglycerides)及磷脂類(phospholipids)的校正曲線。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述Lipid Calibrator is prepared by lyophilizing pooled human sera containing an appropriate amount of lipids.
醫器規格1 ml x 5
限制項目輸 入
申請商名稱東研實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
申請商統一編號84498186
製造商名稱DENKA CO., LTD
製造廠廠址1359-1 KAGAMIDA, KIGOSHI, GOSEN-SHI, NIIGATA, 959-1695 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/09/28
製造許可登錄編號QSD2032

許可證字號

衛署醫器輸字第015681號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/19

發證日期

2005/12/19

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601568102

中文品名

生研脂質校正液D試劑

英文品名

"SEIKEN" Lipid Calibrator D

效能

建立測定總膽固醇(cholesterol)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-Cholesterol))、高 密度脂蛋白膽固醇(HDL-Cholesterol))、三酸甘油脂(triglycerides)及磷脂類(phospholipids)的校正曲線。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1150 校正品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Lipid Calibrator is prepared by lyophilizing pooled human sera containing an appropriate amount of lipids.

醫器規格

1 ml x 5

限制項目

輸 入

申請商名稱

東研實業股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4

申請商統一編號

84498186

製造商名稱

DENKA CO., LTD

製造廠廠址

1359-1 KAGAMIDA, KIGOSHI, GOSEN-SHI, NIIGATA, 959-1695 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2023/09/28

製造許可登錄編號

QSD2032

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許慶生

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2400 | 所代表法人: | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

林澤安

職稱: 董事 | 持有股份數: 37600 | 所代表法人: 老達利貿易股份有限公司 | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

葉雲東

職稱: 董事 | 持有股份數: 37600 | 所代表法人: 老達利貿易股份有限公司 | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

林育良

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000 | 所代表法人: | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

蕭清坦

職稱: 董事 | 持有股份數: 9000 | 所代表法人: | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

田振慶

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

盧文玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

許慶生

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林澤安

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葉雲東

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林育良

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000 | 所代表法人: | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

蕭清坦

職稱: 董事 | 持有股份數: 9000 | 所代表法人: | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

田振慶

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

盧文玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

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東研實業股份有限公司

統一編號: 84498186 | 電話號碼: 02-27955220 | 臺北市內湖區民權東路6段160號5樓之4

東研實業股份有限公司

統一編號: 84498186 | 電話號碼: 02-27955220 | 臺北市內湖區民權東路6段160號5樓之4

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東研實業股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 84498186 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006875 | 新北市汐止區新台五路一段99號15樓之6

東研實業股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 84498186 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006875 | 新北市汐止區新台五路一段99號15樓之6

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“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑

英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研總蛋白質試劑(未滅菌)

英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000286號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate | 醫器規格: 50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“生研” 甲型胎兒蛋白檢驗試劑

英文品名: AFP-LATEX N “SEIKEN” | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027338號 | 有效日期: 2025/05/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清中，甲型胎兒蛋白(AFP)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: reagent：1.601223、2.601230、3.601247；calibrator：1.601018、2.601032、3.601049、4.601056。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“露喜佳” 醣化白蛋白試劑

英文品名: “Lucica” GA-L | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027340號 | 有效日期: 2030/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清或血漿中醣化白蛋白的含量百分比。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GA-L Reagent：1.GA R-1：40mlx2 (L312)、2.GA R-2：10mlx2 (L322)、3.ALB R-1：40mlx2 (L332)、4.ALB R-2：20mlx2 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“德信” 鎂檢驗試劑

英文品名: “Diasys” Magnesium XL FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027213號 | 有效日期: 2030/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，腦脊髓液或尿液中鎂濃度的診斷試劑和標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.1 4610 99 10 021、2.1 4610 99 10 026、 3.1 4610 99 10 704、4.1 4610 99 10 930、 5.1 4600 99 10 030。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“德信” 尿素檢驗試劑

英文品名: “Diasys” Urea FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027214號 | 有效日期: 2030/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中尿素濃度的診斷試劑和標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.1 3101 99 10 021、2.1 3101 99 10 026、 3.1 3101 99 10 023、4.1 3101 99 10 704、5.1 3101 99 10 917、 6.1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

東芝電極檢體稀釋液

英文品名: Toshiba ICT Sample Dilution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000858號 | 有效日期: 2015/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或尿液中電解質濃度(Na+、K+、Cl-)時的稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Tris-buffer. Acetic acid. | 醫器規格: 100mlx5 bottles | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研硫酸鋅混濁試驗試劑

英文品名: ZT "SEIKEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000874號 | 有效日期: 2010/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/03/15 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中硫酸鋅混濁試驗之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Zinc sulfate heptahydrate 0.14 mmol/l\nVeronal Buffer : pH 7.5 (25°C)\n | 醫器規格: 50mlx5; 50mlx4; 200mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研膽鹼脂酶試劑

英文品名: CHE-2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000875號 | 有效日期: 2010/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/04/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清中cholinesterase的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: \nBuffer solution：DTNB\nphosphate buffer solution\nSubstrate stock solution：Acetylcholine iodide\nSu... | 醫器規格: A：50mlx5 B：2mlx5,50mlx5A：50mlx4 B：2mlx4,30mlx4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“生研”白蛋白免疫檢驗試劑

英文品名: ALB-TIA NX “SEIKEN” | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027889號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測定尿液中白蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reagent：636447，636430，636454；calibrator：636461。註銷規格：636447、636454。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

聖提諾糖化血紅素A1c試劑

英文品名: Sentinel Hemoglobin A1c Direct Latex | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023061號 | 有效日期: 2016/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫比濁乳膠凝集法(immunoturbidimetric latex determination)測定血中HbA1c的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17415A, 17416, 17418, 17419,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

奧菲血液校正品管組

英文品名: Orphee Hematology Calibrator & Controls | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023336號 | 有效日期: 2017/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: Myt-CAL是設計使用於Orphee血液細胞計數器上的校正物質。Myt-3D是使用於半自動或全自動阻抗式血液分析儀的監控品管物質，也可使用於手工檢測方法上。Myt-5D是一種分析過的全血品管物質，設... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Calibrator-校正液Myt-CAL(#MYTCAL2)Controls-品管液3D及5D1.Myt-3D(#MYT302, MYT306N)2.Myt-5D(#MYT502, MYT506N)... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

日東紡不飽和鐵結合能力試劑 (未滅菌)

英文品名: N-Assay UIBC-L NITTOBO (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002252號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量血清中不飽和鐵結合能力(Unsaturated Iron Binding Capacity)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nReagent 1: (Iron reagent) \nIron(III) ammonium sulfate Iron: 100 ug/dl\nReagent 2: (Colori... | 醫器規格: R1: 80 ml x 4,R2: 40 ml x 4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

日東紡氨試劑

英文品名: N-TEST NN-3 NITTOBO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002272號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/07/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定人體血漿NH3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-1: Enzyme reagent 1: β-NADPH 113 μg/ml\n Buffer solution: α-ketoglutarate 10 mmol/L\nR-2: Enzyme r... | 醫器規格: Reagent: R1: 80 ml x 4R2: 10 ml x 4。R1：20mlx4 R2：5mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

日東紡鐵試劑 (未滅菌)

英文品名: N-ASSAY L Fe-H NITTOBO (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002285號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量血清中鐵(Iron)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1 (Reducing solution): Ascorbic acid 3.6 mg/ml, Acetic acid 0.1 mol/l and Surfactant.\nReage... | 醫器規格: R1: 80 ml x 4, R2: 40 ml x 4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白，定量測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

科尼亞類風濕因子試劑

英文品名: K-ASSAY RF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體，存在於病人的血清中，能與試劑中所含... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR1 Buffer Reagent: 4 x 20 mL, Tris(hydroxymethyl)aminomethane 50 mM, Sodium azide 0.1%\nR2... | 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"生物艾科特" 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" HDL Cholesterol Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007467號 | 有效日期: 2028/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"生物艾科特" 尿酸試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Uric Acid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007475號 | 有效日期: 2028/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑

英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研總蛋白質試劑(未滅菌)

英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000286號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate | 醫器規格: 50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“生研” 甲型胎兒蛋白檢驗試劑

英文品名: AFP-LATEX N “SEIKEN” | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027338號 | 有效日期: 2025/05/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清中，甲型胎兒蛋白(AFP)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: reagent：1.601223、2.601230、3.601247；calibrator：1.601018、2.601032、3.601049、4.601056。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“露喜佳” 醣化白蛋白試劑

英文品名: “Lucica” GA-L | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027340號 | 有效日期: 2030/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清或血漿中醣化白蛋白的含量百分比。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GA-L Reagent：1.GA R-1：40mlx2 (L312)、2.GA R-2：10mlx2 (L322)、3.ALB R-1：40mlx2 (L332)、4.ALB R-2：20mlx2 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“德信” 鎂檢驗試劑

英文品名: “Diasys” Magnesium XL FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027213號 | 有效日期: 2030/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，腦脊髓液或尿液中鎂濃度的診斷試劑和標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.1 4610 99 10 021、2.1 4610 99 10 026、 3.1 4610 99 10 704、4.1 4610 99 10 930、 5.1 4600 99 10 030。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“德信” 尿素檢驗試劑

英文品名: “Diasys” Urea FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027214號 | 有效日期: 2030/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中尿素濃度的診斷試劑和標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.1 3101 99 10 021、2.1 3101 99 10 026、 3.1 3101 99 10 023、4.1 3101 99 10 704、5.1 3101 99 10 917、 6.1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

東芝電極檢體稀釋液

英文品名: Toshiba ICT Sample Dilution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000858號 | 有效日期: 2015/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或尿液中電解質濃度(Na+、K+、Cl-)時的稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Tris-buffer. Acetic acid. | 醫器規格: 100mlx5 bottles | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研硫酸鋅混濁試驗試劑

英文品名: ZT "SEIKEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000874號 | 有效日期: 2010/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/03/15 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中硫酸鋅混濁試驗之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Zinc sulfate heptahydrate 0.14 mmol/l\nVeronal Buffer : pH 7.5 (25°C)\n | 醫器規格: 50mlx5; 50mlx4; 200mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研膽鹼脂酶試劑

英文品名: CHE-2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000875號 | 有效日期: 2010/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/04/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清中cholinesterase的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: \nBuffer solution：DTNB\nphosphate buffer solution\nSubstrate stock solution：Acetylcholine iodide\nSu... | 醫器規格: A：50mlx5 B：2mlx5,50mlx5A：50mlx4 B：2mlx4,30mlx4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“生研”白蛋白免疫檢驗試劑

英文品名: ALB-TIA NX “SEIKEN” | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027889號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測定尿液中白蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reagent：636447，636430，636454；calibrator：636461。註銷規格：636447、636454。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

聖提諾糖化血紅素A1c試劑

英文品名: Sentinel Hemoglobin A1c Direct Latex | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023061號 | 有效日期: 2016/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫比濁乳膠凝集法(immunoturbidimetric latex determination)測定血中HbA1c的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17415A, 17416, 17418, 17419,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

奧菲血液校正品管組

英文品名: Orphee Hematology Calibrator & Controls | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023336號 | 有效日期: 2017/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: Myt-CAL是設計使用於Orphee血液細胞計數器上的校正物質。Myt-3D是使用於半自動或全自動阻抗式血液分析儀的監控品管物質，也可使用於手工檢測方法上。Myt-5D是一種分析過的全血品管物質，設... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Calibrator-校正液Myt-CAL(#MYTCAL2)Controls-品管液3D及5D1.Myt-3D(#MYT302, MYT306N)2.Myt-5D(#MYT502, MYT506N)... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

日東紡不飽和鐵結合能力試劑 (未滅菌)

英文品名: N-Assay UIBC-L NITTOBO (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002252號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量血清中不飽和鐵結合能力(Unsaturated Iron Binding Capacity)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nReagent 1: (Iron reagent) \nIron(III) ammonium sulfate Iron: 100 ug/dl\nReagent 2: (Colori... | 醫器規格: R1: 80 ml x 4,R2: 40 ml x 4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

日東紡氨試劑

英文品名: N-TEST NN-3 NITTOBO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002272號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/07/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定人體血漿NH3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-1: Enzyme reagent 1: β-NADPH 113 μg/ml\n Buffer solution: α-ketoglutarate 10 mmol/L\nR-2: Enzyme r... | 醫器規格: Reagent: R1: 80 ml x 4R2: 10 ml x 4。R1：20mlx4 R2：5mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

日東紡鐵試劑 (未滅菌)

英文品名: N-ASSAY L Fe-H NITTOBO (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002285號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量血清中鐵(Iron)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1 (Reducing solution): Ascorbic acid 3.6 mg/ml, Acetic acid 0.1 mol/l and Surfactant.\nReage... | 醫器規格: R1: 80 ml x 4, R2: 40 ml x 4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白，定量測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

科尼亞類風濕因子試劑

英文品名: K-ASSAY RF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體，存在於病人的血清中，能與試劑中所含... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR1 Buffer Reagent: 4 x 20 mL, Tris(hydroxymethyl)aminomethane 50 mM, Sodium azide 0.1%\nR2... | 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"生物艾科特" 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" HDL Cholesterol Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007467號 | 有效日期: 2028/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"生物艾科特" 尿酸試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Uric Acid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007475號 | 有效日期: 2028/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 生研脂質校正液D試劑 相關資料

東研實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184498186-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84498186 | 台北市內湖區民權東路6段160號5樓之4

東研實業股份有限公司

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“生物艾科特” 膽固醇試劑 (未滅菌)

英文品名: “BioAccut” Cholesterol Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007476號 | 有效日期: 2028/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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"生物艾科特" 低密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" LDL-Cholesterol Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007477號 | 有效日期: 2028/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物艾科特" r-麩胺醯轉移酶試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" r-GTP Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007569號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物艾科特" 乳酸脫氫酶檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Lactate Dehydrogenase test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007570號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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"生物艾科特" 總蛋白質試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Total Protein Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007571號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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"生物艾科特" 無機磷檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Phosphorus (inorganic) reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007885號 | 有效日期: 2029/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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“生物艾科特” 膽固醇試劑 (未滅菌)

英文品名: “BioAccut” Cholesterol Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007476號 | 有效日期: 2028/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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"生物艾科特" 低密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" LDL-Cholesterol Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007477號 | 有效日期: 2028/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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"生物艾科特" r-麩胺醯轉移酶試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" r-GTP Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007569號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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"生物艾科特" 乳酸脫氫酶檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Lactate Dehydrogenase test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007570號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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"生物艾科特" 總蛋白質試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Total Protein Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007571號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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"生物艾科特" 無機磷檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Phosphorus (inorganic) reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007885號 | 有效日期: 2029/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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根據地址 臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4 找到的相關資料

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心八克嚼錠S

動物用藥品英文名稱: HEART COVER CHEWABLE | 劑型: 錠劑 | 包裝: 8錠/盒 | 業者名稱: 也威生化科技有限公司 | 業者地址: 臺北市內湖區民權東路六段160號6樓之1

@ 動物用藥資訊

心八克嚼錠M

動物用藥品英文名稱: HEART COVER CHEWABLE | 劑型: 錠劑 | 包裝: 8錠/盒 | 業者名稱: 也威生化科技有限公司 | 業者地址: 臺北市內湖區民權東路六段160號6樓之1

@ 動物用藥資訊

心八克嚼錠S

動物用藥品英文名稱: HEART COVER CHEWABLE | 劑型: 錠劑 | 包裝: 8錠/盒 | 業者名稱: 也威生化科技有限公司 | 業者地址: 臺北市內湖區民權東路六段160號6樓之1

@ 動物用藥資訊

心八克嚼錠M

動物用藥品英文名稱: HEART COVER CHEWABLE | 劑型: 錠劑 | 包裝: 8錠/盒 | 業者名稱: 也威生化科技有限公司 | 業者地址: 臺北市內湖區民權東路六段160號6樓之1

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東研實業的黃頁資料

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東研實業股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段160號10樓之3 | 電話: 02-2795-5220

東研實業股份有限公司 | 地址: 台北市民權東路六段160號10樓3室 | 電話: 0800-251-251

東研實業股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號8樓之2 | 電話: 07-392-5312

名稱 東研實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區民權東路6段160號5樓之4		許慶生84498186核准設立

臺南市永康區二王里中山南路八七二巷六號四樓之三		89215285解散 (文號: 2003-12-4 經授中字 第0923306374號)

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段160號5樓之4 | 負責人: 許慶生 | 統編: 84498186 | 核准設立

登記地址: 臺南市永康區二王里中山南路八七二巷六號四樓之三 | 統編: 89215285 | 解散 (文號: 2003-12-4 經授中字 第0923306374號)

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與生研脂質校正液D試劑同分類的醫療器材許可證資料集

柏樂軟式隱形眼鏡

英文品名: Puler Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002274號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 顏色：藍色、綠色、紫色、透明，含水量：38%，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

“冠亞”中空螺釘脊椎固定系統

英文品名: “A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002275號 | 有效日期: 2022/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;公司歇業;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“佳新”製氧機

英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002276號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: POCA01，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

耶歐雙氣隱形眼鏡殺菌、中和保存液

英文品名: AOSEPT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005802號 | 有效日期: 1995/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/09/17 | 註銷理由: 中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 8.6550 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYD... | 醫器規格: １２０ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

視寶中和潤濕液

英文品名: IN-A-WINK NEUTRALIZING RINSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005803號 | 有效日期: 2000/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: SORBIC ACID 1.0000 MGCATALASE 700.0000 LF(UNITS)BORIC ACID 2.1000 MGSODIUM CHLORIDE 6.3000 MGWATER P... | 醫器規格: ２４０ＭＬ＆１２０ＭＬ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

氬雷射

英文品名: "ZEISS" ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 | 有效日期: 1992/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ　ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ？ＹＡＧ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

熱稀釋導管

英文品名: "SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005805號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/04/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＰ５１０７ＨＳ，ＳＰ５５０７Ｈ，ＳＰ５５０７ＨＳ，ＳＰ５５２７Ｈ，ＳＰ５５３７Ｈ，ＳＰ５１０５Ｈ，ＳＰ５００７Ｈ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

好可水銀血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL MERCURY SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005806號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 量測血壓 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

速凝止血明膠

英文品名: "JOHNSON" INSTAT* COLLAGEN ABSORBABLE HEMOSTAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005807號 | 有效日期: 1995/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/03/27 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE | 醫器規格: １ＩＮ＊２ＩＮ（２．５ＣＭ＊５．１ＣＭ）　　　　　　　　　　　　　　３ＩＮ＊４ＩＮ（７．６ＣＭ＊１０．２ＣＭ） | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

點滴自動注射器

英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 | 有效日期: 1995/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

中心監視器

英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 | 有效日期: 1995/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＴ－４０ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

BD胰島素專用塑膠注射筒附針

英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461；9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：328411,328... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"虹泰"傳導膠

英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 | 有效日期: 2030/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)

英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 | 有效日期: 2020/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠

「台鹽」 司金敷布

英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 | 有效日期: 2030/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格：ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠

柏樂軟式隱形眼鏡

英文品名: Puler Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002274號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 顏色：藍色、綠色、紫色、透明，含水量：38%，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

“冠亞”中空螺釘脊椎固定系統

英文品名: “A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002275號 | 有效日期: 2022/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;公司歇業;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“佳新”製氧機

英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002276號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: POCA01，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

耶歐雙氣隱形眼鏡殺菌、中和保存液

英文品名: AOSEPT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005802號 | 有效日期: 1995/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/09/17 | 註銷理由: 中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 8.6550 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYD... | 醫器規格: １２０ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

視寶中和潤濕液

英文品名: IN-A-WINK NEUTRALIZING RINSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005803號 | 有效日期: 2000/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: SORBIC ACID 1.0000 MGCATALASE 700.0000 LF(UNITS)BORIC ACID 2.1000 MGSODIUM CHLORIDE 6.3000 MGWATER P... | 醫器規格: ２４０ＭＬ＆１２０ＭＬ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

氬雷射

英文品名: "ZEISS" ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 | 有效日期: 1992/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ　ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ？ＹＡＧ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

熱稀釋導管

英文品名: "SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005805號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/04/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＰ５１０７ＨＳ，ＳＰ５５０７Ｈ，ＳＰ５５０７ＨＳ，ＳＰ５５２７Ｈ，ＳＰ５５３７Ｈ，ＳＰ５１０５Ｈ，ＳＰ５００７Ｈ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

好可水銀血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL MERCURY SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005806號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 量測血壓 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

速凝止血明膠

英文品名: "JOHNSON" INSTAT* COLLAGEN ABSORBABLE HEMOSTAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005807號 | 有效日期: 1995/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/03/27 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE | 醫器規格: １ＩＮ＊２ＩＮ（２．５ＣＭ＊５．１ＣＭ）　　　　　　　　　　　　　　３ＩＮ＊４ＩＮ（７．６ＣＭ＊１０．２ＣＭ） | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

點滴自動注射器

英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 | 有效日期: 1995/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

中心監視器

英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 | 有效日期: 1995/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＴ－４０ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

BD胰島素專用塑膠注射筒附針

英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461；9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：328411,328... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"虹泰"傳導膠

英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 | 有效日期: 2030/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)

英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 | 有效日期: 2020/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠

「台鹽」 司金敷布

英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 | 有效日期: 2030/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格：ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠

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