“普瑞博” 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“普瑞博” 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器的英文品名是“Puriblood” Leukocyte reduction filter for red blood cells, 許可證字號是衛部醫器製字第006294號, 有效日期是2029/05/06, 許可證種類是09, 效能是本產品使用於去除紅血球濃縮液中所含的白血球,適用於醫院床邊輸血及血庫實驗室使用。, 醫器規格是LRW-50-04-BS、LRW-50-05-BS、LRW-50-01-PS、LRW-50-04-PS、LRW-50-05-PS、LRW-50-06-PS、LRW-50-07-PS、LRW-50-08-PS,以下空白。新增規格:LRW-50-11-PS、LRW-50-13-PS、LRW-50-14-..., 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是普瑞博生技股份有限公司.

#“普瑞博” 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006294號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/06
發證日期2019/05/06
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“普瑞博” 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器
英文品名“Puriblood” Leukocyte reduction filter for red blood cells
效能本產品使用於去除紅血球濃縮液中所含的白血球,適用於醫院床邊輸血及血庫實驗室使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B.9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LRW-50-04-BS、LRW-50-05-BS、LRW-50-01-PS、LRW-50-04-PS、LRW-50-05-PS、LRW-50-06-PS、LRW-50-07-PS、LRW-50-08-PS,以下空白。新增規格:LRW-50-11-PS、LRW-50-13-PS、LRW-50-14-PS及LRW-50-15-PS。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年5月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白新增規格LRW-50-16-PS及LRW-50-17-PS;標籤及說明書變更為:詳如核定之中文說明書(原109年8月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱普瑞博生技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路11號2樓
申請商統一編號42770331
製造商名稱普瑞博生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹工業園區工業東九路十一號二樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/05/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製字第006294號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/05/06

發證日期

2019/05/06

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“普瑞博” 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器

英文品名

“Puriblood” Leukocyte reduction filter for red blood cells

效能

本產品使用於去除紅血球濃縮液中所含的白血球,適用於醫院床邊輸血及血庫實驗室使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9100 血液與血液成分收集與處理之容器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

LRW-50-04-BS、LRW-50-05-BS、LRW-50-01-PS、LRW-50-04-PS、LRW-50-05-PS、LRW-50-06-PS、LRW-50-07-PS、LRW-50-08-PS,以下空白。新增規格:LRW-50-11-PS、LRW-50-13-PS、LRW-50-14-PS及LRW-50-15-PS。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年5月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白新增規格LRW-50-16-PS及LRW-50-17-PS;標籤及說明書變更為:詳如核定之中文說明書(原109年8月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

普瑞博生技股份有限公司

申請商地址

新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路11號2樓

申請商統一編號

42770331

製造商名稱

普瑞博生技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣寶山鄉新竹工業園區工業東九路十一號二樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/05/13

製造許可登錄編號

(空)

“普瑞博” 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器地圖 [ 導航 ]

“普瑞博” 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器的地址位於

新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路11號2樓

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陳彥文

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1048002 | 所代表法人: | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

張雍

職稱: 董事 | 持有股份數: 1689500 | 所代表法人: | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

趙文瑜

職稱: 董事 | 持有股份數: 938000 | 所代表法人: 大協生化科技股份有限公司 | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

鍾政峯

職稱: 董事 | 持有股份數: 904503 | 所代表法人: | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

連誠麒

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

呂致遠

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

孫偉芸

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

簡紹峰

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

郭秀娟

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

陳彥文

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1048002 | 所代表法人: | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

張雍

職稱: 董事 | 持有股份數: 1689500 | 所代表法人: | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

趙文瑜

職稱: 董事 | 持有股份數: 938000 | 所代表法人: 大協生化科技股份有限公司 | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

鍾政峯

職稱: 董事 | 持有股份數: 904503 | 所代表法人: | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

連誠麒

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

呂致遠

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

孫偉芸

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

簡紹峰

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

郭秀娟

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普瑞博生技股份有限公司 | 統一編號: 42770331

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公司登記經理人資料集 資料集的 “普瑞博” 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器 相關資料

陳彥文

公司名稱: 普瑞博生技股份有限公司 | 到職日期: 1050106 | 統一編號: 42770331

陳彥文

公司名稱: 普瑞博生技股份有限公司 | 到職日期: 1050106 | 統一編號: 42770331

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興櫃公司基本資料 資料集的 “普瑞博” 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器 相關資料

普瑞博

總機電話: 03-6687199 | 公司代號: 6847 | 住址: 新竹科學園區新竹縣工業東九路11號2樓 | 成立日期: 20160127 | 普瑞博生技股份有限公司

普瑞博

總機電話: 03-6687199 | 公司代號: 6847 | 住址: 新竹科學園區新竹縣工業東九路11號2樓 | 成立日期: 20160127 | 普瑞博生技股份有限公司

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出進口廠商登記資料 資料集的 “普瑞博” 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器 相關資料

普瑞博生技股份有限公司

統一編號: 42770331 | 電話號碼: 03-6687199 | 新竹科學園區新竹縣工業東九路11號2樓

普瑞博生技股份有限公司

統一編號: 42770331 | 電話號碼: 03-6687199 | 新竹科學園區新竹縣工業東九路11號2樓

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登記工廠名錄 資料集的 “普瑞博” 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器 相關資料

普瑞博生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 42770331 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01151 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路11號2樓

普瑞博生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 42770331 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01151 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路11號2樓

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“普瑞博” 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器

英文品名: “Puriblood” Leukocyte reduction filter for red blood cell | 許可證字號: 衛部醫器製字第006294號 | 有效日期: 20240506 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於去除紅血球濃縮液中所含的白血球,適用於醫院床邊輸血及血庫實驗室使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRW-50-04-BS、LRW-50-05-BS、LRW-50-01-PS、LRW-50-04-PS、LRW-50-05-PS、LRW-50-06-PS、LRW-50-07-PS、LRW-50-08... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 普瑞博生技股份有限公司

"普瑞博" 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器

英文品名: "Puriblood" Leukocyte Reduction Filter for Red Blood Cells | 許可證字號: 衛部醫器製字第007642號 | 有效日期: 2029/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用於去除紅血球濃縮液中所含的白血球,適用於醫院床邊輸血及血庫實驗室使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRW-50-00-PB、LRW-50-04-BS、LRW-50-05-BS、LRW-50-01-PS、LRW-50-04-PS、LRW-50-05-PS、LRW-50-06-PS、LRW-50-07... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普瑞博生技股份有限公司

“普瑞博” 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器

英文品名: “Puriblood” Leukocyte reduction filter for red blood cell | 許可證字號: 衛部醫器製字第006294號 | 有效日期: 20240506 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於去除紅血球濃縮液中所含的白血球,適用於醫院床邊輸血及血庫實驗室使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRW-50-04-BS、LRW-50-05-BS、LRW-50-01-PS、LRW-50-04-PS、LRW-50-05-PS、LRW-50-06-PS、LRW-50-07-PS、LRW-50-08... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 普瑞博生技股份有限公司

"普瑞博" 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器

英文品名: "Puriblood" Leukocyte Reduction Filter for Red Blood Cells | 許可證字號: 衛部醫器製字第007642號 | 有效日期: 2029/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用於去除紅血球濃縮液中所含的白血球,適用於醫院床邊輸血及血庫實驗室使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRW-50-00-PB、LRW-50-04-BS、LRW-50-05-BS、LRW-50-01-PS、LRW-50-04-PS、LRW-50-05-PS、LRW-50-06-PS、LRW-50-07... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普瑞博生技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “普瑞博” 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器 相關資料

普瑞博生技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-142770331-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42770331 | 新竹縣寶山鄉新竹縣工業東九路11號2樓

普瑞博生技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-142770331-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42770331 | 新竹縣寶山鄉新竹縣工業東九路11號2樓

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根據識別碼 42770331 找到的相關資料

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普瑞博生技股份有限公司

統一編號: 42770331 | 核准日期: 20160622

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

普瑞博生技股份有限公司

統一編號: 42770331 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹縣工業東九路11號2樓

@ 3大科學園區公司資料集

普瑞博生技股份有限公司

統一編號: 42770331 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣工業東九路11號2樓

@ 3大科學園區公司資料集

普瑞博生技股份有限公司

統一編號: 42770331 | 核准日期: 20160622

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

普瑞博生技股份有限公司

統一編號: 42770331 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹縣工業東九路11號2樓

@ 3大科學園區公司資料集

普瑞博生技股份有限公司

統一編號: 42770331 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣工業東九路11號2樓

@ 3大科學園區公司資料集

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根據名稱 普瑞博生技 找到的相關資料

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醫療器材產業加速新創與躍升國際推動計畫(3/4)

主辦機關: 科學園區管理局 | 計畫類別(次類別): 重點政策延續計畫_直接相關 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 110 | 計畫期程(起): 20190101 | 計畫期程(訖): 20221231 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 96.38% | 年度預算達成率(%): 96.38% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1.自108年至110年12月止,導入國際創投資金累計876萬美元。2.自108年至110年12月止,累計促成10家新創公司成立,22家公司進駐科學園區。3.110年1月至12月止,透過國...

@ 政府科技發展計畫清單

醫療器材產業加速新創與躍升國際推動計畫(3/4)

主辦機關: 科學園區管理局 | 計畫類別(次類別): 重點政策延續計畫_直接相關 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 110 | 計畫期程(起): 2019/1/1 | 計畫期程(訖): 2022/12/31 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 96.38% | 年度預算達成率(%): 96.38% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1.自108年至110年12月止,導入國際創投資金累計876萬美元。2.自108年至110年12月止,累計促成10家新創公司成立,22家公司進駐科學園區。3.110年1月至12月止,透過國...

@ 政府科技發展計畫清單

普瑞博生技股份有限公司

事業類別: 308 | 新竹科學園區新竹縣工業東九路11號2樓 | 統一編號: 42770331 | 基地別: 新竹園區 | 廠商代碼: A1151

@ 新竹科學園區已入區登記廠商資料

普瑞博生技股份有限公司

核准投資日期: 1050317 | 廠商代碼: A1151 | 產業別: 生物技術 | 地址: 新竹科學園區新竹縣工業東九路11號2樓 | 園區別: 新竹科學園區

@ 新竹科學園區管理局有效核准廠商清單

醫療器材產業加速新創與躍升國際推動計畫(3/4)

主辦機關: 科學園區管理局 | 計畫類別(次類別): 重點政策延續計畫_直接相關 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 110 | 計畫期程(起): 20190101 | 計畫期程(訖): 20221231 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 96.38% | 年度預算達成率(%): 96.38% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1.自108年至110年12月止,導入國際創投資金累計876萬美元。2.自108年至110年12月止,累計促成10家新創公司成立,22家公司進駐科學園區。3.110年1月至12月止,透過國...

@ 政府科技發展計畫清單

醫療器材產業加速新創與躍升國際推動計畫(3/4)

主辦機關: 科學園區管理局 | 計畫類別(次類別): 重點政策延續計畫_直接相關 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 110 | 計畫期程(起): 2019/1/1 | 計畫期程(訖): 2022/12/31 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 96.38% | 年度預算達成率(%): 96.38% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1.自108年至110年12月止,導入國際創投資金累計876萬美元。2.自108年至110年12月止,累計促成10家新創公司成立,22家公司進駐科學園區。3.110年1月至12月止,透過國...

@ 政府科技發展計畫清單

普瑞博生技股份有限公司

事業類別: 308 | 新竹科學園區新竹縣工業東九路11號2樓 | 統一編號: 42770331 | 基地別: 新竹園區 | 廠商代碼: A1151

@ 新竹科學園區已入區登記廠商資料

普瑞博生技股份有限公司

核准投資日期: 1050317 | 廠商代碼: A1151 | 產業別: 生物技術 | 地址: 新竹科學園區新竹縣工業東九路11號2樓 | 園區別: 新竹科學園區

@ 新竹科學園區管理局有效核准廠商清單

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根據地址 新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路11號2樓 找到的相關資料

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普瑞博生技股份有限公司

電話: 03-6687199 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路11號2樓

@ 醫療器材商資料集

普瑞博生技股份有限公司

電話: 03-6687199#160 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路11號2樓

@ 醫療器材商資料集

普瑞博生技股份有限公司

電話: 03-6687199 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路11號2樓

@ 醫療器材商資料集

普瑞博生技股份有限公司

電話: 03-6687199#160 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路11號2樓

@ 醫療器材商資料集

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名稱 普瑞博生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹科學園區新竹縣工業東九路11號2樓
陳彥文42770331核准設立

登記地址: 新竹科學園區新竹縣工業東九路11號2樓 | 負責人: 陳彥文 | 統編: 42770331 | 核准設立

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與“普瑞博” 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器同分類的醫療器材許可證資料集

恩多寇冠狀動脈口灌注導管

英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“日本光電”拋棄式電極貼片

英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“得意志”胎兒監視裝置及其配件

英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-610,以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 | 有效日期: 2023/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)

英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 | 有效日期: 2028/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

體外心律調節器

英文品名: "BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005790號 | 有效日期: 1995/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDP 20;EDP 30. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

卡芬帝麻醉機

英文品名: "MIE" CAVENDISH ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005791號 | 有效日期: 1995/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:460,680 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

鋁柘榴石雷射器

英文品名: "HERAEUS" YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005792號 | 有效日期: 1995/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:4900,6000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

愛康人工腎臟處理機

英文品名: "MESA"ECHO AUTOMATED DIALYAZER REPROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005793號 | 有效日期: 2000/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MDOEL MM1000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

愛滴潤滑液〝愛爾康〞

英文品名: OPTI-TEARS SOOTHING DROPS "ALCON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005794號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 隱型眼鏡之潤滑。 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) 150.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM E... | 醫器規格: 100公撮以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

自動心電計附解析裝置

英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARPH WITH ANALYSIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005795號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-CARDICO 1203,KENZ-CARDICO 301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

電腦化自動血壓計

英文品名: "UEDA" COMPUTERIZED BLOOD PRESSURE RECORRDING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005796號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UDEX-1,UDEX-2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

氬氣/釔鋁柘榴石合併型雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/ND:YAG COMBINATION LASER PHOTOCOAGULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005797號 | 有效日期: 2000/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7921,7931 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

恩多寇冠狀動脈口灌注導管

英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“日本光電”拋棄式電極貼片

英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“得意志”胎兒監視裝置及其配件

英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-610,以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 | 有效日期: 2023/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)

英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 | 有效日期: 2028/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

體外心律調節器

英文品名: "BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005790號 | 有效日期: 1995/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDP 20;EDP 30. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

卡芬帝麻醉機

英文品名: "MIE" CAVENDISH ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005791號 | 有效日期: 1995/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:460,680 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

鋁柘榴石雷射器

英文品名: "HERAEUS" YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005792號 | 有效日期: 1995/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:4900,6000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

愛康人工腎臟處理機

英文品名: "MESA"ECHO AUTOMATED DIALYAZER REPROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005793號 | 有效日期: 2000/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MDOEL MM1000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

愛滴潤滑液〝愛爾康〞

英文品名: OPTI-TEARS SOOTHING DROPS "ALCON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005794號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 隱型眼鏡之潤滑。 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) 150.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM E... | 醫器規格: 100公撮以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

自動心電計附解析裝置

英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARPH WITH ANALYSIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005795號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-CARDICO 1203,KENZ-CARDICO 301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

電腦化自動血壓計

英文品名: "UEDA" COMPUTERIZED BLOOD PRESSURE RECORRDING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005796號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UDEX-1,UDEX-2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

氬氣/釔鋁柘榴石合併型雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/ND:YAG COMBINATION LASER PHOTOCOAGULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005797號 | 有效日期: 2000/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7921,7931 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

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