實驗儀器公司辛塞斯血液氣體分析儀
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中文品名實驗儀器公司辛塞斯血液氣體分析儀的英文品名是IL Synthesis Blood gas analyzer, 許可證字號是衛署醫器輸字第016167號, 有效日期是2016/03/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/10, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是檢驗血液氣體之分析儀，不同機型可測定血液氣體、電解質及一氧化碳、血色素等項目。, 醫器規格是Model IL Synthesis 10, IL Synthesis 15, IL Synthesis 20, IL Synthesis 25, 限制項目是輸入, 申請商名稱是泓展有限公司.

#實驗儀器公司辛塞斯血液氣體分析儀的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第016167號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/10
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/03/16
發證日期	2006/03/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601616706
中文品名	實驗儀器公司辛塞斯血液氣體分析儀
英文品名	IL Synthesis Blood gas analyzer
效能	檢驗血液氣體之分析儀，不同機型可測定血液氣體、電解質及一氧化碳、血色素等項目。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Model IL Synthesis 10, IL Synthesis 15, IL Synthesis 20, IL Synthesis 25
限制項目	輸入
申請商名稱	泓展有限公司
申請商地址	台北市中山區敬業一路１６０號７樓
申請商統一編號	12554363
製造商名稱	INSTRUMENTATION LABORATORY CO.
製造廠廠址	180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/05/11
製造許可登錄編號	QSD4973

許可證字號

衛署醫器輸字第016167號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/10

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/03/16

發證日期

2006/03/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601616706

中文品名

實驗儀器公司辛塞斯血液氣體分析儀

英文品名

IL Synthesis Blood gas analyzer

效能

檢驗血液氣體之分析儀，不同機型可測定血液氣體、電解質及一氧化碳、血色素等項目。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Model IL Synthesis 10, IL Synthesis 15, IL Synthesis 20, IL Synthesis 25

限制項目

輸入

申請商名稱

泓展有限公司

申請商地址

台北市中山區敬業一路１６０號７樓

申請商統一編號

12554363

製造商名稱

INSTRUMENTATION LABORATORY CO.

製造廠廠址

180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/05/11

製造許可登錄編號

QSD4973

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伊姆諾康塞斯特螢光自體抗核抗體測定組	英文品名: Immuno Concepts Fluorescent ANA Test System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023661號 \| 有效日期: 2017/06/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用間接螢光抗體測定法半定量測定人類血清中的自體抗核抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2000-14, 2200-14,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
美蒂卡品管材料	英文品名: Medica EasyLyte Quality Control kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001853號 \| 有效日期: 2015/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 電解質分析儀之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Solution of salts: Na+, K+, Cl-, Li+, Ca2+ (normal, abnormal high, abnormal low)\nBuffers\nBovine al... \| 醫器規格: #2814 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
美蒂卡簡易血液氣體品管控制液	英文品名: Easy Blood GasQuality Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001153號 \| 有效日期: 2010/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: EasyBloodGas儀器品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Buffered blcarbonate and electrolyte solution equilibrated with precise mixtures of O2,CO2,and N2 ga... \| 醫器規格: Tri-Level 1,Tri-Level 2,Tri-Level 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
艾美斯動脈血品管液	英文品名: Abc Artificial Blood Control-Multi-Pack \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000994號 \| 有效日期: 2010/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血液氣體分析儀之品管試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each ampule(Levels 1, 2, 3 and 4)contains carbon dioxide,oxygen,buffers,perfluorocarbon and other oi... \| 醫器規格: 05133700 Abc Artificial Blood Control-Multi-Pack \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
"蒂艾思" 迷你威士美自動紅血球沉降速率裝置 (未滅菌)	英文品名: "DIESSE" MINI-VES Automated Sedimentation Rate Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010515號 \| 有效日期: 2016/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
伊姆諾康塞斯特抗核抗體解釋能力訓練套組(未滅菌)	英文品名: Immuno Concepts Patient Sample Interpretive Training Series (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006746號 \| 有效日期: 2018/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
血小板凝集功能分析系統	英文品名: Platelet aggregation system Model 590-2D, 590-4D \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015509號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此儀器利用電阻法測定血小板凝集功能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ．Windows-based PC with a Pentium/compatible processor running at 133mhz or higher.\n．32 meg of syste... \| 醫器規格: Aggregometer590-2D, Aggregometer590-4D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
蒂艾思威士美易利紅血球沉澱速率試驗 (未滅菌)	英文品名: DIESSE VES-MATIC EASY (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009021號 \| 有效日期: 2020/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球沈澱速率試驗(B.6700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
克羅隆洛冷光反應試劑	英文品名: Chrono-Log Chrono-Lume \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014892號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於定量測定服用阿斯匹靈、儲存功能與釋放功能異常病患的腺核苷三磷酸釋出量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #395, #387以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
克羅隆格腺核苷二磷酸	英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR #384 ADP Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014917號 \| 有效日期: 2025/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #384: 2.5 mg/bottle \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
蒂艾思柯羅斯免疫試驗系統	英文品名: DIESSE CHORUS IMMUNODIAGNOSTIC SYSTEM(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004767號 \| 有效日期: 2016/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
希摩西爾狼瘡性抗凝因子試劑	英文品名: HemosIL LAC TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014929號 \| 有效日期: 2015/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 稀釋鎖蛇蛇毒測定項目(diluted Russell's viper venom test,DRVVT)試劑可測定檸檬酸化人類血漿中的狼瘡性抗凝因子(一種磷脂質干擾抗體)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LAC Screen：10x2mL vials of a lyophilized preparation containing Russeli viper venom phospholipids, c... \| 醫器規格: #0020008000 10x2ml#0020008200 10x2ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
伊姆諾康塞斯特自體抗核抗體篩選酵素免疫測試試劑	英文品名: ImmunoConcepts RELISA ANA Screening Test System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016039號 \| 有效日期: 2016/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測人體血清中的抗核抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Antigen Coated Microwell strips: 8 wells x 12 strips; sample diluent: 100 mL; enzyme antibody reagen... \| 醫器規格: #7096-11: 96 wells \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
實驗儀器公司凝集器械及其耗材零組件	英文品名: IL ACL Family of Coagulation Analyzers & consumables & accessories & parts \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016562號 \| 有效日期: 2016/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於血液凝固即纖溶反應的測試項目。測試報告包含原始測定單位及計數參數。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如操作手冊 \| 醫器規格: ACL 300R English; ACL 100 English;ACL 200 PID 115/125 English \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
"克羅隆格"血小板凝集測試-腎上腺素試劑	英文品名: "CHRONO-LOG"Platelet aggregation reagents-EPINEPHRINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015613號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測定全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #393 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
“克羅隆格”利黴素輔因子試劑	英文品名: “CHRONO-LOG”RISTOCETIN COFACTOR ASSAY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024087號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測定檸檬酸化血漿中第八因子利黴素輔因子活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 299,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
希摩西爾蛋白S試劑	英文品名: HemosIL ProS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016284號 \| 有效日期: 2016/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在IL血液凝固儀器系統利用比色方法測定人體檸檬酸化血漿中蛋白S(Protein S)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Protein S reagent: 3x3 mL vials of a lyophilied preparation containing recombinant rabbit tissue fac... \| 醫器規格: HemosIL ProS(20002800) \| 限制項目: \| 申請商名稱: 泓展有限公司
美蒂卡電解質及酸鹼值分析儀	英文品名: Medica EasyLyte Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016836號 \| 有效日期: 2016/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可測定血清、血漿、全血及尿液中的鈉、鉀、氯、鈣、鋰及酸鹼值的全自動分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 7118 Cleaning Solution Kit: 1 bottle, 90 ml daily riase/cleaning diluent; 6 bottles, 0.359 pepsin \n... \| 醫器規格: #2014#2004#2015#2016。註銷規格：2110 EasyLyte Daily Cleaning Solution kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司

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伊姆諾康塞斯特抗核抗體解釋能力訓練套組(未滅菌)

血小板凝集功能分析系統

蒂艾思威士美易利紅血球沉澱速率試驗 (未滅菌)

克羅隆洛冷光反應試劑

克羅隆格腺核苷二磷酸

蒂艾思柯羅斯免疫試驗系統

希摩西爾狼瘡性抗凝因子試劑

伊姆諾康塞斯特自體抗核抗體篩選酵素免疫測試試劑

實驗儀器公司凝集器械及其耗材零組件

"克羅隆格"血小板凝集測試-腎上腺素試劑

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呂泓展	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 泓記企業有限公司 \| 統一編號: 90572325 @ 董監事資料集
蒂艾思紅血球沉降速率品管液	英文品名: DIESSE ESR CONTROL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020343號 \| 有效日期: 2019/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 紅血球沉降速率測定品管監控用途。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Suspension of stabilized human red blood cells. \| 醫器規格: # 10430：4 x 9 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泓展機械有限公司	統一編號: 12915818 \| 電話號碼: 02-22970218 \| 新北市泰山區中港西路422號11樓 @ 出進口廠商登記資料
泓展貿易有限公司	統一編號: 25105282 \| 電話號碼: 02-25533969 \| 臺北市大同區民生西路423巷27弄9號1樓 @ 出進口廠商登記資料
泓展車料有限公司	統一編號: 42815999 \| 電話號碼: 07-3213311 \| 高雄市三民區撫順街146號1樓 @ 出進口廠商登記資料
泓展興業有限公司	統一編號: 53508723 \| 電話號碼: 04-26303437 \| 臺中市太平區中平里中平九街109巷46號1樓 @ 出進口廠商登記資料

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職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 泓記企業有限公司 | 統一編號: 90572325

@ 董監事資料集

蒂艾思紅血球沉降速率品管液

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統一編號: 12915818 | 電話號碼: 02-22970218 | 新北市泰山區中港西路422號11樓

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統一編號: 25105282 | 電話號碼: 02-25533969 | 臺北市大同區民生西路423巷27弄9號1樓

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實驗儀器公司凝集器械分析儀	英文品名: IL ACL ADVANCE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016210號 \| 有效日期: 2016/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ACL Advance是一台全自動可以隨機測試凝血及纖溶反應的儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊及操作手冊 \| 醫器規格: Model ACL Advance。註銷規格：09744606。規格變更：09757610變更為09757600。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
實驗儀器公司凝集分析儀	英文品名: IL ACL FUTURA Coagulation Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016243號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ACL Futura 是一台全自動可以隨機測試凝血及纖溶反應的項目。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊及操作手冊 \| 醫器規格: Model ACL FUTURA。註銷規格:09746606 Stirrer Bar。變更規格:09757610 HemosIL Factor Diluent變更為09757600 HemosIL F... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
伊姆諾康塞斯特抗嗜中性球細胞質自體抗體測定系統	英文品名: Immuno Concepts ANCA Test System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016183號 \| 有效日期: 2016/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用間接螢光抗體測定法半定量測定人類血清中的抗嗜中性球細胞質自體抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ANCA Substrate Slides: human neutrophils stabilized and fixed on the wells. 10 x 10 \nANCA Sample Di... \| 醫器規格: P/N 10060-11 60 TESTS P/N 10060-12 60 TESTS P/N 10070-11 （70 TESTS）P/N 10140-11 （140 TESTS）P/N 10070... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
蒂艾思威士美易利紅血球沉澱速率試驗 (未滅菌)	英文品名: DIESSE VES-MATIC EASY (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009021號 \| 有效日期: 20200729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球沈澱速率試驗(B.6700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

泓展的黃頁資料

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泓展室內裝潢 | 地址: 台南市南區灣裡路374號 | 電話: 06-262-5126

泓展水電工程有限公司 | 地址: 台南市東區榮譽街290巷3號 | 電話: 06-260-1228

泓展國際有限公司 | 地址: 新北市永和區保生路55號之2 | 電話: 02-8921-8770

泓展機械有限公司 | 地址: 新北市泰山區全興路270號 | 電話: 02-2297-0218

泓展環保工程有限公司 | 地址: 桃園市楊梅區高青路50號之1 | 電話: 03-496-3110

泓展環保工程有限公司 | 地址: 桃園市龍潭區高楊北路176號 | 電話: 03-411-7633

泓展代書事務所 | 地址: 苗栗縣苗栗市北苗里龍川街14號 | 電話: 037-350-761

泓展有限公司 | 地址: 台北市民權東路三段106巷15弄11號1樓 | 電話: 0800-211-880

泓展有限公司 | 地址: 台北市中山區敬業一路160號7樓 | 電話: 02-8509-7893

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泓展工藝企業社新北市淡水區民權路111號3樓	林郁泓	79191947	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1148148666)
泓展工程行臺中市沙鹿區埔子里保成一街12巷39號1樓	林泓丞	95243610	核准設立 - 獨資
泓展投資股份有限公司桃園市龜山區民生北路一段40之2號5樓之11	呂莉芳	69471005	核准設立
泓展企業社金門縣金湖鎮瓊林里瓊林18號	陳湜茹	01176694	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080059183)
泓展有限公司臺北市中山區敬業一路160號7樓	蔡錚惠	12554363	解散 (核准解散日期: 2024-07-29)
泓展機械有限公司新北市泰山區中港西路422號11樓	吳育昌	12915818	核准設立
泓展貿易有限公司臺北市大同區民生西路423巷27弄9號1樓	施維德	25105282	核准設立
泓展企業社新北市新莊區五工三路94巷32號5樓	張晉澤	26547238	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118156368)

泓展工藝企業社

登記地址: 新北市淡水區民權路111號3樓 | 負責人: 林郁泓 | 統編: 79191947 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1148148666)

泓展工程行

登記地址: 臺中市沙鹿區埔子里保成一街12巷39號1樓 | 負責人: 林泓丞 | 統編: 95243610 | 核准設立 - 獨資

泓展投資股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號5樓之11 | 負責人: 呂莉芳 | 統編: 69471005 | 核准設立

泓展企業社

登記地址: 金門縣金湖鎮瓊林里瓊林18號 | 負責人: 陳湜茹 | 統編: 01176694 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080059183)

泓展有限公司

登記地址: 臺北市中山區敬業一路160號7樓 | 負責人: 蔡錚惠 | 統編: 12554363 | 解散 (核准解散日期: 2024-07-29)

泓展機械有限公司

登記地址: 新北市泰山區中港西路422號11樓 | 負責人: 吳育昌 | 統編: 12915818 | 核准設立

泓展貿易有限公司

登記地址: 臺北市大同區民生西路423巷27弄9號1樓 | 負責人: 施維德 | 統編: 25105282 | 核准設立

泓展企業社

登記地址: 新北市新莊區五工三路94巷32號5樓 | 負責人: 張晉澤 | 統編: 26547238 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118156368)

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與實驗儀器公司辛塞斯血液氣體分析儀同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅思”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)	英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司
“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“優而康”氣導式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富聆股份有限公司
“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聲得有限公司
“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體	英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 \| 有效日期: 2028/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“亞培”高鐸格康曼十八血管導線	英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極	英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“立沃克” 動力外骨骼系統	英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
“泰爾茂”籟芙微球體	英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司