聖提諾三酸甘油脂試劑
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中文品名聖提諾三酸甘油脂試劑的英文品名是Sentinel Triglycerides Liquid, 許可證字號是衛署醫器輸字第015132號, 有效日期是2015/11/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/07/03, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是定量測定人體血清或血漿中三酸甘油脂之濃度。, 主成分略述是Reagent 1\n Good’s buffer: 50 mmol/L pH 6.7, ATP: 1.1 mmol/L, GK≥1000U/L, GPO≥2000UL, POD≥2500U/L, LPL≥1500U/L, 4-aminoantipyrine: 0.2 mmol/L, TOOS: 0..., 醫器規格是#17624: R1 (5x50 mL), Standard (1x10 mL); #17628:R1 (6x90 mL), Standard (1x10 mL); #17625: R1 (4x250 mL), Standard (1x10 mL).註銷: #17625: R1 (4x250 mL), 限制項目是輸入, 申請商名稱是東研實業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第015132號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/07/03
註銷理由	自請註銷
有效日期	2015/11/30
發證日期	2005/11/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601513208
中文品名	聖提諾三酸甘油脂試劑
英文品名	Sentinel Triglycerides Liquid
效能	定量測定人體血清或血漿中三酸甘油脂之濃度。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	Reagent 1\n Good’s buffer: 50 mmol/L pH 6.7, ATP: 1.1 mmol/L, GK≥1000U/L, GPO≥2000UL, POD≥2500U/L, LPL≥1500U/L, 4-aminoantipyrine: 0.2 mmol/L, TOOS: 0.6 mmol/L\nStandard\n Triglycerides Standard 200 mg/dL (1.96 mmol/L)
醫器規格	#17624: R1 (5x50 mL), Standard (1x10 mL); #17628:R1 (6x90 mL), Standard (1x10 mL); #17625: R1 (4x250 mL), Standard (1x10 mL).註銷: #17625: R1 (4x250 mL)
限制項目	輸入
申請商名稱	東研實業股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３
申請商統一編號	84498186
製造商名稱	SENTINEL CH. SPA
製造廠廠址	VIA ROBERT KOCH 2 MILAN 20152, ITLAY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2015/10/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第015132號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/07/03

註銷理由

自請註銷

有效日期

2015/11/30

發證日期

2005/11/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601513208

中文品名

聖提諾三酸甘油脂試劑

英文品名

Sentinel Triglycerides Liquid

效能

定量測定人體血清或血漿中三酸甘油脂之濃度。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1705 三酸甘油脂試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Reagent 1\n Good’s buffer: 50 mmol/L pH 6.7, ATP: 1.1 mmol/L, GK≥1000U/L, GPO≥2000UL, POD≥2500U/L, LPL≥1500U/L, 4-aminoantipyrine: 0.2 mmol/L, TOOS: 0.6 mmol/L\nStandard\n Triglycerides Standard 200 mg/dL (1.96 mmol/L)

醫器規格

#17624: R1 (5x50 mL), Standard (1x10 mL); #17628:R1 (6x90 mL), Standard (1x10 mL); #17625: R1 (4x250 mL), Standard (1x10 mL).註銷: #17625: R1 (4x250 mL)

限制項目

輸入

申請商名稱

東研實業股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３

申請商統一編號

84498186

製造商名稱

SENTINEL CH. SPA

製造廠廠址

VIA ROBERT KOCH 2 MILAN 20152, ITLAY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2015/10/15

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３

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盧文玲	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 東研實業股份有限公司 \| 統一編號: 84498186
田振慶	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 東研實業股份有限公司 \| 統一編號: 84498186
林澤安	職稱: 董事 \| 持有股份數: 37600 \| 所代表法人: 老達利貿易股份有限公司 \| 東研實業股份有限公司 \| 統一編號: 84498186
許慶生	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2400 \| 所代表法人: \| 東研實業股份有限公司 \| 統一編號: 84498186
林育良	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6000 \| 所代表法人: \| 東研實業股份有限公司 \| 統一編號: 84498186
蕭清坦	職稱: 董事 \| 持有股份數: 9000 \| 所代表法人: \| 東研實業股份有限公司 \| 統一編號: 84498186
葉雲東	職稱: 董事 \| 持有股份數: 37600 \| 所代表法人: 老達利貿易股份有限公司 \| 東研實業股份有限公司 \| 統一編號: 84498186

盧文玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

田振慶

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

林澤安

職稱: 董事 | 持有股份數: 37600 | 所代表法人: 老達利貿易股份有限公司 | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

許慶生

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2400 | 所代表法人: | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

林育良

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000 | 所代表法人: | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

蕭清坦

職稱: 董事 | 持有股份數: 9000 | 所代表法人: | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

葉雲東

職稱: 董事 | 持有股份數: 37600 | 所代表法人: 老達利貿易股份有限公司 | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

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出進口廠商登記資料資料集的聖提諾三酸甘油脂試劑相關資料

東研實業股份有限公司

統一編號: 84498186 | 電話號碼: 02-27955220 | 臺北市內湖區民權東路6段160號5樓之4

東研實業股份有限公司

統一編號: 84498186 | 電話號碼: 02-27955220 | 臺北市內湖區民權東路6段160號5樓之4

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東研實業股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 84498186 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006875 | 新北市汐止區新台五路一段99號15樓之6

東研實業股份有限公司

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"生物艾科特" 未飽和鐵結合能力檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "BioAccut" UIBC reagent kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008171號 \| 有效日期: 2030/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
"生物艾科特" 未飽和鐵結合能力檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "BioAccut" UIBC reagent kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008171號 \| 有效日期: 20250205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
“奧菲” 血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: “Orphee” Red cell lysing reagent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012322號 \| 有效日期: 2017/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/10/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
“奧菲” 血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: “Orphee” Red cell lysing reagent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012322號 \| 有效日期: 20171031 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171026 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
“生物艾科特” 肌酸激酶試劑	英文品名: “BioAccut” CK Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006496號 \| 有效日期: 2029/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清、血漿中肌酸激酶濃度的診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TBA-SR31729, TBA-NX31729，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
“生物艾科特” 肌酸激酶試劑	英文品名: “BioAccut” CK Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006496號 \| 有效日期: 20241226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清、血漿中肌酸激酶濃度的診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TBA-SR31729, TBA-NX31729，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
聖提諾不飽和鐵結合能力試劑	英文品名: Sentinel UIBC Liquid \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021235號 \| 有效日期: 2020/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/10/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用量測不飽和鐵結合能利用於貧血的診斷與治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Components of the kit and inifial concentration of reactive components\nReagent 1a: tris buffer 0.25... \| 醫器規格: #17639 (Reagent 1a:2x40mL, 1b: 1x10 tablets; Reagent 2:1x11mL; Standard:1x10ml) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
聖提諾不飽和鐵結合能力試劑	英文品名: Sentinel UIBC Liquid \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021235號 \| 有效日期: 20200628 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20201022 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #17639 (Reagent 1a:2x40mL, 1b: 1x10 tablets; Reagent 2:1x11mL; Standard:1x10ml) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
“生研” 免疫球蛋白A檢驗試劑	英文品名: IgA-TIA NX “SEIKEN” \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027186號 \| 有效日期: 2030/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本品用於定量檢測人類血清或血漿中免疫球蛋白A。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 631190、631183、631206。註銷規格：631190、631206。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
“生研” 免疫球蛋白A檢驗試劑	英文品名: IgA-TIA NX “SEIKEN” \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027186號 \| 有效日期: 20250325 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本品用於定量檢測人類血清或血漿中免疫球蛋白A。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 631190、631183、631206。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
聖提諾臨床生化校正液	英文品名: Sentinel Clin Chem Cal \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022741號 \| 有效日期: 2026/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅用於校正臨床生化項目之測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 16550,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
聖提諾臨床生化校正液	英文品名: Sentinel Clin Chem Cal \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022741號 \| 有效日期: 20261111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅用於校正臨床生化項目之測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 16550,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
佳能補正用血清	英文品名: Canon Ion Correct S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015867號 \| 有效日期: 2026/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於測定電解質(Na+、K+、Cl-)濃度時的液狀補正用血清。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Ion Correct S is a liquid serum prepared from strictly selected normal human sera. \| 醫器規格: 4mlx15 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
佳能補正用血清	英文品名: Canon Ion Correct S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015867號 \| 有效日期: 20260111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用於測定電解質(Na+、K+、Cl-)濃度時的液狀補正用血清。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4mlx15 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
聖提諾酸性磷酸酶試劑	英文品名: Sentinel Acid Phosphatase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017577號 \| 有效日期: 2016/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清中的總酸性磷酸酶及非前列腺酸性磷酸酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1 (composed by R1a + R1b + Tartrate): citrate buffer 0.1 mmol/L, 1-NP 10 mmol/L, Fast Red TR... \| 醫器規格: 1. Reagent 1a: 6x20ml, Reagent 1b: 6x20ml, Tartrate Reagent: powder Reagent 2: 1x3ml2. Reagent 1a: 1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
聖提諾酸性磷酸酶試劑	英文品名: Sentinel Acid Phosphatase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017577號 \| 有效日期: 20161019 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161101 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. Reagent 1a: 6x20ml, Reagent 1b: 6x20ml, Tartrate Reagent: powder Reagent 2: 1x3ml2. Reagent 1a: 1... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
聖提諾生化品管液	英文品名: Sentinel Clin Chem Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014914號 \| 有效日期: 2025/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臨床生化品管液1及2(Clin Chem Control 1)僅用於評估臨床生化項目測定效能，測定品管液時如同檢體般，依照指示分析處理。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Clin Chem Control 1 and 2 lyophilized level 6x5 mL\nClin chem Cntrol 1 and 2 contains analytes in hu... \| 醫器規格: Control 1: 6x5ml; Control 2: 6x5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
聖提諾生化品管液	英文品名: Sentinel Clin Chem Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014914號 \| 有效日期: 20251122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 臨床生化品管液1及2(Clin Chem Control 1)僅用於評估臨床生化項目測定效能，測定品管液時如同檢體般，依照指示分析處理。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Control 1: 6x5ml; Control 2: 6x5ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
"德信" 尿酸試劑(未滅菌)	英文品名: "DiaSys" Uric Acid FS TOOS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020692號 \| 有效日期: 2029/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"生物艾科特" 未飽和鐵結合能力檢驗試劑組 (未滅菌)

"生物艾科特" 未飽和鐵結合能力檢驗試劑組 (未滅菌)

“奧菲” 血球溶解劑 (未滅菌)

“奧菲” 血球溶解劑 (未滅菌)

“生物艾科特” 肌酸激酶試劑

“生物艾科特” 肌酸激酶試劑

聖提諾不飽和鐵結合能力試劑

聖提諾不飽和鐵結合能力試劑

“生研” 免疫球蛋白A檢驗試劑

“生研” 免疫球蛋白A檢驗試劑

聖提諾臨床生化校正液

聖提諾臨床生化校正液

佳能補正用血清

佳能補正用血清

聖提諾酸性磷酸酶試劑

聖提諾酸性磷酸酶試劑

聖提諾生化品管液

聖提諾生化品管液

"德信" 尿酸試劑(未滅菌)

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東研實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184498186-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84498186 | 台北市內湖區民權東路6段160號5樓之4

東研實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184498186-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84498186 | 台北市內湖區民權東路6段160號5樓之4

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“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑	英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
生研總蛋白質試劑(未滅菌)	英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000286號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate \| 醫器規格: 50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“生研” 甲型胎兒蛋白檢驗試劑	英文品名: AFP-LATEX N “SEIKEN” \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027338號 \| 有效日期: 2025/05/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清中，甲型胎兒蛋白(AFP)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: reagent：1.601223、2.601230、3.601247；calibrator：1.601018、2.601032、3.601049、4.601056。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“露喜佳” 醣化白蛋白試劑	英文品名: “Lucica” GA-L \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027340號 \| 有效日期: 2025/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清或血漿中醣化白蛋白的含量百分比。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GA-L Reagent：1.GA R-1：40mlx2 (L312)、2.GA R-2：10mlx2 (L322)、3.ALB R-1：40mlx2 (L332)、4.ALB R-2：20mlx2 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德信” 鎂檢驗試劑	英文品名: “Diasys” Magnesium XL FS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027213號 \| 有效日期: 2025/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，腦脊髓液或尿液中鎂濃度的診斷試劑和標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.1 4610 99 10 021、2.1 4610 99 10 026、 3.1 4610 99 10 704、4.1 4610 99 10 930、 5.1 4600 99 10 030。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德信” 尿素檢驗試劑	英文品名: “Diasys” Urea FS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027214號 \| 有效日期: 2025/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中尿素濃度的診斷試劑和標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.1 3101 99 10 021、2.1 3101 99 10 026、 3.1 3101 99 10 023、4.1 3101 99 10 704、5.1 3101 99 10 917、 6.1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑

"生物艾科特" 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)	英文品名: "BioAccut" HDL Cholesterol Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007467號 \| 有效日期: 2028/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生物艾科特" 尿酸試劑 (未滅菌)	英文品名: "BioAccut" Uric Acid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007475號 \| 有效日期: 2028/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“生物艾科特” 膽固醇試劑 (未滅菌)	英文品名: “BioAccut” Cholesterol Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007476號 \| 有效日期: 2028/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生物艾科特" 低密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)	英文品名: "BioAccut" LDL-Cholesterol Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007477號 \| 有效日期: 2028/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生物艾科特" r-麩胺醯轉移酶試劑 (未滅菌)	英文品名: "BioAccut" r-GTP Reagent Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007569號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生物艾科特" 乳酸脫氫酶檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "BioAccut" Lactate Dehydrogenase test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007570號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生物艾科特" 總蛋白質試劑 (未滅菌)	英文品名: "BioAccut" Total Protein Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007571號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生物艾科特" 無機磷檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "BioAccut" Phosphorus (inorganic) reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007885號 \| 有效日期: 2029/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

生研硫酸鋅混濁試驗試劑	英文品名: ZT "SEIKEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000874號 \| 有效日期: 2010/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/03/15 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中硫酸鋅混濁試驗之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Zinc sulfate heptahydrate 0.14 mmol/l\nVeronal Buffer : pH 7.5 (25°C)\n \| 醫器規格: 50mlx5; 50mlx4; 200mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三通網資訊股份有限公司	統一編號: 70561948 \| 電話號碼: 02-2799-9188 \| 臺北市內湖區民權東路6段160號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料
祥網數位有限公司	統一編號: 27976545 \| 電話號碼: 02-27999188 \| 臺北市內湖區民權東路6段160號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料
元豐昌電信有限公司	統一編號: 28454501 \| 電話號碼: 02-27999188 \| 臺北市內湖區民權東路6段160號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料
方群實業有限公司	統一編號: 28445665 \| 電話號碼: 02-87925256 \| 臺北市內湖區民權東路6段160號10樓之4 @ 出進口廠商登記資料
日東紡氨試劑	英文品名: N-TEST NN-3 NITTOBO \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002272號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定人體血漿NH3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R-1: Enzyme reagent 1: β-NADPH 113 μg/ml\n Buffer solution: α-ketoglutarate 10 mmol/L\nR-2: Enzyme r... \| 醫器規格: Reagent: R1: 80 ml x 4R2: 10 ml x 4。R1：20mlx4 R2：5mlx4。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
東芝全自動生化分析儀	英文品名: Toshiba Automated Biochemical Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000715號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於與其他物質結合來測量各種分析物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 以下空白。 \| 醫器規格: TBA-200FR;TBA-20FR; TBA-200FR NEO;TBA-30FR; TBA-120FR; TBA-40FR; Accute(TBA-40FR); TBA-80FR NEO; Arc... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
生研膽鹼脂酶試劑	英文品名: CHE-2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000875號 \| 有效日期: 2010/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/04/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清中cholinesterase的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \nBuffer solution：DTNB\nphosphate buffer solution\nSubstrate stock solution：Acetylcholine iodide\nSu... \| 醫器規格: A：50mlx5 B：2mlx5,50mlx5A：50mlx4 B：2mlx4,30mlx4 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
東研實業股份有限公司臺北市內湖區民權東路6段160號5樓之4	許慶生	84498186	核准設立
東研實業有限公司臺南市永康區二王里中山南路八七二巷六號四樓之三		89215285	解散 (文號: 2003-12-4 經授中字第0923306374號)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
大廣建設股份有限公司臺北市內湖區民權東路6段160號10樓之3	卓建仲	12853881	核准設立
方群實業有限公司臺北市內湖區民權東路6段160號10樓之4	葉聰泰	28445665	核准設立
力景工程有限公司臺北市內湖區民權東路6段160號10樓之2	張政鈞	54269192	核准設立
祥菖網路有限公司臺北市內湖區民權東路6段160號10樓之1	沈任遠	12866936	核准設立
吉利特建設有限公司臺北市內湖區民權東路6段160號10樓之4	郭秋晨	93790346	核准設立
祥網數位有限公司臺北市內湖區民權東路6段160號10樓之1	劉庸祥	27976545	核准設立
元豐昌電信有限公司臺北市內湖區民權東路6段160號10樓之1	沈任時	28454501	核准設立
三通網資訊股份有限公司臺北市內湖區民權東路6段160號10樓之1	沈任遠	70561948	核准設立

"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)	英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)	英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佐儀股份有限公司
"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)	英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"優泰可" 品管液 (未滅菌)	英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司
愛蘇打矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一甲一光學有限公司
"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立佳儀器有限公司
"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

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