"施定特"強化玻璃纖維之矯正托架
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中文品名"施定特"強化玻璃纖維之矯正托架的英文品名是everStick A&O Glass Fibre Reinforcement For Orthodontic Splinting, 許可證字號是衛署醫器輸字第020897號, 有效日期是2015/04/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是康盛國際貿易有限公司.

#"施定特"強化玻璃纖維之矯正托架的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第020897號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/04/09
發證日期	2010/04/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602089706
中文品名	"施定特"強化玻璃纖維之矯正托架
英文品名	everStick A&O Glass Fibre Reinforcement For Orthodontic Splinting
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.5470 牙科矯正塑膠托架及牙套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	康盛國際貿易有限公司
申請商地址	台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號	28085129
製造商名稱	STICK TECH LTD
製造廠廠址	P.O BOX 114(LEMMINKAISENKATU 46) FI-20521 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2018/06/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第020897號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/04/09

發證日期

2010/04/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602089706

中文品名

"施定特"強化玻璃纖維之矯正托架

英文品名

everStick A&O Glass Fibre Reinforcement For Orthodontic Splinting

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.5470 牙科矯正塑膠托架及牙套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

康盛國際貿易有限公司

申請商地址

台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2

申請商統一編號

28085129

製造商名稱

STICK TECH LTD

製造廠廠址

P.O BOX 114(LEMMINKAISENKATU 46) FI-20521 TURKU, FINLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/21

製造許可登錄編號

(空)

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陸開盛	職稱: 董事 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: \| 康盛國際貿易有限公司 \| 統一編號: 28085129

陸開盛

職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 康盛國際貿易有限公司 | 統一編號: 28085129

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康盛國際貿易有限公司

統一編號: 28085129 | 電話號碼: 04-23268817 | 臺中市西區民龍里臺灣大道二段239號6樓之2

康盛國際貿易有限公司

統一編號: 28085129 | 電話號碼: 04-23268817 | 臺中市西區民龍里臺灣大道二段239號6樓之2

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“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“世級”牙科矯正裝置及其附件（未滅菌）	英文品名: “World Class”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005853號 \| 有效日期: 2027/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
歐克強牙科矯正用螺絲	英文品名: ORTHOplant Orthodontic Anchorage Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021332號 \| 有效日期: 2020/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"匹捷"牙科矯正裝置與其附件(未滅菌)	英文品名: "Pg" Orthodontic appliance & accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003566號 \| 有效日期: 2026/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“歐索”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “Ortho” Orthodontic Appliance and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004228號 \| 有效日期: 2011/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件（F.5410」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“敦德仕”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Dentronix”Dental hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005498號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“雅典達”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “ADENTA”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006293號 \| 有效日期: 2017/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“歐路客”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “Oro Clean”General purpose disinfectants (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007154號 \| 有效日期: 2013/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“世級”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “World Class”Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008173號 \| 有效日期: 2029/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“柯登”口內牙科用蠟（未滅菌）	英文品名: “Coltene/Whaledent”Intraoral Dental Wax(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007372號 \| 有效日期: 2019/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“柯登”一般醫療器械用消毒劑（未滅菌）	英文品名: “Coltene/Whaledent”General Purpose Disinfectant（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007373號 \| 有效日期: 2014/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“柯登”醫療器械用超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: “Coltene/Whaledent”Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007374號 \| 有效日期: 2019/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“拜爾密”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “BioMaterials Korea”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008761號 \| 有效日期: 2030/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“拜爾密”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “BioMaterials Korea” Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008781號 \| 有效日期: 2030/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“施定特”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Stick Tech”Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007546號 \| 有效日期: 2014/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
凱普強牙科矯正用螺絲	英文品名: CAPlant SYSTEM Orthodontic Anchorage Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020659號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“貝威斯登”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “BEVISTON”General purpose disinfectants (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013001號 \| 有效日期: 2028/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
歐路林濃縮器械消毒粉	英文品名: OROLIN Perasept disinfectant for medical instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022392號 \| 有效日期: 2016/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 45g Sodium Percarbonate,\n25g Tetraacetylethylene diamine,\n24g Citric acid, \nSurfactancts, Corrosi... \| 醫器規格: 1kg/box 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)

“登得”艾奇酸蝕膠

“世級”牙科矯正裝置及其附件（未滅菌）

歐克強牙科矯正用螺絲

"匹捷"牙科矯正裝置與其附件(未滅菌)

“歐索”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

“敦德仕”牙科手用器械 (未滅菌)

“雅典達”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

“歐路客”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

“世級”牙科手用器械 (未滅菌)

“柯登”口內牙科用蠟（未滅菌）

“柯登”一般醫療器械用消毒劑（未滅菌）

“柯登”醫療器械用超音波洗淨機（未滅菌）

“拜爾密”牙科手用器械（未滅菌）

“拜爾密”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

“施定特”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

凱普強牙科矯正用螺絲

“貝威斯登”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

歐路林濃縮器械消毒粉

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康盛國際貿易有限公司

食品業者登錄字號: B-128085129-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28085129 | 台中市西區民龍里臺灣大道二段239號6樓之2

康盛國際貿易有限公司

食品業者登錄字號: B-128085129-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28085129 | 台中市西區民龍里臺灣大道二段239號6樓之2

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和康盛國際貿易行	統一編號: 82460190 \| 電話號碼: 0963-451267 \| 臺中市大甲區岷山里水源路５８１號 @ 出進口廠商登記資料
QSD15571	許可項目及作業內容: Surgical guide \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-11-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD10419	許可項目及作業內容: Impression Material \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-12-04 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11097	許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 \| 有效期限: 2027-09-11 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD50140	許可項目及作業內容: General purpose disinfectants \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 \| 有效期限: 2028-01-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD15571	許可項目及作業內容: Denture relining, repairing, or rebasing resin \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-11-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

和康盛國際貿易行

統一編號: 82460190 | 電話號碼: 0963-451267 | 臺中市大甲區岷山里水源路５８１號

@ 出進口廠商登記資料

QSD15571

許可項目及作業內容: Surgical guide | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-11-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10419

許可項目及作業內容: Impression Material | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-12-04

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD11097

許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 | 有效期限: 2027-09-11

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50140

許可項目及作業內容: General purpose disinfectants | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 | 有效期限: 2028-01-27

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15571

許可項目及作業內容: Denture relining, repairing, or rebasing resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-11-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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“施定特”強化玻璃纖維之舌部定位器	英文品名: everStick ORTHO Glass Fibre Reinforcement For Orthodontic Retention \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020599號 \| 有效日期: 2015/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100016，100018以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"施定特"強化玻璃纖維之矯正托架	英文品名: everStick A&O Glass Fibre Reinforcement For Orthodontic Splinting \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020897號 \| 有效日期: 20150409 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登得”艾冠臨時假牙材料	英文品名: “Dental” Alpha-Crown Temporary Crown & Bridge Material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020617號 \| 有效日期: 2020/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:113.0010.002，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登得”艾發光聚合複合樹脂牙材	英文品名: “Dental” Alpha-II AP Light Cure Micro-Hybrid composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020582號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登得”艾福光聚合流動性複合樹脂	英文品名: “Dental” Alpha-flow Resin-Based micro-hybrid flowable composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020545號 \| 有效日期: 2020/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登得”艾汀玻璃離子黏合劑	英文品名: “Dental” Alpha-Dent Glass Ionomer Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020567號 \| 有效日期: 2020/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

康盛國際貿易的黃頁資料

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康盛國際貿易有限公司 | 地址: 台中市西區台中港路一段247號6樓之4 | 電話: 04-2326-8817

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康盛國際貿易有限公司臺中市西區民龍里臺灣大道二段239號6樓之2	陸開盛	28085129	核准設立
和康盛國際貿易行臺中市大甲區岷山里水源路５８１號	康錦綉	82460190	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108622781)

康盛國際貿易有限公司

登記地址: 臺中市西區民龍里臺灣大道二段239號6樓之2 | 負責人: 陸開盛 | 統編: 28085129 | 核准設立

和康盛國際貿易行

登記地址: 臺中市大甲區岷山里水源路５８１號 | 負責人: 康錦綉 | 統編: 82460190 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108622781)

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與"施定特"強化玻璃纖維之矯正托架同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特協康CX總蛋白質3試劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Total Protein (TP3) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000291號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清、血漿或腦脊髓液中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper Sulfate………8.8 mmol/L \| 醫器規格: 4 x 1 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005578號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 3.5000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDR... \| 醫器規格: ６０ＭＬ？１２０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號 \| 有效日期: 1992/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/10/19 \| 註銷理由: 英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 14.2850 MGBORIC ACID 10.5000 MGSODIUM HYDROXIDE Q.S.HYDROXYETHYL ... \| 醫器規格: ３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡清洗鹽水	英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號 \| 有效日期: 1994/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 4.3000 MGPOTASSIUM SORBATE MGBORIC ACID 8.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ED... \| 醫器規格: ２４０ＭＬ、１２０ＭＬ、３６０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
藥物輸注幫浦	英文品名: "PHARMACIA" DELTEC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005581號 \| 有效日期: 1999/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＤＤ－１，ＣＡＤＤ－ＰＣＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
牙科Ｘ光機	英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＭ２００２　ＣＣ　ＰＡＮＯＲＡＭＩＣ　Ｘ－ＲＡＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
彎形骨板	英文品名: "AESCULAP" ANGULAR NAIL PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005583號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
骨科引流/回輸組	英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－４０００，ＳＴ－４２００，ＳＴ－４４００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
高透氧隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005585號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE 3.1000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) ... \| 醫器規格: ３ＭＬ？３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑3	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Diluent 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000292號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4 x 120 ml/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光球管	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.4000 % \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 \| 有效日期: 2030/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶弗列克斯檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 \| 有效日期: 2030/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)	英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 \| 有效日期: 2015/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司