"皓美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
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中文品名"皓美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"ROMANA" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016270號, 有效日期是2021/03/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/23, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是皓美企業有限公司.

#"皓美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016270號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/23
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2021/03/16
發證日期	2016/03/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401627002
中文品名	"皓美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"ROMANA" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	皓美企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段332巷7號7樓
申請商統一編號	89574036
製造商名稱	ORTHOACCEL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址	6575 WEST LOOP SOUTH, SUITE 200 BELLAIRE, TX 77401 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/11/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016270號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/23

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/03/16

發證日期

2016/03/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401627002

中文品名

"皓美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"ROMANA" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

皓美企業有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段332巷7號7樓

申請商統一編號

89574036

製造商名稱

ORTHOACCEL TECHNOLOGIES, INC.

製造廠廠址

6575 WEST LOOP SOUTH, SUITE 200 BELLAIRE, TX 77401 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/27

製造許可登錄編號

(空)

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薛培賢	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7000000 \| 所代表法人: \| 皓美企業有限公司 \| 統一編號: 89574036

薛培賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 7000000 | 所代表法人: | 皓美企業有限公司 | 統一編號: 89574036

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皓美企業有限公司

統一編號: 89574036 | 電話號碼: 02-22460898 | 新北市中和區中山路2段332巷51號8樓

皓美企業有限公司

統一編號: 89574036 | 電話號碼: 02-22460898 | 新北市中和區中山路2段332巷51號8樓

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拜而賓 660 傷口光療器	英文品名: BioBeam 660 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018247號 \| 有效日期: 2012/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 促進傷口癒合。本產品須經醫師處方才可使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
拜而賓 940 酸痛光療器	英文品名: BioBeam 940 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018272號 \| 有效日期: 2012/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 輔助緩解肌肉骨骼及關節神經的疼痛。本產品須經醫師處方才可使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
拜而賓紅外線燈	英文品名: BioBeam Infrared Lamp \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018323號 \| 有效日期: 2012/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Biobeam 940，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
“科瑞歐”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Cryoswiss” Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007992號 \| 有效日期: 2014/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
"海笙司" 床邊離床監視器 (未滅菌)	英文品名: "Hisense" Bed-patient monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009517號 \| 有效日期: 2015/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
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拜而賓光鼻器	英文品名: BioNase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016809號 \| 有效日期: 2011/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BioNase, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
“科瑞歐”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Cryoswiss” Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007992號 \| 有效日期: 20140825 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
"皓美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ROMANA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005580號 \| 有效日期: 20250217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
“皓美”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “Kometa-Bio” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013320號 \| 有效日期: 20230820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
"皓美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ROMANA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005580號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
拜而賓紅外線燈	英文品名: BioBeam Infrared Lam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018323號 \| 有效日期: 20120913 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Biobeam 940，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
拜而賓 660 傷口光療器	英文品名: BioBeam 660 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018247號 \| 有效日期: 20120328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
拜而賓光鼻器	英文品名: BioNase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016809號 \| 有效日期: 20110525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BioNase, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
拜而賓 940 酸痛光療器	英文品名: BioBeam 940 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018272號 \| 有效日期: 20120525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
"皓美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ROMANA" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016270號 \| 有效日期: 20210316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
"海笙司" 床邊離床監視器 (未滅菌)	英文品名: "Hisense" Bed-patient monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009517號 \| 有效日期: 20151117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司

"皓美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

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拜而賓光鼻器（衛署醫器輸字第016809號）	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 08 20 2013 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 皓美企業有限公司/ \| 處分機關: 新北市政府衛生局 \| 違規情節: \| 刊播日期: 07 19 2013 12:00AM \| 刊播媒體: 皓美企業有限公司網站 @ 違規醫療器材廣告資料集

拜而賓660傷口光療器（衛署醫器輸字第018247號）

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 08 20 2013 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 皓美企業有限公司/ | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: | 刊播日期: 07 19 2013 12:00AM | 刊播媒體: 「皓美企業有限公司」網站

@ 違規醫療器材廣告資料集

「拜而賓紅外線燈（衛署醫器輸字第018323號）

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拜而賓光鼻器（衛署醫器輸字第016809號）

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 08 20 2013 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 皓美企業有限公司/ | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: | 刊播日期: 07 19 2013 12:00AM | 刊播媒體: 皓美企業有限公司網站

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碳基	總機電話: 02-6617-9668 \| 公司代號: 7719 \| 住址: 新北市中和區中山路二段332巷37號11樓 \| 成立日期: 20070301 \| 碳基科技股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料
精巧紙器有限公司	違反法令: 廢棄物清理法第27條第1款 \| 事業名稱: 精巧紙器有限公司 \| 裁處金額: 3600 \| 主旨: 罰鍰新臺幣3600元整。 \| 是否訴願訴訟: 0 \| 訴願訴訟結果: \| 污染類別: 一般廢棄物 \| 改善完妥與否: 不須改善 \| 新北市 \| 裁處時間: 2023-08-28 \| 違反時間: 2023-03-09 @ 列管事業污染源裁處資料
新北市中和區中山路二段３３２巷５９號二樓	總價元: 1.33E7 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 100.37 \| 土地移轉總面積平方公尺: 12.68 \| 建築完成年月: 1060118.0 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1110124.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市中和區中山路二段３３２巷６９號二樓	總價元: 15400000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 130.42 \| 土地移轉總面積平方公尺: 14.92 \| 建築完成年月: 1060118 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1130712 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市中和區中山路二段３３２巷２５號二樓	總價元: 1.995E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 178.34 \| 土地移轉總面積平方公尺: 21.44 \| 建築完成年月: 1060118.0 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1110528.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市中和區中山路二段３３２巷２７號二樓	總價元: 14700000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 121.39 \| 土地移轉總面積平方公尺: 14.11 \| 建築完成年月: 1060118 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1120530 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市中和區中山路二段３３２巷３５號二樓	總價元: 22200000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 177.17 \| 土地移轉總面積平方公尺: 21.35 \| 建築完成年月: 1060118 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1121225 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市中和區中山路二段３３２巷２９號二樓	總價元: 22400000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 148.74 \| 土地移轉總面積平方公尺: 19.38 \| 建築完成年月: 1060118 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1130124 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

碳基

總機電話: 02-6617-9668 | 公司代號: 7719 | 住址: 新北市中和區中山路二段332巷37號11樓 | 成立日期: 20070301 | 碳基科技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

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皓美企業有限公司 | 地址: 新北市永和區中和路345號4樓之3 | 電話: 0800-660-940

皓美企業有限公司 | 地址: 新北市中和區橋安街13號4樓 | 電話: 02-2246-0860

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
皓美企業有限公司新北市中和區中山路2段332巷51號8樓	薛培賢	89574036	核准設立
皓美企業社彰化縣彰化市建寶里介壽北路82號1樓	謝豐恩	95227652	核准設立 - 獨資

皓美企業有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路2段332巷51號8樓 | 負責人: 薛培賢 | 統編: 89574036 | 核准設立

皓美企業社

登記地址: 彰化縣彰化市建寶里介壽北路82號1樓 | 負責人: 謝豐恩 | 統編: 95227652 | 核准設立 - 獨資

地址新北市中和區中山路二段332巷7號7樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
刺蔥娛樂整合行銷工作室新北市中和區中山路二段３３２巷１３號12樓	周世傑	87477810	歇業 - 獨資 (核准文號: 1118158542)
大陸光學眼鏡鐘錶有限公司新北市中和區中山路二段332巷19號7樓	陳佳進	22945951	核准設立
日商愛思比科技股份有限公司新北市中和區中山路二段332巷13號10樓	辻政孝	53019366	核准登記
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與"皓美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 \| 有效日期: 2016/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K3032以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
貝克曼庫爾特補體4試劑	英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 \| 有效日期: 2021/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗，定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6160以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR61105以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
美艾利爾爾滴思高敏感性C-反應蛋白分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀，用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12-807以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液	英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上，C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 免疫比濁試驗，在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑	英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 \| 有效日期: 2026/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
錶式血壓計	英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 \| 有效日期: 1995/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－３００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
經皮膽管套	英文品名: P.T.C.D SET "TOP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
低週波治療器	英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＡＵＳ　ＭＸ－１１０１，ＬＡＵＳ　ＭＸ－４１０２，ＡＮＥＳＴＹ－１０，ＴＲＩＭＩＸ　１０１Ｈ，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　４４００，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　２２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
人工心肺機	英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005865號 \| 有效日期: 1993/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
腦積水心臟/腹膜導管	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005866號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水腦室導管	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005867號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水腰椎腹膜引流裝置	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-LUMBOPERITONEAL SHUNT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005868號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司