血液透析延長管
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中文品名血液透析延長管的英文品名是"BIOTEQUE" BLOOD EXTENSION LINES, 許可證字號是衛署醫器製字第000603號, 有效日期是2000/03/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2005/07/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本, 限制項目是國產, 申請商名稱是邦拓生物科技股份有限公司.

#血液透析延長管的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第000603號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/07/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2000/03/21
發證日期	1995/04/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500060302
中文品名	血液透析延長管
英文品名	"BIOTEQUE" BLOOD EXTENSION LINES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	國產
申請商名稱	邦拓生物科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區長安東路一段二三號五樓之六
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	邦拓生物科技股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮德興八路２號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2005/07/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第000603號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2005/07/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2000/03/21

發證日期

1995/04/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHY00500060302

中文品名

血液透析延長管

英文品名

"BIOTEQUE" BLOOD EXTENSION LINES

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

國產

申請商名稱

邦拓生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區長安東路一段二三號五樓之六

申請商統一編號

86306206

製造商名稱

邦拓生物科技股份有限公司

製造廠廠址

宜蘭縣蘇澳鎮德興八路２號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2005/07/07

製造許可登錄編號

(空)

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血液透析延長管的地址位於

臺北市中山區長安東路一段二三號五樓之六

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林秉熙	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 邦特生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86306206
李紅瑩	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2591000 \| 所代表法人: 益盛股份有限公司 \| 邦特生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86306206
李明忠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1917000 \| 所代表法人: 明勝股份有限公司 \| 邦特生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86306206
王星	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1611752 \| 所代表法人: 宗玉投資股份有限公司 \| 邦特生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86306206
蕭燈耀	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 邦特生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86306206
李旭原	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2252000 \| 所代表法人: 益德股份有限公司 \| 邦特生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86306206
蔡靜儀	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 1611752 \| 所代表法人: 宗玉投資股份有限公司 \| 邦特生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86306206
錢耀祖	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 邦特生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86306206
何耀仁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 111000 \| 所代表法人: \| 邦特生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86306206
李宜勳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1917000 \| 所代表法人: 明勝股份有限公司 \| 邦特生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86306206
鄭明月	職稱: 董事 \| 持有股份數: 126000 \| 所代表法人: \| 邦特生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86306206
洪仲凱	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2591000 \| 所代表法人: 益盛股份有限公司 \| 邦特生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86306206

林秉熙

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

李紅瑩

職稱: 董事 | 持有股份數: 2591000 | 所代表法人: 益盛股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

李明忠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1917000 | 所代表法人: 明勝股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

王星

職稱: 董事 | 持有股份數: 1611752 | 所代表法人: 宗玉投資股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

蕭燈耀

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

李旭原

職稱: 董事 | 持有股份數: 2252000 | 所代表法人: 益德股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

蔡靜儀

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 1611752 | 所代表法人: 宗玉投資股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

錢耀祖

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

何耀仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 111000 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

李宜勳

職稱: 董事 | 持有股份數: 1917000 | 所代表法人: 明勝股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

鄭明月

職稱: 董事 | 持有股份數: 126000 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

洪仲凱

職稱: 董事 | 持有股份數: 2591000 | 所代表法人: 益盛股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

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公司登記經理人資料集資料集的血液透析延長管相關資料

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李明忠	公司名稱: 邦特生物科技股份有限公司 \| 到職日期: 0900516 \| 統一編號: 86306206
林進隆	公司名稱: 邦特生物科技股份有限公司 \| 到職日期: 1110627 \| 統一編號: 86306206

李明忠

公司名稱: 邦特生物科技股份有限公司 | 到職日期: 0900516 | 統一編號: 86306206

林進隆

公司名稱: 邦特生物科技股份有限公司 | 到職日期: 1110627 | 統一編號: 86306206

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邦特生物科技股份有限公司

邦特生物科技股份有限公司

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出進口廠商登記資料資料集的血液透析延長管相關資料

邦特生物科技股份有限公司

統一編號: 86306206 | 電話號碼: 02-2571-0269 | 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6

邦特生物科技股份有限公司

統一編號: 86306206 | 電話號碼: 02-2571-0269 | 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6

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登記工廠名錄資料集的血液透析延長管相關資料

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邦特生物科技股份有限公司宜科廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 86306206 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 95A01259 \| 新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科路360號
邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 86306206 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99620123 \| 宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路５號

邦特生物科技股份有限公司宜科廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86306206 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01259 | 新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科路360號

邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86306206 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99620123 | 宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路５號

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上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄資料集的血液透析延長管相關資料

江蘇邦特生物科技有限公司

大陸業別: 西藥製造業 | 大陸事業地址: 中國江蘇省吳縣市經濟開發區楓津路二四號 | 國內投資人: 邦拓生物科技股份有限公司

江蘇邦特生物科技有限公司

大陸業別: 西藥製造業 | 大陸事業地址: 中國江蘇省吳縣市經濟開發區楓津路二四號 | 國內投資人: 邦拓生物科技股份有限公司

上市櫃公司對外投資事業名錄資料集的血液透析延長管相關資料

BIOTEQUE MEDICAL PHIL.INC.

BIOTEQUE MEDICAL PHIL.INC.

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“閃電線”豬尾巴引流導管組	英文品名: “RX LINE” Pigtail Drainage Catheter Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005905號 \| 有效日期: 2027/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“閃電線”豬尾巴引流導管組	英文品名: “RX LINE” Pigtail Drainage Catheter Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005905號 \| 有效日期: 20270411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“邦特”血液迴路管	英文品名: HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET "BIOTEQ" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000725號 \| 有效日期: 2025/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。BT-106B2。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年10月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“邦特”血液迴路管	英文品名: HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET "BIOTEQ" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000725號 \| 有效日期: 20250321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。BT-106B2。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年10月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“邦特”血管內引導鋼線	英文品名: “BIOTEQ”Guidewire \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003537號 \| 有效日期: 2027/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年4月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“邦特”血管內引導鋼線	英文品名: “BIOTEQ”Guidewire \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003537號 \| 有效日期: 20270412 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年4月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
"邦特" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "BIOTEQ" Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005113號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
"邦特" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "BIOTEQ" Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005113號 \| 有效日期: 20240305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“邦特” 血管內引導鋼線	英文品名: “BIOTEQ” Guidewire \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008245號 \| 有效日期: 2029/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
"邦特"血液透析過濾液轉接管	英文品名: "BIOTEQ" HEMODIAFLITRATION CONNECTING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001748號 \| 有效日期: 2026/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
"邦特"血液透析過濾液轉接管	英文品名: "BIOTEQ" HEMODIAFLITRATION CONNECTING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001748號 \| 有效日期: 20260417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“萬美得” 封閉式抽痰管組 (滅菌)	英文品名: “ONEMED” CLOSED SUCTION CATHETER SET (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009072號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“邦特”血液過濾管路	英文品名: “BIOTEQ”HEMOFILTRATION LINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003704號 \| 有效日期: 2027/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“邦特”血液過濾管路	英文品名: “BIOTEQ”HEMOFILTRATION LINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003704號 \| 有效日期: 20270612 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“全保”透析用血液迴路管	英文品名: “BONTEQ” Hemodialysis Blood Tubing Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005052號 \| 有效日期: 2025/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.8.10核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“全保”透析用血液迴路管	英文品名: “BONTEQ” Hemodialysis Blood Tubing Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005052號 \| 有效日期: 20250321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.8.10核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“邦特”多管道引流器	英文品名: “BIOTEQ” MANIFOLDS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004579號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“邦特”多管道引流器	英文品名: “BIOTEQ” MANIFOLDS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004579號 \| 有效日期: 20240429 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
"邦特" 壓力監測器保護套	英文品名: "BIOTEQ" PRESSURE TRANSDUCER PROTECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001508號 \| 有效日期: 2025/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“閃電線”豬尾巴引流導管組

“閃電線”豬尾巴引流導管組

“邦特”血液迴路管

“邦特”血液迴路管

“邦特”血管內引導鋼線

“邦特”血管內引導鋼線

"邦特" 氣道連接器 (未滅菌)

"邦特" 氣道連接器 (未滅菌)

“邦特” 血管內引導鋼線

"邦特"血液透析過濾液轉接管

"邦特"血液透析過濾液轉接管

“萬美得” 封閉式抽痰管組 (滅菌)

“邦特”血液過濾管路

“邦特”血液過濾管路

“全保”透析用血液迴路管

“全保”透析用血液迴路管

“邦特”多管道引流器

“邦特”多管道引流器

"邦特" 壓力監測器保護套

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邦特生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186306206-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86306206 | 台北市中山區長安東路1段23號5樓之6

邦特生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186306206-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86306206 | 台北市中山區長安東路1段23號5樓之6

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根據識別碼 86306206 找到的相關資料

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“邦特” 輸液套	英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邦特"血管攝影導管	英文品名: "BIOTEQ"ANGIOGRAPHIC CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002057號 \| 有效日期: 2026/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原95年9月15日及104年10月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邦特"導管固定裝置(滅菌)	英文品名: "BIOTEQ" Catheter Securement Device (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004826號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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內廔管翼狀針	英文品名: A.V. FISTULA NEEDLE SET "BIOTEQ" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000786號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦拓生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血液透析延長管	英文品名: "BIOTEQUE" BLOOD EXTENSION LINES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000603號 \| 有效日期: 20000321 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050705 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 邦拓生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
內廔管翼狀針	英文品名: A.V. FISTULA NEEDLE SET "BIOTEQ" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000786號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070828 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 邦拓生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血液透析用內廔管翼狀針產品技術開發	公司名稱: 邦拓生物科技股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 89 年 09月 01 日至 91 年 02 月 28日(共 18 個月) \| 計畫總經費: 52902.5 \| 計畫補助款: 11771 \| 計畫自籌款: 41131.5 \| 計畫摘要: (一) 公司簡介創立日期：80年11月負責人：林邦充實收資本額：(2000年)290,000仟元公司總人數：157人研發人員數：10人主要營業項目：醫療保健用耗材及器材，包括滅菌棉花、紗布、藥用軟袋、... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
植入式豬尾巴型TPU引流導管技術開發	公司名稱: 邦拓生物科技股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 91年10月1日至 93年3月31日（共18個月） \| 計畫總經費: 54900 \| 計畫補助款: 8800 \| 計畫自籌款: 46100 \| 計畫摘要: (一)、公司簡介創立日期：80年11月公司總人數：165人負責人：呂世光研發人員數：21人實收資本額：（91年）... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
邦拓生物科技股份有限公司	電話: 27086716 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大安區仁愛路三段一三六號八樓之三 @ 醫療器材商資料集
邦拓生物科技股份有限公司	電話: 039905409 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 歇業 \| 宜蘭縣蘇澳鎮德興八路二號 @ 醫療器材商資料集

內廔管翼狀針

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血液透析延長管

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內廔管翼狀針

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血液透析用內廔管翼狀針產品技術開發

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植入式豬尾巴型TPU引流導管技術開發

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電話: 27086716 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區仁愛路三段一三六號八樓之三

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電話: 039905409 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 宜蘭縣蘇澳鎮德興八路二號

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“邦特”泌尿引流管

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"邦特" 壓力監測器保護套

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“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: ElisaRSR GADAb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
“波士頓科技”電震波碎石儀	英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“瓦里歐”腰椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑	英文品名: LIAISON Anti-HAV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310170、310171，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培肌紅蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R1522，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑	英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用，以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190，以下空白。新增規格：09052011190。標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組	英文品名: Xpert HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXHPV-CE-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
"瑞德士"特殊免疫品管液	英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c CRP4 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑	英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
亞培苯環己哌啶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6620，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培鴉片劑檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司