世基5801電泳檢測套組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名世基5801電泳檢測套組的英文品名是Pharmigene PG5801 FastGel Kit, 許可證字號是衛署醫器製字第003681號, 有效日期是2022/09/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是世基5801電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。, 醫器規格是PG-5801F-012(12反應套組), PG-5801F-024(24反應套組), PG-5801F-048(48反應套組), PG-5801F-096(96反應套組),以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是世基生物醫學股份有限公司.

#世基5801電泳檢測套組的地圖

許可證字號衛署醫器製字第003681號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/04/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/09/18
發證日期2012/09/18
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名世基5801電泳檢測套組
英文品名Pharmigene PG5801 FastGel Kit
效能世基5801電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PG-5801F-012(12反應套組), PG-5801F-024(24反應套組), PG-5801F-048(48反應套組), PG-5801F-096(96反應套組),以下空白
限制項目國 產
申請商名稱世基生物醫學股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓
申請商統一編號27953682
製造商名稱世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/05/21
製造許可登錄編號GMP0952

許可證字號

衛署醫器製字第003681號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/09/18

發證日期

2012/09/18

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

世基5801電泳檢測套組

英文品名

Pharmigene PG5801 FastGel Kit

效能

世基5801電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PG-5801F-012(12反應套組), PG-5801F-024(24反應套組), PG-5801F-048(48反應套組), PG-5801F-096(96反應套組),以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

世基生物醫學股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓

申請商統一編號

27953682

製造商名稱

世基生物醫學股份有限公司台北廠

製造廠廠址

台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

GMP0952

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世基5801電泳檢測套組的地址位於

臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓

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程光儀

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 世基生物醫學股份有限公司 | 統一編號: 27953682

陳冠志

職稱: 董事 | 持有股份數: 108000 | 所代表法人: | 世基生物醫學股份有限公司 | 統一編號: 27953682

詹富蕙

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4956526 | 所代表法人: 台灣沁月股份有限公司 | 世基生物醫學股份有限公司 | 統一編號: 27953682

李俊逸

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: | 世基生物醫學股份有限公司 | 統一編號: 27953682

陳奕雄

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 世基生物醫學股份有限公司 | 統一編號: 27953682

徐英洲

職稱: 董事 | 持有股份數: 9544100 | 所代表法人: 來瑪科技股份有限公司 | 世基生物醫學股份有限公司 | 統一編號: 27953682

蕭策

職稱: 董事 | 持有股份數: 4956526 | 所代表法人: 台灣沁月股份有限公司 | 世基生物醫學股份有限公司 | 統一編號: 27953682

陳持平

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 世基生物醫學股份有限公司 | 統一編號: 27953682

陳憶柔

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 世基生物醫學股份有限公司 | 統一編號: 27953682

蔡詩辰

職稱: 董事 | 持有股份數: 4956526 | 所代表法人: 台灣沁月股份有限公司 | 世基生物醫學股份有限公司 | 統一編號: 27953682

李熒達

職稱: 董事 | 持有股份數: 9544100 | 所代表法人: 來瑪科技股份有限公司 | 世基生物醫學股份有限公司 | 統一編號: 27953682

程光儀

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 世基生物醫學股份有限公司 | 統一編號: 27953682

陳冠志

職稱: 董事 | 持有股份數: 108000 | 所代表法人: | 世基生物醫學股份有限公司 | 統一編號: 27953682

詹富蕙

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4956526 | 所代表法人: 台灣沁月股份有限公司 | 世基生物醫學股份有限公司 | 統一編號: 27953682

李俊逸

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: | 世基生物醫學股份有限公司 | 統一編號: 27953682

陳奕雄

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 世基生物醫學股份有限公司 | 統一編號: 27953682

徐英洲

職稱: 董事 | 持有股份數: 9544100 | 所代表法人: 來瑪科技股份有限公司 | 世基生物醫學股份有限公司 | 統一編號: 27953682

蕭策

職稱: 董事 | 持有股份數: 4956526 | 所代表法人: 台灣沁月股份有限公司 | 世基生物醫學股份有限公司 | 統一編號: 27953682

陳持平

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 世基生物醫學股份有限公司 | 統一編號: 27953682

陳憶柔

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 世基生物醫學股份有限公司 | 統一編號: 27953682

蔡詩辰

職稱: 董事 | 持有股份數: 4956526 | 所代表法人: 台灣沁月股份有限公司 | 世基生物醫學股份有限公司 | 統一編號: 27953682

李熒達

職稱: 董事 | 持有股份數: 9544100 | 所代表法人: 來瑪科技股份有限公司 | 世基生物醫學股份有限公司 | 統一編號: 27953682

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興櫃公司基本資料 資料集的 世基5801電泳檢測套組 相關資料

世基生醫

總機電話: (02)2798-5885 | 公司代號: 7595 | 住址: 台北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 成立日期: 20050928 | 世基生物醫學股份有限公司

世基生醫

總機電話: (02)2798-5885 | 公司代號: 7595 | 住址: 台北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 成立日期: 20050928 | 世基生物醫學股份有限公司

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出進口廠商登記資料 資料集的 世基5801電泳檢測套組 相關資料

世基生物醫學股份有限公司

統一編號: 27953682 | 電話號碼: 02-27985885 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓

世基生物醫學股份有限公司

統一編號: 27953682 | 電話號碼: 02-27985885 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓

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登記工廠名錄 資料集的 世基5801電泳檢測套組 相關資料

世基生物醫學股份有限公司台北廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 27953682 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022256 | 臺北市內湖區湖元里舊宗路二段一七一巷十七號四樓

世基生物醫學股份有限公司台北廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 27953682 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022256 | 臺北市內湖區湖元里舊宗路二段一七一巷十七號四樓

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世基1075檢測套組

英文品名: PharmiGene PG1075 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003044號 | 有效日期: 2025/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 世基1075核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*3 c.1075 A>C SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.聚合酶連鎖反應主要混合液(2倍濃縮液)。\n2.CYP2C9*3核酸分子偵測混合液(20倍濃縮液)。\n3.不含核酸酶的水。\n4.陽性控制組*1/*1。\n5.陽性控制組*1/*3。\n6.陽性... | 醫器規格: PG-1075C-096(96反應套組)PG-1075C-048(48反應套組)PG-1075C-024(24反應套組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

世基1075檢測套組

英文品名: PharmiGene PG1075 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003044號 | 有效日期: 20250505 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1075核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*3 c.1075 A>C SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1075C-096(96反應套組)PG-1075C-048(48反應套組)PG-1075C-024(24反應套組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

世基0430檢測套組

英文品名: PharmiGene PG0430 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003029號 | 有效日期: 2030/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 世基0430核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*2 c.430 C>T SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.聚合酶連鎖反應主要混合液(2倍濃縮)。\n2.CYP2C9*2核酸分子偵測混合液(20倍濃縮)。\n3.不含核酸酶的水。\n4.陽性控制組*1/*1。\n5.陽性控制組*1/*2。\n6.陽性控制... | 醫器規格: PG-0430C-096(96反應套組)PG-0430C-048(48反應套組)PG-0430C-024(24反應套組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

世基0430檢測套組

英文品名: PharmiGene PG0430 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003029號 | 有效日期: 20250211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基0430核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*2 c.430 C>T SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-0430C-096(96反應套組)PG-0430C-048(48反應套組)PG-0430C-024(24反應套組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

世基1639檢測套組

英文品名: PharmiGene PG1639 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003028號 | 有效日期: 2030/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 世基1639核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中VKORC1-1639 G>A SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.聚合酶連鎖反應主要混合液(2倍濃縮)。Master Mix (2x conc.)\n2.VKC1核酸分子偵測混合液(20倍濃縮)。VKC1-Mix (20x conc.)\n3.不含核酸酶的水。N... | 醫器規格: PG-1639C-096(96反應套組)PG-1639C-048(48反應套組)PG-1639C-024(24反應套組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

世基1639檢測套組

英文品名: PharmiGene PG1639 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003028號 | 有效日期: 20250211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1639核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中VKORC1-1639 G>A SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1639C-096(96反應套組)PG-1639C-048(48反應套組)PG-1639C-024(24反應套組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

世基1502電泳檢測套組

英文品名: PharmiGene PG1502 FastGel kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003026號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 世基1502電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*1502基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.PG1502核酸分子偵測混合液(10倍濃縮)。\n2.陽性控制組核酸分子\n3.聚合酶連鎖反應主要混合液(2倍濃縮)。\n4.不含核酸酶的水。 | 醫器規格: PG-1502F-024(24反應套組)PG-1502F-048(48反應套組)PG-1502F-096(96反應套組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

世基1502電泳檢測套組

英文品名: PharmiGene PG1502 FastGel kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003026號 | 有效日期: 20250205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1502電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*1502基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1502F-024(24反應套組)PG-1502F-048(48反應套組)PG-1502F-096(96反應套組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

"世基" 全血核酸萃取套組 (未滅菌)

英文品名: "Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Whole Blood Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003437號 | 有效日期: 2016/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

"世基" 全血核酸萃取套組 (未滅菌)

英文品名: "Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Whole Blood Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003437號 | 有效日期: 20160420 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

世基1502 檢測套組

英文品名: PharmiGene PG 1502 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002588號 | 有效日期: 2028/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 世基 PG-1502核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應定性檢測HLA-B*1502基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.PG1502核酸分子偵測混合液(10倍濃縮液)\n2.陽性控制組核酸分子\n3.內部控制基因核酸分子偵測混合液(10倍濃縮液)\n4.聚合酶連鎖反應主要混合液(2倍濃縮液)\n5.不含核酸酶的水 | 醫器規格: PG-1502C-024 (24 反應套組)、PG-1502C-048 (48 反應套組)、PG-1502-096 (96 反應套組)。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月15日仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

世基1502 檢測套組

英文品名: PharmiGene PG 1502 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002588號 | 有效日期: 20230701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基 PG-1502核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應定性檢測HLA-B*1502基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1502C-024 (24 反應套組)、PG-1502C-048 (48 反應套組)、PG-1502-096 (96 反應套組)。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月15日仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

世基5801檢測套組

英文品名: Pharmigene PG5801 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003205號 | 有效日期: 2026/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以即時聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.PG5801核酸分子偵測混合液(10倍濃縮液) 2.陽性控制組核酸分子 3.內部控制基因核酸分子偵測混合液(10倍濃縮液) 4.聚合酶連鎖反應主要混合液(2倍濃縮液)\n5.不含核酸酶的水 | 醫器規格: PG-5801C-096 (96反應套組)PG-5801C-048 (48反應套組)PG-5801C-024 (24反應套組)規格(有效期間)及標籤仿單(仿單遺失補發)變更:詳如中文仿單核定本。仿單標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

世基5801檢測套組

英文品名: Pharmigene PG5801 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003205號 | 有效日期: 20260110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以即時聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-5801C-096 (96反應套組)PG-5801C-048 (48反應套組)PG-5801C-024 (24反應套組)規格(有效期間)及標籤仿單(仿單遺失補發)變更:詳如中文仿單核定本。仿單標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

世基5801電泳檢測套組

英文品名: Pharmigene PG5801 FastGel Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003681號 | 有效日期: 20220918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基5801電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-5801F-012(12反應套組), PG-5801F-024(24反應套組), PG-5801F-048(48反應套組), PG-5801F-096(96反應套組),以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

世基B27檢測套組

英文品名: Pharmigene B27 Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004169號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係以即時聚合?連鎖反應技術定性檢測HLA-B*27基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-B27C-024, PG-B27C-048, PG-B27C-096以下空白規格變更(有效期間變更為18個月):詳如中文仿單核定本(原102年10月17日核定之中文仿單予以回收作廢)。以下空白。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

世基B27檢測套組

英文品名: Pharmigene B27 Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004169號 | 有效日期: 20231003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係以即時聚合?連鎖反應技術定性檢測HLA-B*27基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-B27C-024, PG-B27C-048, PG-B27C-096以下空白規格變更(有效期間變更為18個月):詳如中文仿單核定本(原102年10月17日核定之中文仿單予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

"世基" 組織核酸萃取套組 (未滅菌)

英文品名: "Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Tissue Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003436號 | 有效日期: 2016/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

"世基" 組織核酸萃取套組 (未滅菌)

英文品名: "Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Tissue Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003436號 | 有效日期: 20160420 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

世基1075檢測套組

英文品名: PharmiGene PG1075 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003044號 | 有效日期: 2025/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 世基1075核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*3 c.1075 A>C SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.聚合酶連鎖反應主要混合液(2倍濃縮液)。\n2.CYP2C9*3核酸分子偵測混合液(20倍濃縮液)。\n3.不含核酸酶的水。\n4.陽性控制組*1/*1。\n5.陽性控制組*1/*3。\n6.陽性... | 醫器規格: PG-1075C-096(96反應套組)PG-1075C-048(48反應套組)PG-1075C-024(24反應套組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

世基1075檢測套組

英文品名: PharmiGene PG1075 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003044號 | 有效日期: 20250505 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1075核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*3 c.1075 A>C SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1075C-096(96反應套組)PG-1075C-048(48反應套組)PG-1075C-024(24反應套組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

世基0430檢測套組

英文品名: PharmiGene PG0430 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003029號 | 有效日期: 2030/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 世基0430核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*2 c.430 C>T SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.聚合酶連鎖反應主要混合液(2倍濃縮)。\n2.CYP2C9*2核酸分子偵測混合液(20倍濃縮)。\n3.不含核酸酶的水。\n4.陽性控制組*1/*1。\n5.陽性控制組*1/*2。\n6.陽性控制... | 醫器規格: PG-0430C-096(96反應套組)PG-0430C-048(48反應套組)PG-0430C-024(24反應套組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

世基0430檢測套組

英文品名: PharmiGene PG0430 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003029號 | 有效日期: 20250211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基0430核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*2 c.430 C>T SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-0430C-096(96反應套組)PG-0430C-048(48反應套組)PG-0430C-024(24反應套組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

世基1639檢測套組

英文品名: PharmiGene PG1639 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003028號 | 有效日期: 2030/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 世基1639核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中VKORC1-1639 G>A SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.聚合酶連鎖反應主要混合液(2倍濃縮)。Master Mix (2x conc.)\n2.VKC1核酸分子偵測混合液(20倍濃縮)。VKC1-Mix (20x conc.)\n3.不含核酸酶的水。N... | 醫器規格: PG-1639C-096(96反應套組)PG-1639C-048(48反應套組)PG-1639C-024(24反應套組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

世基1639檢測套組

英文品名: PharmiGene PG1639 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003028號 | 有效日期: 20250211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1639核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中VKORC1-1639 G>A SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1639C-096(96反應套組)PG-1639C-048(48反應套組)PG-1639C-024(24反應套組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

世基1502電泳檢測套組

英文品名: PharmiGene PG1502 FastGel kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003026號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 世基1502電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*1502基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.PG1502核酸分子偵測混合液(10倍濃縮)。\n2.陽性控制組核酸分子\n3.聚合酶連鎖反應主要混合液(2倍濃縮)。\n4.不含核酸酶的水。 | 醫器規格: PG-1502F-024(24反應套組)PG-1502F-048(48反應套組)PG-1502F-096(96反應套組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

世基1502電泳檢測套組

英文品名: PharmiGene PG1502 FastGel kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003026號 | 有效日期: 20250205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1502電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*1502基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1502F-024(24反應套組)PG-1502F-048(48反應套組)PG-1502F-096(96反應套組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

"世基" 全血核酸萃取套組 (未滅菌)

英文品名: "Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Whole Blood Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003437號 | 有效日期: 2016/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

"世基" 全血核酸萃取套組 (未滅菌)

英文品名: "Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Whole Blood Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003437號 | 有效日期: 20160420 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

世基1502 檢測套組

英文品名: PharmiGene PG 1502 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002588號 | 有效日期: 2028/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 世基 PG-1502核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應定性檢測HLA-B*1502基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.PG1502核酸分子偵測混合液(10倍濃縮液)\n2.陽性控制組核酸分子\n3.內部控制基因核酸分子偵測混合液(10倍濃縮液)\n4.聚合酶連鎖反應主要混合液(2倍濃縮液)\n5.不含核酸酶的水 | 醫器規格: PG-1502C-024 (24 反應套組)、PG-1502C-048 (48 反應套組)、PG-1502-096 (96 反應套組)。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月15日仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

世基1502 檢測套組

英文品名: PharmiGene PG 1502 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002588號 | 有效日期: 20230701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基 PG-1502核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應定性檢測HLA-B*1502基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1502C-024 (24 反應套組)、PG-1502C-048 (48 反應套組)、PG-1502-096 (96 反應套組)。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月15日仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

世基5801檢測套組

英文品名: Pharmigene PG5801 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003205號 | 有效日期: 2026/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以即時聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.PG5801核酸分子偵測混合液(10倍濃縮液) 2.陽性控制組核酸分子 3.內部控制基因核酸分子偵測混合液(10倍濃縮液) 4.聚合酶連鎖反應主要混合液(2倍濃縮液)\n5.不含核酸酶的水 | 醫器規格: PG-5801C-096 (96反應套組)PG-5801C-048 (48反應套組)PG-5801C-024 (24反應套組)規格(有效期間)及標籤仿單(仿單遺失補發)變更:詳如中文仿單核定本。仿單標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

世基5801檢測套組

英文品名: Pharmigene PG5801 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003205號 | 有效日期: 20260110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以即時聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-5801C-096 (96反應套組)PG-5801C-048 (48反應套組)PG-5801C-024 (24反應套組)規格(有效期間)及標籤仿單(仿單遺失補發)變更:詳如中文仿單核定本。仿單標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

世基5801電泳檢測套組

英文品名: Pharmigene PG5801 FastGel Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003681號 | 有效日期: 20220918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基5801電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-5801F-012(12反應套組), PG-5801F-024(24反應套組), PG-5801F-048(48反應套組), PG-5801F-096(96反應套組),以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

世基B27檢測套組

英文品名: Pharmigene B27 Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004169號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係以即時聚合?連鎖反應技術定性檢測HLA-B*27基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-B27C-024, PG-B27C-048, PG-B27C-096以下空白規格變更(有效期間變更為18個月):詳如中文仿單核定本(原102年10月17日核定之中文仿單予以回收作廢)。以下空白。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

世基B27檢測套組

英文品名: Pharmigene B27 Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004169號 | 有效日期: 20231003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係以即時聚合?連鎖反應技術定性檢測HLA-B*27基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-B27C-024, PG-B27C-048, PG-B27C-096以下空白規格變更(有效期間變更為18個月):詳如中文仿單核定本(原102年10月17日核定之中文仿單予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

"世基" 組織核酸萃取套組 (未滅菌)

英文品名: "Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Tissue Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003436號 | 有效日期: 2016/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

"世基" 組織核酸萃取套組 (未滅菌)

英文品名: "Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Tissue Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003436號 | 有效日期: 20160420 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

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世基生物醫學股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127953682-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27953682 | 台北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓

世基生物醫學股份有限公司

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統一編號: 12155540 | 電話號碼: 02-27928685 | 臺北市內湖區南京東路6段348號6樓,6樓之1

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世基生物醫學股份有限公司

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安傳電子股份有限公司

統一編號: 12291708 | 電話號碼: 02-87516600 | 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號5樓

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世基生物醫學股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區康寧街169巷21號9樓之2 | 電話: 02-2695-9800

世基生物醫學股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區康寧街169巷21號9樓之2 | 電話: 02-2695-9566

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詹富蕙27953682核准設立

登記地址: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 負責人: 詹富蕙 | 統編: 27953682 | 核准設立

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臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號2樓
馬格洛.克理斯97171937核准登記

臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號5樓
張鵬志12291708核准設立

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27528673廢止 (文號: 2012-5-7 府產業商字 第10130413000號)

臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號3樓
27944848廢止

登記地址: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號2樓 | 負責人: 馬格洛.克理斯 | 統編: 97171937 | 核准登記

登記地址: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號5樓 | 負責人: 張鵬志 | 統編: 12291708 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號1樓 | 負責人: 林亮光 | 統編: 90466963 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號3樓 | 統編: 27528673 | 廢止 (文號: 2012-5-7 府產業商字 第10130413000號)

登記地址: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號3樓 | 統編: 27944848 | 廢止

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與世基5801電泳檢測套組同分類的醫療器材許可證資料集

人工掌關節

英文品名: "B.G." TARPEZO-METACARPAL ARTHROPLASTY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001854號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工骨板

英文品名: "B.G." BONE PLATES. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001855號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

早產兒保育器

英文品名: "SANRITU" INFANT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001856號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ICD?2500B. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

未熟兒運搬用保育器

英文品名: "SANRITU" PORTABLE INFANT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001857號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

氧氣帳

英文品名: "SANRITU" OXYGEN TENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001858號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小兒術後恢復保育器

英文品名: "SANRITU" POST-OPERATIVE RECOVERY INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001859號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S,L,LL, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

超音波治療器

英文品名: "METTLER" SONICATOR II, ULTRASONIC THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001860號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:ME706,ME705. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

肌肉刺激器

英文品名: "METTLER" MUSCLE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001861號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:ME 206,ME 207. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

超短波治療器

英文品名: "METTLER" AUTO THERM SHORTWAVE DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001862號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:ME300. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

氧氣套管

英文品名: "PHARMA" NASAL OXYGEN CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001867號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

吸引導管

英文品名: "PHARMA" SUCTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001868號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VACUUM CONTROL TYPE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

多用途監視紀錄裝置

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" POLYGRAPH SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001869號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MH4 MODEL:3C?1F,4C.ESO 300 MODEL:VP?L,VP?S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

自動心臟電位診斷分析儀

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" SYSTEM FOR CARDIAC ELECTROMAPPING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001870號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:CARDIMAP Ⅱ  35?60 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

示波器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" MONITORING EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001871號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:PLM?1,PLM?2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心臟急救綜合治療器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" TROLLEY FOR CARDIORESPIRATORY EMERGENCY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001872號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:EMC?1,EMC?2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

人工掌關節

英文品名: "B.G." TARPEZO-METACARPAL ARTHROPLASTY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001854號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工骨板

英文品名: "B.G." BONE PLATES. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001855號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

早產兒保育器

英文品名: "SANRITU" INFANT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001856號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ICD?2500B. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

未熟兒運搬用保育器

英文品名: "SANRITU" PORTABLE INFANT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001857號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

氧氣帳

英文品名: "SANRITU" OXYGEN TENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001858號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小兒術後恢復保育器

英文品名: "SANRITU" POST-OPERATIVE RECOVERY INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001859號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S,L,LL, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

超音波治療器

英文品名: "METTLER" SONICATOR II, ULTRASONIC THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001860號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:ME706,ME705. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

肌肉刺激器

英文品名: "METTLER" MUSCLE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001861號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:ME 206,ME 207. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

超短波治療器

英文品名: "METTLER" AUTO THERM SHORTWAVE DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001862號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:ME300. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

氧氣套管

英文品名: "PHARMA" NASAL OXYGEN CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001867號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

吸引導管

英文品名: "PHARMA" SUCTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001868號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VACUUM CONTROL TYPE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

多用途監視紀錄裝置

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" POLYGRAPH SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001869號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MH4 MODEL:3C?1F,4C.ESO 300 MODEL:VP?L,VP?S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

自動心臟電位診斷分析儀

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" SYSTEM FOR CARDIAC ELECTROMAPPING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001870號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:CARDIMAP Ⅱ  35?60 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

示波器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" MONITORING EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001871號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:PLM?1,PLM?2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心臟急救綜合治療器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" TROLLEY FOR CARDIORESPIRATORY EMERGENCY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001872號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:EMC?1,EMC?2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

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