世基1502電泳檢測套組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名世基1502電泳檢測套組的英文品名是PharmiGene PG1502 FastGel kit, 許可證字號是衛署醫器製字第003026號, 有效日期是2025/02/05, 許可證種類是醫　器, 效能是世基1502電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*1502基因。, 醫器規格是PG-1502F-024（24反應套組）PG-1502F-048（48反應套組）PG-1502F-096（96反應套組）, 限制項目是國　產, 申請商名稱是世基生物醫學股份有限公司.

#世基1502電泳檢測套組的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第003026號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/05
發證日期	2010/02/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500302602
中文品名	世基1502電泳檢測套組
英文品名	PharmiGene PG1502 FastGel kit
效能	*世基1502電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B1502基因。**
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PG-1502F-024（24反應套組）PG-1502F-048（48反應套組）PG-1502F-096（96反應套組）
限制項目	國　產
申請商名稱	世基生物醫學股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
申請商統一編號	27953682
製造商名稱	世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/01/13
製造許可登錄編號	GMP0952

許可證字號

衛署醫器製字第003026號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/02/05

發證日期

2010/02/05

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500302602

中文品名

世基1502電泳檢測套組

英文品名

PharmiGene PG1502 FastGel kit

效能

世基1502電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*1502基因。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PG-1502F-024（24反應套組）PG-1502F-048（48反應套組）PG-1502F-096（96反應套組）

限制項目

國　產

申請商名稱

世基生物醫學股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

申請商統一編號

27953682

製造商名稱

世基生物醫學股份有限公司台北廠

製造廠廠址

台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/01/13

製造許可登錄編號

GMP0952

世基1502電泳檢測套組地圖 [ 導航 ]

世基1502電泳檢測套組的地址位於

台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

開啟Google地圖視窗

興櫃公司基本資料資料集的世基1502電泳檢測套組相關資料

@ 世基1502電泳檢測套組於興櫃公司基本資料

出表日期	1130425
公司代號	7595
公司名稱	世基生物醫學股份有限公司
公司簡稱	世基生醫
外國企業註冊地國	－
產業別	22
住址	台北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓
營利事業統一編號	27953682
董事長	詹富蕙
總經理	詹富蕙
發言人	林鴻昌
發言人職稱	策略長
代理發言人	李定遠
總機電話	(02)2798-5885
成立日期	20050928
上市日期	20201222
普通股每股面額	新台幣 10.0000元
實收資本額	504650000
私募股數	0
特別股	0
編制財務報表類型	1
股票過戶機構	統一綜合證券股份有限公司
過戶電話	(02)2746-3797
過戶地址	台北市松山區東興路8號地下1樓
簽證會計師事務所	安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1	池世欽
簽證會計師2	黃欣婷
英文簡稱	Pharmigene
英文通訊地址	4F., No. 17, Ln. 171, Sec. 2, Jiuzong Rd., Neihu Dist.Taipei City 11494, Taiwan(R.O.C)
傳真機號碼	(02)2627-5069
電子郵件信箱	ervice@pharmigene.com
網址	www.pharmigene.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數	50465000

出表日期: 1130425

公司代號: 7595

公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司

公司簡稱: 世基生醫

外國企業註冊地國: －

產業別: 22

住址: 台北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓

營利事業統一編號: 27953682

董事長: 詹富蕙

總經理: 詹富蕙

發言人: 林鴻昌

發言人職稱: 策略長

代理發言人: 李定遠

總機電話: (02)2798-5885

成立日期: 20050928

上市日期: 20201222

普通股每股面額: 新台幣 10.0000元

實收資本額: 504650000

私募股數: 0

特別股: 0

編制財務報表類型: 1

股票過戶機構: 統一綜合證券股份有限公司

過戶電話: (02)2746-3797

過戶地址: 台北市松山區東興路8號地下1樓

簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所

簽證會計師1: 池世欽

簽證會計師2: 黃欣婷

英文簡稱: Pharmigene

英文通訊地址: 4F., No. 17, Ln. 171, Sec. 2, Jiuzong Rd., Neihu Dist.Taipei City 11494, Taiwan(R.O.C)

傳真機號碼: (02)2627-5069

電子郵件信箱: ervice@pharmigene.com

網址: www.pharmigene.com.tw

已發行普通股數或TDR原股發行股數: 50465000

出進口廠商登記資料資料集的世基1502電泳檢測套組相關資料

@ 世基1502電泳檢測套組於出進口廠商登記資料

統一編號	27953682
原始登記日期	20070904
核發日期	20220924
廠商中文名稱	世基生物醫學股份有限公司
廠商英文名稱	PHARMIGENE, INC.
中文營業地址	臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓
英文營業地址	4 F., No. 17, Ln. 171, Sec. 2, Jiuzong Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.)
代表人	詹O蕙
電話號碼	02-27985885
傳真號碼	02-27986300
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 27953682

原始登記日期: 20070904

核發日期: 20220924

廠商中文名稱: 世基生物醫學股份有限公司

廠商英文名稱: PHARMIGENE, INC.

中文營業地址: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓

英文營業地址: 4 F., No. 17, Ln. 171, Sec. 2, Jiuzong Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 詹O蕙

電話號碼: 02-27985885

傳真號碼: 02-27986300

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的世基1502電泳檢測套組相關資料

@ 世基1502電泳檢測套組於登記工廠名錄

工廠名稱	世基生物醫學股份有限公司台北廠
工廠登記編號	63022256
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	臺北市內湖區湖元里舊宗路二段一七一巷十七號四樓
工廠市鎮鄉村里	臺北市內湖區湖元里
工廠負責人姓名	詹富蕙
統一編號	27953682
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1010816
工廠登記狀態	生產中
產業類別	20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品	200藥品及醫用化學製品

工廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠

工廠登記編號: 63022256

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 臺北市內湖區湖元里舊宗路二段一七一巷十七號四樓

工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區湖元里

工廠負責人姓名: 詹富蕙

統一編號: 27953682

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1010816

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業

主要產品: 200藥品及醫用化學製品

醫療器材許可證資料集資料集的世基1502電泳檢測套組相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 世基1502電泳檢測套組於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製字第003044號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/05
發證日期	2010/05/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500304404
中文品名	世基1075檢測套組
英文品名	PharmiGene PG1075 detection kit
效能	*世基1075核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C93 c.1075 A>C SNP之基因型別。**
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PG-1075C-096（96反應套組）PG-1075C-048（48反應套組）PG-1075C-024（24反應套組）
限制項目	國　產
申請商名稱	世基生物醫學股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
申請商統一編號	27953682
製造商名稱	世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/01/13
製造許可登錄編號	GMP0952

許可證字號: 衛署醫器製字第003044號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/05

發證日期: 2010/05/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500304404

中文品名: 世基1075檢測套組

英文品名: PharmiGene PG1075 detection kit

效能: 世基1075核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*3 c.1075 A>C SNP之基因型別。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PG-1075C-096（96反應套組）PG-1075C-048（48反應套組）PG-1075C-024（24反應套組）

限制項目: 國　產

申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

申請商統一編號: 27953682

製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠

製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/01/13

製造許可登錄編號: GMP0952

@ 世基1502電泳檢測套組於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製字第003044號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250505
發證日期	20100505
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500304404
中文品名	世基1075檢測套組
英文品名	PharmiGene PG1075 detection kit
效能	*世基1075核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C93 c.1075 A>C SNP之基因型別。**
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PG-1075C-096（96反應套組）PG-1075C-048（48反應套組）PG-1075C-024（24反應套組）
限制項目	國　產
申請商名稱	世基生物醫學股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
申請商統一編號	27953682
製造商名稱	世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200113
製造許可登錄編號	GMP0952

許可證字號: 衛署醫器製字第003044號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250505

發證日期: 20100505

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500304404

中文品名: 世基1075檢測套組

英文品名: PharmiGene PG1075 detection kit

效能: 世基1075核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*3 c.1075 A>C SNP之基因型別。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PG-1075C-096（96反應套組）PG-1075C-048（48反應套組）PG-1075C-024（24反應套組）

限制項目: 國　產

申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

申請商統一編號: 27953682

製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠

製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200113

製造許可登錄編號: GMP0952

@ 世基1502電泳檢測套組於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製字第003029號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/11
發證日期	2010/02/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500302908
中文品名	世基0430檢測套組
英文品名	PharmiGene PG0430 detection kit
效能	*世基0430核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C92 c.430 C>T SNP之基因型別。**
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PG-0430C-096（96反應套組）PG-0430C-048（48反應套組）PG-0430C-024（24反應套組）
限制項目	國　產
申請商名稱	世基生物醫學股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
申請商統一編號	27953682
製造商名稱	世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/01/13
製造許可登錄編號	GMP0952

許可證字號: 衛署醫器製字第003029號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/11

發證日期: 2010/02/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500302908

中文品名: 世基0430檢測套組

英文品名: PharmiGene PG0430 detection kit

效能: 世基0430核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*2 c.430 C>T SNP之基因型別。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PG-0430C-096（96反應套組）PG-0430C-048（48反應套組）PG-0430C-024（24反應套組）

限制項目: 國　產

申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

申請商統一編號: 27953682

製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠

製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/01/13

製造許可登錄編號: GMP0952

@ 世基1502電泳檢測套組於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製字第003029號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250211
發證日期	20100211
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500302908
中文品名	世基0430檢測套組
英文品名	PharmiGene PG0430 detection kit
效能	*世基0430核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C92 c.430 C>T SNP之基因型別。**
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PG-0430C-096（96反應套組）PG-0430C-048（48反應套組）PG-0430C-024（24反應套組）
限制項目	國　產
申請商名稱	世基生物醫學股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
申請商統一編號	27953682
製造商名稱	世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200113
製造許可登錄編號	GMP0952

許可證字號: 衛署醫器製字第003029號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250211

發證日期: 20100211

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500302908

中文品名: 世基0430檢測套組

英文品名: PharmiGene PG0430 detection kit

效能: 世基0430核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*2 c.430 C>T SNP之基因型別。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PG-0430C-096（96反應套組）PG-0430C-048（48反應套組）PG-0430C-024（24反應套組）

限制項目: 國　產

申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

申請商統一編號: 27953682

製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠

製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200113

製造許可登錄編號: GMP0952

@ 世基1502電泳檢測套組於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製字第003028號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/11
發證日期	2010/02/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500302806
中文品名	世基1639檢測套組
英文品名	PharmiGene PG1639 detection kit
效能	世基1639核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中VKORC1-1639 G>A SNP之基因型別。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PG-1639C-096（96反應套組）PG-1639C-048（48反應套組）PG-1639C-024（24反應套組）
限制項目	國　產
申請商名稱	世基生物醫學股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
申請商統一編號	27953682
製造商名稱	世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/01/13
製造許可登錄編號	GMP0952

許可證字號: 衛署醫器製字第003028號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/11

發證日期: 2010/02/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500302806

中文品名: 世基1639檢測套組

英文品名: PharmiGene PG1639 detection kit

效能: 世基1639核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中VKORC1-1639 G>A SNP之基因型別。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PG-1639C-096（96反應套組）PG-1639C-048（48反應套組）PG-1639C-024（24反應套組）

限制項目: 國　產

申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

申請商統一編號: 27953682

製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠

製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/01/13

製造許可登錄編號: GMP0952

@ 世基1502電泳檢測套組於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製字第003028號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250211
發證日期	20100211
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500302806
中文品名	世基1639檢測套組
英文品名	PharmiGene PG1639 detection kit
效能	世基1639核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中VKORC1-1639 G>A SNP之基因型別。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PG-1639C-096（96反應套組）PG-1639C-048（48反應套組）PG-1639C-024（24反應套組）
限制項目	國　產
申請商名稱	世基生物醫學股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
申請商統一編號	27953682
製造商名稱	世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200113
製造許可登錄編號	GMP0952

許可證字號: 衛署醫器製字第003028號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250211

發證日期: 20100211

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500302806

中文品名: 世基1639檢測套組

英文品名: PharmiGene PG1639 detection kit

效能: 世基1639核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中VKORC1-1639 G>A SNP之基因型別。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PG-1639C-096（96反應套組）PG-1639C-048（48反應套組）PG-1639C-024（24反應套組）

限制項目: 國　產

申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

申請商統一編號: 27953682

製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠

製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200113

製造許可登錄編號: GMP0952

@ 世基1502電泳檢測套組於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製字第003026號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250205
發證日期	20100205
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500302602
中文品名	世基1502電泳檢測套組
英文品名	PharmiGene PG1502 FastGel kit
效能	*世基1502電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B1502基因。**
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PG-1502F-024（24反應套組）PG-1502F-048（48反應套組）PG-1502F-096（96反應套組）
限制項目	國　產
申請商名稱	世基生物醫學股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
申請商統一編號	27953682
製造商名稱	世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200113
製造許可登錄編號	GMP0952

許可證字號: 衛署醫器製字第003026號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250205

發證日期: 20100205

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500302602

中文品名: 世基1502電泳檢測套組

英文品名: PharmiGene PG1502 FastGel kit

效能: 世基1502電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*1502基因。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PG-1502F-024（24反應套組）PG-1502F-048（48反應套組）PG-1502F-096（96反應套組）

限制項目: 國　產

申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

申請商統一編號: 27953682

製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠

製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200113

製造許可登錄編號: GMP0952

@ 世基1502電泳檢測套組於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製壹字第003437號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/04/20
發證日期	2011/04/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"世基" 全血核酸萃取套組 (未滅菌)
英文品名	"Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Whole Blood Kit (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	世基生物醫學股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
申請商統一編號	27953682
製造商名稱	世基生物醫學股份有限公司汐止廠
製造廠廠址	新北市汐止區康寧街169巷21號9樓之3
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/09/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003437號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/08/14

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/04/20

發證日期: 2011/04/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "世基" 全血核酸萃取套組 (未滅菌)

英文品名: "Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Whole Blood Kit (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

申請商統一編號: 27953682

製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司汐止廠

製造廠廠址: 新北市汐止區康寧街169巷21號9樓之3

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/09/20

製造許可登錄編號: (空)

@ 世基1502電泳檢測套組於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器製壹字第003437號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180814
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160420
發證日期	20110420
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"世基" 全血核酸萃取套組 (未滅菌)
英文品名	"Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Whole Blood Kit (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	世基生物醫學股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
申請商統一編號	27953682
製造商名稱	世基生物醫學股份有限公司汐止廠
製造廠廠址	新北市汐止區康寧街169巷21號9樓之3
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180920
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003437號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180814

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20160420

發證日期: 20110420

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "世基" 全血核酸萃取套組 (未滅菌)

英文品名: "Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Whole Blood Kit (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

申請商統一編號: 27953682

製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司汐止廠

製造廠廠址: 新北市汐止區康寧街169巷21號9樓之3

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180920

製造許可登錄編號: (空)

@ 世基1502電泳檢測套組於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器製字第002588號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/01
發證日期	2009/02/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500258800
中文品名	世基1502 檢測套組
英文品名	PharmiGene PG 1502 detection kit
效能	*世基 PG-1502核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應定性檢測HLA-B1502基因。**
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PG-1502C-024 (24 反應套組)、PG-1502C-048 (48 反應套組)、PG-1502-096 (96 反應套組)。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原106年11月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年3月26日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	世基生物醫學股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
申請商統一編號	27953682
製造商名稱	世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/02/21
製造許可登錄編號	GMP0952

許可證字號: 衛署醫器製字第002588號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/07/01

發證日期: 2009/02/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500258800

中文品名: 世基1502 檢測套組

英文品名: PharmiGene PG 1502 detection kit

效能: 世基 PG-1502核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應定性檢測HLA-B*1502基因。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PG-1502C-024 (24 反應套組)、PG-1502C-048 (48 反應套組)、PG-1502-096 (96 反應套組)。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原106年11月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年3月26日仿單標籤核定本正本收回作廢）。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

申請商統一編號: 27953682

製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠

製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/02/21

製造許可登錄編號: GMP0952

@ 世基1502電泳檢測套組於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器製字第002588號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230701
發證日期	20090224
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500258800
中文品名	世基1502 檢測套組
英文品名	PharmiGene PG 1502 detection kit
效能	*世基 PG-1502核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應定性檢測HLA-B1502基因。**
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PG-1502C-024 (24 反應套組)、PG-1502C-048 (48 反應套組)、PG-1502-096 (96 反應套組)。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原106年11月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年3月26日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	世基生物醫學股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
申請商統一編號	27953682
製造商名稱	世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200928
製造許可登錄編號	GMP0952

許可證字號: 衛署醫器製字第002588號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230701

發證日期: 20090224

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500258800

中文品名: 世基1502 檢測套組

英文品名: PharmiGene PG 1502 detection kit

效能: 世基 PG-1502核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應定性檢測HLA-B*1502基因。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

申請商統一編號: 27953682

製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠

製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200928

製造許可登錄編號: GMP0952

@ 世基1502電泳檢測套組於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器製字第003205號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/10
發證日期	2011/01/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500320502
中文品名	世基5801檢測套組
英文品名	Pharmigene PG5801 detection kit
效能	*以即時聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B5801基因。**
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PG-5801C-096 (96反應套組)PG-5801C-048 (48反應套組)PG-5801C-024 (24反應套組)規格(有效期間)及標籤仿單(仿單遺失補發)變更：詳如中文仿單核定本。仿單標籤(儲存溫度修正)變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月23日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	世基生物醫學股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
申請商統一編號	27953682
製造商名稱	世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/09/28
製造許可登錄編號	GMP0952

許可證字號: 衛署醫器製字第003205號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/01/10

發證日期: 2011/01/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500320502

中文品名: 世基5801檢測套組

英文品名: Pharmigene PG5801 detection kit

效能: 以即時聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PG-5801C-096 (96反應套組)PG-5801C-048 (48反應套組)PG-5801C-024 (24反應套組)規格(有效期間)及標籤仿單(仿單遺失補發)變更：詳如中文仿單核定本。仿單標籤(儲存溫度修正)變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月23日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

申請商統一編號: 27953682

製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠

製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/09/28

製造許可登錄編號: GMP0952

@ 世基1502電泳檢測套組於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器製字第003205號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260110
發證日期	20110110
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500320502
中文品名	世基5801檢測套組
英文品名	Pharmigene PG5801 detection kit
效能	*以即時聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B5801基因。**
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PG-5801C-096 (96反應套組)PG-5801C-048 (48反應套組)PG-5801C-024 (24反應套組)規格(有效期間)及標籤仿單(仿單遺失補發)變更：詳如中文仿單核定本。仿單標籤(儲存溫度修正)變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月23日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	世基生物醫學股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
申請商統一編號	27953682
製造商名稱	世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200928
製造許可登錄編號	GMP0952

許可證字號: 衛署醫器製字第003205號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260110

發證日期: 20110110

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500320502

中文品名: 世基5801檢測套組

英文品名: Pharmigene PG5801 detection kit

效能: 以即時聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

申請商統一編號: 27953682

製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠

製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200928

製造許可登錄編號: GMP0952

@ 世基1502電泳檢測套組於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器製字第003681號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/09/18
發證日期	2012/09/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	世基5801電泳檢測套組
英文品名	Pharmigene PG5801 FastGel Kit
效能	*世基5801電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B5801基因。**
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PG-5801F-012(12反應套組), PG-5801F-024(24反應套組), PG-5801F-048(48反應套組), PG-5801F-096(96反應套組),以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	世基生物醫學股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
申請商統一編號	27953682
製造商名稱	世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/12/10
製造許可登錄編號	GMP0952

許可證字號: 衛署醫器製字第003681號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/09/18

發證日期: 2012/09/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 世基5801電泳檢測套組

英文品名: Pharmigene PG5801 FastGel Kit

效能: 世基5801電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PG-5801F-012(12反應套組), PG-5801F-024(24反應套組), PG-5801F-048(48反應套組), PG-5801F-096(96反應套組),以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

申請商統一編號: 27953682

製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠

製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/12/10

製造許可登錄編號: GMP0952

@ 世基1502電泳檢測套組於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器製字第003681號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220918
發證日期	20120918
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	世基5801電泳檢測套組
英文品名	Pharmigene PG5801 FastGel Kit
效能	*世基5801電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B5801基因。**
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PG-5801F-012(12反應套組), PG-5801F-024(24反應套組), PG-5801F-048(48反應套組), PG-5801F-096(96反應套組),以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	世基生物醫學股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
申請商統一編號	27953682
製造商名稱	世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191210
製造許可登錄編號	GMP0952

許可證字號: 衛署醫器製字第003681號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220918

發證日期: 20120918

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 世基5801電泳檢測套組

英文品名: Pharmigene PG5801 FastGel Kit

效能: 世基5801電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PG-5801F-012(12反應套組), PG-5801F-024(24反應套組), PG-5801F-048(48反應套組), PG-5801F-096(96反應套組),以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

申請商統一編號: 27953682

製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠

製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20191210

製造許可登錄編號: GMP0952

@ 世基1502電泳檢測套組於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器製字第004169號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/10/03
發證日期	2013/10/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	世基B27檢測套組
英文品名	Pharmigene B27 Detection Kit
效能	*本產品係以即時聚合?連鎖反應技術定性檢測HLA-B27基因。**
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PG-B27C-024, PG-B27C-048, PG-B27C-096以下空白規格變更(有效期間變更為18個月)：詳如中文仿單核定本(原102年10月17日核定之中文仿單予以回收作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年3月8日醫療器材仿單標籤核定本作廢)。以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	世基生物醫學股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
申請商統一編號	27953682
製造商名稱	世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/07/20
製造許可登錄編號	GMP0952

許可證字號: 衛部醫器製字第004169號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/10/03

發證日期: 2013/10/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 世基B27檢測套組

英文品名: Pharmigene B27 Detection Kit

效能: 本產品係以即時聚合?連鎖反應技術定性檢測HLA-B*27基因。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PG-B27C-024, PG-B27C-048, PG-B27C-096以下空白規格變更(有效期間變更為18個月)：詳如中文仿單核定本(原102年10月17日核定之中文仿單予以回收作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年3月8日醫療器材仿單標籤核定本作廢)。以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

申請商統一編號: 27953682

製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠

製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/07/20

製造許可登錄編號: GMP0952

@ 世基1502電泳檢測套組於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器製字第004169號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231003
發證日期	20131003
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	世基B27檢測套組
英文品名	Pharmigene B27 Detection Kit
效能	*本產品係以即時聚合?連鎖反應技術定性檢測HLA-B27基因。**
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PG-B27C-024, PG-B27C-048, PG-B27C-096以下空白規格變更(有效期間變更為18個月)：詳如中文仿單核定本(原102年10月17日核定之中文仿單予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	世基生物醫學股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
申請商統一編號	27953682
製造商名稱	世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191210
製造許可登錄編號	GMP0952

許可證字號: 衛部醫器製字第004169號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231003

發證日期: 20131003

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 世基B27檢測套組

英文品名: Pharmigene B27 Detection Kit

效能: 本產品係以即時聚合?連鎖反應技術定性檢測HLA-B*27基因。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PG-B27C-024, PG-B27C-048, PG-B27C-096以下空白規格變更(有效期間變更為18個月)：詳如中文仿單核定本(原102年10月17日核定之中文仿單予以回收作廢)。以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

申請商統一編號: 27953682

製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠

製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20191210

製造許可登錄編號: GMP0952

@ 世基1502電泳檢測套組於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器製壹字第003436號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/04/20
發證日期	2011/04/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"世基" 組織核酸萃取套組 (未滅菌)
英文品名	"Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Tissue Kit (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	世基生物醫學股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
申請商統一編號	27953682
製造商名稱	世基生物醫學股份有限公司汐止廠
製造廠廠址	新北市汐止區康寧街169巷21號9樓之3
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/09/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003436號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/08/14

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/04/20

發證日期: 2011/04/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "世基" 組織核酸萃取套組 (未滅菌)

英文品名: "Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Tissue Kit (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

申請商統一編號: 27953682

製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司汐止廠

製造廠廠址: 新北市汐止區康寧街169巷21號9樓之3

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/09/20

製造許可登錄編號: (空)

@ 世基1502電泳檢測套組於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器製壹字第003436號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180814
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160420
發證日期	20110420
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"世基" 組織核酸萃取套組 (未滅菌)
英文品名	"Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Tissue Kit (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	世基生物醫學股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
申請商統一編號	27953682
製造商名稱	世基生物醫學股份有限公司汐止廠
製造廠廠址	新北市汐止區康寧街169巷21號9樓之3
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180920
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003436號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180814

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20160420

發證日期: 20110420

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "世基" 組織核酸萃取套組 (未滅菌)

英文品名: "Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Tissue Kit (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

申請商統一編號: 27953682

製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司汐止廠

製造廠廠址: 新北市汐止區康寧街169巷21號9樓之3

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180920

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的世基1502電泳檢測套組相關資料

@ 世基1502電泳檢測套組於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	世基生物醫學股份有限公司
公司統一編號	27953682
業者地址	台北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓
食品業者登錄字號	A-127953682-00000-0
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 世基生物醫學股份有限公司

公司統一編號: 27953682

業者地址: 台北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓

食品業者登錄字號: A-127953682-00000-0

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27953682 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 27953682 ...)

# 27953682 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	12155540
原始登記日期	19781206
核發日期	20210815
廠商中文名稱	豪袤企業有限公司
廠商英文名稱	HOUMOU ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址	臺北市內湖區南京東路6段348號6樓，6樓之1
英文營業地址	6 F., No. 348, Sec. 6, Nanjing E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 11470, Taiwan (R.O.C.)
代表人	郭O信
電話號碼	02-27928685
傳真號碼	02-27953682
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 12155540

原始登記日期: 19781206

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 豪袤企業有限公司

廠商英文名稱: HOUMOU ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市內湖區南京東路6段348號6樓，6樓之1

英文營業地址: 6 F., No. 348, Sec. 6, Nanjing E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 11470, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 郭O信

電話號碼: 02-27928685

傳真號碼: 02-27953682

進口資格: 有

出口資格: 有

# 27953682 於出進口廠商登記資料 - 2

統一編號	27953682
原始登記日期	20070904
核發日期	20220924
廠商中文名稱	世基生物醫學股份有限公司
廠商英文名稱	PHARMIGENE, INC.
中文營業地址	臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓
英文營業地址	4 F., No. 17, Ln. 171, Sec. 2, Jiuzong Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.)
代表人	詹O蕙
電話號碼	02-27985885
傳真號碼	02-27986300
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 27953682

原始登記日期: 20070904

核發日期: 20220924

廠商中文名稱: 世基生物醫學股份有限公司

廠商英文名稱: PHARMIGENE, INC.

中文營業地址: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓

英文營業地址: 4 F., No. 17, Ln. 171, Sec. 2, Jiuzong Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 詹O蕙

電話號碼: 02-27985885

傳真號碼: 02-27986300

進口資格: 有

出口資格: 有

# 27953682 於登記工廠名錄 - 3

工廠名稱	世基生物醫學股份有限公司台北廠
工廠登記編號	63022256
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	臺北市內湖區湖元里舊宗路二段一七一巷十七號四樓
工廠市鎮鄉村里	臺北市內湖區湖元里
工廠負責人姓名	詹富蕙
統一編號	27953682
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1010816
工廠登記狀態	生產中
產業類別	20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品	200藥品及醫用化學製品

工廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠

工廠登記編號: 63022256

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 臺北市內湖區湖元里舊宗路二段一七一巷十七號四樓

工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區湖元里

工廠負責人姓名: 詹富蕙

統一編號: 27953682

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1010816

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業

主要產品: 200藥品及醫用化學製品

# 27953682 於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 4

統一編號	27953682
公司名稱	世基生物醫學股份有限公司
核准日期	20060512

統一編號: 27953682

公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司

核准日期: 20060512

# 27953682 於臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 5

統編	27953682
公司名稱	世基生物醫學股份有限公司
公司地址	114臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓
TWD97二度分帶經度座標	308076
TWD97二度分帶緯度座標	2773802

統編: 27953682

公司名稱: 世基生物醫學股份有限公司

公司地址: 114臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓

TWD97二度分帶經度座標: 308076

TWD97二度分帶緯度座標: 2773802

# 27953682 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第003436號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/04/20
發證日期	2011/04/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"世基" 組織核酸萃取套組 (未滅菌)
英文品名	"Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Tissue Kit (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	世基生物醫學股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
申請商統一編號	27953682
製造商名稱	世基生物醫學股份有限公司汐止廠
製造廠廠址	新北市汐止區康寧街169巷21號9樓之3
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/09/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003436號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/08/14

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/04/20

發證日期: 2011/04/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "世基" 組織核酸萃取套組 (未滅菌)

英文品名: "Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Tissue Kit (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

申請商統一編號: 27953682

製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司汐止廠

製造廠廠址: 新北市汐止區康寧街169巷21號9樓之3

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/09/20

製造許可登錄編號: (空)

# 27953682 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製壹字第003437號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/04/20
發證日期	2011/04/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"世基" 全血核酸萃取套組 (未滅菌)
英文品名	"Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Whole Blood Kit (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	世基生物醫學股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
申請商統一編號	27953682
製造商名稱	世基生物醫學股份有限公司汐止廠
製造廠廠址	新北市汐止區康寧街169巷21號9樓之3
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/09/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003437號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/08/14

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/04/20

發證日期: 2011/04/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "世基" 全血核酸萃取套組 (未滅菌)

英文品名: "Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Whole Blood Kit (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

申請商統一編號: 27953682

製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司汐止廠

製造廠廠址: 新北市汐止區康寧街169巷21號9樓之3

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/09/20

製造許可登錄編號: (空)

# 27953682 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製字第003028號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/11
發證日期	2010/02/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500302806
中文品名	世基1639檢測套組
英文品名	PharmiGene PG1639 detection kit
效能	世基1639核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中VKORC1-1639 G>A SNP之基因型別。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PG-1639C-096（96反應套組）PG-1639C-048（48反應套組）PG-1639C-024（24反應套組）
限制項目	國　產
申請商名稱	世基生物醫學股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
申請商統一編號	27953682
製造商名稱	世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/01/13
製造許可登錄編號	GMP0952

許可證字號: 衛署醫器製字第003028號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/11

發證日期: 2010/02/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500302806

中文品名: 世基1639檢測套組

英文品名: PharmiGene PG1639 detection kit

效能: 世基1639核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中VKORC1-1639 G>A SNP之基因型別。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PG-1639C-096（96反應套組）PG-1639C-048（48反應套組）PG-1639C-024（24反應套組）

限制項目: 國　產

申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

申請商統一編號: 27953682

製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠

製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/01/13

製造許可登錄編號: GMP0952

[ 搜尋所有 27953682 ... ]

根據名稱世基生物醫學找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 世基生物醫學 ...)

# 世基生物醫學於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製字第003029號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/11
發證日期	2010/02/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500302908
中文品名	世基0430檢測套組
英文品名	PharmiGene PG0430 detection kit
效能	*世基0430核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C92 c.430 C>T SNP之基因型別。**
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PG-0430C-096（96反應套組）PG-0430C-048（48反應套組）PG-0430C-024（24反應套組）
限制項目	國　產
申請商名稱	世基生物醫學股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
申請商統一編號	27953682
製造商名稱	世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/01/13
製造許可登錄編號	GMP0952

許可證字號: 衛署醫器製字第003029號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/11

發證日期: 2010/02/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500302908

中文品名: 世基0430檢測套組

英文品名: PharmiGene PG0430 detection kit

效能: 世基0430核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*2 c.430 C>T SNP之基因型別。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PG-0430C-096（96反應套組）PG-0430C-048（48反應套組）PG-0430C-024（24反應套組）

限制項目: 國　產

申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

申請商統一編號: 27953682

製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠

製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/01/13

製造許可登錄編號: GMP0952

# 世基生物醫學於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製字第003044號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/05
發證日期	2010/05/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500304404
中文品名	世基1075檢測套組
英文品名	PharmiGene PG1075 detection kit
效能	*世基1075核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C93 c.1075 A>C SNP之基因型別。**
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PG-1075C-096（96反應套組）PG-1075C-048（48反應套組）PG-1075C-024（24反應套組）
限制項目	國　產
申請商名稱	世基生物醫學股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
申請商統一編號	27953682
製造商名稱	世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/01/13
製造許可登錄編號	GMP0952

許可證字號: 衛署醫器製字第003044號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/05

發證日期: 2010/05/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500304404

中文品名: 世基1075檢測套組

英文品名: PharmiGene PG1075 detection kit

效能: 世基1075核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*3 c.1075 A>C SNP之基因型別。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PG-1075C-096（96反應套組）PG-1075C-048（48反應套組）PG-1075C-024（24反應套組）

限制項目: 國　產

申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

申請商統一編號: 27953682

製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠

製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/01/13

製造許可登錄編號: GMP0952

# 世基生物醫學於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製字第003028號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250211
發證日期	20100211
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500302806
中文品名	世基1639檢測套組
英文品名	PharmiGene PG1639 detection kit
效能	世基1639核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中VKORC1-1639 G>A SNP之基因型別。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PG-1639C-096（96反應套組）PG-1639C-048（48反應套組）PG-1639C-024（24反應套組）
限制項目	國　產
申請商名稱	世基生物醫學股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
申請商統一編號	27953682
製造商名稱	世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200113
製造許可登錄編號	GMP0952

許可證字號: 衛署醫器製字第003028號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250211

發證日期: 20100211

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500302806

中文品名: 世基1639檢測套組

英文品名: PharmiGene PG1639 detection kit

效能: 世基1639核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中VKORC1-1639 G>A SNP之基因型別。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PG-1639C-096（96反應套組）PG-1639C-048（48反應套組）PG-1639C-024（24反應套組）

限制項目: 國　產

申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

申請商統一編號: 27953682

製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠

製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200113

製造許可登錄編號: GMP0952

# 世基生物醫學於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製字第003029號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250211
發證日期	20100211
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500302908
中文品名	世基0430檢測套組
英文品名	PharmiGene PG0430 detection kit
效能	*世基0430核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C92 c.430 C>T SNP之基因型別。**
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PG-0430C-096（96反應套組）PG-0430C-048（48反應套組）PG-0430C-024（24反應套組）
限制項目	國　產
申請商名稱	世基生物醫學股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
申請商統一編號	27953682
製造商名稱	世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200113
製造許可登錄編號	GMP0952

許可證字號: 衛署醫器製字第003029號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250211

發證日期: 20100211

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500302908

中文品名: 世基0430檢測套組

英文品名: PharmiGene PG0430 detection kit

效能: 世基0430核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*2 c.430 C>T SNP之基因型別。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PG-0430C-096（96反應套組）PG-0430C-048（48反應套組）PG-0430C-024（24反應套組）

限制項目: 國　產

申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

申請商統一編號: 27953682

製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠

製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200113

製造許可登錄編號: GMP0952

# 世基生物醫學於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製字第003044號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250505
發證日期	20100505
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500304404
中文品名	世基1075檢測套組
英文品名	PharmiGene PG1075 detection kit
效能	*世基1075核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C93 c.1075 A>C SNP之基因型別。**
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PG-1075C-096（96反應套組）PG-1075C-048（48反應套組）PG-1075C-024（24反應套組）
限制項目	國　產
申請商名稱	世基生物醫學股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
申請商統一編號	27953682
製造商名稱	世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200113
製造許可登錄編號	GMP0952

許可證字號: 衛署醫器製字第003044號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250505

發證日期: 20100505

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500304404

中文品名: 世基1075檢測套組

英文品名: PharmiGene PG1075 detection kit

效能: 世基1075核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*3 c.1075 A>C SNP之基因型別。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PG-1075C-096（96反應套組）PG-1075C-048（48反應套組）PG-1075C-024（24反應套組）

限制項目: 國　產

申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

申請商統一編號: 27953682

製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠

製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200113

製造許可登錄編號: GMP0952

# 世基生物醫學於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製字第003681號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/09/18
發證日期	2012/09/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	世基5801電泳檢測套組
英文品名	Pharmigene PG5801 FastGel Kit
效能	*世基5801電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B5801基因。**
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PG-5801F-012(12反應套組), PG-5801F-024(24反應套組), PG-5801F-048(48反應套組), PG-5801F-096(96反應套組),以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	世基生物醫學股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
申請商統一編號	27953682
製造商名稱	世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/12/10
製造許可登錄編號	GMP0952

許可證字號: 衛署醫器製字第003681號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/09/18

發證日期: 2012/09/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 世基5801電泳檢測套組

英文品名: Pharmigene PG5801 FastGel Kit

效能: 世基5801電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PG-5801F-012(12反應套組), PG-5801F-024(24反應套組), PG-5801F-048(48反應套組), PG-5801F-096(96反應套組),以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

申請商統一編號: 27953682

製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠

製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/12/10

製造許可登錄編號: GMP0952

# 世基生物醫學於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製字第002588號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/01
發證日期	2009/02/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500258800
中文品名	世基1502 檢測套組
英文品名	PharmiGene PG 1502 detection kit
效能	*世基 PG-1502核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應定性檢測HLA-B1502基因。**
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PG-1502C-024 (24 反應套組)、PG-1502C-048 (48 反應套組)、PG-1502-096 (96 反應套組)。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原106年11月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年3月26日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	世基生物醫學股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
申請商統一編號	27953682
製造商名稱	世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/02/21
製造許可登錄編號	GMP0952

許可證字號: 衛署醫器製字第002588號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/07/01

發證日期: 2009/02/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500258800

中文品名: 世基1502 檢測套組

英文品名: PharmiGene PG 1502 detection kit

效能: 世基 PG-1502核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應定性檢測HLA-B*1502基因。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

申請商統一編號: 27953682

製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠

製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/02/21

製造許可登錄編號: GMP0952

[ 搜尋所有 世基生物醫學 ... ]

根據地址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 ...)

世基B27檢測套組	英文品名: Pharmigene B27 Detection Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004169號 \| 有效日期: 2028/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: *本產品係以即時聚合?連鎖反應技術定性檢測HLA-B27基因。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PG-B27C-024, PG-B27C-048, PG-B27C-096以下空白規格變更(有效期間變更為18個月)：詳如中文仿單核定本(原102年10月17日核定之中文仿單予以回收作廢)。以下空白。... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司** @ 醫療器材許可證資料集
世基B27檢測套組	英文品名: Pharmigene B27 Detection Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004169號 \| 有效日期: 20231003 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: *本產品係以即時聚合?連鎖反應技術定性檢測HLA-B27基因。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PG-B27C-024, PG-B27C-048, PG-B27C-096以下空白規格變更(有效期間變更為18個月)：詳如中文仿單核定本(原102年10月17日核定之中文仿單予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司** @ 醫療器材許可證資料集
世基5801檢測套組	英文品名: Pharmigene PG5801 detection kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003205號 \| 有效日期: 2026/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: *以即時聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B5801基因。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PG-5801C-096 (96反應套組)PG-5801C-048 (48反應套組)PG-5801C-024 (24反應套組)規格(有效期間)及標籤仿單(仿單遺失補發)變更：詳如中文仿單核定本。仿單標... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司** @ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 ... ]

世基生物醫學的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

世基生物醫學股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區康寧街169巷21號9樓之2 | 電話: 02-2695-9800

世基生物醫學股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區康寧街169巷21號9樓之2 | 電話: 02-2695-9566

名稱世基生物醫學找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有世基生物醫學)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
世基生物醫學股份有限公司臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓	詹富蕙	27953682	核准設立

世基生物醫學股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓 | 負責人: 詹富蕙 | 統編: 27953682 | 核准設立

與世基1502電泳檢測套組同分類的醫療器材許可證資料集

塑膠注射筒附針	英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 \| 有效日期: 1998/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/12/09 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１　１？２〝，１８Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），１９Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２０Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１　１？４〝，１　１？２〞），２２... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司
"愛惜康" 普克美縫合釘	英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＣＲ５５、ＴＲＴ５５。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格：TL455。仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
康生人工髖關節系統	英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 \| 有效日期: 2000/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
腹膜導管	英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 \| 有效日期: 2000/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"雅氏" 卡氏柏骨板／骨螺絲	英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
珊瑚義眼	英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡	英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
皮下輸注套	英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
梅解剖外形骨板	英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
眼科用雅克雷射儀	英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜	英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
史德諾胸骨固定環帶	英文品名: "STONY" STERNA-BAND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 高霖事業有限公司
透析用導管組	英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
析腎達腹膜透析儀	英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司