GMP0952 @ 政府開放資料
GMP0952 - 搜尋結果總共有 21 筆政府開放資料，以下是 1 - 20 [第 1 頁]。
藥物代謝酵素基因型檢驗系統 | 許可編號: GMP0952 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-25 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 | 英文品名: UniPharma-ELISA DR-70 | 許可證字號: 衛部醫器製字第004477號 | 有效日期: 2024/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: DR-70檢測試劑可用於測定病人血清中腫瘤標記(DR-70)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR2101。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本（原103年7月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本(原103年8月28日核定之仿單標籤核定本予... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基1502電泳檢測套組 | 英文品名: PharmiGene PG1502 FastGel kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003026號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1502電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*1502基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1502F-024（24反應套組）PG-1502F-048（48反應套組）PG-1502F-096（96反應套組） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基1639檢測套組 | 英文品名: PharmiGene PG1639 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003028號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1639核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中VKORC1-1639 G>A SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1639C-096（96反應套組）PG-1639C-048（48反應套組）PG-1639C-024（24反應套組） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基0430檢測套組 | 英文品名: PharmiGene PG0430 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003029號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基0430核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*2 c.430 C>T SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-0430C-096（96反應套組）PG-0430C-048（48反應套組）PG-0430C-024（24反應套組） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基5801電泳檢測套組 | 英文品名: Pharmigene PG5801 FastGel Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003681號 | 有效日期: 2022/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基5801電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-5801F-012(12反應套組), PG-5801F-024(24反應套組), PG-5801F-048(48反應套組), PG-5801F-096(96反應套組),以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基1502 檢測套組 | 英文品名: PharmiGene PG 1502 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002588號 | 有效日期: 2028/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基 PG-1502核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應定性檢測HLA-B*1502基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1502C-024 (24 反應套組)、PG-1502C-048 (48 反應套組)、PG-1502-096 (96 反應套組)。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原106年11月15日仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基B27檢測套組 | 英文品名: Pharmigene B27 Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004169號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係以即時聚合?連鎖反應技術定性檢測HLA-B*27基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-B27C-024, PG-B27C-048, PG-B27C-096以下空白規格變更(有效期間變更為18個月)：詳如中文仿單核定本(原102年10月17日核定之中文仿單予以回收作廢)。以下空白。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基5801檢測套組 | 英文品名: Pharmigene PG5801 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003205號 | 有效日期: 2026/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以即時聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-5801C-096 (96反應套組)PG-5801C-048 (48反應套組)PG-5801C-024 (24反應套組)規格(有效期間)及標籤仿單(仿單遺失補發)變更：詳如中文仿單核定本。仿單標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基1075檢測套組 | 英文品名: PharmiGene PG1075 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003044號 | 有效日期: 2025/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1075核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*3 c.1075 A>C SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1075C-096（96反應套組）PG-1075C-048（48反應套組）PG-1075C-024（24反應套組） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基5801檢測套組 | 英文品名: Pharmigene PG5801 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003205號 | 有效日期: 20260110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以即時聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-5801C-096 (96反應套組)PG-5801C-048 (48反應套組)PG-5801C-024 (24反應套組)規格(有效期間)及標籤仿單(仿單遺失補發)變更：詳如中文仿單核定本。仿單標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基B27檢測套組 | 英文品名: Pharmigene B27 Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004169號 | 有效日期: 20231003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係以即時聚合?連鎖反應技術定性檢測HLA-B*27基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-B27C-024, PG-B27C-048, PG-B27C-096以下空白規格變更(有效期間變更為18個月)：詳如中文仿單核定本(原102年10月17日核定之中文仿單予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基5801電泳檢測套組 | 英文品名: Pharmigene PG5801 FastGel Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003681號 | 有效日期: 20220918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基5801電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-5801F-012(12反應套組), PG-5801F-024(24反應套組), PG-5801F-048(48反應套組), PG-5801F-096(96反應套組),以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 | 英文品名: UniPharma-ELISA DR-70 | 許可證字號: 衛部醫器製字第004477號 | 有效日期: 20240716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: DR-70檢測試劑可用於測定病人血清中腫瘤標記(DR-70)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR2101。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本（原103年7月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本(原103年8月28日核定之仿單標籤核定本予... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基1502 檢測套組 | 英文品名: PharmiGene PG 1502 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002588號 | 有效日期: 20230701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基 PG-1502核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應定性檢測HLA-B*1502基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1502C-024 (24 反應套組)、PG-1502C-048 (48 反應套組)、PG-1502-096 (96 反應套組)。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原106年11月15日仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基1502電泳檢測套組 | 英文品名: PharmiGene PG1502 FastGel kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003026號 | 有效日期: 20250205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1502電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*1502基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1502F-024（24反應套組）PG-1502F-048（48反應套組）PG-1502F-096（96反應套組） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基1639檢測套組 | 英文品名: PharmiGene PG1639 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003028號 | 有效日期: 20250211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1639核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中VKORC1-1639 G>A SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1639C-096（96反應套組）PG-1639C-048（48反應套組）PG-1639C-024（24反應套組） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基0430檢測套組 | 英文品名: PharmiGene PG0430 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003029號 | 有效日期: 20250211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基0430核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*2 c.430 C>T SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-0430C-096（96反應套組）PG-0430C-048（48反應套組）PG-0430C-024（24反應套組） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基1075檢測套組 | 英文品名: PharmiGene PG1075 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003044號 | 有效日期: 20250505 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1075核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*3 c.1075 A>C SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1075C-096（96反應套組）PG-1075C-048（48反應套組）PG-1075C-024（24反應套組） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
腫瘤相關抗原免疫試驗系統 | 許可編號: GMP0952 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-25 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
藥物代謝酵素基因型檢驗系統許可編號: GMP0952 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-25 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑英文品名: UniPharma-ELISA DR-70 | 許可證字號: 衛部醫器製字第004477號 | 有效日期: 2024/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: DR-70檢測試劑可用於測定病人血清中腫瘤標記(DR-70)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR2101。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本（原103年7月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本(原103年8月28日核定之仿單標籤核定本予... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基1502電泳檢測套組英文品名: PharmiGene PG1502 FastGel kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003026號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1502電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*1502基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1502F-024（24反應套組）PG-1502F-048（48反應套組）PG-1502F-096（96反應套組） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基1639檢測套組英文品名: PharmiGene PG1639 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003028號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1639核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中VKORC1-1639 G>A SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1639C-096（96反應套組）PG-1639C-048（48反應套組）PG-1639C-024（24反應套組） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基0430檢測套組英文品名: PharmiGene PG0430 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003029號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基0430核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*2 c.430 C>T SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-0430C-096（96反應套組）PG-0430C-048（48反應套組）PG-0430C-024（24反應套組） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基5801電泳檢測套組英文品名: Pharmigene PG5801 FastGel Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003681號 | 有效日期: 2022/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基5801電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-5801F-012(12反應套組), PG-5801F-024(24反應套組), PG-5801F-048(48反應套組), PG-5801F-096(96反應套組),以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基1502 檢測套組英文品名: PharmiGene PG 1502 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002588號 | 有效日期: 2028/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基 PG-1502核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應定性檢測HLA-B*1502基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1502C-024 (24 反應套組)、PG-1502C-048 (48 反應套組)、PG-1502-096 (96 反應套組)。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原106年11月15日仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基B27檢測套組英文品名: Pharmigene B27 Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004169號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係以即時聚合?連鎖反應技術定性檢測HLA-B*27基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-B27C-024, PG-B27C-048, PG-B27C-096以下空白規格變更(有效期間變更為18個月)：詳如中文仿單核定本(原102年10月17日核定之中文仿單予以回收作廢)。以下空白。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基5801檢測套組英文品名: Pharmigene PG5801 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003205號 | 有效日期: 2026/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以即時聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-5801C-096 (96反應套組)PG-5801C-048 (48反應套組)PG-5801C-024 (24反應套組)規格(有效期間)及標籤仿單(仿單遺失補發)變更：詳如中文仿單核定本。仿單標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基1075檢測套組英文品名: PharmiGene PG1075 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003044號 | 有效日期: 2025/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1075核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*3 c.1075 A>C SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1075C-096（96反應套組）PG-1075C-048（48反應套組）PG-1075C-024（24反應套組） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基5801檢測套組英文品名: Pharmigene PG5801 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003205號 | 有效日期: 20260110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以即時聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-5801C-096 (96反應套組)PG-5801C-048 (48反應套組)PG-5801C-024 (24反應套組)規格(有效期間)及標籤仿單(仿單遺失補發)變更：詳如中文仿單核定本。仿單標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基B27檢測套組英文品名: Pharmigene B27 Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004169號 | 有效日期: 20231003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係以即時聚合?連鎖反應技術定性檢測HLA-B*27基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-B27C-024, PG-B27C-048, PG-B27C-096以下空白規格變更(有效期間變更為18個月)：詳如中文仿單核定本(原102年10月17日核定之中文仿單予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基5801電泳檢測套組英文品名: Pharmigene PG5801 FastGel Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003681號 | 有效日期: 20220918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基5801電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-5801F-012(12反應套組), PG-5801F-024(24反應套組), PG-5801F-048(48反應套組), PG-5801F-096(96反應套組),以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑英文品名: UniPharma-ELISA DR-70 | 許可證字號: 衛部醫器製字第004477號 | 有效日期: 20240716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: DR-70檢測試劑可用於測定病人血清中腫瘤標記(DR-70)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR2101。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本（原103年7月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本(原103年8月28日核定之仿單標籤核定本予... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基1502 檢測套組英文品名: PharmiGene PG 1502 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002588號 | 有效日期: 20230701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基 PG-1502核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應定性檢測HLA-B*1502基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1502C-024 (24 反應套組)、PG-1502C-048 (48 反應套組)、PG-1502-096 (96 反應套組)。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原106年11月15日仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基1502電泳檢測套組英文品名: PharmiGene PG1502 FastGel kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003026號 | 有效日期: 20250205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1502電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*1502基因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1502F-024（24反應套組）PG-1502F-048（48反應套組）PG-1502F-096（96反應套組） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基1639檢測套組英文品名: PharmiGene PG1639 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003028號 | 有效日期: 20250211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1639核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中VKORC1-1639 G>A SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1639C-096（96反應套組）PG-1639C-048（48反應套組）PG-1639C-024（24反應套組） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基0430檢測套組英文品名: PharmiGene PG0430 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003029號 | 有效日期: 20250211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基0430核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*2 c.430 C>T SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-0430C-096（96反應套組）PG-0430C-048（48反應套組）PG-0430C-024（24反應套組） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
世基1075檢測套組英文品名: PharmiGene PG1075 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003044號 | 有效日期: 20250505 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1075核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*3 c.1075 A>C SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1075C-096（96反應套組）PG-1075C-048（48反應套組）PG-1075C-024（24反應套組） | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
腫瘤相關抗原免疫試驗系統許可編號: GMP0952 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-25 | 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |