"史翠芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"史翠芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)的英文品名是"Streifeneder" External limb prosthetic component (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019968號, 有效日期是2023/12/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是正德傷殘用具製造廠有限公司.

#"史翠芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第019968號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/12/27
發證日期2018/12/27
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401996803
中文品名"史翠芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"Streifeneder" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號52824053
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/01/02
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019968號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2023/12/27

發證日期

2018/12/27

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401996803

中文品名

"史翠芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名

"Streifeneder" External limb prosthetic component (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

正德傷殘用具製造廠有限公司

申請商地址

臺中市西屯區臺灣大道三段326號

申請商統一編號

52824053

製造商名稱

STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH

製造廠廠址

MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2019/01/02

製造許可登錄編號

(空)

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林進來

職稱: 董事 | 持有股份數: 2200000 | 所代表法人: | 正德傷殘用具製造廠有限公司 | 統一編號: 52824053

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正德傷殘用具製造廠有限公司

統一編號: 52824053 | 電話號碼: 04-23110656 | 臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號

正德傷殘用具製造廠有限公司

統一編號: 52824053 | 電話號碼: 04-23110656 | 臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號

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正德傷殘用具製造廠有限公司

臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99670665 | 統一編號: 52824053

正德傷殘用具製造廠有限公司

臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99670665 | 統一編號: 52824053

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正德傷殘用具製造廠有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 52824053 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99670665 | 臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號

正德傷殘用具製造廠有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 52824053 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99670665 | 臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號

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“正德” 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “Jen-Der” Truncal Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000453號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:OC002A、OC002B、OC003、OC004、OC006、OB001A、OB001B、OB002A、OB002B、OB003、OB004、OB005A、OB005B、OB005C、OB0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

"正德" 醫療用柺杖 (未滅菌)

英文品名: "Jen-Der" Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006261號 | 有效日期: 2026/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

"正德"手臂吊帶

英文品名: "Jen -Der"Arm Sling | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000238號 | 有效日期: 2010/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:OH006,OH007。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

正德丹尼布朗夾板

英文品名: Jen-Der Denis Brown Splint | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000240號 | 有效日期: 2010/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療目的用來固定足部的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OF016 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

“正德” 體外組裝下肢義肢(未滅菌)

英文品名: “JENDER" EXTERNAL ASSEMBLED LOWER LIMB PROSTHESIS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000257號 | 有效日期: 2025/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為基於醫療目的、成形之外用人工下肢之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP009(髖關節離斷義肢)、OP010(膝上義肢)、OP011(膝關節離斷義肢)、OP012(膝下義肢)、OP013(珊姆式足義肢)、OP014(部分足義肢)。規格變更:空白(依本署95年4月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

正德機械式助行器(未滅菌)

英文品名: Jen-Der Mechanical Walker(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000266號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可供行走時之中度重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OW001、OW002、OW003,以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

正德體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: Jen-Der External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000267號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 為基於醫療目的,與其他適當物件組合成一完整之修補裝置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP001、OP002、OP003、OP004、OP005、OP006、OP007、OP008、OP015、OP016、OP017。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

"皇家義肢" 體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: "Regal Prosthesis" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003676號 | 有效日期: 2016/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(體外肢體義肢用組件【O.3420】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

正德先天性髖關節移位外展夾板

英文品名: Jen-Der Congenital Hip Dislocation Abduction Splint | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000914號 | 有效日期: 2011/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 為基於醫療目的,可固定移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OH001, OH002, OH005, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

“湯神”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Townsend” Limb orthosis(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006119號 | 有效日期: 2022/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

"英諾" 肢體裝具

英文品名: "Innovation" Limb Orthosis | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002378號 | 有效日期: 2010/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 戴在下肢用來支撐、矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MVPDSR、MVPDSL、MVPDMR、MVPDML、MVPDLR、MVPDLL、MVPDXLR、MVPDXLL、OA2SR、OA2SL、OA2MR、OA2ML、OA2LR、OA2LL、OA2XLR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

正德牽引器及組件(未滅菌)

英文品名: JEN-DER TRACTION APPARATUS AND COMPONENTS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000154號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 可對患者身體施以治療拉力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC005, OH003, OH004, OB007, 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

"皇家義肢" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Regal Prosthesis" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016666號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

“正德”病患用彈性衣物(未滅菌)

英文品名: “Jen-Der” Elastic Garment(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000778號 | 有效日期: 2025/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OMCC001、OMCC002、、OMCC003、OMCC004、OMCC005。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

"哪嘎哢"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: "Nagano" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014154號 | 有效日期: 2024/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

"史翠芬" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019969號 | 有效日期: 2023/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

“正德” 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “JEN-DER” LIMB ORTHOSIS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000160號 | 有效日期: 2025/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 為戴在上肢或下肢,用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OS001,OS002,OS003,OF001,OF002,OF003,OF004,OF005,OF006,OF007,OF008,OF009,OF010,OF011,OF013,OFAS015,OF... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

"鐵諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "TECNOWAY" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019402號 | 有效日期: 2023/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

"鐵諾威" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "TECNOWAY" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019403號 | 有效日期: 2023/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

“正德” 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “Jen-Der” Truncal Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000453號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:OC002A、OC002B、OC003、OC004、OC006、OB001A、OB001B、OB002A、OB002B、OB003、OB004、OB005A、OB005B、OB005C、OB0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

"正德" 醫療用柺杖 (未滅菌)

英文品名: "Jen-Der" Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006261號 | 有效日期: 2026/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

"正德"手臂吊帶

英文品名: "Jen -Der"Arm Sling | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000238號 | 有效日期: 2010/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:OH006,OH007。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

正德丹尼布朗夾板

英文品名: Jen-Der Denis Brown Splint | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000240號 | 有效日期: 2010/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療目的用來固定足部的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OF016 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

“正德” 體外組裝下肢義肢(未滅菌)

英文品名: “JENDER" EXTERNAL ASSEMBLED LOWER LIMB PROSTHESIS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000257號 | 有效日期: 2025/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為基於醫療目的、成形之外用人工下肢之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP009(髖關節離斷義肢)、OP010(膝上義肢)、OP011(膝關節離斷義肢)、OP012(膝下義肢)、OP013(珊姆式足義肢)、OP014(部分足義肢)。規格變更:空白(依本署95年4月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

正德機械式助行器(未滅菌)

英文品名: Jen-Der Mechanical Walker(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000266號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可供行走時之中度重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OW001、OW002、OW003,以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

正德體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: Jen-Der External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000267號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 為基於醫療目的,與其他適當物件組合成一完整之修補裝置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP001、OP002、OP003、OP004、OP005、OP006、OP007、OP008、OP015、OP016、OP017。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

"皇家義肢" 體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: "Regal Prosthesis" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003676號 | 有效日期: 2016/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(體外肢體義肢用組件【O.3420】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

正德先天性髖關節移位外展夾板

英文品名: Jen-Der Congenital Hip Dislocation Abduction Splint | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000914號 | 有效日期: 2011/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 為基於醫療目的,可固定移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OH001, OH002, OH005, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

“湯神”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Townsend” Limb orthosis(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006119號 | 有效日期: 2022/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

"英諾" 肢體裝具

英文品名: "Innovation" Limb Orthosis | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002378號 | 有效日期: 2010/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 戴在下肢用來支撐、矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MVPDSR、MVPDSL、MVPDMR、MVPDML、MVPDLR、MVPDLL、MVPDXLR、MVPDXLL、OA2SR、OA2SL、OA2MR、OA2ML、OA2LR、OA2LL、OA2XLR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

正德牽引器及組件(未滅菌)

英文品名: JEN-DER TRACTION APPARATUS AND COMPONENTS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000154號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 可對患者身體施以治療拉力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC005, OH003, OH004, OB007, 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

"皇家義肢" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Regal Prosthesis" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016666號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

“正德”病患用彈性衣物(未滅菌)

英文品名: “Jen-Der” Elastic Garment(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000778號 | 有效日期: 2025/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OMCC001、OMCC002、、OMCC003、OMCC004、OMCC005。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

"哪嘎哢"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: "Nagano" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014154號 | 有效日期: 2024/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

"史翠芬" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019969號 | 有效日期: 2023/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

“正德” 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “JEN-DER” LIMB ORTHOSIS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000160號 | 有效日期: 2025/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 為戴在上肢或下肢,用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OS001,OS002,OS003,OF001,OF002,OF003,OF004,OF005,OF006,OF007,OF008,OF009,OF010,OF011,OF013,OFAS015,OF... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

"鐵諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "TECNOWAY" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019402號 | 有效日期: 2023/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

"鐵諾威" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "TECNOWAY" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019403號 | 有效日期: 2023/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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“正德” 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “Jen-Der” Truncal Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000453號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:OC002A、OC002B、OC003、OC004、OC006、OB001A、OB001B、OB002A、OB002B、OB003、OB004、OB005A、OB005B、OB005C、OB0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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“正德” 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “JEN-DER” LIMB ORTHOSIS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000160號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為戴在上肢或下肢,用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OS001,OS002,OS003,OF001,OF002,OF003,OF004,OF005,OF006,OF007,OF008,OF009,OF010,OF011,OF013,OFAS015,OF... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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正德醫用鞋墊(未滅菌)

英文品名: Jen-Der Medical Insole(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000335號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 輔助搭配矯正鞋使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OFAS017, OFAS018, 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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正德醫用鞋墊(未滅菌)

英文品名: Jen-Der Medical Insole(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000335號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 輔助搭配矯正鞋使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OFAS017, OFAS018, 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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“正德” 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “JEN-DER” LIMB ORTHOSIS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000160號 | 有效日期: 20250909 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OS001,OS002,OS003,OF001,OF002,OF003,OF004,OF005,OF006,OF007,OF008,OF009,OF010,OF011,OF013,OFAS015,OF... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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“正德” 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “Jen-Der” Truncal Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000453號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:OC002A、OC002B、OC003、OC004、OC006、OB001A、OB001B、OB002A、OB002B、OB003、OB004、OB005A、OB005B、OB005C、OB0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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“正德” 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “Jen-Der” Truncal Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000453號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:OC002A、OC002B、OC003、OC004、OC006、OB001A、OB001B、OB002A、OB002B、OB003、OB004、OB005A、OB005B、OB005C、OB0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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“正德” 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “JEN-DER” LIMB ORTHOSIS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000160號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為戴在上肢或下肢,用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OS001,OS002,OS003,OF001,OF002,OF003,OF004,OF005,OF006,OF007,OF008,OF009,OF010,OF011,OF013,OFAS015,OF... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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正德醫用鞋墊(未滅菌)

英文品名: Jen-Der Medical Insole(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000335號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 輔助搭配矯正鞋使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OFAS017, OFAS018, 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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正德醫用鞋墊(未滅菌)

英文品名: Jen-Der Medical Insole(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000335號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 輔助搭配矯正鞋使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OFAS017, OFAS018, 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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“正德” 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “JEN-DER” LIMB ORTHOSIS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000160號 | 有效日期: 20250909 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OS001,OS002,OS003,OF001,OF002,OF003,OF004,OF005,OF006,OF007,OF008,OF009,OF010,OF011,OF013,OFAS015,OF... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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“正德” 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “Jen-Der” Truncal Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000453號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:OC002A、OC002B、OC003、OC004、OC006、OB001A、OB001B、OB002A、OB002B、OB003、OB004、OB005A、OB005B、OB005C、OB0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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根據地址 臺中市西屯區臺灣大道三段326號 找到的相關資料

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正德機械式助行器(未滅菌)

英文品名: Jen-Der Mechanical Walker(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000266號 | 有效日期: 20250928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可供行走時之中度重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OW001、OW002、OW003,以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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正德體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: Jen-Der External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000267號 | 有效日期: 20250928 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP001、OP002、OP003、OP004、OP005、OP006、OP007、OP008、OP015、OP016、OP017。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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正德牽引器及組件(未滅菌)

英文品名: JEN-DER TRACTION APPARATUS AND COMPONENTS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000154號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC005, OH003, OH004, OB007, 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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正德機械式助行器(未滅菌)

英文品名: Jen-Der Mechanical Walker(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000266號 | 有效日期: 20250928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可供行走時之中度重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OW001、OW002、OW003,以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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正德體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: Jen-Der External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000267號 | 有效日期: 20250928 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP001、OP002、OP003、OP004、OP005、OP006、OP007、OP008、OP015、OP016、OP017。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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正德牽引器及組件(未滅菌)

英文品名: JEN-DER TRACTION APPARATUS AND COMPONENTS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000154號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC005, OH003, OH004, OB007, 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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正德傷殘用具製造廠的黃頁資料

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正德傷殘用具製造廠有限公司 | 地址: 台中市西屯區台中港路二段100號之9 | 電話: 04-2311-7609

正德傷殘用具製造廠有限公司 | 地址: 台中市西屯區台中港路二段100號之9 | 電話: 04-2311-0656

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臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號
林進來52824053核准設立

登記地址: 臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號 | 負責人: 林進來 | 統編: 52824053 | 核准設立

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與"史翠芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可固全專用採血針(滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)

英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005265號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺檳有限公司

“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“美敦力”導管通路器 (滅菌)

英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

亞培愛可信2號容液

英文品名: Abbott AxSYM solution 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)

英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

羅氏可固全專用採血針(滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)

英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005265號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺檳有限公司

“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“美敦力”導管通路器 (滅菌)

英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

亞培愛可信2號容液

英文品名: Abbott AxSYM solution 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)

英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

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