"開拓" 非充氣式止血帶 (未滅菌)
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中文品名"開拓" 非充氣式止血帶 (未滅菌)的英文品名是"C-A-T" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018765號, 有效日期是2028/01/26, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是康力得生技股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸壹字第018765號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/26
發證日期2018/01/26
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401876500
中文品名"開拓" 非充氣式止血帶 (未滅菌)
英文品名"C-A-T" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康力得生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段100號19樓
申請商統一編號28922569
製造商名稱C-A-T RESOURCES, LLC.
製造廠廠址483 LAKESHORE PARKWAY, ROCK HILL, SC 29730, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018765號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/01/26

發證日期

2018/01/26

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401876500

中文品名

"開拓" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名

"C-A-T" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.5900 非充氣式止血帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

康力得生技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段100號19樓

申請商統一編號

28922569

製造商名稱

C-A-T RESOURCES, LLC.

製造廠廠址

483 LAKESHORE PARKWAY, ROCK HILL, SC 29730, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/11/08

製造許可登錄編號

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曹天民

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8115000 | 所代表法人: | 康力得生技股份有限公司 | 統一編號: 28922569

李彭維芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 530000 | 所代表法人: | 康力得生技股份有限公司 | 統一編號: 28922569

黃玉蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 康力得生技股份有限公司 | 統一編號: 28922569

鄭隆賓

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 康力得生技股份有限公司 | 統一編號: 28922569

曹天民

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8115000 | 所代表法人: | 康力得生技股份有限公司 | 統一編號: 28922569

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職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 康力得生技股份有限公司 | 統一編號: 28922569

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康力得生技股份有限公司

統一編號: 28922569 | 電話號碼: 02-26968880 | 新北市汐止區新台五路1段100號19樓

康力得生技股份有限公司

統一編號: 28922569 | 電話號碼: 02-26968880 | 新北市汐止區新台五路1段100號19樓

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康力得生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28922569 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99718251 | 新北市汐止區文化里新臺五路一段一00號一九樓

康力得生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28922569 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99718251 | 新北市汐止區文化里新臺五路一段一00號一九樓

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“康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌)

英文品名: “CoreLeader” Scar-Care Sheeting (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003009號 | 有效日期: 2020/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

新膚克疤痕貼片(未滅菌)

英文品名: NuCare Scar Sheeting (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004427號 | 有效日期: 2017/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“康力得”膠原藻酸纖維敷料 (滅菌)

英文品名: “Coreleader” Colla-Algi Fiber Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003157號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“康力得”藻酸鹽含銀纖維傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Coreleader” Algi-Fiber Ag Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004661號 | 有效日期: 2029/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“康力得” 藻酸鹽纖維複合式敷料 (滅菌)

英文品名: “Coreleader” Algi-fiber Plus Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004326號 | 有效日期: 2017/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“康力得” 液體繃帶 (未滅菌)

英文品名: “Coreleader” Liquid Plaster (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004327號 | 有效日期: 2017/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“康力得” 外傷敷料 (未滅菌)

英文品名: “Coreleader” Polymer Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004376號 | 有效日期: 2017/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

"康力得" 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: "Coreleader" Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003139號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“康力得”清創修護凝膠 (滅菌)

英文品名: “Coreleader”Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004206號 | 有效日期: 2017/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

壽元癒膚麗痘痘貼 (滅菌)

英文品名: S.G Uforlin Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004638號 | 有效日期: 2018/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

壽元癒膚麗人工皮敷料(滅菌)

英文品名: S.G Uforlin Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004639號 | 有效日期: 2018/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

"康力得"藻酸鹽纖維傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Coreleader" Alginate Fiber Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002776號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“'康力得”藻酸鹽織物敷料 (滅菌)

英文品名: “Coreleader”Alginate Textile Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003615號 | 有效日期: 2016/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“康力得”藻酸鹽纖維敷料組合包 (滅菌)

英文品名: “Coreleader”Algi-Fiber Wound Dressing Pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004080號 | 有效日期: 2017/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“康力得”急救填塞繃帶(滅菌)

英文品名: “Coreleader” HEMO-bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004685號 | 有效日期: 2029/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。新增效能:詳如中文仿單核定本(原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

"康力得" 手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: "Coreleader" Arm Sling (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007522號 | 有效日期: 2023/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

適膚保 親水性敷料(滅菌)

英文品名: HEVABIO Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007579號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

"康力得" 恆美疤痕貼片 (未滅菌)

英文品名: "Coreleader" Scar-Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005893號 | 有效日期: 2020/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“康力得”藻酸鹽敷料 (滅菌)

英文品名: “Coreleader”Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002284號 | 有效日期: 2013/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌)

英文品名: “CoreLeader” Scar-Care Sheeting (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003009號 | 有效日期: 2020/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

新膚克疤痕貼片(未滅菌)

英文品名: NuCare Scar Sheeting (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004427號 | 有效日期: 2017/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“康力得”膠原藻酸纖維敷料 (滅菌)

英文品名: “Coreleader” Colla-Algi Fiber Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003157號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“康力得”藻酸鹽含銀纖維傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Coreleader” Algi-Fiber Ag Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004661號 | 有效日期: 2029/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“康力得” 藻酸鹽纖維複合式敷料 (滅菌)

英文品名: “Coreleader” Algi-fiber Plus Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004326號 | 有效日期: 2017/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“康力得” 液體繃帶 (未滅菌)

英文品名: “Coreleader” Liquid Plaster (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004327號 | 有效日期: 2017/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“康力得” 外傷敷料 (未滅菌)

英文品名: “Coreleader” Polymer Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004376號 | 有效日期: 2017/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

"康力得" 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: "Coreleader" Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003139號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“康力得”清創修護凝膠 (滅菌)

英文品名: “Coreleader”Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004206號 | 有效日期: 2017/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

壽元癒膚麗痘痘貼 (滅菌)

英文品名: S.G Uforlin Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004638號 | 有效日期: 2018/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

壽元癒膚麗人工皮敷料(滅菌)

英文品名: S.G Uforlin Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004639號 | 有效日期: 2018/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

"康力得"藻酸鹽纖維傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Coreleader" Alginate Fiber Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002776號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“'康力得”藻酸鹽織物敷料 (滅菌)

英文品名: “Coreleader”Alginate Textile Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003615號 | 有效日期: 2016/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“康力得”藻酸鹽纖維敷料組合包 (滅菌)

英文品名: “Coreleader”Algi-Fiber Wound Dressing Pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004080號 | 有效日期: 2017/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“康力得”急救填塞繃帶(滅菌)

英文品名: “Coreleader” HEMO-bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004685號 | 有效日期: 2029/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。新增效能:詳如中文仿單核定本(原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

"康力得" 手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: "Coreleader" Arm Sling (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007522號 | 有效日期: 2023/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

適膚保 親水性敷料(滅菌)

英文品名: HEVABIO Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007579號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

"康力得" 恆美疤痕貼片 (未滅菌)

英文品名: "Coreleader" Scar-Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005893號 | 有效日期: 2020/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“康力得”藻酸鹽敷料 (滅菌)

英文品名: “Coreleader”Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002284號 | 有效日期: 2013/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

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康力得生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128922569-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28922569 | 新北市汐止區新台五路1段100號19樓

康力得生技股份有限公司

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康力得珍皮生物合成纖維膜

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 08 31 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 康力得生技股份有限公司/ | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 05 2 2016 12:00AM | 刊播媒體: 康力得生技股份有限公司

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"康力得"藻酸鹽纖維傷口敷料(衛署醫器製壹字第002776號)」)

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 08 31 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 康力得生技股份有限公司 / | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 04 19 2016 12:00AM | 刊播媒體: 康力得生技股份有限公司

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康力得急救填塞止血敷料

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 08 31 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 康力得生技股份有限公司 / | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 05 3 2016 12:00AM | 刊播媒體: 康力得生技股份有限公司

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康力得珍皮生物合成纖維膜

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 08 31 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 康力得生技股份有限公司/ | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 05 2 2016 12:00AM | 刊播媒體: 康力得生技股份有限公司

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"康力得"藻酸鹽纖維傷口敷料(衛署醫器製壹字第002776號)」)

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 08 31 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 康力得生技股份有限公司 / | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 04 19 2016 12:00AM | 刊播媒體: 康力得生技股份有限公司

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康力得急救填塞止血敷料

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 08 31 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 康力得生技股份有限公司 / | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 05 3 2016 12:00AM | 刊播媒體: 康力得生技股份有限公司

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“康力得”急救填塞繃帶(滅菌)

英文品名: “Coreleader” HEMO-bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004685號 | 有效日期: 20241017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。新增效能:詳如中文仿單核定本(原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

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“康力得”急救填塞繃帶-含X光線(滅菌)

英文品名: “Coreleader” HEMO-Bandage X-ray detectable (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007061號 | 有效日期: 2026/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年3月28日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

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“康力得”幾丁聚醣傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Coreleader”Chitosan Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002993號 | 有效日期: 2030/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加適應症及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99年7月28日及103年10月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

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“康力得”幾丁聚醣傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Coreleader”Chitosan Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002993號 | 有效日期: 20250713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加適應症及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99年7月28日及103年10月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

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“康力得” 急救繃帶(未滅菌)

英文品名: “Coreleader” Emergency Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009862號 | 有效日期: 2028/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」、「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 親水性創傷覆蓋材及彈性繃帶之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

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“康力得”急救填塞繃帶(滅菌)

英文品名: “Coreleader” HEMO-bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004685號 | 有效日期: 20241017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。新增效能:詳如中文仿單核定本(原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

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“康力得”急救填塞繃帶-含X光線(滅菌)

英文品名: “Coreleader” HEMO-Bandage X-ray detectable (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007061號 | 有效日期: 2026/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年3月28日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康力得”幾丁聚醣傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Coreleader”Chitosan Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002993號 | 有效日期: 2030/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加適應症及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99年7月28日及103年10月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

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“康力得”幾丁聚醣傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Coreleader”Chitosan Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002993號 | 有效日期: 20250713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加適應症及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99年7月28日及103年10月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

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“康力得” 急救繃帶(未滅菌)

英文品名: “Coreleader” Emergency Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009862號 | 有效日期: 2028/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」、「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 親水性創傷覆蓋材及彈性繃帶之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

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康力得生技的黃頁資料

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康力得生技股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 | 電話: 02-2696-8880

名稱 康力得生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段100號19樓
曹天民28922569核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段100號19樓 | 負責人: 曹天民 | 統編: 28922569 | 核准設立

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與"開拓" 非充氣式止血帶 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統

英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab EBV ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)

英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

希艾斯 17-黃體酯酮試劑

英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組

英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由抗原-抗體結合反應,對組織檢體進行染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... | 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

英楚肯維他命A/E檢驗試劑組

英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... | 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

“台風”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台風電機工業有限公司

"西妥" 甘油試劑

英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)

英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司

亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組

英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)

英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 | 有效日期: 2016/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/29 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統

英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab EBV ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)

英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

希艾斯 17-黃體酯酮試劑

英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組

英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由抗原-抗體結合反應,對組織檢體進行染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... | 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

英楚肯維他命A/E檢驗試劑組

英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... | 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

“台風”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台風電機工業有限公司

"西妥" 甘油試劑

英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)

英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司

亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組

英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)

英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 | 有效日期: 2016/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/29 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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