"寰碩"搏益健心率變異分析系統
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中文品名"寰碩"搏益健心率變異分析系統的英文品名是"UNISAGE" PROPHIT HRV ANALYSIS SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器製字第001339號, 有效日期是2020/05/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2020/03/26, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國產, 申請商名稱是寰碩數碼股份有限公司.

#"寰碩"搏益健心率變異分析系統的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第001339號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2020/03/26
註銷理由	公司歇業
有效日期	2020/05/30
發證日期	2005/05/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500133900
中文品名	"寰碩"搏益健心率變異分析系統
英文品名	"UNISAGE" PROPHIT HRV ANALYSIS SYSTEM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國產
申請商名稱	寰碩數碼股份有限公司
申請商地址	新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號	80259557
製造商名稱	寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址	新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/04/07
製造許可登錄編號	GMP1295

許可證字號

衛署醫器製字第001339號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2020/03/26

註銷理由

公司歇業

有效日期

2020/05/30

發證日期

2005/05/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500133900

中文品名

"寰碩"搏益健心率變異分析系統

英文品名

"UNISAGE" PROPHIT HRV ANALYSIS SYSTEM

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國產

申請商名稱

寰碩數碼股份有限公司

申請商地址

新北市新店區寶中路94號4樓之8

申請商統一編號

80259557

製造商名稱

寰碩數碼股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區寶中路94號4樓之8

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/04/07

製造許可登錄編號

GMP1295

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"寰碩"搏益健心率變異分析系統的地址位於

新北市新店區寶中路94號4樓之8

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"寰碩" 搏益健心電圖分析系統	英文品名: "UNISAGE" PROPHIT CARDIO PRO ECG ANALYSIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001153號 \| 有效日期: 2014/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
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寰碩搏益健心電圖傳輸器	英文品名: Unisago Prophil-TSP ECG Transmitter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004890號 \| 有效日期: 2020/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
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"寰碩" 搏益健心電圖分析系統	英文品名: "UNISAGE" PROPHIT CARDIO PRO ECG ANALYSIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001153號 \| 有效日期: 20140723 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
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寰碩搏益健心電圖傳輸器	英文品名: Unisago Prophil-TSP ECG Transmitter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004890號 \| 有效日期: 20200209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200320 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
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寰碩數碼股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8 | 電話: 02-8914-6201

名稱寰碩數碼找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
寰碩數碼股份有限公司臺北市信義區光復南路495號4樓	楊維邦	80259557	解散 (核准解散日期: 2021-12-08)

寰碩數碼股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區光復南路495號4樓 | 負責人: 楊維邦 | 統編: 80259557 | 解散 (核准解散日期: 2021-12-08)

地址新北市新店區寶中路94號4樓之8 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
全新愛有限公司新北市新店區寶中路94號2樓之3	陳啟瑞	54058078	核准設立
三愛新藥生技股份有限公司新北市新店區寶中路94號5樓之1	吳光照	91067269	核准設立
三愛農業生技股份有限公司新北市新店區寶中路94號5樓之1	吳光照	54042674	核准設立
三友國際有限公司新北市新店區寶中路94號7樓之3	黃莉玲	16608523	核准設立
碁康電腦有限公司新北市新店區寶中路94號7樓之7	張錦煌	23160529	核准設立
威士歐有限公司新北市新店區寶中路94號3樓之4	沈煌原	25113488	核准設立
訊網科技有限公司新北市新店區寶中路94號2樓之5	陳仁邦	28718216	核准設立
日安喝茶國際有限公司新北市新店區寶中路94號2樓之2	李建毅	50851568	核准設立

全新愛有限公司

登記地址: 新北市新店區寶中路94號2樓之3 | 負責人: 陳啟瑞 | 統編: 54058078 | 核准設立

三愛新藥生技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶中路94號5樓之1 | 負責人: 吳光照 | 統編: 91067269 | 核准設立

三愛農業生技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶中路94號5樓之1 | 負責人: 吳光照 | 統編: 54042674 | 核准設立

三友國際有限公司

登記地址: 新北市新店區寶中路94號7樓之3 | 負責人: 黃莉玲 | 統編: 16608523 | 核准設立

碁康電腦有限公司

登記地址: 新北市新店區寶中路94號7樓之7 | 負責人: 張錦煌 | 統編: 23160529 | 核准設立

威士歐有限公司

登記地址: 新北市新店區寶中路94號3樓之4 | 負責人: 沈煌原 | 統編: 25113488 | 核准設立

訊網科技有限公司

登記地址: 新北市新店區寶中路94號2樓之5 | 負責人: 陳仁邦 | 統編: 28718216 | 核准設立

日安喝茶國際有限公司

登記地址: 新北市新店區寶中路94號2樓之2 | 負責人: 李建毅 | 統編: 50851568 | 核准設立

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“亞康恩”剖美克全自動組織切片器	英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“如易是”堅固斯體外震波碎石機	英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件	英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“史賽克”股脛骨鎖定釘系統	英文品名: “Stryker” T2 Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統	英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 \| 有效日期: 2021/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab EBV ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)	英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
希艾斯 17-黃體酯酮試劑	英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組	英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 \| 有效日期: 2016/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉由抗原-抗體結合反應，對組織檢體進行染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... \| 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
英楚肯維他命A/E檢驗試劑組	英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... \| 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
“台風”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台風電機工業有限公司
"西妥" 甘油試劑	英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司