艾康毒品二合一快速診斷試劑盒
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中文品名艾康毒品二合一快速診斷試劑盒的英文品名是ACON Multi-Drug One Step Multi-Line Screen Test Device (Urine) (MET/MOP), 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000219號, 有效日期是2011/04/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2011/04/25, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是DOA-125: 25 tests/box, 申請商名稱是普生股份有限公司.

#艾康毒品二合一快速診斷試劑盒的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸字第000219號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/04/25
註銷理由自請註銷
有效日期2011/04/04
發證日期2006/04/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA04200021906
中文品名艾康毒品二合一快速診斷試劑盒
英文品名ACON Multi-Drug One Step Multi-Line Screen Test Device (Urine) (MET/MOP)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3640 嗎啡試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DOA-125: 25 tests/box
限制項目(空)
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱ACON LABORATORIES, INC.
製造廠廠址4108 SORRENTO VALLEY BOULEVARD, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2011/04/25
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000219號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2011/04/25

註銷理由

自請註銷

有效日期

2011/04/04

發證日期

2006/04/04

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA04200021906

中文品名

艾康毒品二合一快速診斷試劑盒

英文品名

ACON Multi-Drug One Step Multi-Line Screen Test Device (Urine) (MET/MOP)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A3640 嗎啡試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

DOA-125: 25 tests/box

限制項目

(空)

申請商名稱

普生股份有限公司

申請商地址

新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號

申請商統一編號

47299918

製造商名稱

ACON LABORATORIES, INC.

製造廠廠址

4108 SORRENTO VALLEY BOULEVARD, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

許可證持有者

異動日期

2011/04/25

製造許可登錄編號

(空)

艾康毒品二合一快速診斷試劑盒地圖 [ 導航 ]

艾康毒品二合一快速診斷試劑盒的地址位於

新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號

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興櫃公司基本資料 資料集的 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 相關資料

@ 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 於 興櫃公司基本資料

出表日期1130426
公司代號4117
公司名稱普生股份有限公司
公司簡稱普生
外國企業註冊地國－
產業別22
住址(30076)新竹科學園區創新一路6號
營利事業統一編號47299918
董事長林宗慶
總經理林孟德
發言人林孟德
發言人職稱總經理
代理發言人施金妹
總機電話(03)5779221
成立日期19840611
上市日期20020704
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額598243700
私募股數10000000
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構兆豐證券股份有限公司
過戶電話(02)3393-0898
過戶地址台北市忠孝東路二段95號1樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1劉倩瑜
簽證會計師2李典易
英文簡稱GBC
英文通訊地址#6,INNOVATION FIRST ROAD,SCIENCE-BASED PARK,HSIN CHU,TAIWAN,R.O.C
傳真機號碼(03)5779227
電子郵件信箱frank.lin@gbc.com.tw
網址www.gbc.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數59824370
出表日期: 1130426
公司代號: 4117
公司名稱: 普生股份有限公司
公司簡稱: 普生
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: (30076)新竹科學園區創新一路6號
營利事業統一編號: 47299918
董事長: 林宗慶
總經理: 林孟德
發言人: 林孟德
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 施金妹
總機電話: (03)5779221
成立日期: 19840611
上市日期: 20020704
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 598243700
私募股數: 10000000
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 兆豐證券股份有限公司
過戶電話: (02)3393-0898
過戶地址: 台北市忠孝東路二段95號1樓
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 劉倩瑜
簽證會計師2: 李典易
英文簡稱: GBC
英文通訊地址: #6,INNOVATION FIRST ROAD,SCIENCE-BASED PARK,HSIN CHU,TAIWAN,R.O.C
傳真機號碼: (03)5779227
電子郵件信箱: frank.lin@gbc.com.tw
網址: www.gbc.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 59824370

出進口廠商登記資料 資料集的 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 相關資料

@ 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 於 出進口廠商登記資料

統一編號47299918
原始登記日期19860303
核發日期20230906
廠商中文名稱普生股份有限公司
廠商英文名稱GENERAL BIOLOGICALS CORP.
中文營業地址新竹科學園區新竹縣寶山鄉創新一路6號
英文營業地址6, INNOVATION FIRST RD., SCIENCE-BASED INDUSTRIAL PARK, HSINCHU, TAIWAN, R.O.C.
代表人林O慶
電話號碼03-5779221
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 47299918
原始登記日期: 19860303
核發日期: 20230906
廠商中文名稱: 普生股份有限公司
廠商英文名稱: GENERAL BIOLOGICALS CORP.
中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉創新一路6號
英文營業地址: 6, INNOVATION FIRST RD., SCIENCE-BASED INDUSTRIAL PARK, HSINCHU, TAIWAN, R.O.C.
代表人: 林O慶
電話號碼: 03-5779221
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 相關資料

@ 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 於 登記工廠名錄

工廠名稱普生股份有限公司
工廠登記編號95A00049
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村創新一路6號
工廠市鎮鄉村里新竹縣寶山鄉雙溪村
工廠負責人姓名林宗慶
統一編號47299918
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0740723
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 普生股份有限公司
工廠登記編號: 95A00049
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村創新一路6號
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣寶山鄉雙溪村
工廠負責人姓名: 林宗慶
統一編號: 47299918
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0740723
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第015435號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/05/01
註銷理由(空)
有效日期2010/12/10
發證日期2005/12/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601543500
中文品名艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒
英文品名ACON PSA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TPS-402: 40 test
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱ACON LABORATORIES, INC.
製造廠廠址4108 SORRENTO VALLEY BOULEVARD, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2006/04/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015435號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/05/01
註銷理由: (空)
有效日期: 2010/12/10
發證日期: 2005/12/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601543500
中文品名: 艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒
英文品名: ACON PSA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TPS-402: 40 test
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: ACON LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 4108 SORRENTO VALLEY BOULEVARD, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2006/04/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第015435號
註銷狀態已註銷
註銷日期20060501
註銷理由(空)
有效日期20101210
發證日期20051210
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601543500
中文品名艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒
英文品名ACON PSA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TPS-402: 40 test
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱ACON LABORATORIES, INC.
製造廠廠址4108 SORRENTO VALLEY BOULEVARD, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20060424
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015435號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20060501
註銷理由: (空)
有效日期: 20101210
發證日期: 20051210
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601543500
中文品名: 艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒
英文品名: ACON PSA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TPS-402: 40 test
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: ACON LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 4108 SORRENTO VALLEY BOULEVARD, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20060424
製造許可登錄編號: (空)

@ 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第015795號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/04/21
註銷理由逾期展延
有效日期2015/12/29
發證日期2005/12/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601579502
中文品名馬丁彼得雌二醇激素診斷套組
英文品名MP 17 B-Estradiol diagnosis kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1260 雌二醇試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#07-138102: 100 test
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱MP BIOMEDICALS LLC DIAGNOSTICS DIVISION
製造廠廠址29525 FOUNTAIN PARKWAY SOLON, OHIO 44139-4351, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/04/24
製造許可登錄編號QSD5721
許可證字號: 衛署醫器輸字第015795號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/04/21
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 2015/12/29
發證日期: 2005/12/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601579502
中文品名: 馬丁彼得雌二醇激素診斷套組
英文品名: MP 17 B-Estradiol diagnosis kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1260 雌二醇試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #07-138102: 100 test
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: MP BIOMEDICALS LLC DIAGNOSTICS DIVISION
製造廠廠址: 29525 FOUNTAIN PARKWAY SOLON, OHIO 44139-4351, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/04/24
製造許可登錄編號: QSD5721

@ 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第015795號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170421
註銷理由逾期展延
有效日期20151229
發證日期20051229
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601579502
中文品名馬丁彼得雌二醇激素診斷套組
英文品名MP 17 B-Estradiol diagnosis kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1260 雌二醇試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#07-138102: 100 test
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱MP BIOMEDICALS LLC DIAGNOSTICS DIVISION
製造廠廠址29525 FOUNTAIN PARKWAY SOLON, OHIO 44139-4351, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170424
製造許可登錄編號QSD5721
許可證字號: 衛署醫器輸字第015795號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170421
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 20151229
發證日期: 20051229
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601579502
中文品名: 馬丁彼得雌二醇激素診斷套組
英文品名: MP 17 B-Estradiol diagnosis kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1260 雌二醇試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #07-138102: 100 test
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: MP BIOMEDICALS LLC DIAGNOSTICS DIVISION
製造廠廠址: 29525 FOUNTAIN PARKWAY SOLON, OHIO 44139-4351, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170424
製造許可登錄編號: QSD5721

@ 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第R01239號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/06/20
發證日期2005/01/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY005R0123905
中文品名健肝碘125C
英文品名NANBDINE125 C
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50,100,500劑。
限制項目國　產
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第R01239號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/06/20
發證日期: 2005/01/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY005R0123905
中文品名: 健肝碘125C
英文品名: NANBDINE125 C
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50,100,500劑。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第R01239號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150620
發證日期20050110
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY005R0123905
中文品名健肝碘125C
英文品名NANBDINE125 C
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50,100,500劑。
限制項目國　產
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第R01239號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150620
發證日期: 20050110
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY005R0123905
中文品名: 健肝碘125C
英文品名: NANBDINE125 C
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50,100,500劑。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003595號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/12
發證日期2018/11/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600359509
中文品名“萬孚”幽門螺旋桿菌抗體檢測試紙 (全血/血清/血漿) (未滅菌)
英文品名“Wondfo” H.pylori Antibody Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma)(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003595號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/12
發證日期: 2018/11/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600359509
中文品名: “萬孚”幽門螺旋桿菌抗體檢測試紙 (全血/血清/血漿) (未滅菌)
英文品名: “Wondfo” H.pylori Antibody Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma)(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/12/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003595號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231112
發證日期20181112
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600359509
中文品名“萬孚”幽門螺旋桿菌抗體檢測試紙 (全血/血清/血漿) (未滅菌)
英文品名“Wondfo” H.pylori Antibody Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma)(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003595號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231112
發證日期: 20181112
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600359509
中文品名: “萬孚”幽門螺旋桿菌抗體檢測試紙 (全血/血清/血漿) (未滅菌)
英文品名: “Wondfo” H.pylori Antibody Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma)(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181221
製造許可登錄編號: (空)

@ 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第015794號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/29
發證日期2005/12/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601579400
中文品名馬丁彼得泌乳激素診斷套組
英文品名MP Prolacti
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1625 催乳素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格07-274102: 100 Tube
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱MP BIOMEDICALS LLC DIAGNOSTICS DIVISION
製造廠廠址29525 FOUNTAIN PARKWAY SOLON, OHIO 44139-4351, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號QSD5721
許可證字號: 衛署醫器輸字第015794號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/29
發證日期: 2005/12/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601579400
中文品名: 馬丁彼得泌乳激素診斷套組
英文品名: MP Prolacti
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1625 催乳素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 07-274102: 100 Tube
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: MP BIOMEDICALS LLC DIAGNOSTICS DIVISION
製造廠廠址: 29525 FOUNTAIN PARKWAY SOLON, OHIO 44139-4351, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: QSD5721

@ 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第015794號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151229
發證日期20051229
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601579400
中文品名馬丁彼得泌乳激素診斷套組
英文品名MP Prolacti
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1625 催乳素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格07-274102: 100 Tube
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱MP BIOMEDICALS LLC DIAGNOSTICS DIVISION
製造廠廠址29525 FOUNTAIN PARKWAY SOLON, OHIO 44139-4351, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號QSD5721
許可證字號: 衛署醫器輸字第015794號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151229
發證日期: 20051229
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601579400
中文品名: 馬丁彼得泌乳激素診斷套組
英文品名: MP Prolacti
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1625 催乳素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 07-274102: 100 Tube
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: MP BIOMEDICALS LLC DIAGNOSTICS DIVISION
製造廠廠址: 29525 FOUNTAIN PARKWAY SOLON, OHIO 44139-4351, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: QSD5721

@ 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第017849號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/20
發證日期2006/12/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601784901
中文品名佰杰總甲狀腺素酵素免疫分析套組
英文品名Biocheck T4 EIA Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1700 總甲狀腺素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BC-1007
限制項目輸　入
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱BIOCHECK, INC.
製造廠廠址323 VINTAGE PARK DRIVE FOSTER CITY, CA 94404
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號QSD6188
許可證字號: 衛署醫器輸字第017849號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/20
發證日期: 2006/12/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601784901
中文品名: 佰杰總甲狀腺素酵素免疫分析套組
英文品名: Biocheck T4 EIA Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1700 總甲狀腺素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BC-1007
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: BIOCHECK, INC.
製造廠廠址: 323 VINTAGE PARK DRIVE FOSTER CITY, CA 94404
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: QSD6188

@ 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第017849號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161220
發證日期20061220
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601784901
中文品名佰杰總甲狀腺素酵素免疫分析套組
英文品名Biocheck T4 EIA Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1700 總甲狀腺素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BC-1007
限制項目輸　入
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱BIOCHECK, INC.
製造廠廠址323 VINTAGE PARK DRIVE FOSTER CITY, CA 94404
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號QSD6188
許可證字號: 衛署醫器輸字第017849號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161220
發證日期: 20061220
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601784901
中文品名: 佰杰總甲狀腺素酵素免疫分析套組
英文品名: Biocheck T4 EIA Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1700 總甲狀腺素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BC-1007
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: BIOCHECK, INC.
製造廠廠址: 323 VINTAGE PARK DRIVE FOSTER CITY, CA 94404
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: QSD6188

@ 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第013472號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/10/02
發證日期2013/10/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401347209
中文品名"普生" 奇微 臨床使用酵素分析儀(未滅菌)
英文品名"GB" KIWI ELISA System (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2500 臨床使用的酵素分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱DYNEX TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址14340 SULLYFIELD CIRCLE, CHANTILLY VA 20151, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/04/18
製造許可登錄編號QSD7597
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013472號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/10/02
發證日期: 2013/10/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401347209
中文品名: "普生" 奇微 臨床使用酵素分析儀(未滅菌)
英文品名: "GB" KIWI ELISA System (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2500 臨床使用的酵素分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: DYNEX TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址: 14340 SULLYFIELD CIRCLE, CHANTILLY VA 20151, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/04/18
製造許可登錄編號: QSD7597

@ 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第013472號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20231002
發證日期20131002
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401347209
中文品名"普生" 奇微 臨床使用酵素分析儀(未滅菌)
英文品名"GB" KIWI ELISA System (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2500 臨床使用的酵素分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱DYNEX TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址14340 SULLYFIELD CIRCLE, CHANTILLY VA 20151, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180418
製造許可登錄編號QSD7597
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013472號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20231002
發證日期: 20131002
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401347209
中文品名: "普生" 奇微 臨床使用酵素分析儀(未滅菌)
英文品名: "GB" KIWI ELISA System (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2500 臨床使用的酵素分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: DYNEX TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址: 14340 SULLYFIELD CIRCLE, CHANTILLY VA 20151, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180418
製造許可登錄編號: QSD7597

@ 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第001245號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/21
發證日期2005/01/10
許可證種類醫　器
舊證字號09000106
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHY00500124504
中文品名普生益肝酶ＢＮ－９６（ＴＭＢ）
英文品名EASE BN-96 (TMB)
效能(空)
劑型檢驗試劑
包裝劑裝
醫器主類別一(空)
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目(空)
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
申請商統一編號47299918
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/22
製造許可登錄編號GMP0406
許可證字號: 衛署醫器製字第001245號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/21
發證日期: 2005/01/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 09000106
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHY00500124504
中文品名: 普生益肝酶ＢＮ－９６（ＴＭＢ）
英文品名: EASE BN-96 (TMB)
效能: (空)
劑型: 檢驗試劑
包裝: 劑裝
醫器主類別一: (空)
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目: (空)
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/22
製造許可登錄編號: GMP0406

@ 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第001245號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251121
發證日期20050110
許可證種類醫　器
舊證字號09000106
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHY00500124504
中文品名普生益肝每ＢＮ－９６（ＴＭＢ）
英文品名EASE BN-96 (TMB)
效能(空)
劑型檢驗試劑
包裝劑裝
醫器主類別一(空)
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目(空)
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹市科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211028
製造許可登錄編號GMP0406
許可證字號: 衛署醫器製字第001245號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251121
發證日期: 20050110
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 09000106
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHY00500124504
中文品名: 普生益肝每ＢＮ－９６（ＴＭＢ）
英文品名: EASE BN-96 (TMB)
效能: (空)
劑型: 檢驗試劑
包裝: 劑裝
醫器主類別一: (空)
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目: (空)
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211028
製造許可登錄編號: GMP0406

@ 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第017833號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/13
發證日期2006/12/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601783309
中文品名佰杰卵巢癌抗原125酵素免疫分析組
英文品名Biocheck Cancer Antigen CA125 ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BC-1013
限制項目輸　入
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱BIOCHECK, INC.
製造廠廠址323 VINTAGE PARK DRIVE FOSTER CITY, CA 94404
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017833號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/12/13
發證日期: 2006/12/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601783309
中文品名: 佰杰卵巢癌抗原125酵素免疫分析組
英文品名: Biocheck Cancer Antigen CA125 ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BC-1013
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: BIOCHECK, INC.
製造廠廠址: 323 VINTAGE PARK DRIVE FOSTER CITY, CA 94404
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第017833號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140505
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111213
發證日期20061213
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601783309
中文品名佰杰卵巢癌抗原125酵素免疫分析組
英文品名Biocheck Cancer Antigen CA125 ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BC-1013
限制項目輸　入
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱BIOCHECK, INC.
製造廠廠址323 VINTAGE PARK DRIVE FOSTER CITY, CA 94404
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140514
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017833號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140505
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111213
發證日期: 20061213
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601783309
中文品名: 佰杰卵巢癌抗原125酵素免疫分析組
英文品名: Biocheck Cancer Antigen CA125 ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BC-1013
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: BIOCHECK, INC.
製造廠廠址: 323 VINTAGE PARK DRIVE FOSTER CITY, CA 94404
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140514
製造許可登錄編號: (空)

@ 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第017848號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/20
發證日期2006/12/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601784809
中文品名普生三碘甲狀腺素酵素免疫分析套組
英文品名GB T3 EIA Kit
效能定量檢測人體血清中三碘甲狀腺素的濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1710 總三碘甲狀腺素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#BC-1005
限制項目輸　入
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱BioCheck, Inc.
製造廠廠址425 Eccles Avenue South San Francisco, CA USA 94080
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/01/11
製造許可登錄編號QSD11577
許可證字號: 衛署醫器輸字第017848號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/20
發證日期: 2006/12/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601784809
中文品名: 普生三碘甲狀腺素酵素免疫分析套組
英文品名: GB T3 EIA Kit
效能: 定量檢測人體血清中三碘甲狀腺素的濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1710 總三碘甲狀腺素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #BC-1005
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: BioCheck, Inc.
製造廠廠址: 425 Eccles Avenue South San Francisco, CA USA 94080
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/01/11
製造許可登錄編號: QSD11577

全部藥品許可證資料集 資料集的 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署菌疫製字第000041號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/06
註銷理由自請註銷
有效日期2005/06/20
發證日期1986/05/26
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900004102
中文品名正肝/Ｂ－９６
英文品名SURASE B-96
適應症酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原ＨＢＳＡＧ
劑型診斷用試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID)
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2004/12/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫製字第000041號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2005/06/20
發證日期: 1986/05/26
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900004102
中文品名: 正肝/Ｂ－９６
英文品名: SURASE B-96
適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原ＨＢＳＡＧ
劑型: 診斷用試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID)
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2004/12/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

@ 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫製字第000034號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/12/22
註銷理由證別變更
有效日期1990/12/13
發證日期1985/12/13
許可證種類試劑體外用
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900003405
中文品名克肝碘１２５Ｂ
英文品名ANTICORDINE 125 B
適應症放射免疫法檢測Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ
劑型診斷用試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, ANTI-HBC;;SERUM, HUMAN NORMAL
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫製字第000034號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/12/22
註銷理由: 證別變更
有效日期: 1990/12/13
發證日期: 1985/12/13
許可證種類: 試劑體外用
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900003405
中文品名: 克肝碘１２５Ｂ
英文品名: ANTICORDINE 125 B
適應症: 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ
劑型: 診斷用試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, ANTI-HBC;;SERUM, HUMAN NORMAL
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

@ 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫製字第000042號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/23
註銷理由(空)
有效日期2009/01/12
發證日期1987/01/12
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900004204
中文品名保肝/Ｂ９６
英文品名ANTISURASE B-96
適應症酵素免疫法測定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ（Ｂ型肝炎表面抗體）
劑型診斷用試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBS;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID)
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2005/09/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫製字第000042號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/23
註銷理由: (空)
有效日期: 2009/01/12
發證日期: 1987/01/12
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900004204
中文品名: 保肝/Ｂ９６
英文品名: ANTISURASE B-96
適應症: 酵素免疫法測定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ（Ｂ型肝炎表面抗體）
劑型: 診斷用試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBS;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID)
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2005/09/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

@ 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署菌疫製字第000106號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/23
註銷理由(空)
有效日期2005/11/24
發證日期2000/11/24
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900010604
中文品名普生益肝每ＢＮ－９６（ＴＭＢ）
英文品名EASE BN-96 (TMB)
適應症酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎Ｅ－抗原及Ｅ－抗體。
劑型檢驗試劑
包裝劑裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2005/09/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼劑裝
許可證字號: 衛署菌疫製字第000106號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/23
註銷理由: (空)
有效日期: 2005/11/24
發證日期: 2000/11/24
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900010604
中文品名: 普生益肝每ＢＮ－９６（ＴＭＢ）
英文品名: EASE BN-96 (TMB)
適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎Ｅ－抗原及Ｅ－抗體。
劑型: 檢驗試劑
包裝: 劑裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2005/09/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 劑裝

@ 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫製字第000102號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/23
註銷理由(空)
有效日期2005/06/02
發證日期2000/06/02
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900010209
中文品名普生克肝每Ｂ－９６　（ＴＭＢ）
英文品名ANTICORASE B-96 (TMB)
適應症酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體（ＩＧＧ　ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。
劑型檢驗試劑
包裝劑裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2005/09/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼劑裝
許可證字號: 衛署菌疫製字第000102號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/23
註銷理由: (空)
有效日期: 2005/06/02
發證日期: 2000/06/02
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900010209
中文品名: 普生克肝每Ｂ－９６　（ＴＭＢ）
英文品名: ANTICORASE B-96 (TMB)
適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體（ＩＧＧ　ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。
劑型: 檢驗試劑
包裝: 劑裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2005/09/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 劑裝

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許可證字號衛署菌疫製字第000059號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/06
註銷理由自請註銷
有效日期2004/07/21
發證日期1987/07/21
許可證種類試劑體外用
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900005908
中文品名普生克肝/ＭＢ－９６
英文品名ANTICORASE MB-96
適應症酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ）
劑型診斷用試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBS;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID);;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER)
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2004/12/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫製字第000059號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2004/07/21
發證日期: 1987/07/21
許可證種類: 試劑體外用
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900005908
中文品名: 普生克肝/ＭＢ－９６
英文品名: ANTICORASE MB-96
適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ）
劑型: 診斷用試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBS;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID);;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER)
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2004/12/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

@ 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署菌疫製字第R00002號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/23
註銷理由(空)
有效日期2009/11/09
發證日期1987/11/09
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY009R0000203
中文品名普生安肝碘１２５ＭＡ
英文品名HEPAVIDINE 125 MA
適應症放射免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ）
劑型試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS A, ANTIGEN, I-125;;HEPATITIS A, ANTIBODY, IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS A, ANTIGEN
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2005/09/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫製字第R00002號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/23
註銷理由: (空)
有效日期: 2009/11/09
發證日期: 1987/11/09
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY009R0000203
中文品名: 普生安肝碘１２５ＭＡ
英文品名: HEPAVIDINE 125 MA
適應症: 放射免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ）
劑型: 試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS A, ANTIGEN, I-125;;HEPATITIS A, ANTIBODY, IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS A, ANTIGEN
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2005/09/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

@ 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署菌疫製字第000029號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1994/09/21
發證日期1985/09/21
許可證種類試劑體外用
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900002902
中文品名普生益肝/Ｂ
英文品名EASE B
適應症酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原ＨＢＥＡＧ
劑型診斷用試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD)
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2006/10/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫製字第000029號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1994/09/21
發證日期: 1985/09/21
許可證種類: 試劑體外用
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900002902
中文品名: 普生益肝/Ｂ
英文品名: EASE B
適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原ＨＢＥＡＧ
劑型: 診斷用試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD)
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2006/10/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

@ 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署菌疫製字第000024號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/23
註銷理由(空)
有效日期2009/09/21
發證日期1985/09/21
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900002402
中文品名普生正肝確證劑Ｂ
英文品名ANTISURGEN B
適應症酵素免疫法確證Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。
劑型診斷用試劑
包裝(空)
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2005/09/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署菌疫製字第000024號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/23
註銷理由: (空)
有效日期: 2009/09/21
發證日期: 1985/09/21
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900002402
中文品名: 普生正肝確證劑Ｂ
英文品名: ANTISURGEN B
適應症: 酵素免疫法確證Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。
劑型: 診斷用試劑
包裝: (空)
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2005/09/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署菌疫製字第000100號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2004/11/17
發證日期1999/11/17
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900010005
中文品名普生Ｃ型肝炎快速檢驗試劑
英文品名GBC ANTI-HCV RAPID TEST
適應症微粒免疫分析法快速定性檢測人類血清或血漿中之Ｃ型肝炎病毒抗體（Ａｎｔｉ－ＨＣＶＶ）檢驗用。（不可用於血庫篩檢）。
劑型檢驗試劑
包裝(空)
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2006/10/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署菌疫製字第000100號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2004/11/17
發證日期: 1999/11/17
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900010005
中文品名: 普生Ｃ型肝炎快速檢驗試劑
英文品名: GBC ANTI-HCV RAPID TEST
適應症: 微粒免疫分析法快速定性檢測人類血清或血漿中之Ｃ型肝炎病毒抗體（Ａｎｔｉ－ＨＣＶＶ）檢驗用。（不可用於血庫篩檢）。
劑型: 檢驗試劑
包裝: (空)
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2006/10/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署菌疫製字第000105號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/23
註銷理由(空)
有效日期2005/08/28
發證日期2000/08/28
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900010502
中文品名普生克肝每ＭＢ－９６（ＴＭＢ）
英文品名ANTICORASE MB-96 (TMB)
適應症酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體　ＩＧＭ（ＩＧＭ　ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。
劑型檢驗試劑
包裝劑裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2005/09/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼劑裝
許可證字號: 衛署菌疫製字第000105號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/23
註銷理由: (空)
有效日期: 2005/08/28
發證日期: 2000/08/28
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900010502
中文品名: 普生克肝每ＭＢ－９６（ＴＭＢ）
英文品名: ANTICORASE MB-96 (TMB)
適應症: 酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體　ＩＧＭ（ＩＧＭ　ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。
劑型: 檢驗試劑
包裝: 劑裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2005/09/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 劑裝

@ 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第001229號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/05/25
註銷理由許可證已逾有效期;;未展延而逾期者
有效日期2006/11/18
發證日期2005/01/10
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00500122906
中文品名普生ＳＰ－健肝　Ｃ－９６
英文品名SP-NANBASE C-96
適應症酵素免疫　（ＲＥＩＳＡ）檢驗Ｃ型肝炎抗體（ＨＣＶ）
劑型試劑
包裝盒裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2009/06/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署醫器製字第001229號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/05/25
註銷理由: 許可證已逾有效期;;未展延而逾期者
有效日期: 2006/11/18
發證日期: 2005/01/10
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500122906
中文品名: 普生ＳＰ－健肝　Ｃ－９６
英文品名: SP-NANBASE C-96
適應症: 酵素免疫　（ＲＥＩＳＡ）檢驗Ｃ型肝炎抗體（ＨＣＶ）
劑型: 試劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2009/06/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署菌疫製字第R00006號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/23
註銷理由(空)
有效日期2009/11/06
發證日期1989/11/06
許可證種類體外試劑
舊證字號09000039
通關簽審文件編號DHY009R0000601
中文品名普生克肝碘１２５ＭＢ
英文品名ANTLCORDINE 125 MB
適應症放射性免疲法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ
劑型診斷用試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2005/09/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫製字第R00006號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/23
註銷理由: (空)
有效日期: 2009/11/06
發證日期: 1989/11/06
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: 09000039
通關簽審文件編號: DHY009R0000601
中文品名: 普生克肝碘１２５ＭＢ
英文品名: ANTLCORDINE 125 MB
適應症: 放射性免疲法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ
劑型: 診斷用試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2005/09/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

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許可證字號衛署菌疫製字第000087號
註銷狀態已註銷
註銷日期2003/04/11
註銷理由(空)
有效日期2005/06/20
發證日期1993/07/22
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900008700
中文品名健肝碘Ｃ
英文品名NANBDINE C
適應症Ｃ型肝炎輔助診斷用試劑　（檢測ＡＮＴＩ－ＨＣＶ）
劑型診斷用試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/03/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫製字第000087號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2003/04/11
註銷理由: (空)
有效日期: 2005/06/20
發證日期: 1993/07/22
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900008700
中文品名: 健肝碘Ｃ
英文品名: NANBDINE C
適應症: Ｃ型肝炎輔助診斷用試劑　（檢測ＡＮＴＩ－ＨＣＶ）
劑型: 診斷用試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/03/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

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許可證字號衛署菌疫製字第000096號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/23
註銷理由(空)
有效日期2006/11/18
發證日期1996/11/18
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900009601
中文品名普生ＳＰ－健肝　Ｃ－９６
英文品名SP-NANBASE C-96
適應症酵素免疫　（ＲＥＩＳＡ）檢驗Ｃ型肝炎抗體（ＨＣＶ）
劑型試劑
包裝盒裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2005/09/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署菌疫製字第000096號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/23
註銷理由: (空)
有效日期: 2006/11/18
發證日期: 1996/11/18
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900009601
中文品名: 普生ＳＰ－健肝　Ｃ－９６
英文品名: SP-NANBASE C-96
適應症: 酵素免疫　（ＲＥＩＳＡ）檢驗Ｃ型肝炎抗體（ＨＣＶ）
劑型: 試劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2005/09/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

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許可證字號衛署菌疫製字第000023號
註銷狀態已註銷
註銷日期1995/05/08
註銷理由主成分變更
有效日期1994/09/21
發證日期1985/09/21
許可證種類試劑體外用
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900002300
中文品名普生克肝/ＭＢ
英文品名ANTICORASE MB
適應症酵素免疫法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ
劑型診斷用試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫製字第000023號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1995/05/08
註銷理由: 主成分變更
有效日期: 1994/09/21
發證日期: 1985/09/21
許可證種類: 試劑體外用
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900002300
中文品名: 普生克肝/ＭＢ
英文品名: ANTICORASE MB
適應症: 酵素免疫法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ
劑型: 診斷用試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

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許可證字號衛署菌疫製字第000027號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/06
註銷理由自請註銷
有效日期2004/09/21
發證日期1985/09/21
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900002708
中文品名普生保肝/Ｂ
英文品名ANTISURASE B
適應症酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。
劑型診斷用試劑
包裝(空)
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2004/12/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署菌疫製字第000027號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2004/09/21
發證日期: 1985/09/21
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900002708
中文品名: 普生保肝/Ｂ
英文品名: ANTISURASE B
適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。
劑型: 診斷用試劑
包裝: (空)
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2004/12/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

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許可證字號衛署菌疫製字第000043號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/06
註銷理由自請註銷
有效日期2004/02/02
發證日期1987/02/02
許可證種類試劑體外用
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900004306
中文品名普生克肝/Ｂ９６
英文品名ANTICORASE B-96
適應症酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ
劑型診斷用試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBC;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID)
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2004/12/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫製字第000043號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2004/02/02
發證日期: 1987/02/02
許可證種類: 試劑體外用
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900004306
中文品名: 普生克肝/Ｂ９６
英文品名: ANTICORASE B-96
適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ
劑型: 診斷用試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBC;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID)
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2004/12/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

@ 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署菌疫製字第R00003號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/23
註銷理由(空)
有效日期2009/11/06
發證日期1989/11/06
許可證種類體外試劑
舊證字號09000034
通關簽審文件編號DHY009R0000305
中文品名普生克肝碘１２５Ｂ
英文品名ANTICORDINE 125 B
適應症放射免疫法檢測Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ
劑型診斷用試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, ANTI-HBC;;SERUM, HUMAN NORMAL
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2005/09/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫製字第R00003號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/23
註銷理由: (空)
有效日期: 2009/11/06
發證日期: 1989/11/06
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: 09000034
通關簽審文件編號: DHY009R0000305
中文品名: 普生克肝碘１２５Ｂ
英文品名: ANTICORDINE 125 B
適應症: 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ
劑型: 診斷用試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, ANTI-HBC;;SERUM, HUMAN NORMAL
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2005/09/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

@ 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 於 全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署菌疫製字第000097號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2008/12/09
發證日期1998/12/09
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900009703
中文品名保血酵１/２－９６
英文品名GB HTLV 1/2 ELISA
適應症酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＴＬＶ　１？２，篩檢用。
劑型檢驗試劑
包裝盒裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2006/10/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署菌疫製字第000097號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2008/12/09
發證日期: 1998/12/09
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900009703
中文品名: 保血酵１/２－９６
英文品名: GB HTLV 1/2 ELISA
適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＴＬＶ　１？２，篩檢用。
劑型: 檢驗試劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2006/10/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 相關資料

@ 艾康毒品二合一快速診斷試劑盒 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱普生股份有限公司
公司統一編號47299918
業者地址新竹縣寶山鄉創新一路6號
食品業者登錄字號J-147299918-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 普生股份有限公司
公司統一編號: 47299918
業者地址: 新竹縣寶山鄉創新一路6號
食品業者登錄字號: J-147299918-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

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# 47299918 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號47299918
原始登記日期19860303
核發日期20230906
廠商中文名稱普生股份有限公司
廠商英文名稱GENERAL BIOLOGICALS CORP.
中文營業地址新竹科學園區新竹縣寶山鄉創新一路6號
英文營業地址6, INNOVATION FIRST RD., SCIENCE-BASED INDUSTRIAL PARK, HSINCHU, TAIWAN, R.O.C.
代表人林O慶
電話號碼03-5779221
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 47299918
原始登記日期: 19860303
核發日期: 20230906
廠商中文名稱: 普生股份有限公司
廠商英文名稱: GENERAL BIOLOGICALS CORP.
中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉創新一路6號
英文營業地址: 6, INNOVATION FIRST RD., SCIENCE-BASED INDUSTRIAL PARK, HSINCHU, TAIWAN, R.O.C.
代表人: 林O慶
電話號碼: 03-5779221
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 47299918 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱普生股份有限公司
工廠登記編號95A00049
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村創新一路6號
工廠市鎮鄉村里新竹縣寶山鄉雙溪村
工廠負責人姓名林宗慶
統一編號47299918
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0740723
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 普生股份有限公司
工廠登記編號: 95A00049
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村創新一路6號
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣寶山鄉雙溪村
工廠負責人姓名: 林宗慶
統一編號: 47299918
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0740723
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 47299918 於 創新研究獎 - 3

屆別第8屆
公司統編47299918
公司名稱(中文)普生股份有限公司
公司名稱(英文)GENERAL BIOLOGICALS CORP.
得獎標的(中文)C型肝炎病毒體外檢驗試劑
屆別: 第8屆
公司統編: 47299918
公司名稱(中文): 普生股份有限公司
公司名稱(英文): GENERAL BIOLOGICALS CORP.
得獎標的(中文): C型肝炎病毒體外檢驗試劑

# 47299918 於 3大科學園區公司資料集 - 4

統一編號47299918
公司名稱普生股份有限公司
公司地址新竹縣創新一路6號
公司狀態01
統一編號: 47299918
公司名稱: 普生股份有限公司
公司地址: 新竹縣創新一路6號
公司狀態: 01

# 47299918 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫製字第000023號
註銷狀態已註銷
註銷日期1995/05/08
註銷理由主成分變更
有效日期1994/09/21
發證日期1985/09/21
許可證種類試劑體外用
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900002300
中文品名普生克肝/ＭＢ
英文品名ANTICORASE MB
適應症酵素免疫法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ
劑型診斷用試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫製字第000023號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1995/05/08
註銷理由: 主成分變更
有效日期: 1994/09/21
發證日期: 1985/09/21
許可證種類: 試劑體外用
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900002300
中文品名: 普生克肝/ＭＢ
英文品名: ANTICORASE MB
適應症: 酵素免疫法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ
劑型: 診斷用試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

# 47299918 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署菌疫製字第000024號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/23
註銷理由(空)
有效日期2009/09/21
發證日期1985/09/21
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900002402
中文品名普生正肝確證劑Ｂ
英文品名ANTISURGEN B
適應症酵素免疫法確證Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。
劑型診斷用試劑
包裝(空)
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2005/09/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署菌疫製字第000024號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/23
註銷理由: (空)
有效日期: 2009/09/21
發證日期: 1985/09/21
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900002402
中文品名: 普生正肝確證劑Ｂ
英文品名: ANTISURGEN B
適應症: 酵素免疫法確證Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。
劑型: 診斷用試劑
包裝: (空)
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2005/09/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

# 47299918 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署菌疫製字第000025號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1994/09/21
發證日期1985/09/21
許可證種類試劑體外用
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900002504
中文品名普生抗益肝/Ｂ
英文品名ANTIEASE B
適應症酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＥ
劑型診斷用試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPATITIS B, ANTIGEN, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD)
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2006/10/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫製字第000025號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1994/09/21
發證日期: 1985/09/21
許可證種類: 試劑體外用
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900002504
中文品名: 普生抗益肝/Ｂ
英文品名: ANTIEASE B
適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＥ
劑型: 診斷用試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD)
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2006/10/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

# 47299918 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署菌疫製字第000026號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/06
註銷理由自請註銷
有效日期2004/09/21
發證日期1985/09/21
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900002606
中文品名普生克肝/Ｂ
英文品名ANTICORASE B
適應症酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。
劑型診斷用試劑
包裝(空)
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2004/12/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署菌疫製字第000026號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2004/09/21
發證日期: 1985/09/21
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900002606
中文品名: 普生克肝/Ｂ
英文品名: ANTICORASE B
適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。
劑型: 診斷用試劑
包裝: (空)
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹巿科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2004/12/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)
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# 普生 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/18
發證日期2014/02/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌)
英文品名"GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
申請商統一編號47299918
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/18
發證日期: 2014/02/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌)
英文品名: "GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/08
製造許可登錄編號: (空)

# 普生 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240218
發證日期20140218
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌)
英文品名"GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181115
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240218
發證日期: 20140218
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌)
英文品名: "GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181115
製造許可登錄編號: (空)

# 普生 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005264號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/04
發證日期2014/06/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"GB" hGH Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1370 人體生長激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
申請商統一編號47299918
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005264號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/04
發證日期: 2014/06/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "GB" hGH Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1370 人體生長激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/08
製造許可登錄編號: (空)

# 普生 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005264號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240604
發證日期20140604
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"GB" hGH Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1370 人體生長激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190124
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005264號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240604
發證日期: 20140604
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "GB" hGH Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1370 人體生長激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190124
製造許可登錄編號: (空)

# 普生 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008874號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/04
發證日期2021/02/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名普生拭子檢體採集套組(未滅菌)
英文品名GB Swab Specimen Collection Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
申請商統一編號47299918
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008874號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/04
發證日期: 2021/02/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 普生拭子檢體採集套組(未滅菌)
英文品名: GB Swab Specimen Collection Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/09
製造許可登錄編號: (空)

# 普生 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004300號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/21
發證日期2012/09/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名普生微量盤清洗儀 (未滅菌)
英文品名GBC Microplate Washer (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
申請商統一編號47299918
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/21
發證日期: 2012/09/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 普生微量盤清洗儀 (未滅菌)
英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/08
製造許可登錄編號: (空)

# 普生 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002044號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/03
發證日期2006/05/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500204402
中文品名普生 胚癌酶-96 (TMB)試劑組
英文品名GBC CEAASE-96 (TMB)
效能定量人血清或血漿中之癌胚抗原(CEA)含量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#4CEA3: 96 Tests/Kit醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目國　產
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
申請商統一編號47299918
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/10
製造許可登錄編號GMP0406
許可證字號: 衛署醫器製字第002044號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/03
發證日期: 2006/05/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500204402
中文品名: 普生 胚癌酶-96 (TMB)試劑組
英文品名: GBC CEAASE-96 (TMB)
效能: 定量人血清或血漿中之癌胚抗原(CEA)含量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #4CEA3: 96 Tests/Kit醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/10
製造許可登錄編號: GMP0406

# 普生 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002045號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/03
發證日期2006/05/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500204501
中文品名普生 惠多酶-96 (TMB) 試劑組
英文品名GBC α-FETOASE-96 (TMB)
效能定量人類血清或血漿中的甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#4AFE3: 96 tests醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年6月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目國　產
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
申請商統一編號47299918
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/22
製造許可登錄編號GMP0406
許可證字號: 衛署醫器製字第002045號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/03
發證日期: 2006/05/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500204501
中文品名: 普生 惠多酶-96 (TMB) 試劑組
英文品名: GBC α-FETOASE-96 (TMB)
效能: 定量人類血清或血漿中的甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #4AFE3: 96 tests醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年6月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 普生股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
申請商統一編號: 47299918
製造商名稱: 普生股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/22
製造許可登錄編號: GMP0406
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普生健肝脢 C-96 3.0

英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 | 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 | 有效日期: 2022/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普生" 幽門桿菌IgG酵素免疫檢驗試劑（未滅菌）

英文品名: GBC H. Pylori IgG Enzyme Immunoassay Test Kit（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000305號 | 有效日期: 20251004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 檢測胃內是否有胃幽門桿菌存在。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # GB-1051 (96 tests/kit) | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生 胚癌酶-96 (TMB)試劑組

英文品名: GBC CEAASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002044號 | 有效日期: 20260503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量人血清或血漿中之癌胚抗原(CEA)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4CEA3: 96 Tests/Kit醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生 惠多酶-96 (TMB) 試劑組

英文品名: GBC a-FETOASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002045號 | 有效日期: 20260503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量人類血清或血漿中的甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4AFE3: 96 tests醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年6月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生健肝脢 C-96 3.0

英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 | 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 | 有效日期: 20220112 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190213 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生益肝/Ｂ

英文品名: EASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000029號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/09/21 | 許可證種類: 試劑體外用 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原ＨＢＥＡＧ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;H... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

普生健肝脢 C-96 3.0

英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 | 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 | 有效日期: 2022/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普生" 幽門桿菌IgG酵素免疫檢驗試劑（未滅菌）

英文品名: GBC H. Pylori IgG Enzyme Immunoassay Test Kit（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000305號 | 有效日期: 20251004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 檢測胃內是否有胃幽門桿菌存在。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # GB-1051 (96 tests/kit) | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生 胚癌酶-96 (TMB)試劑組

英文品名: GBC CEAASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002044號 | 有效日期: 20260503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量人血清或血漿中之癌胚抗原(CEA)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4CEA3: 96 Tests/Kit醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生 惠多酶-96 (TMB) 試劑組

英文品名: GBC a-FETOASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002045號 | 有效日期: 20260503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量人類血清或血漿中的甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4AFE3: 96 tests醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年6月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生健肝脢 C-96 3.0

英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 | 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 | 有效日期: 20220112 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190213 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生益肝/Ｂ

英文品名: EASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000029號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/09/21 | 許可證種類: 試劑體外用 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原ＨＢＥＡＧ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;H... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

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普生的黃頁資料

(以下顯示 10 筆)

普生生物科技股份有限公司 | 地址: 台中市西區模範街31巷7弄5號1樓 | 電話: 04-2301-7253

普生生物科技股份有限公司 | 地址: 台中市神岡區神林路90巷3之11弄70號 | 電話: 04-2563-4930

利普生廣告事業有限公司 | 地址: 新北市板橋區新民裡15鄰漢生東路73巷23號 | 電話: 02-2257-3991

湯普生食品原料有限公司 | 地址: 高雄市鳳山區文衡路407號9樓 | 電話: 07-777-5464

樂普生有限公司 | 地址: 台南市永康區正強街230號 | 電話: 06-231-8608

開普生物科技有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段166號11樓 | 電話: 0800-356-588

普生醫院 | 地址: 屏東縣里港鄉中山路35號 | 電話: 08-775-1188

康普生眼科診所 | 地址: 新北市樹林區中山路一段186號 | 電話: 02-2687-9198

普生眼科診所 | 地址: 新北市泰山區明志路一段188號1樓 | 電話: 02-2297-3823

普生藥師藥局 | 地址: 彰化縣埔心鄉東門村中正路一段14號 | 電話: 04-829-4449

名稱 普生 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 普生)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區建元路9巷11號3樓		林依儂89267451核准設立

新北市新店區中正路四維巷2弄5號3樓		羅崇哲13134495核准設立

臺北市松山區民生東路5段137巷4弄27號1樓		陳秀玲16753032核准設立

臺中市西區雙龍里模範街31巷7弄5號1樓		邱明堂80144444核准設立

臺北市中山區松江路330巷62號		林致平24757862核准設立

新竹市光復路一段371號6樓之3		陳錦豐24765130核准設立

新北市三重區興德路111之5號		盧仁傑24770990核准設立

臺北市士林區延平北路5段302巷1號		劉大猷24963552核准設立

登記地址: 高雄市三民區建元路9巷11號3樓 | 負責人: 林依儂 | 統編: 89267451 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄5號3樓 | 負責人: 羅崇哲 | 統編: 13134495 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段137巷4弄27號1樓 | 負責人: 陳秀玲 | 統編: 16753032 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區雙龍里模範街31巷7弄5號1樓 | 負責人: 邱明堂 | 統編: 80144444 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路330巷62號 | 負責人: 林致平 | 統編: 24757862 | 核准設立

登記地址: 新竹市光復路一段371號6樓之3 | 負責人: 陳錦豐 | 統編: 24765130 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路111之5號 | 負責人: 盧仁傑 | 統編: 24770990 | 核准設立

登記地址: 臺北市士林區延平北路5段302巷1號 | 負責人: 劉大猷 | 統編: 24963552 | 核准設立

與艾康毒品二合一快速診斷試劑盒同分類的醫療器材許可證資料集

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

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