"川澄" 血袋管路趕血鉗 (未滅菌)
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中文品名"川澄" 血袋管路趕血鉗 (未滅菌)的英文品名是"Kawasumi" Tube Stripper (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016863號, 有效日期是2021/08/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/19, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是將血袋管路中殘餘血液擠壓入袋。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;輸 入, 申請商名稱是凱圖國際股份有限公司.

#"川澄" 血袋管路趕血鉗 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第016863號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由自行鍵入
有效日期2021/08/04
發證日期2016/08/04
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401686300
中文品名"川澄" 血袋管路趕血鉗 (未滅菌)
英文品名"Kawasumi" Tube Stripper (Non-Sterile)
效能將血袋管路中殘餘血液擠壓入袋。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B.9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目QMS/QSD;;輸 入
申請商名稱凱圖國際股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號28199256
製造商名稱LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址MOSLSTR. 17, 85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號QSD9493

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016863號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/08/04

發證日期

2016/08/04

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401686300

中文品名

"川澄" 血袋管路趕血鉗 (未滅菌)

英文品名

"Kawasumi" Tube Stripper (Non-Sterile)

效能

將血袋管路中殘餘血液擠壓入袋。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

凱圖國際股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區基湖路18號9樓

申請商統一編號

28199256

製造商名稱

LMB TECHNOLOGIE GMBH

製造廠廠址

MOSLSTR. 17, 85445 SCHWAIG, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2023/11/08

製造許可登錄編號

QSD9493

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臺北市內湖區基湖路18號9樓

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陳明正

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

楊宏培

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

陳忠義

職稱: 董事 | 持有股份數: 128411 | 所代表法人: | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

陳修文

職稱: 董事 | 持有股份數: 1619627 | 所代表法人: | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

林元灝

職稱: 董事 | 持有股份數: 221508 | 所代表法人: | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

管新寶

職稱: 董事 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

黃士修

職稱: 董事 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

吳淑晴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 聯亞國際股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

陳明正

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

楊宏培

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

陳忠義

職稱: 董事 | 持有股份數: 128411 | 所代表法人: | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

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職稱: 董事 | 持有股份數: 1619627 | 所代表法人: | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

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職稱: 董事 | 持有股份數: 221508 | 所代表法人: | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

管新寶

職稱: 董事 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

黃士修

職稱: 董事 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

吳淑晴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 聯亞國際股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

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凱圖國際股份有限公司

統一編號: 28199256 | 電話號碼: 02-26590500 | 臺北市內湖區基湖路18號9樓

凱圖國際股份有限公司

統一編號: 28199256 | 電話號碼: 02-26590500 | 臺北市內湖區基湖路18號9樓

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“川澄化工”血袋

英文品名: “Kawasumi Laboratories” KARMI BLOOD BAG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027368號 | 有效日期: 2030/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用來收集、貯存或運送血液及其成份之容器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:類型(KBS/KBD/KBT/KBQ)-容量(250/300/350/400/450/500)-溶液C(CPD)-採血針(6/7)-配件(B/P/S/N/V/Z/T/Y)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“川澄化工”血漿交換用血液迴路導管

英文品名: “Kawasumi Laboratories”Blood Tubing Line For Plasma Exchange | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022838號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KPE-86PE, KPE-88PE, KPE-89PE, KPE-80PE, KPD-86DF, KPD-88DF, KPD-89DF, KPD-80DF, KPD-89DT, KPD-80DT, ... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“川澄化工”膜型血漿分離器

英文品名: “Kawasumi Laboratories” Plasma Separator Evaclio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022308號 | 有效日期: 2026/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EC-1C10,EC-2C10,EC-3C10,EC-4C10,EC-1C20,EC-2C20,EC-3C20,EC-4C20,以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“川澄化工”血漿成分分離器

英文品名: “Kawasumi Laboratories” Plasma Fractionator Evaflux | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022325號 | 有效日期: 2026/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2A20、3A20、4A20及5A20,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“海爾” 平板式血漿速凍機(未滅菌)

英文品名: “Haier” Blast Freezer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003547號 | 有效日期: 2023/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“魅迪”二氧化碳雷射系統及其配件

英文品名: “MEDITECH” CO2 Laser System And Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025403號 | 有效日期: 2028/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

"川澄化工"去除白血球血袋系統

英文品名: "KAWASUMI LABORATORIES" KARMI BLOOD BAG IN-LINE SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032405號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於收集、儲存、處理、輸送及分離血液與血液成分。可包括減少白血球過濾器、捐血前採樣袋(採樣口、採樣袋)及採血者安全裝置(PPD)。本產品包含抗凝血劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KBQ-250CSM7ZW,KBQ-500CSM7ZW,以下空白。規格變更為:KBQ-250CSM7ZW、KBQ-500CSM7ZW、KBT-250CA7ZW1、KBT-500CA7ZW1。仿單標籤變... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“川澄化工”人工腎臟

英文品名: “Kawasumi Laboratories” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026794號 | 有效日期: 2019/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RENAL PS-1.0W、RENAK PS-1.3W、RENAK PS-1.6W、RENAK PS-2.0W、RENAK PS-2.3W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“捷洛恩”動力式抽吸幫浦及其附件

英文品名: “ZERONE” Suction-Irrigation Pumps and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029619號 | 有效日期: 2027/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZP-1000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“凱圖”血液迴路管組

英文品名: “K2” Blood Line Set for Hemodialysis | 許可證字號: 衛部醫器製字第005284號 | 有效日期: 2018/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

"川澄化工"血袋封口機(未滅菌)

英文品名: "KAWASUMI LABORATORIES" TUBE SEALER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009920號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“渼禾”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “MHmedi”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013213號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“立得”棉墊 (未滅菌)

英文品名: “ Livedo”Cotton Pad (non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007350號 | 有效日期: 2013/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“百歐能” 攜帶型超音波掃描儀

英文品名: “BIONET” Mobile Ultrasound Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026692號 | 有效日期: 2019/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MU1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

"川澄"自動血漿壓板系統

英文品名: "KAWASUMI" BLOOD SEPARATOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030541號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本系統是屬於血庫及輸血中心用於自動分離血液成分的設備。可將離心後的全血分離出紅血球、血漿、血小板、沉澱棕黃層、冷凍沉澱品等成分。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KL-521,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“藝林” 長脈衝雷射系統

英文品名: “YERIM” Long Pulsed Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029493號 | 有效日期: 2022/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORION,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

"希羅斯堤" 血漿急速冷凍櫃 (未滅菌)

英文品名: "CLST" Fastest Plasma Freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018076號 | 有效日期: 2022/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“藝林” 哈波絲Q開關亞歷山大雷射系統及其配件

英文品名: “YERIM” APUS Q-Switched Alexandrite Laser system and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029511號 | 有效日期: 2022/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般皮膚醫學、皮膚科及一般外科手術時切割、移除、剝離、汽化軟組織的凝結和止血,包括治療色素沉著、斑、痣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUS,以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“立得”充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名: “Livedo”Stanch Belt Plus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008601號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“川澄化工”血袋

英文品名: “Kawasumi Laboratories” KARMI BLOOD BAG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027368號 | 有效日期: 2030/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用來收集、貯存或運送血液及其成份之容器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:類型(KBS/KBD/KBT/KBQ)-容量(250/300/350/400/450/500)-溶液C(CPD)-採血針(6/7)-配件(B/P/S/N/V/Z/T/Y)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“川澄化工”血漿交換用血液迴路導管

英文品名: “Kawasumi Laboratories”Blood Tubing Line For Plasma Exchange | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022838號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KPE-86PE, KPE-88PE, KPE-89PE, KPE-80PE, KPD-86DF, KPD-88DF, KPD-89DF, KPD-80DF, KPD-89DT, KPD-80DT, ... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“川澄化工”膜型血漿分離器

英文品名: “Kawasumi Laboratories” Plasma Separator Evaclio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022308號 | 有效日期: 2026/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EC-1C10,EC-2C10,EC-3C10,EC-4C10,EC-1C20,EC-2C20,EC-3C20,EC-4C20,以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“川澄化工”血漿成分分離器

英文品名: “Kawasumi Laboratories” Plasma Fractionator Evaflux | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022325號 | 有效日期: 2026/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2A20、3A20、4A20及5A20,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“海爾” 平板式血漿速凍機(未滅菌)

英文品名: “Haier” Blast Freezer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003547號 | 有效日期: 2023/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“魅迪”二氧化碳雷射系統及其配件

英文品名: “MEDITECH” CO2 Laser System And Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025403號 | 有效日期: 2028/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

"川澄化工"去除白血球血袋系統

英文品名: "KAWASUMI LABORATORIES" KARMI BLOOD BAG IN-LINE SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032405號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於收集、儲存、處理、輸送及分離血液與血液成分。可包括減少白血球過濾器、捐血前採樣袋(採樣口、採樣袋)及採血者安全裝置(PPD)。本產品包含抗凝血劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KBQ-250CSM7ZW,KBQ-500CSM7ZW,以下空白。規格變更為:KBQ-250CSM7ZW、KBQ-500CSM7ZW、KBT-250CA7ZW1、KBT-500CA7ZW1。仿單標籤變... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“川澄化工”人工腎臟

英文品名: “Kawasumi Laboratories” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026794號 | 有效日期: 2019/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RENAL PS-1.0W、RENAK PS-1.3W、RENAK PS-1.6W、RENAK PS-2.0W、RENAK PS-2.3W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“捷洛恩”動力式抽吸幫浦及其附件

英文品名: “ZERONE” Suction-Irrigation Pumps and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029619號 | 有效日期: 2027/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZP-1000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“凱圖”血液迴路管組

英文品名: “K2” Blood Line Set for Hemodialysis | 許可證字號: 衛部醫器製字第005284號 | 有效日期: 2018/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

"川澄化工"血袋封口機(未滅菌)

英文品名: "KAWASUMI LABORATORIES" TUBE SEALER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009920號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“渼禾”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “MHmedi”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013213號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“立得”棉墊 (未滅菌)

英文品名: “ Livedo”Cotton Pad (non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007350號 | 有效日期: 2013/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“百歐能” 攜帶型超音波掃描儀

英文品名: “BIONET” Mobile Ultrasound Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026692號 | 有效日期: 2019/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MU1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

"川澄"自動血漿壓板系統

英文品名: "KAWASUMI" BLOOD SEPARATOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030541號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本系統是屬於血庫及輸血中心用於自動分離血液成分的設備。可將離心後的全血分離出紅血球、血漿、血小板、沉澱棕黃層、冷凍沉澱品等成分。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KL-521,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“藝林” 長脈衝雷射系統

英文品名: “YERIM” Long Pulsed Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029493號 | 有效日期: 2022/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORION,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

"希羅斯堤" 血漿急速冷凍櫃 (未滅菌)

英文品名: "CLST" Fastest Plasma Freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018076號 | 有效日期: 2022/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“藝林” 哈波絲Q開關亞歷山大雷射系統及其配件

英文品名: “YERIM” APUS Q-Switched Alexandrite Laser system and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029511號 | 有效日期: 2022/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般皮膚醫學、皮膚科及一般外科手術時切割、移除、剝離、汽化軟組織的凝結和止血,包括治療色素沉著、斑、痣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUS,以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“立得”充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名: “Livedo”Stanch Belt Plus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008601號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

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"優而美" 親水性傷口敷料(人工皮) (許可證:「“優而美”舒肌親水性傷口敷料 (滅菌)(衛署醫器輸壹字第009212號)」)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 06 6 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 凱圖國際股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 | 刊播日期: 04 18 2016 12:00AM | 刊播媒體: 凱圖國際股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

“凱圖”血液迴路管組

英文品名: “K2” Blood Line Set for Hemodialysi | 許可證字號: 衛部醫器製字第005284號 | 有效日期: 20180411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)

英文品名: “K2”Medical absorbent fiber (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002476號 | 有效日期: 2014/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)

英文品名: “K2”Medical absorbent fiber (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002476號 | 有效日期: 20140603 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180702 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

代重要子公司凱圖國際股份有限公司公告董事會 決議召開114年度股東常會

發言日期: 1140227 | 發言時間: 183532 | 公司名稱: 明基醫 | 公司代號: 4116 | 事實發生日: 1140227 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/02/27 2.股東會召開日期:114/06/13 3.股東會召開地點:臺北市內湖區基湖路18號9樓 T91會議室 4.召集事由一、報告事項: ...

@ 上櫃公司每日重大訊息

代重要子公司凱圖國際股份有限公司向關係人租賃取得 不動產使用權資產

發言日期: 1140424 | 發言時間: 215220 | 公司名稱: 明基醫 | 公司代號: 4116 | 事實發生日: 1140424 | 符合條款: 第20款 | 說明: 1.標的物之名稱及性質(如坐落台中市北區XX段XX小段土地): 台北市內湖區基湖路18號9樓部份房屋之不動產使用權資產 2.事實發生日:114/4/24~114/4/24 3.交易單位數量(如X...

@ 上櫃公司每日重大訊息

"優而美" 親水性傷口敷料(人工皮) (許可證:「“優而美”舒肌親水性傷口敷料 (滅菌)(衛署醫器輸壹字第009212號)」)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 06 6 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 凱圖國際股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 | 刊播日期: 04 18 2016 12:00AM | 刊播媒體: 凱圖國際股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

“凱圖”血液迴路管組

英文品名: “K2” Blood Line Set for Hemodialysi | 許可證字號: 衛部醫器製字第005284號 | 有效日期: 20180411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)

英文品名: “K2”Medical absorbent fiber (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002476號 | 有效日期: 2014/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

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“凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)

英文品名: “K2”Medical absorbent fiber (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002476號 | 有效日期: 20140603 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180702 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

代重要子公司凱圖國際股份有限公司公告董事會 決議召開114年度股東常會

發言日期: 1140227 | 發言時間: 183532 | 公司名稱: 明基醫 | 公司代號: 4116 | 事實發生日: 1140227 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/02/27 2.股東會召開日期:114/06/13 3.股東會召開地點:臺北市內湖區基湖路18號9樓 T91會議室 4.召集事由一、報告事項: ...

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代重要子公司凱圖國際股份有限公司向關係人租賃取得 不動產使用權資產

發言日期: 1140424 | 發言時間: 215220 | 公司名稱: 明基醫 | 公司代號: 4116 | 事實發生日: 1140424 | 符合條款: 第20款 | 說明: 1.標的物之名稱及性質(如坐落台中市北區XX段XX小段土地): 台北市內湖區基湖路18號9樓部份房屋之不動產使用權資產 2.事實發生日:114/4/24~114/4/24 3.交易單位數量(如X...

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“川澄化工”動靜脈穿刺針

英文品名: “Kawasumi Laboratories” A.V. Fistula Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022169號 | 有效日期: 2026/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(一)增加規格:GF-6157EMG、GF-6158EMG,以下空白。(二)註銷規格:GF-6167EMG、GF-6168EMG,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

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“大新”間歇充氣加壓系統

英文品名: “DAESUNG”Intermittent Pneumatic Compression System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035796號 | 有效日期: 2027/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP-1000, SP-2000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“納美迪科”雷射採血器

英文品名: “LAMEDITECH” Laser Lancing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037866號 | 有效日期: 2030/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-1000, LMT-5000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佰美斯"無菌接駁設備

英文品名: "bms" Sterile Tube Welder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000994號 | 有效日期: 2029/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用金屬絲和加熱片對血袋PVC管路進行切割、熔合及接駁,將兩個同類血袋管路接合成一管路。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STW6810, 以下空白。新增規格:STW6810-RFID及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年2月21日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

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"川澄" 血液擺盪重量收集器 (未滅菌)

英文品名: "Kawasumi" Blood Collector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016781號 | 有效日期: 2026/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

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“川澄化工”動靜脈穿刺針

英文品名: “Kawasumi Laboratories” A.V. Fistula Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022169號 | 有效日期: 2026/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(一)增加規格:GF-6157EMG、GF-6158EMG,以下空白。(二)註銷規格:GF-6167EMG、GF-6168EMG,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

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“大新”間歇充氣加壓系統

英文品名: “DAESUNG”Intermittent Pneumatic Compression System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035796號 | 有效日期: 2027/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP-1000, SP-2000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

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“納美迪科”雷射採血器

英文品名: “LAMEDITECH” Laser Lancing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037866號 | 有效日期: 2030/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-1000, LMT-5000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

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"佰美斯"無菌接駁設備

英文品名: "bms" Sterile Tube Welder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000994號 | 有效日期: 2029/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用金屬絲和加熱片對血袋PVC管路進行切割、熔合及接駁,將兩個同類血袋管路接合成一管路。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STW6810, 以下空白。新增規格:STW6810-RFID及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年2月21日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

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"川澄" 血液擺盪重量收集器 (未滅菌)

英文品名: "Kawasumi" Blood Collector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016781號 | 有效日期: 2026/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

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凱圖國際的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

凱圖國際股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區中工二路92號7樓之6 | 電話: 04-2358-6863

凱圖國際股份有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路三段275號3樓 | 電話: 02-2712-6848

名稱 凱圖國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 凱圖國際)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區基湖路18號9樓
陳明正28199256核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓 | 負責人: 陳明正 | 統編: 28199256 | 核准設立

地址 臺北市內湖區基湖路18號9樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 6 筆) (或要:查詢所有 臺北市內湖區基湖路18號9樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區基湖路18號10樓
康亮Lars Eckerlein22522313核准設立

臺北市內湖區基湖路18號5樓
Patrick Zhao82886772核准設立

臺北市內湖區基湖路18號6樓
程展鵬23530924核准設立

臺北市內湖區基湖路18號7樓
黃裕國28862767解散 (核准解散日期: 2019-04-23)

新竹科學工業園區臺北市內湖區基湖路18號3樓
李孝忠70803755合併解散 (105年10月12日 竹商字字 第1050028589號)

臺北市內湖區基湖路18號3樓
29076078解散已清算完結 (103年01月23日 士院俊民司竟103年度司司字 第21號)

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號10樓 | 負責人: 康亮Lars Eckerlein | 統編: 22522313 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號5樓 | 負責人: Patrick Zhao | 統編: 82886772 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號6樓 | 負責人: 程展鵬 | 統編: 23530924 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號7樓 | 負責人: 黃裕國 | 統編: 28862767 | 解散 (核准解散日期: 2019-04-23)

登記地址: 新竹科學工業園區臺北市內湖區基湖路18號3樓 | 負責人: 李孝忠 | 統編: 70803755 | 合併解散 (105年10月12日 竹商字字 第1050028589號)

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號3樓 | 統編: 29076078 | 解散已清算完結 (103年01月23日 士院俊民司竟103年度司司字 第21號)

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與"川澄" 血袋管路趕血鉗 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 | 有效日期: 2016/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司

凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體

英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血針(滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)

英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005265號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺檳有限公司

“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“美敦力”導管通路器 (滅菌)

英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 | 有效日期: 2016/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司

凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體

英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血針(滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)

英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005265號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺檳有限公司

“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“美敦力”導管通路器 (滅菌)

英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

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