"艾爾發" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
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中文品名"艾爾發" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)的英文品名是"Alpha Omega" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020701號, 有效日期是2024/07/30, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是奇裕企業股份有限公司.

#"艾爾發" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020701號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/07/30
發證日期	2019/07/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402070102
中文品名	"艾爾發" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名	"Alpha Omega" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K.4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	奇裕企業股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1
申請商統一編號	22470814
製造商名稱	Alpha Omega Engineering Ltd.
製造廠廠址	Hamerkava St. 6, Tsiporit Industrial Zone, NOF HaGalil (Nazareth Illit) 1789062, Israel
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2021/01/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020701號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/07/30

發證日期

2019/07/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402070102

中文品名

"艾爾發" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名

"Alpha Omega" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.4535 非動力式神經外科用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

奇裕企業股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1

申請商統一編號

22470814

製造商名稱

Alpha Omega Engineering Ltd.

製造廠廠址

Hamerkava St. 6, Tsiporit Industrial Zone, NOF HaGalil (Nazareth Illit) 1789062, Israel

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/01/04

製造許可登錄編號

(空)

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黃愷胥	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 6106 \| 所代表法人: \| 奇裕企業股份有限公司 \| 統一編號: 22470814
黃愷陵	職稱: 董事 \| 持有股份數: 528 \| 所代表法人: \| 奇裕企業股份有限公司 \| 統一編號: 22470814
洪裕涵	職稱: 董事 \| 持有股份數: 286 \| 所代表法人: \| 奇裕企業股份有限公司 \| 統一編號: 22470814
許雅婷	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 奇裕企業股份有限公司 \| 統一編號: 22470814
黃士銘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 366 \| 所代表法人: \| 奇裕企業股份有限公司 \| 統一編號: 22470814
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黃愷胥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6106 | 所代表法人: | 奇裕企業股份有限公司 | 統一編號: 22470814

黃愷陵

職稱: 董事 | 持有股份數: 528 | 所代表法人: | 奇裕企業股份有限公司 | 統一編號: 22470814

洪裕涵

職稱: 董事 | 持有股份數: 286 | 所代表法人: | 奇裕企業股份有限公司 | 統一編號: 22470814

許雅婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 奇裕企業股份有限公司 | 統一編號: 22470814

黃士銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 366 | 所代表法人: | 奇裕企業股份有限公司 | 統一編號: 22470814

黃和仁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 奇裕企業股份有限公司 | 統一編號: 22470814

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奇裕企業股份有限公司

統一編號: 22470814 | 電話號碼: 02-27686966 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1

奇裕企業股份有限公司

統一編號: 22470814 | 電話號碼: 02-27686966 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1

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奇裕企業股份有限公司竹北廠

主要產品: 271電腦及其週邊設備 | 統一編號: 22470814 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99630549 | 新竹縣竹北市竹北里台元街２６號７樓之１、之２、之３、之５

奇裕企業股份有限公司竹北廠

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"博瀚" 飛銳牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BERNHARD" Forestadent Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008990號 \| 有效日期: 2015/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“艾爾發”微電極記錄系統用配件	英文品名: “Alpha Omega” Microelectrode Recording System Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032216號 \| 有效日期: 2024/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。型號更正、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書，原108.2.14核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“東京醫研”近紅外線治療儀	英文品名: “Tokyo Iken” Super Lizer Near-Infrared therapy device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031240號 \| 有效日期: 2028/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SUPER LIZER HA-2200LE1以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
"喜旺" 手動式骨科手術器械 (滅菌)	英文品名: "SEAWON" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018094號 \| 有效日期: 2022/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“普利斯特” 醫學影像傳輸裝置(未滅菌)	英文品名: “Precept” Medical image communication device(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014158號 \| 有效日期: 2019/05/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“希爾賽英”可攜式超音波掃描儀	英文品名: “Healcerion” Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032772號 \| 有效日期: 2024/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONON300C, 300L以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“喜旺”佛爾畢經椎間孔硬膜外球囊導管組	英文品名: “SEAWON” FORA-B TF Transforaminal Epidural Balloon Catheter System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033077號 \| 有效日期: 2029/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SWECB-CS-05以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
''美得晰'' 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: ''MediThinQ'' Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021929號 \| 有效日期: 2025/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“喜旺”米勒影像引導導管	英文品名: “SEAWON” Veeler Video Guided Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027587號 \| 有效日期: 20200810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SWV30以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
"艾杜伊特" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "IDOIT" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020614號 \| 有效日期: 20240702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“普利斯特” 醫學影像傳輸裝置(未滅菌)	英文品名: “Precept” Medical image communication device(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014158號 \| 有效日期: 20190521 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“希爾賽英”可攜式超音波掃描儀	英文品名: “Healcerion” Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032772號 \| 有效日期: 20240725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONON300C, 300L以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“艾爾發”微電極記錄系統用配件	英文品名: “Alpha Omega” Microelectrode Recording System Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032216號 \| 有效日期: 20240119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。型號更正、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書，原108.2.14核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“喜旺”佛爾畢經椎間孔硬膜外球囊導管組	英文品名: “SEAWON” FORA-B TF Transforaminal Epidural Balloon Catheter System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033077號 \| 有效日期: 20241226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SWECB-CS-05以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“艾爾發”神經外科手術導航系統

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“喜旺”米勒影像引導導管

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“喜旺”米勒影像引導導管

"艾杜伊特" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

“普利斯特” 醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

“希爾賽英”可攜式超音波掃描儀

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奇裕企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122470814-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22470814 | 台北市松山區南京東路5段356號12樓之1

奇裕企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122470814-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22470814 | 台北市松山區南京東路5段356號12樓之1

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奇裕企業股份有限公司竹北廠	登錄日期: 1090305 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
奇裕企業股份有限公司	電話: 27686966 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 @ 醫療器材商資料集
“東京醫研” 超萊斯迷你專業版近紅外線治療儀	英文品名: “Tokyo Iken” Super Lizer mini PRO Infrared therapy device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035123號 \| 有效日期: 2026/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SUPER LIZER mini PRO以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

奇裕企業股份有限公司竹北廠

@ 安衛單位(人員)備查名冊

奇裕企業股份有限公司

電話: 27686966 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1

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“東京醫研” 超萊斯迷你專業版近紅外線治療儀

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立旺城股份有限公司	統一編號: 86472719 \| 電話號碼: 02-2764-1138 \| 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 @ 出進口廠商登記資料
陞麥國際工程股份有限公司	統一編號: 12689539 \| 電話號碼: 02-2768-6966 \| 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 @ 出進口廠商登記資料
鼎崴實業有限公司	統一編號: 70395673 \| 電話號碼: 02-27480797 \| 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 @ 出進口廠商登記資料
“康橋”射頻手術電極系統	英文品名: “Cambridge” CRF Electrode System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035468號 \| 有效日期: 2027/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及增加規格：詳如核定之中文說明書(原111年6月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.3.13。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

立旺城股份有限公司

統一編號: 86472719 | 電話號碼: 02-2764-1138 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1

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陞麥國際工程股份有限公司

統一編號: 12689539 | 電話號碼: 02-2768-6966 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1

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鼎崴實業有限公司

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奇裕企業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區樂群二路30巷38弄33號 | 電話: 02-8502-5983

奇裕企業股份有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市台元街26號7樓之1 | 電話: 03-552-6767

奇裕企業股份有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路五段356號12樓之1 | 電話: 02-2768-6966

奇裕企業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區明水路475巷6號8樓 | 電話: 02-2532-5410

奇裕企業股份有限公司 | 地址: 台南市新市區中正路301巷17號 | 電話: 06-589-1007

名稱奇裕企業找到的公司登記或商業登記

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奇裕企業社新北市泰山區泰林路二段173巷2號2樓	葉典奇	50654362	歇業 - 合夥 (核准文號: 1088128260)
奇裕企業股份有限公司臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1	黃愷胥	22470814	核准設立
奇裕企業社新北市新莊區民本街２５巷４之４號（現場僅供辦公室使用）	李國本	13782914	歇業 - 獨資
奇裕企業社桃園縣桃園市東埔里大華七街１６號	楊月嬌	43800571	歇業 - 獨資

奇裕企業社

登記地址: 新北市泰山區泰林路二段173巷2號2樓 | 負責人: 葉典奇 | 統編: 50654362 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1088128260)

奇裕企業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 | 負責人: 黃愷胥 | 統編: 22470814 | 核准設立

奇裕企業社

登記地址: 新北市新莊區民本街２５巷４之４號（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 李國本 | 統編: 13782914 | 歇業 - 獨資

奇裕企業社

登記地址: 桃園縣桃園市東埔里大華七街１６號 | 負責人: 楊月嬌 | 統編: 43800571 | 歇業 - 獨資

地址臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
山華行營造股份有限公司臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1	廖振安	70374608	核准設立
陞麥國際工程股份有限公司臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1	黃愷陵	12689539	核准設立
立旺城股份有限公司臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1	蔡建宏	86472719	核准設立
鼎崴實業有限公司臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1	洪裕涵	70395673	核准設立
山華開發股份有限公司臺北市松山區南京東路５段３５６號１２樓之１		97454392	解散 (文號: 2003-1-10 府建商字第092039604號)
優異國際開發有限公司臺北市松山區南京東路５段３５６號１２樓之１		89593391	解散 (文號: 2000-1-21 建商二字第89255417號)

山華行營造股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 | 負責人: 廖振安 | 統編: 70374608 | 核准設立

陞麥國際工程股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 | 負責人: 黃愷陵 | 統編: 12689539 | 核准設立

立旺城股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 | 負責人: 蔡建宏 | 統編: 86472719 | 核准設立

鼎崴實業有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 | 負責人: 洪裕涵 | 統編: 70395673 | 核准設立

山華開發股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路５段３５６號１２樓之１ | 統編: 97454392 | 解散 (文號: 2003-1-10 府建商字第092039604號)

優異國際開發有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路５段３５６號１２樓之１ | 統編: 89593391 | 解散 (文號: 2000-1-21 建商二字第89255417號)

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與"艾爾發" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號 \| 有效日期: 2021/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
"僑聲" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)	英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾式生化分析儀，配合檢驗試劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reflotron IV Accessories\nReflotron Clean+Check\nReflotron Ring capillary \| 醫器規格: Reflotron Plus \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝非羚〞外科器械(未滅菌)	英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器，這些器材包括例如：鑷子，牽開器及剪刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
"西美"牽引器具組(未滅菌)	英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊，共9頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"歐斯科" 愛依-4000	英文品名: "Asico" AE-4000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
"鶴牌" 高級合適膜片	英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7900, 7901, 7902 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)	英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-access \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
"博士倫"安視亞平衡鹽溶液（滅菌）	英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼用生理食鹽水。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝，500毫升玻璃瓶裝，500毫升塑膠瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑	英文品名: Biorapid Rota+Adeno \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... \| 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
島津比較電極液	英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Shimadzu 生化分析儀，型號CIM-104所使用之比較電極液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Na, K, Cl \| 醫器規格: 3 x500ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 \| 有效日期: 2016/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司