泰科嗎啡測試卡
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中文品名泰科嗎啡測試卡的英文品名是TECO Morphine Card Test, 許可證字號是衛署醫器輸字第015453號, 有效日期是2010/12/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/09, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是利用競爭型免疫分析法定性測試人體尿液中之嗎啡。, 主成分略述是Each device contains a colloidal gold pad coated with mouse anti-morphine antibody and rabbit antibody. It also contains a membrane coated with morphi..., 醫器規格是25 or 50 Tests/Kit, 限制項目是輸入, 申請商名稱是冠聚健康科技有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第015453號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/12/10
發證日期	2005/12/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601545302
中文品名	泰科嗎啡測試卡
英文品名	TECO Morphine Card Test
效能	利用競爭型免疫分析法定性測試人體尿液中之嗎啡。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.3640 嗎啡試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	Each device contains a colloidal gold pad coated with mouse anti-morphine antibody and rabbit antibody. It also contains a membrane coated with morphine-bovine protein conjugate in the test band and goat anti-rabbit antibody in the control band.
醫器規格	25 or 50 Tests/Kit
限制項目	輸入
申請商名稱	冠聚健康科技有限公司
申請商地址	台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１
申請商統一編號	27956843
製造商名稱	TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址	1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第015453號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/12/10

發證日期

2005/12/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601545302

中文品名

泰科嗎啡測試卡

英文品名

TECO Morphine Card Test

效能

利用競爭型免疫分析法定性測試人體尿液中之嗎啡。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.3640 嗎啡試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Each device contains a colloidal gold pad coated with mouse anti-morphine antibody and rabbit antibody. It also contains a membrane coated with morphine-bovine protein conjugate in the test band and goat anti-rabbit antibody in the control band.

醫器規格

25 or 50 Tests/Kit

限制項目

輸入

申請商名稱

冠聚健康科技有限公司

申請商地址

台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１

申請商統一編號

27956843

製造商名稱

TECO DIAGNOSTICS

製造廠廠址

1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/20

製造許可登錄編號

(空)

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魔法關係驗孕測試盒	英文品名: TECO One-Step Pregnancy Card Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015455號 \| 有效日期: 2010/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 快速檢測人類尿液中的絨毛膜促性腺激素(hCG)。驗孕試劑由肉眼可判讀所得的定性結果作為初步檢測是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Test strip contains polyclonal antibody coated membrane and a pad cntains mouse monoclonal IgG (anti... \| 醫器規格: 25 or 50 Tests/Kit及單片裝。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
魔法關係驗孕測試盒	英文品名: TECO One-Step Pregnancy Card Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015455號 \| 有效日期: 20101210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25 or 50 Tests/Kit及單片裝。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
泰科單一步驟甲基安非他命測試條	英文品名: TECO One Step Methamphetamine Dipstick Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015456號 \| 有效日期: 2010/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用競爭型免疫分析法定性測試人體尿液中之甲基安非他命和其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Test Dipstick: contains membrane-immobilized reagents in a protein matrix containing sodium azide. \| 醫器規格: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
泰科單一步驟甲基安非他命測試條	英文品名: TECO One Step Methamphetamine Dipstick Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015456號 \| 有效日期: 20101210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
魔法關係尿液/血清複合驗孕試劑	英文品名: TECO One-Step Pregnancy Card (U/S) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015646號 \| 有效日期: 2010/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定另測試人體血清或尿液中之hCG，用於早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Test pack containing goat polyclonal antibody membrane and a pad containing mouse monoclonal IgG (an... \| 醫器規格: 25 or 50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
魔法關係尿液/血清複合驗孕試劑	英文品名: TECO One-Step Pregnancy Card (U/S) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015646號 \| 有效日期: 20101219 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25 or 50 tests/kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
泰科乳腺癌特異蛋白定量測試盤	英文品名: TECO CA 153 MIcrotiter Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015573號 \| 有效日期: 2010/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量分析人類血清中之腫瘤抗原的CA15-3濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ．Murine Monoclonal Anti-CA 15-3 coated microtiter plate with 96 wells.\n．Sample Diluent, 100 ml.\n．E... \| 醫器規格: 96 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
泰科乳腺癌特異蛋白定量測試盤	英文品名: TECO CA 153 MIcrotiter Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015573號 \| 有效日期: 20101214 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
泰科單一步驟巴比妥鹽鎮定劑測試卡	英文品名: TECO One Step Barbiturate Card Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015393號 \| 有效日期: 2010/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試人類尿樣品中之巴比妥鹽。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The reaction device contains a drug-protein conjugate coated membrane and a pad containing the antib... \| 醫器規格: 25 or 50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
泰科單一步驟巴比妥鹽鎮定劑測試卡	英文品名: TECO One Step Barbiturate Card Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015393號 \| 有效日期: 20101209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25 or 50 tests/kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
魔法關係驗孕測試筆	英文品名: TECO Midstream OTC hCG Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015572號 \| 有效日期: 2010/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 快速檢測人體尿液中的人絨毛膜促性腺激素(hCG)。驗孕測試劑可由肉眼判讀所得的定性結果作為初步檢測是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Test strip contains polyclonal antibody coated membrane and a pad contains mouse monoclonal IgG (ant... \| 醫器規格: P602-1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
魔法關係驗孕測試筆	英文品名: TECO Midstream OTC hCG Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015572號 \| 有效日期: 20101214 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P602-1 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
泰科單一步驟安非他命測試卡	英文品名: TECO One Step Amphetamine Card Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015457號 \| 有效日期: 2010/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用競爭型結合免疫分析法定性測試人體尿液中之安非他命。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Monoclonal Anti-amphetamine Antibody\n2. Polyclonal Anti-mouse IgG Antibody\n3. Polyclonal Rabbit... \| 醫器規格: 25 or 50 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
泰科單一步驟安非他命測試卡	英文品名: TECO One Step Amphetamine Card Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015457號 \| 有效日期: 20101210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25 or 50 tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
泰科甲基安非他命測試卡	英文品名: TECO Methamphetamine Card Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015392號 \| 有效日期: 2010/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人類尿液中之甲基安非他命。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each device contains a colloidal gold pad coated with mouse anti-methamphetamine antibody and rabbit... \| 醫器規格: 25 or 50 tests/kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
泰科甲基安非他命測試卡	英文品名: TECO Methamphetamine Card Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015392號 \| 有效日期: 20101209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25 or 50 tests/kit。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
泰科URS-4B尿劑條	英文品名: TECO URS-4B Urine Reagent Strips for Urinalysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015837號 \| 有效日期: 2011/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量及定性檢測人體尿液中的葡萄糖/蛋白質/酸鹼度/潛血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose：16.3%w/w glucose oxidase;0.6%w/w peroxidase 7.0% w/w potassium iodide; 76.1% w/w buffer and ... \| 醫器規格: URS-4B：100 Strips \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
泰科URS-4B尿劑條	英文品名: TECO URS-4B Urine Reagent Strips for Urinalysi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015837號 \| 有效日期: 20110105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URS-4B：100 Stri \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司
泰科葡萄糖/蛋白質/酮體尿劑條	英文品名: TECO URS-3K Urine Reagent Strips for Urinalysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015882號 \| 有效日期: 2011/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量及半定量檢測人體尿液中的葡萄糖/蛋白質/酮體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose: 16.3% w/w glucose oxidase (Aspergillus niger, 1.3 IU); 0.6% w/w peroxidase (horseradish, 33... \| 醫器規格: URS-3K: 50 strips \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司

魔法關係驗孕測試盒

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泰科尿劑條(葡萄糖/蛋白質)	英文品名: TECO URS-2P Urine Reagent Strips for Urinalysis (Glucose/Protein) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015821號 \| 有效日期: 2011/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量和定性檢測人體尿液中的葡萄糖/蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Glucose: 16.3%w/w glucose oxidase (Aspergillus niger, 1.3IU); 0.6%w/w peroxidase (horseradish, 330... \| 醫器規格: #URS-2P: 100 strips \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泰科URS-10尿劑條	英文品名: TECO URS-10 Urine Reagent Strip for Urinalysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015842號 \| 有效日期: 2011/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量和定性檢測人體尿液中的葡萄糖/蛋白質/酸鹼值/膽紅素/潛血/酮體/尿膽素原/亞硝酸鹽/比重/白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose: 16.3% w/w glucose oxidase; 0.6% w/w peroxidase; 7.0% w/w potassium iodide; 76.1% w/w buffer... \| 醫器規格: URS-10: 100 strips \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安速百爾尿液檢驗試紙-糖尿健康	英文品名: Firstep URS-2K Glucose/Ketone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015387號 \| 有效日期: 2010/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量及定性檢測人體尿液中的葡萄糖(Glucose)和酮(Ketone)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose：16.3%w/w glucose oxidase (Aspergillus niger, 1.3IU); 0.6%w/w peroxidase (horseradish, 3300 I... \| 醫器規格: 單片裝，50片或100片瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泰科單一步驟嗎啡/甲基安非他命2合1測試卡	英文品名: TECO One Step Morphine/Methamphetamine Combo Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015388號 \| 有效日期: 2010/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用競爭型免疫分析法定性檢測人體尿液中之嗎啡及甲基安非他命。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Testing Device: Each pouch contains a reaction device with drug-dye conjugates in an absorbent pad, ... \| 醫器規格: 25 or 50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泰科大麻測試卡	英文品名: TECO Marijuana (THC) Card Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015389號 \| 有效日期: 2010/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 單一步驟免疫分析法定性測試人體尿液中之大麻(THC)代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each device contains a colloidal gold pad coated with mouse anti-marijuana antibody and rabbit antib... \| 醫器規格: 25 or 50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泰科促甲狀腺荷爾蒙定量測試盤	英文品名: TECO TSH Microtiter Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015390號 \| 有效日期: 2010/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量分析人類血清中之甲狀腺刺激素(TSH)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Murine Monoclonal Anti-TSH-coated microtiter wells.\nSet of Reference Standards: 0, 0.5, 2, 5, 10 an... \| 醫器規格: 96 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泰科強姦藥丸測試卡	英文品名: TECO Benzodiazepine (BZD) Card Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015391號 \| 有效日期: 2010/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中之Benzodiazepine。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 試劑卡內含一試劑條。\n2. 試劑條內含 a.NC作用膜 b. 吸水紙 c. 玻璃纖維紙 d. 樣品濾紙。\n3. NC作用膜上有：1 mg/ml 抗鼠抗體及 0.1 mg/ml 毒品結合物。\... \| 醫器規格: 25 or 50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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安速百爾尿液檢驗試紙-腎臟健康	英文品名: URS-2BP Blood/Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013487號 \| 有效日期: 2010/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量及定性檢測人體尿液中的蛋白質(Protein)和潛血(Blood)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Blood: 6.6% w/w cumene hydroperoxide; 4.0% w/w 3,3’5,5’-tetramethylbenzidine;\n89.4% w/w buffer and ... \| 醫器規格: URS-2BP, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安速百爾尿液檢驗試紙-糖尿健康	英文品名: Firstep URS-2K Glucose/Ketone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015387號 \| 有效日期: 20101209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單片裝，50片或100片瓶裝 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安速百爾尿液檢驗試紙-腎臟健康	英文品名: URS-2BP Blood/Protei \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013487號 \| 有效日期: 20101104 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URS-2BP, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

安速百爾尿液檢驗試紙-腎臟健康

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泰科單一步驟安非他命測試條

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冠聚健康科技有限公司臺北市中正區開封街1段48號9樓之6		27956843	解散 (核准解散日期: 2015-11-05)

冠聚健康科技有限公司

登記地址: 臺北市中正區開封街1段48號9樓之6 | 統編: 27956843 | 解散 (核准解散日期: 2015-11-05)

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與泰科嗎啡測試卡同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2025/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司