易立測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名易立測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統的英文品名是EasyTouch GCHb Plus Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System, 許可證字號是衛部醫器製字第005992號, 有效日期是2023/07/30, 許可證種類是醫　器, 效能是本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量檢測血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。, 醫器規格是1.易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統:測試儀(型號:ET-3432)1台、採血筆1支、採血針25支2.易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統:測試儀(型號:ET-3432 BT)1台、採血筆1支、採血針25支3.血糖試紙(型號:SG152):10片/盒、25片/盒、50片/盒、2x25片/盒;..., 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是直原生物科技有限公司.

#易立測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統的地圖

許可證字號衛部醫器製字第005992號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/30
發證日期2018/07/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名易立測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統
英文品名EasyTouch GCHb Plus Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System
效能本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量檢測血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別三B 血液學及病理學裝置
醫器次類別三B7500 全血血紅素分析
主成分略述(空)
醫器規格1.易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統:測試儀(型號:ET-3432)1台、採血筆1支、採血針25支2.易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統:測試儀(型號:ET-3432 BT)1台、採血筆1支、採血針25支3.血糖試紙(型號:SG152):10片/盒、25片/盒、50片/盒、2x25片/盒;4.膽固醇試紙(型號:SC126):2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒; 5.血紅素試紙(型號:SH119):5片/盒、10片/盒、25片/盒、50片/盒、2x25片/盒，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原107年10月01日中文標籤仿單核定本收回作廢)。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱直原生物科技有限公司
申請商地址桃園市桃園區光興里中山北路61號2樓
申請商統一編號K4ix9aAxLrzE6DEyV1EwTw==
製造商名稱直原生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區光興里中山北路61號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2019/08/02
製造許可登錄編號GMP0724

許可證字號

衛部醫器製字第005992號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/07/30

發證日期

2018/07/30

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

易立測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統

英文品名

EasyTouch GCHb Plus Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System

效能

本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量檢測血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A1175 膽固醇(總量)試驗系統

醫器主類別三

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別三

B7500 全血血紅素分析

主成分略述

(空)

醫器規格

1.易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統:測試儀(型號:ET-3432)1台、採血筆1支、採血針25支2.易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統:測試儀(型號:ET-3432 BT)1台、採血筆1支、採血針25支3.血糖試紙(型號:SG152):10片/盒、25片/盒、50片/盒、2x25片/盒;4.膽固醇試紙(型號:SC126):2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒; 5.血紅素試紙(型號:SH119):5片/盒、10片/盒、25片/盒、50片/盒、2x25片/盒，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原107年10月01日中文標籤仿單核定本收回作廢)。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

直原生物科技有限公司

申請商地址

桃園市桃園區光興里中山北路61號2樓

申請商統一編號

K4ix9aAxLrzE6DEyV1EwTw==

製造商名稱

直原生物科技有限公司

製造廠廠址

桃園市桃園區光興里中山北路61號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2019/08/02

製造許可登錄編號

GMP0724

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易康 葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: EasyLife Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004507號 | 有效日期: 2028/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

易康 血紅素品管液 (未滅菌)

英文品名: EasyLife Hemoglobin Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004508號 | 有效日期: 2028/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

易康II血糖試紙

英文品名: EasyLife II Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第004013號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 易康II血糖試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SG106-10：10片/盒、SG106-25：25片/盒、SG106-50：50片/盒、SG206-50：25片*2/盒。標籤仿單 (遺失補發) 變更：詳如中文仿單核定本。以下空白。規格及仿單標籤變... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司

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易康 血紅素監測系統

英文品名: EasyLife Hb Blood Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004017號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易康血紅素測試儀(型號：ET-123)、採血筆1支、採血針25支、儀器檢測片以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司

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易康 血紅素試紙

英文品名: EasyLife Blood Hemoglobin Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第004018號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 易康 血紅素試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SH102-25：25片/盒,以下空白規格變更為：型號：SH102，包裝：5片/盒、10片/盒、25片/盒、25片×2/盒、50片/盒。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原102年5月3日仿單標籤核... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司

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易康 血糖試紙

英文品名: EasyLife Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第004019號 | 有效日期: 2025/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 易康 血糖試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年7月17日標籤仿單核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司

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易康 血糖監測系統

英文品名: EasyLife G Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004020號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原102年5月3日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司

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易康 血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統

英文品名: EasyLife GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004021號 | 有效日期: 2026/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更為：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易康血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-321)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、儀器檢測片以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原102年5月3日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司

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易康 葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: EasyLife Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004507號 | 有效日期: 2028/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

易康 血紅素品管液 (未滅菌)

英文品名: EasyLife Hemoglobin Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004508號 | 有效日期: 2028/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司

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易康II血糖試紙

英文品名: EasyLife II Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第004013號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 易康II血糖試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SG106-10：10片/盒、SG106-25：25片/盒、SG106-50：50片/盒、SG206-50：25片*2/盒。標籤仿單 (遺失補發) 變更：詳如中文仿單核定本。以下空白。規格及仿單標籤變... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

易康 血紅素監測系統

英文品名: EasyLife Hb Blood Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004017號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易康血紅素測試儀(型號：ET-123)、採血筆1支、採血針25支、儀器檢測片以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司

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易康 血紅素試紙

英文品名: EasyLife Blood Hemoglobin Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第004018號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 易康 血紅素試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SH102-25：25片/盒,以下空白規格變更為：型號：SH102，包裝：5片/盒、10片/盒、25片/盒、25片×2/盒、50片/盒。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原102年5月3日仿單標籤核... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司

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易康 血糖試紙

英文品名: EasyLife Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第004019號 | 有效日期: 2025/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 易康 血糖試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年7月17日標籤仿單核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司

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易康 血糖監測系統

英文品名: EasyLife G Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004020號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原102年5月3日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司

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易康 血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統

英文品名: EasyLife GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004021號 | 有效日期: 2026/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更為：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 易康血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-321)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、儀器檢測片以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原102年5月3日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司

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易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統

英文品名: EasyTouch GCHb Plus Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005992號 | 有效日期: 2028/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量檢測血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統:測試儀(型號:ET-3432)1台、採血筆1支、採血針25支2.易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統:測試儀(型號:ET-3432 BT)1台、採血筆1支... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司

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易立測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統

英文品名: EasyTouch GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005614號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血定量檢測血糖、膽固醇及尿酸。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 (Model：ET-3431) 內含：易立測 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀 (Model：ET-3431)、採血筆×1、採血針×25。2. 易立測 血糖/膽固... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司

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易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統

英文品名: EasyLife GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005627號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 (Model：ET-3431) 內含：易康 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀 (Model：ET-3431)、採血筆×1、採血針×25。2. 易康 血糖/膽固醇/尿... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司

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易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統

英文品名: EasyLife GCHb Plus Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005806號 | 有效日期: 2027/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量檢測血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 (Model：ET-3432) 內含：易康 血糖/膽固醇/血紅素 測試儀1台 (Model：ET-3432)、採血筆1支、採血針25支。2. 易康 血糖/膽... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司

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易立測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統

英文品名: EasyTouch GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005614號 | 有效日期: 20220503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血定量檢測血糖、膽固醇及尿酸。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 (Model：ET-3431) 內含：易立測 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀×1 (Model：ET-3431)、採血筆×1、採血針×25。2. 易立測 血糖/... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司

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易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統

英文品名: EasyLife GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005627號 | 有效日期: 20220503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 (Model：ET-3431) 內含：易康 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀 (Model：ET-3431)、採血筆×1、採血針×25。2. 易康 血糖/膽固醇/尿... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司

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易立測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統

英文品名: EasyTouch GCHb Plus Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005992號 | 有效日期: 20230730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量檢測血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統:測試儀(型號:ET-3432)1台、採血筆1支、採血針25支2.易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統:測試儀(型號:ET-3432 BT)1台、採血筆1支... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司

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易立測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統

英文品名: EasyTouch GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005614號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血定量檢測血糖、膽固醇及尿酸。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格：詳如核定之中文說明書。(原107年11月16日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司

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易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統

英文品名: EasyTouch GCHb Plus Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005992號 | 有效日期: 2028/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量檢測血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統:測試儀(型號:ET-3432)1台、採血筆1支、採血針25支2.易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統:測試儀(型號:ET-3432 BT)1台、採血筆1支... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司

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易立測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統

英文品名: EasyTouch GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005614號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血定量檢測血糖、膽固醇及尿酸。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 (Model：ET-3431) 內含：易立測 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀 (Model：ET-3431)、採血筆×1、採血針×25。2. 易立測 血糖/膽固... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司

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易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統

英文品名: EasyLife GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005627號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 (Model：ET-3431) 內含：易康 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀 (Model：ET-3431)、採血筆×1、採血針×25。2. 易康 血糖/膽固醇/尿... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司

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易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統

英文品名: EasyLife GCHb Plus Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005806號 | 有效日期: 2027/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量檢測血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 (Model：ET-3432) 內含：易康 血糖/膽固醇/血紅素 測試儀1台 (Model：ET-3432)、採血筆1支、採血針25支。2. 易康 血糖/膽... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司

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易立測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統

英文品名: EasyTouch GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005614號 | 有效日期: 20220503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血定量檢測血糖、膽固醇及尿酸。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 (Model：ET-3431) 內含：易立測 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀×1 (Model：ET-3431)、採血筆×1、採血針×25。2. 易立測 血糖/... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司

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易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統

英文品名: EasyLife GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005627號 | 有效日期: 20220503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 (Model：ET-3431) 內含：易康 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀 (Model：ET-3431)、採血筆×1、採血針×25。2. 易康 血糖/膽固醇/尿... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司

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易立測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統

英文品名: EasyTouch GCHb Plus Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005992號 | 有效日期: 20230730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量檢測血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統:測試儀(型號:ET-3432)1台、採血筆1支、採血針25支2.易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統:測試儀(型號:ET-3432 BT)1台、採血筆1支... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司

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易立測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統

英文品名: EasyTouch GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005614號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血定量檢測血糖、膽固醇及尿酸。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格：詳如核定之中文說明書。(原107年11月16日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司

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易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統

英文品名: EasyLife GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005627號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 (Model：ET-3431) 內含：易康 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀 (Model：ET-3431)、採血筆×1、採血針×25。2. 易康 血糖/膽固醇/尿... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司

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易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統

英文品名: EasyLife GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005627號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 (Model：ET-3431) 內含：易康 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀 (Model：ET-3431)、採血筆×1、採血針×25。2. 易康 血糖/膽固醇/尿... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 直原生物科技有限公司

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名稱 直原生物科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 直原生物科技)
公司地址負責人統一編號狀態

桃園市桃園區光興里中山北路61號2樓		呂全偉27810783核准設立

登記地址: 桃園市桃園區光興里中山北路61號2樓 | 負責人: 呂全偉 | 統編: 27810783 | 核准設立

地址 桃園市桃園區光興里中山北路61號2樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 5 筆) (或要:查詢所有 桃園市桃園區光興里中山北路61號2樓)
公司地址負責人統一編號狀態

桃園市桃園區光興里中山北路61號(1樓)		廖宏彬91809967核准設立 - 獨資 (核准文號: 1119009791)

桃園市桃園區光興里中山北路61號2樓		呂全偉27410914核准設立

桃園市桃園區光興里中山北路六一號一樓		陳文福34839961歇業 - 獨資 (核准文號: 1119007417)

桃園市桃園區光興里中山北路６１號３樓		陳溫堯93809871撤銷 - 獨資

桃園市桃園區光興里中山北路61號2樓		25059512解散 (核准解散日期: 2016-01-22)

登記地址: 桃園市桃園區光興里中山北路61號(1樓) | 負責人: 廖宏彬 | 統編: 91809967 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1119009791)

登記地址: 桃園市桃園區光興里中山北路61號2樓 | 負責人: 呂全偉 | 統編: 27410914 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區光興里中山北路六一號一樓 | 負責人: 陳文福 | 統編: 34839961 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1119007417)

登記地址: 桃園市桃園區光興里中山北路６１號３樓 | 負責人: 陳溫堯 | 統編: 93809871 | 撤銷 - 獨資

登記地址: 桃園市桃園區光興里中山北路61號2樓 | 統編: 25059512 | 解散 (核准解散日期: 2016-01-22)

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與易立測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統同分類的醫療器材許可證資料集

雙氧隱形眼鏡殺菌、中和保養系列

英文品名: AOSEPT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005566號 | 有效日期: 1999/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) 0.6200 MGWATER... | 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之殺菌、中和及保存劑 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

血壓監視器

英文品名: "INVIVO" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005567號 | 有效日期: 1994/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/13 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＭＥＧＡ－５０００，ＯＭＥＧＡ－５０００ＢＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＢＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｔ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｂ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｃ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＢ，... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司

“百鎂”呼吸器

英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“百鎂”呼吸器

英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026920號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MVP-10 Ventilator MRI以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“亞諾”單腔中央靜脈導管組

英文品名: “Arrow” Single-Lumen Central Venous Catheterization Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026921號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CV-04301, CV-04306, CV-04701, CV-04706, ES-04301, ES-04306, ES-04701, ES-04706, ES-04730以下空白。規格變更：詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“朝日”神經血管導引線

英文品名: Asahi Neurovascular Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026922號 | 有效日期: 2019/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WAIN-CKI-200, WAIN-CKI-300, WAIN-CKI-10-200, WAIN-CKI-10-300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026923號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pronto以下空白註銷規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

“富士索諾聲”超音波系統

英文品名: “FUJIFILM SonoSite” X-Porte Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026924號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。原104年08月10日標籤仿單核定本回收作廢。規格及仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“全頌尼科”心血管流量偵測系統

英文品名: “Transonic” AureFlo Vascular Flow Measurement System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026925號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興田股份有限公司

“帝傑歐”因特列特莫拜爾紅外線雷射

英文品名: “DJO” Intelect Mobile Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026926號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Intelect Mobile Laser(2779)以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

輸液控制器

英文品名: "DOLTRON" TRANSFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005568號 | 有效日期: 1994/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＩＭ７１７． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

眼用透熱儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 | 有效日期: 1999/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＲ４０００． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

眼用顯微透熱儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC MICRODIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005570號 | 有效日期: 1999/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＤ１０００． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

單頻道心臟監視器

英文品名: "HME" SINGLE CHANNEL CARDIAC MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005571號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＨＭ１０． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

"亞諾" 肺動脤順流導管

英文品名: "ARROW" BALLOON THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005572號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/07/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。註銷規格:AI-07067-S,AI-07368-S,AI-07385-H,AH-05075-H。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

雙氧隱形眼鏡殺菌、中和保養系列

英文品名: AOSEPT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005566號 | 有效日期: 1999/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) 0.6200 MGWATER... | 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之殺菌、中和及保存劑 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

血壓監視器

英文品名: "INVIVO" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005567號 | 有效日期: 1994/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/13 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＭＥＧＡ－５０００，ＯＭＥＧＡ－５０００ＢＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＢＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｔ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｂ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｃ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＢ，... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司

“百鎂”呼吸器

英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“百鎂”呼吸器

英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026920號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MVP-10 Ventilator MRI以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“亞諾”單腔中央靜脈導管組

英文品名: “Arrow” Single-Lumen Central Venous Catheterization Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026921號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CV-04301, CV-04306, CV-04701, CV-04706, ES-04301, ES-04306, ES-04701, ES-04706, ES-04730以下空白。規格變更：詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“朝日”神經血管導引線

英文品名: Asahi Neurovascular Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026922號 | 有效日期: 2019/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WAIN-CKI-200, WAIN-CKI-300, WAIN-CKI-10-200, WAIN-CKI-10-300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026923號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pronto以下空白註銷規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

“富士索諾聲”超音波系統

英文品名: “FUJIFILM SonoSite” X-Porte Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026924號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。原104年08月10日標籤仿單核定本回收作廢。規格及仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“全頌尼科”心血管流量偵測系統

英文品名: “Transonic” AureFlo Vascular Flow Measurement System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026925號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興田股份有限公司

“帝傑歐”因特列特莫拜爾紅外線雷射

英文品名: “DJO” Intelect Mobile Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026926號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Intelect Mobile Laser(2779)以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

輸液控制器

英文品名: "DOLTRON" TRANSFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005568號 | 有效日期: 1994/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＩＭ７１７． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

眼用透熱儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 | 有效日期: 1999/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＲ４０００． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

眼用顯微透熱儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC MICRODIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005570號 | 有效日期: 1999/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＤ１０００． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

單頻道心臟監視器

英文品名: "HME" SINGLE CHANNEL CARDIAC MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005571號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＨＭ１０． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

"亞諾" 肺動脤順流導管

英文品名: "ARROW" BALLOON THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005572號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/07/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。註銷規格:AI-07067-S,AI-07368-S,AI-07385-H,AH-05075-H。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

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