理博注射筒及配件
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中文品名理博注射筒及配件的英文品名是Liebel-Flarsheim Single-Use Syringe System, 許可證字號是衛署醫器輸字第019562號, 有效日期是2014/01/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/03/16, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白, 醫器規格是規格更正為 900073，900064。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣柯惠股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第019562號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/03/16
註銷理由	公司歇業
有效日期	2014/01/15
發證日期	2009/01/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601956201
中文品名	理博注射筒及配件
英文品名	Liebel-Flarsheim Single-Use Syringe System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白
醫器規格	規格更正為 900073，900064。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣柯惠股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	BEYONICS INTERNATIONAL PTE LTD
製造廠廠址	30 MARSILING INDUSTRIAL ESTATE ROAD 8 SINGAPORE 739193
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	2017/03/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第019562號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/03/16

註銷理由

公司歇業

有效日期

2014/01/15

發證日期

2009/01/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601956201

中文品名

理博注射筒及配件

英文品名

Liebel-Flarsheim Single-Use Syringe System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1650 血管攝影注射器和注射筒

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白

醫器規格

規格更正為 900073，900064。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣柯惠股份有限公司

申請商地址

台北市松山區敦化南路一段2號6樓

申請商統一編號

16444846

製造商名稱

BEYONICS INTERNATIONAL PTE LTD

製造廠廠址

30 MARSILING INDUSTRIAL ESTATE ROAD 8 SINGAPORE 739193

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/03/22

製造許可登錄編號

(空)

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台北市松山區敦化南路一段2號6樓

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"柯惠" 套管針	英文品名: "Covidien" Trocar Catheters \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012980號 \| 有效日期: 2015/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8888561514, 1180562041, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
"柯惠" 套管針	英文品名: "Covidien" Trocar Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012980號 \| 有效日期: 20151115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170316 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8888561514, 1180562041, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
"萬靈科"普特睡眠呼吸器	英文品名: "MALLINCKRODT"PURITAN BENNETT GOODKNIGHT BI-LEVEL CPAP SYSTEM WITH ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016953號 \| 有效日期: 2011/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GOOD KNIGHT 425,GOOD KNIGHT 425 ST,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰科醫藥股份有限公司
"萬靈科"普特睡眠呼吸器	英文品名: "MALLINCKRODT"PURITAN BENNETT GOODKNIGHT BI-LEVEL CPAP SYSTEM WITH ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016953號 \| 有效日期: 20110802 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GOOD KNIGHT 425,GOOD KNIGHT 425 ST,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰科醫藥股份有限公司
"柯惠" 穿刺套管	英文品名: "Covidien" AUTO SUTURE VERSAPORT RT OBTURATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012898號 \| 有效日期: 2015/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
"柯惠" 穿刺套管	英文品名: "Covidien" AUTO SUTURE VERSAPORT RT OBTURATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012898號 \| 有效日期: 20151103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170316 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
〝泰科〞舒耐久達勝順縫合線（附針/不附針）	英文品名: "TYCO" SYNETURE DEXON S ABSORBABLE UNCOATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004410號 \| 有效日期: 2008/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
〝泰科〞舒耐久達勝順縫合線（附針/不附針）	英文品名: "TYCO" SYNETURE DEXON S ABSORBABLE UNCOATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004410號 \| 有效日期: 20080923 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"柯惠" 麥林可喉切除術導管	英文品名: "Covidien" Mallinckrodt LGT Laryngectomy Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011870號 \| 有效日期: 2015/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 129-70, 129-80, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
"柯惠" 麥林可喉切除術導管	英文品名: "Covidien" Mallinckrodt LGT Laryngectomy Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011870號 \| 有效日期: 20150912 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170316 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 129-70, 129-80, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
速縫皮膚縫合器	英文品名: "CYANAMID" APPOSE ULC SKIN STAPLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006044號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
速縫皮膚縫合器	英文品名: "CYANAMID" APPOSE ULC SKIN STAPLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006044號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070828 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"柯惠" 肯特利通用型球形管 (未滅菌)	英文品名: "Covidien" Kendall Universal Bubble Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001904號 \| 有效日期: 2015/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來吸引，移除或對体液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8888280412,8888280610,8888280214,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
"柯惠" 肯特利通用型球形管 (未滅菌)	英文品名: "Covidien" Kendall Universal Bubble Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001904號 \| 有效日期: 20151114 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170316 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8888280412,8888280610,8888280214,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
"肯特利" 親水性敷料	英文品名: "Kendall" Ultec Hydrocolloid Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002164號 \| 有效日期: 2010/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 親水性創傷覆蓋材是一種意在覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌或非無菌的器材，其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。不適用於嚴重燒燙傷、不可取代外科縫線、不添加藥品、或生物性製劑、或動物來源之材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8884475826, 8884475400, 8884475800, 8884475602以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"肯特利" 親水性敷料	英文品名: "Kendall" Ultec Hydrocolloid Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002164號 \| 有效日期: 20101130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8884475826, 8884475400, 8884475800, 8884475602以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"柯惠" 肯特利亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)	英文品名: "Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002182號 \| 有效日期: 2015/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由體腔中導出液體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8888513002,8888513200,8888513408,8888513606,8888513804,8888514000,8888514208,8888514406,8888514604,8... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
"柯惠" 肯特利亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)	英文品名: "Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002182號 \| 有效日期: 20151201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170316 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8888513002,8888513200,8888513408,8888513606,8888513804,8888514000,8888514208,8888514406,8888514604,8... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
特克龍聚酯外科用縫合線附針	英文品名: "DAVIS + GECK" TICRON POLYESTER SUTURE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004412號 \| 有效日期: 2003/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"柯惠" 套管針

"柯惠" 套管針

"萬靈科"普特睡眠呼吸器

"萬靈科"普特睡眠呼吸器

"柯惠" 穿刺套管

"柯惠" 穿刺套管

〝泰科〞舒耐久達勝順縫合線（附針/不附針）

〝泰科〞舒耐久達勝順縫合線（附針/不附針）

"柯惠" 麥林可喉切除術導管

"柯惠" 麥林可喉切除術導管

速縫皮膚縫合器

速縫皮膚縫合器

"柯惠" 肯特利通用型球形管 (未滅菌)

"柯惠" 肯特利通用型球形管 (未滅菌)

"肯特利" 親水性敷料

"肯特利" 親水性敷料

"柯惠" 肯特利亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)

"柯惠" 肯特利亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)

特克龍聚酯外科用縫合線附針

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"麥林可" 康利造影劑３０注射液（靜脈注射）	英文品名: CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% (FOR I.V. USE) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016920號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2008/11/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 靜脈滴注尿路Ｘ光攝影、腦部斷層攝影、血管Ｘ射線攝影、末梢動脈攝影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
"麥林可" 康利造影劑４３注射液	英文品名: CONRAY-43, (IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43% W/V) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016938號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2008/11/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 頭部電腦斷層攝影掃描、靜脈Ｘ光造影、靜脈滴注尿路Ｘ光造影、末梢動脈造影、局部電腦斷層攝影、血管Ｘ光造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
識得康利造影劑注射液	英文品名: CYSTO-CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017088號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/02/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影、逆行性腎孟Ｘ射線攝影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
歐得利１６０造影劑	英文品名: OPTIRAY 160 IOVERSOL INJECTION 34% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018460號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/02/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 作為指/趾動脈支徑血管Ｘ射線攝影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) \| 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
"麥林可加拿大廠" 造影劑７６注射液	英文品名: MD-76 (DIATRIZOATE MEGLUMINE 66% AND DIATRIZOATE SODIUM 10% INJECTION USP.) "MAL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018380號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2010/12/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 排泄性泌尿系攝影、主動脈攝影、小兒科心臟血管攝影、末梢動脈攝影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DIATRIZOATE SODIUM;;DIATRIZOATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
加拿大 "麥林可" 康利造影劑６０注射液	英文品名: CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 60% "MALLI NCKRODT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018504號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/03/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 排泄性尿路Ｘ射線攝影，腦部Ｘ射線攝影，末梢動脈Ｘ射線攝影，靜脈Ｘ射線攝影，關節Ｘ射線攝影，膽管直接Ｘ射線攝影，胰膽逆行性內視鏡Ｘ射線攝影，電腦斷層掃瞄靜脈注入對照介質加強劑指１趾支徑Ｘ射線攝影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
加拿大"麥可林" 康利造影劑４３注射液	英文品名: CONRAY-43, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 40% "MALLINCKRODT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018503號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/03/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 下肢靜脈Ｘ射線攝影，靜腺滴注尿路Ｘ射線攝影，作腦部影像電腦斷層掃瞄對照加強劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
"麥林可" 加拿大康利造影劑３０注射液	英文品名: CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% "MALLINCKRODT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018502號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/03/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 靜脈滴注尿路Ｘ射線攝影及腦部電腦斷層掃瞄影像加強劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
加拿大　識得康利Ⅱ造影劑注射液	英文品名: YSTO-CONRAY II,IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION U.S.P. 17.2% "MALLINCKRODT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019237號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2003/10/01 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 2002/05/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
康利造影劑３２５注射液	英文品名: CONRAY-325. IOTHALAMATE SODIUM INJECTION USP 54.3% "MALLINCKRODT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019347號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2007/07/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 靜脈注射排泄性尿路Ｘ射線攝影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE SODIUM \| 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

"麥林可" 康利造影劑３０注射液（靜脈注射）

"麥林可" 康利造影劑４３注射液

識得康利造影劑注射液

歐得利１６０造影劑

"麥林可加拿大廠" 造影劑７６注射液

加拿大 "麥林可" 康利造影劑６０注射液

加拿大"麥可林" 康利造影劑４３注射液

"麥林可" 加拿大康利造影劑３０注射液

加拿大　識得康利Ⅱ造影劑注射液

康利造影劑３２５注射液

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台灣柯惠股份有限公司(原:台灣泰科醫藥股份有限公司)

統一編號: 16444846 | 核准日期: 19980414

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣柯惠股份有限公司(原:台灣泰科醫藥股份有限公司)

統一編號: 16444846 | 核准日期: 19980414

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"柯惠"肯特利柯登斯去顫器電極貼片	英文品名: "Covidien" Kendall Medi-Trace Cadence Electrodes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017999號 \| 有效日期: 2017/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 22550P,22550R,22550A,22770R,22770P,22660R,22661R,22661P以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯惠"肯特利柯登斯去顫器電極貼片	英文品名: "Covidien" Kendall Medi-Trace Cadence Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017999號 \| 有效日期: 20170410 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170316 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 22550P,22550R,22550A,22770R,22770P,22660R,22661R,22661P以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)	英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 \| 有效日期: 2015/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯惠”輕薄型植入式釋藥系統	英文品名: “Covidien” ChemoSite Implantable Drug Delivery System/Auto Suture Chemosite Low Profile with Polyure... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023722號 \| 有效日期: 2016/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 120023A \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯惠”萬靈科雪莉加長型氣切套管	英文品名: “Covidien” Mallinckrodt Shiley Tracheosoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025679號 \| 有效日期: 2018/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯惠”肯特利愛特藻膠親水性敷料(滅菌)	英文品名: “Covidien” KENDALL ULTEC PRO ALGINATE HYDROCOLLOID DRESSINGS (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000236號 \| 有效日期: 2020/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於覆蓋皮膚傷口，或作為燒傷敷料之物質，此物質也作為局部皮膚保護劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9801,98012,9804,9805,9806,9807,9809, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯惠” 萬靈科氣切導管轉接頭（滅菌）	英文品名: “Covidien”Mallinckrodt DAR swivel Cobb Adapter（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003639號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 610/5257, 610/5294, 610P5257, 606/5215, 606/5171。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓找到的相關資料

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“美敦力”貝提頸椎椎間盤系統	英文品名: “Medtronic”Prestige LP Cervical Disc System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019067號 \| 有效日期: 2013/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於骨質成熟患者在C3-C7節段單節脊椎間板切除術的椎間盤重建，且由難治的神經根病及/或脊髓疾病證實為症狀性頸椎退化性椎間盤疾病。“美敦力”貝堤頸椎椎間盤是經由開放式前側植入的。難治的神經病及/或脊... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 6971250CK, 6971260CK, 6971270CK, 6971450CK, 6971460CK, 6971470CK, 6971480CK, 6971650CK, 6971660CK, 6... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美敦力" 一按式輔助器	英文品名: "Medtronic" One Press Serter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 \| 有效日期: 20240117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MMT-7512EEA，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力” 捍衛者傳輸器系統	英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030066號 \| 有效日期: 2022/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用單一病患，作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件，可收集Enlite血糖感應器的資料，並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MMT-7775，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力” 捍衛者傳輸器系統	英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030066號 \| 有效日期: 20221013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用單一病患，作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件，可收集Enlite血糖感應器的資料，並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MMT-7775，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美敦力"再鈣化活化凝固計時卡匣	英文品名: "Medtronic" RACT Test cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016140號 \| 有效日期: 2016/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定全血的活化凝固時間。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #402-02：2.2% kaolin,0.05M CaCl2,HEPES buffer,#550-10：THe control is made of lyophilized citrated she... \| 醫器規格: #402-02、#550-10 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美敦力" 漢普康凝血管理系統	英文品名: "Medtronic" Hepcon HMS Plus Hemostasis Management System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016844號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一種採用微型處理器的多通道血液凝結計時器具，可進行體外肝素敏感性評測、肝素化驗、活性凝血計時和血小板功能評測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #30514: 100-120 volt \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力”一般手動式手術器械(未滅菌)	英文品名: “Medtronic”Manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005828號 \| 有效日期: 2022/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “Medtronic”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008438號 \| 有效日期: 2019/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“美敦力”貝提頸椎椎間盤系統

@ 醫療器材許可證資料集

"美敦力" 一按式輔助器

@ 醫療器材許可證資料集

“美敦力” 捍衛者傳輸器系統

@ 醫療器材許可證資料集

“美敦力” 捍衛者傳輸器系統

@ 醫療器材許可證資料集

"美敦力"再鈣化活化凝固計時卡匣

@ 醫療器材許可證資料集

"美敦力" 漢普康凝血管理系統

@ 醫療器材許可證資料集

“美敦力”一般手動式手術器械(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“美敦力”一般手術用手動式器械（未滅菌）

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱台灣柯惠找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣柯惠股份有限公司台中分公司臺中市西區忠明南路４９７號１５樓	劉衛榮	80307024	廢止
台灣柯惠股份有限公司臺北市松山區敦化南路1段2號6樓	蕭經世	16444846	合併解散 (106年01月25日府產業商字第1059602341號)
台灣柯惠股份有限公司高雄分公司高雄市三民區民族一路８０號１３樓之２	劉衛榮	80307018	廢止

台灣柯惠股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市西區忠明南路４９７號１５樓 | 負責人: 劉衛榮 | 統編: 80307024 | 廢止

台灣柯惠股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號6樓 | 負責人: 蕭經世 | 統編: 16444846 | 合併解散 (106年01月25日府產業商字第1059602341號)

台灣柯惠股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市三民區民族一路８０號１３樓之２ | 負責人: 劉衛榮 | 統編: 80307018 | 廢止

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與理博注射筒及配件同分類的醫療器材許可證資料集

"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016965號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)	英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)	英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)	英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佐儀股份有限公司
"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)	英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"優泰可" 品管液 (未滅菌)	英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司
愛蘇打矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一甲一光學有限公司
"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立佳儀器有限公司
"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司