“麥迪斯”二極體雷射治療儀及其配件
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中文品名“麥迪斯”二極體雷射治療儀及其配件的英文品名是“PhotoMedex”LaserPro Surgical Diode Laser System, 許可證字號是衛署醫器輸字第019349號, 有效日期是2013/11/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/05/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白, 醫器規格是LaserPro 810, LaserPro 940, LaserPro 980, 以下空白., 限制項目是輸入, 申請商名稱是寶健科技股份有限公司.

#“麥迪斯”二極體雷射治療儀及其配件的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第019349號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/11/14
發證日期	2008/11/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601934901
中文品名	“麥迪斯”二極體雷射治療儀及其配件
英文品名	“PhotoMedex”LaserPro Surgical Diode Laser System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白
醫器規格	LaserPro 810, LaserPro 940, LaserPro 980, 以下空白.
限制項目	輸入
申請商名稱	寶健科技股份有限公司
申請商地址	台北市信義區東興路49號9樓
申請商統一編號	86024065
製造商名稱	SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, A DIVISION OF PHOTOMEDEX, INC.
製造廠廠址	147 KEYSTONE DRIVE, MONTGOMERYVILLE, PA.18936 , U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2015/07/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第019349號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/11/14

發證日期

2008/11/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601934901

中文品名

“麥迪斯”二極體雷射治療儀及其配件

英文品名

“PhotoMedex”LaserPro Surgical Diode Laser System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白

醫器規格

LaserPro 810, LaserPro 940, LaserPro 980, 以下空白.

限制項目

輸入

申請商名稱

寶健科技股份有限公司

申請商地址

台北市信義區東興路49號9樓

申請商統一編號

86024065

製造商名稱

SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, A DIVISION OF PHOTOMEDEX, INC.

製造廠廠址

147 KEYSTONE DRIVE, MONTGOMERYVILLE, PA.18936 , U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2015/07/16

製造許可登錄編號

(空)

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寶健科技股份有限公司

統一編號: 86024065 | 電話號碼: 02-87681316 | 臺北市信義區東興路49號9樓

寶健科技股份有限公司

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寶健科技股份有限公司	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 86024065 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市新店區復興里復興路45號8樓
寶健科技股份有限公司新店二廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 86024065 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市新店區寶福里中興路二段一九０號四樓

寶健科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 86024065 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區復興里復興路45號8樓

寶健科技股份有限公司新店二廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 86024065 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區寶福里中興路二段一九０號四樓

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"瑞邦" 取石網 (滅菌)	英文品名: "Reborn" Stone Basket (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004130號 \| 有效日期: 2025/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
"瑞邦" 取石網 (滅菌)	英文品名: "Reborn" Stone Basket (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004130號 \| 有效日期: 20250410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“寶健”體外震波治療儀	英文品名: “Litemed”Extracorporeal Shock Wave Therapy \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003329號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 足底筋膜炎。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 \| 限制項目: 國產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“寶健”體外震波治療儀	英文品名: “Litemed”Extracorporeal Shock Wave Therapy \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003329號 \| 有效日期: 20260620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 足底筋膜炎。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 \| 限制項目: 國　產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“維爾蒙” 一次性包皮環切吻合器	英文品名: “Villmen” Penile Circumcision Suturing Device \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001337號 \| 有效日期: 2027/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“寶健”體外震波治療儀	英文品名: “LITEMED” LM-ESWT-mini System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005734號 \| 有效日期: 2027/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-Iaso。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“寶健”體外震波治療儀	英文品名: “LITEMED” LM-ESWT-mini System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005734號 \| 有效日期: 20220603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-Iaso。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
"賽吉克" 鈥雅鉻雷射治療儀	英文品名: "SLT" LASERPRO CTH HOLMIUM LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010137號 \| 有效日期: 2007/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
"賽吉克" 鈥雅鉻雷射治療儀	英文品名: "SLT" LASERPRO CTH HOLMIUM LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010137號 \| 有效日期: 20071118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
鈦雷射外科治療儀	英文品名: HOLMIUM YAG GENERAL SURGERY LASER "NEW STAR" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009404號 \| 有效日期: 2005/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　１０００，ＮＥＷ　ＳＴＡＲ　１５００，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
鈦雷射外科治療儀	英文品名: HOLMIUM YAG GENERAL SURGERY LASER "NEW STAR" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009404號 \| 有效日期: 20050503 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　１０００，ＮＥＷ　ＳＴＡＲ　１５００，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“麥迪斯”二極體雷射治療儀及其配件	英文品名: “PhotoMedex”LaserPro Surgical Diode Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019349號 \| 有效日期: 20131114 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LaserPro 810, LaserPro 940, LaserPro 980, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
"賽吉克" 雷射治療儀	英文品名: "SLT" SURGICAL LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007600號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：CLMD/110-40W。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
"賽吉克" 雷射治療儀	英文品名: "SLT" SURGICAL LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007600號 \| 有效日期: 20090209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：CLMD/110-40W。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“寶健”移動式X光系統	英文品名: “LITEMED” Mobile X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004779號 \| 有效日期: 2029/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-XS以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年10月08日標籤仿單核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 本醫療器材另須取得核能安全委員會核發之製造許可證始得製造;;國產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“寶健”移動式X光系統	英文品名: “LITEMED” Mobile X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004779號 \| 有效日期: 20240925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-XS以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年10月08日標籤仿單核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“歐迪尤”電子輸尿管軟鏡影像系統	英文品名: “OTU” WiScope Image System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001050號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“歐迪尤”電子輸尿管軟鏡影像系統	英文品名: “OTU” WiScope Image System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001050號 \| 有效日期: 20250211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
"寶健" 體外震波治療儀	英文品名: "Litemed" Extracorporeal Shock Wave Therapy \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001998號 \| 有效日期: 2011/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 足底筋膜炎。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司

"瑞邦" 取石網 (滅菌)

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“寶健”體外震波治療儀

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“寶健”體外震波治療儀

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"賽吉克" 鈥雅鉻雷射治療儀

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鈦雷射外科治療儀

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“麥迪斯”二極體雷射治療儀及其配件

"賽吉克" 雷射治療儀

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“寶健”移動式X光系統

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“歐迪尤”電子輸尿管軟鏡影像系統

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"寶健" 體外震波治療儀

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寶健科技股份有限公司

公司統一編號: 86024065 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區東興路49號9樓 | 食品業者登錄字號: A-186024065-00000-9

寶健科技股份有限公司

公司統一編號: 86024065 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區東興路49號9樓 | 食品業者登錄字號: A-186024065-00000-9

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寶健科技股份有限公司	統一編號: 86024065 \| 電話號碼: 02-87681316 \| 臺北市信義區東興路49號9樓 @ 出進口廠商登記資料
寶健科技股份有限公司	公司統一編號: 86024065 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市信義區東興路49號9樓 \| 食品業者登錄字號: A-186024065-00000-9 @ 食品業者登錄資料集
寶健科技股份有限公司新店二廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 86024065 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市新店區寶福里中興路二段一九０號四樓 @ 登記工廠名錄
"寶健" 體外震波治療儀	英文品名: "Litemed" Extracorporeal Shock Wave Therapy \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001998號 \| 有效日期: 2011/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 足底筋膜炎。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽吉克" 鈥雅鉻雷射治療儀	英文品名: "SLT" LASERPRO CTH HOLMIUM LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010137號 \| 有效日期: 2007/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽吉克" 雷射治療儀	英文品名: "SLT" SURGICAL LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007600號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：CLMD/110-40W。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鈦雷射外科治療儀	英文品名: HOLMIUM YAG GENERAL SURGERY LASER "NEW STAR" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009404號 \| 有效日期: 2005/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　１０００，ＮＥＷ　ＳＴＡＲ　１５００，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寶健”體外震波治療儀	英文品名: “LITEMED” LM-ESWT-mini System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005906號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-Iaso。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.3.6核准之仿單，'標籤核定本正本予以回... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

寶健科技股份有限公司

統一編號: 86024065 | 電話號碼: 02-87681316 | 臺北市信義區東興路49號9樓

@ 出進口廠商登記資料

寶健科技股份有限公司

公司統一編號: 86024065 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區東興路49號9樓 | 食品業者登錄字號: A-186024065-00000-9

@ 食品業者登錄資料集

寶健科技股份有限公司新店二廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 86024065 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區寶福里中興路二段一九０號四樓

@ 登記工廠名錄

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“寶健”體外震波治療儀	英文品名: “Litemed”Extracorporeal Shock Wave Therapy \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003329號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 足底筋膜炎。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 \| 限制項目: 國產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寶健”體外震波治療儀	英文品名: “Litemed”Extracorporeal Shock Wave Therapy \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003329號 \| 有效日期: 20260620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 足底筋膜炎。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 \| 限制項目: 國　產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
體外震波碎石機〝寶健〞	英文品名: EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER "LITEMED" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000591號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-9200，LM-9200 EPL，LM-9200 PL US，LM-9200 PLUS A。規格變更：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.5.25及89年3月10日核准之... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寶健”體外震波治療儀	英文品名: “LITEMED” LM-ESWT-mini System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005734號 \| 有效日期: 2027/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-Iaso。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶健" 體外震波碎石機	英文品名: "LITEMED" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001000號 \| 有效日期: 2028/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格、標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原92.6.23核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原104.5.07仿單標籤核定... \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶健" 體外震波治療儀	英文品名: "Litemed" Extracorporeal Shock Wave Therapy \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001998號 \| 有效日期: 20110320 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“寶健”體外震波治療儀

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體外震波碎石機〝寶健〞

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“寶健”體外震波治療儀	英文品名: “LITEMED” LM-ESWT-mini System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005734號 \| 有效日期: 20220603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-Iaso。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寶健”移動式X光系統	英文品名: “LITEMED” Mobile X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004779號 \| 有效日期: 20240925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-XS以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年10月08日標籤仿單核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
體外震波碎石機〝寶健〞	英文品名: EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER "LITEMED" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000591號 \| 有效日期: 20230106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-9200，LM-9200 EPL，LM-9200 PL US，LM-9200 PLUS A。規格變更：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.5.25及89年3月10日核准之... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶健" 體外震波碎石機	英文品名: "LITEMED" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001000號 \| 有效日期: 20230603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格、標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原92.6.23核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原104.5.07仿單標籤核定... \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寶健”體外震波治療儀	英文品名: “LITEMED” LM-ESWT-mini System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005906號 \| 有效日期: 20220928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-Iaso。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.3.6核准之仿單，'標籤核定本正本予以回... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“寶健”體外震波治療儀

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“寶健”移動式X光系統

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體外震波碎石機〝寶健〞

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"寶健" 體外震波碎石機

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“寶健”體外震波治療儀

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寶健科技股份有限公司 | 地址: 台北市信義區東興路49號9樓 | 電話: 02-8768-1316

寶健科技股份有限公司 | 地址: 新北市新店區中興路二段190號4樓 | 電話: 02-2915-4183

寶健科技股份有限公司 | 地址: 嘉義市北港路312號1樓 | 電話: 05-231-4827

寶健科技股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區中華一路976號 | 電話: 07-522-4849

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
寶健科技股份有限公司臺北市信義區東興路49號9樓	吳容珠	86024065	核准設立

寶健科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區東興路49號9樓 | 負責人: 吳容珠 | 統編: 86024065 | 核准設立

與“麥迪斯”二極體雷射治療儀及其配件同分類的醫療器材許可證資料集

"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gow \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2024/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
威銘電燒刀吸煙管組	英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 \| 有效日期: 2025/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO10101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
可立定牙科膠原骨替代物	英文品名: CollaDental Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDG01, CDG02 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
"安心" 無菌手術用手套(含粉)	英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司
“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統	英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 \| 有效日期: 2014/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\ \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司