"亞太" 骨科手術器械(未滅菌)
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中文品名"亞太" 骨科手術器械(未滅菌)的英文品名是"SYNTEC" Instruments (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000846號, 有效日期是2025/12/22, 許可證種類是09, 效能是手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。, 醫器規格是詳如附冊共3頁。規格變更:空白(依據95年4月14日衛署藥字第0950311929公告辦理)。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是亞太醫療器材科技股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第000846號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/22
發證日期2005/12/22
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300084606
中文品名"亞太" 骨科手術器械(未滅菌)
英文品名"SYNTEC" Instruments (Non-Sterile)
效能手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共3頁。規格變更:空白(依據95年4月14日衛署藥字第0950311929公告辦理)。
限制項目國 產
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
申請商統一編號89788071
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000846號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/22

發證日期

2005/12/22

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300084606

中文品名

"亞太" 骨科手術器械(未滅菌)

英文品名

"SYNTEC" Instruments (Non-Sterile)

效能

手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共3頁。規格變更:空白(依據95年4月14日衛署藥字第0950311929公告辦理)。

限制項目

國 產

申請商名稱

亞太醫療器材科技股份有限公司

申請商地址

彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號

申請商統一編號

89788071

製造商名稱

亞太醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號

製造廠公司地址

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製造廠國別

TW

製程

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異動日期

2023/06/21

製造許可登錄編號

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黃會昌

職稱: 董事長 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 89788071

張玉鼎

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 2003886 | 所代表法人: | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 89788071

黃會岳

職稱: 董事 | 持有股份數: 290000 | 所代表法人: | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 89788071

張炳勳

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 89788071

張熙寧

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 89788071

黃惠美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1805699 | 所代表法人: | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 89788071

張安世

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 89788071

張安世

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 89788071

張熙寧

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 89788071

黃會昌

職稱: 董事長 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 89788071

張玉鼎

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 2003886 | 所代表法人: | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 89788071

黃會岳

職稱: 董事 | 持有股份數: 290000 | 所代表法人: | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 89788071

張炳勳

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 89788071

張熙寧

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 89788071

黃惠美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1805699 | 所代表法人: | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 89788071

張安世

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 89788071

張安世

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 89788071

張熙寧

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 89788071

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出進口廠商登記資料 資料集的 "亞太" 骨科手術器械(未滅菌) 相關資料

亞太醫療器材科技股份有限公司

統一編號: 89788071 | 電話號碼: 04-7987099 | 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號

亞太醫療器材科技股份有限公司

統一編號: 89788071 | 電話號碼: 04-7987099 | 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號

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登記工廠名錄 資料集的 "亞太" 骨科手術器械(未滅菌) 相關資料

亞太醫療器材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 89788071 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99645327 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號

亞太醫療器材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 89788071 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99645327 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號

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"亞太醫療"亞力士脊椎固定系統

英文品名: "SYNTEC"ARTEST SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第002070號 | 有效日期: 2026/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.11.20之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

“亞太醫療”春菊聚醚醚酮椎籠

英文品名: “SYNTEC”PEEK Vertebrae Interbody Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第003181號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如核定之中文說明書-113.2.19。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

“亞太醫療”顱骨雙圓形接骨板系統

英文品名: “SYNTEC” Skull Double Cover System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004669號 | 有效日期: 2029/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

“亞太”胸頸護架 (未滅菌)

英文品名: “SYNTEC” Halo System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001970號 | 有效日期: 2022/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

“亞太醫療”勾狀圓形骨髓內針

英文品名: “SYNTEC” Intramedullary Pin | 許可證字號: 衛部醫器製字第005922號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更:詳如仿單標籤核定本(原106.11.17核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

“亞太醫療”顱顏面骨板系統

英文品名: “SYNTEC” Craniomaxillofacial Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005059號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:PT420110-17,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

“亞太醫療”亞哥腰椎椎間融合器

英文品名: “SYNTEC”YA-KO Lumbar Disc Spacer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004063號 | 有效日期: 2028/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

"亞太" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Syntec" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007038號 | 有效日期: 2027/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

“亞太醫療”T型亞哥腰椎椎間融合器

英文品名: “SYNTEC” TEE-BAR Lumbar Disc Spacer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004508號 | 有效日期: 2024/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

“亞太醫療”加壓骨板系統

英文品名: “SYNTEC” Compression Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006502號 | 有效日期: 2029/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.8.5。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

"亞太醫療" 鈦合金網眼骨板骨釘

英文品名: "SYNTEC" TITANIUM MESH PLATE/SCREW | 許可證字號: 衛署醫器製字第001058號 | 有效日期: 2028/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

"亞太醫療" 柯氏骨隨內釘

英文品名: "SYNTEC" KUNTSCHER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001059號 | 有效日期: 2028/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

"亞太醫療"解剖型骨板

英文品名: "SYNTEC" ANATOMICAL PLATE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001107號 | 有效日期: 2029/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

“亞太醫療”開圓椎體支柱塊

英文品名: “SYNTEC”Vertebral Pillar Spacer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003607號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

“亞太醫療”拉提士脊椎固定系統

英文品名: “SYNTEC”Latils Fixation Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003651號 | 有效日期: 2027/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

"亞太醫療" 鈦合金顱顏面骨釘

英文品名: "SYNTEC" TITANIUM ALLOY CRANIOFACIAL SCREW | 許可證字號: 衛署醫器製字第001126號 | 有效日期: 2029/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

"亞太醫療" 鈦合金錐體

英文品名: "SYNTEC" TITANIUM VETEBRAE INTERBODY CAGE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001128號 | 有效日期: 2029/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。709320,709350,709380。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

"亞太醫療" 微動頸椎固定系統

英文品名: "SYNTEC" DYNAMIC CERVICAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001155號 | 有效日期: 2029/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

“亞太醫療”梅峰顱顏面骨釘系統

英文品名: “SYNTEC”Craniofacial Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003802號 | 有效日期: 2027/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

"亞太醫療"亞力士脊椎固定系統

英文品名: "SYNTEC"ARTEST SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第002070號 | 有效日期: 2026/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.11.20之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

“亞太醫療”春菊聚醚醚酮椎籠

英文品名: “SYNTEC”PEEK Vertebrae Interbody Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第003181號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如核定之中文說明書-113.2.19。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

“亞太醫療”顱骨雙圓形接骨板系統

英文品名: “SYNTEC” Skull Double Cover System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004669號 | 有效日期: 2029/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

“亞太”胸頸護架 (未滅菌)

英文品名: “SYNTEC” Halo System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001970號 | 有效日期: 2022/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

“亞太醫療”勾狀圓形骨髓內針

英文品名: “SYNTEC” Intramedullary Pin | 許可證字號: 衛部醫器製字第005922號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更:詳如仿單標籤核定本(原106.11.17核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

“亞太醫療”顱顏面骨板系統

英文品名: “SYNTEC” Craniomaxillofacial Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005059號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:PT420110-17,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

“亞太醫療”亞哥腰椎椎間融合器

英文品名: “SYNTEC”YA-KO Lumbar Disc Spacer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004063號 | 有效日期: 2028/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

"亞太" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Syntec" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007038號 | 有效日期: 2027/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

“亞太醫療”T型亞哥腰椎椎間融合器

英文品名: “SYNTEC” TEE-BAR Lumbar Disc Spacer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004508號 | 有效日期: 2024/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

“亞太醫療”加壓骨板系統

英文品名: “SYNTEC” Compression Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006502號 | 有效日期: 2029/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.8.5。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

"亞太醫療" 鈦合金網眼骨板骨釘

英文品名: "SYNTEC" TITANIUM MESH PLATE/SCREW | 許可證字號: 衛署醫器製字第001058號 | 有效日期: 2028/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

"亞太醫療" 柯氏骨隨內釘

英文品名: "SYNTEC" KUNTSCHER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001059號 | 有效日期: 2028/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

"亞太醫療"解剖型骨板

英文品名: "SYNTEC" ANATOMICAL PLATE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001107號 | 有效日期: 2029/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

“亞太醫療”開圓椎體支柱塊

英文品名: “SYNTEC”Vertebral Pillar Spacer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003607號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

“亞太醫療”拉提士脊椎固定系統

英文品名: “SYNTEC”Latils Fixation Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003651號 | 有效日期: 2027/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

"亞太醫療" 鈦合金顱顏面骨釘

英文品名: "SYNTEC" TITANIUM ALLOY CRANIOFACIAL SCREW | 許可證字號: 衛署醫器製字第001126號 | 有效日期: 2029/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

"亞太醫療" 鈦合金錐體

英文品名: "SYNTEC" TITANIUM VETEBRAE INTERBODY CAGE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001128號 | 有效日期: 2029/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。709320,709350,709380。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

"亞太醫療" 微動頸椎固定系統

英文品名: "SYNTEC" DYNAMIC CERVICAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001155號 | 有效日期: 2029/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

“亞太醫療”梅峰顱顏面骨釘系統

英文品名: “SYNTEC”Craniofacial Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003802號 | 有效日期: 2027/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

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亞太醫療器材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: N-189788071-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89788071 | 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號

亞太醫療器材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: N-189788071-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89788071 | 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號

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"亞太醫療" 骨水泥分配器 (未滅菌)

英文品名: "Syntec" Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006162號 | 有效日期: 20260503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

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"亞太醫療" 骨水泥分配器 (未滅菌)

英文品名: "Syntec" Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006162號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

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"亞太" 骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "SYNTEC" Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000846號 | 有效日期: 20251222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共3頁。規格變更:空白(依據95年4月14日衛署藥字第0950311929公告辦理)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

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"亞太" 牙科矯正系統(未滅菌)

英文品名: "SYNTEC" Orthodontic System(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001235號 | 有效日期: 20260413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件Orthodontic appliance ad accessories(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

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"亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌)

英文品名: "SYNTEC" Depth gauge for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006413號 | 有效日期: 20261005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

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"亞太"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Syntec" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007196號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

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"亞太"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Syntec" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007196號 | 有效日期: 20230329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

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"亞太醫療" 骨水泥分配器 (未滅菌)

英文品名: "Syntec" Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006162號 | 有效日期: 20260503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

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"亞太醫療" 骨水泥分配器 (未滅菌)

英文品名: "Syntec" Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006162號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

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"亞太" 骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "SYNTEC" Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000846號 | 有效日期: 20251222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共3頁。規格變更:空白(依據95年4月14日衛署藥字第0950311929公告辦理)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

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"亞太" 牙科矯正系統(未滅菌)

英文品名: "SYNTEC" Orthodontic System(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001235號 | 有效日期: 20260413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件Orthodontic appliance ad accessories(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

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"亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌)

英文品名: "SYNTEC" Depth gauge for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006413號 | 有效日期: 20261005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

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"亞太"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Syntec" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007196號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

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"亞太"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Syntec" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007196號 | 有效日期: 20230329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

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人工骨板〝

英文品名: BONE PLATE "SYNTEC" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000733號 | 有效日期: 20230828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:244220,244130,244140,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

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人工骨板〝

英文品名: BONE PLATE "SYNTEC" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000733號 | 有效日期: 2028/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:244220,244130,244140,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

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小型骨板〝

英文品名: SMALL PLATE "SYNTEC" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000736號 | 有效日期: 2028/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。245140,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

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鈦合金骨板

英文品名: "SYNTES" TITANIUM BONE PLATE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000727號 | 有效日期: 2028/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

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"亞太醫療"骨釘

英文品名: BONE SCREW "SYNTEC" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000728號 | 有效日期: 2028/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原89年2月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

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鈦合金骨釘

英文品名: TITANIUM BONE SCREW "SYNTEC" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000729號 | 有效日期: 2028/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:415025、415030、415035、415040、415045、415050、415055、415060、415065、415070,以下空白。新增規格及規格變更:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

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骨鋼絲

英文品名: "SYNTEC" BONE FIXATION WIRE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000730號 | 有效日期: 2028/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原89年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

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骨針系統

英文品名: "SYNTEC" PIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第000731號 | 有效日期: 2028/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

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人工骨板〝

英文品名: BONE PLATE "SYNTEC" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000733號 | 有效日期: 20230828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:244220,244130,244140,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

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人工骨板〝

英文品名: BONE PLATE "SYNTEC" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000733號 | 有效日期: 2028/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:244220,244130,244140,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

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小型骨板〝

英文品名: SMALL PLATE "SYNTEC" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000736號 | 有效日期: 2028/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。245140,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

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鈦合金骨板

英文品名: "SYNTES" TITANIUM BONE PLATE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000727號 | 有效日期: 2028/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

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"亞太醫療"骨釘

英文品名: BONE SCREW "SYNTEC" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000728號 | 有效日期: 2028/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原89年2月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

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鈦合金骨釘

英文品名: TITANIUM BONE SCREW "SYNTEC" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000729號 | 有效日期: 2028/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:415025、415030、415035、415040、415045、415050、415055、415060、415065、415070,以下空白。新增規格及規格變更:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

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骨鋼絲

英文品名: "SYNTEC" BONE FIXATION WIRE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000730號 | 有效日期: 2028/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原89年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

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骨針系統

英文品名: "SYNTEC" PIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第000731號 | 有效日期: 2028/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

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彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號
黃會昌89788071核准設立

登記地址: 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號 | 負責人: 黃會昌 | 統編: 89788071 | 核准設立

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彰化縣伸港鄉溪底村工三路7號
吳洪如鑫84987261核准設立

彰化縣伸港鄉溪底村工三路1號
許裕仁86377721核准設立

彰化縣伸港鄉溪底村工三路3號
劉源06082871核准設立

彰化縣伸港鄉溪底村工三路3號
紀瓊麗53400032核准設立

彰化縣伸港鄉溪底村工三路8號1樓
岳慧芬28928971核准設立

彰化縣伸港鄉溪厎村工三路8號2樓
岳慧芬62633602核准設立

彰化縣伸港鄉溪底村工三路5號
94036804

登記地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路7號 | 負責人: 吳洪如鑫 | 統編: 84987261 | 核准設立

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與"亞太" 骨科手術器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

外科用二氧化碳雷射器

英文品名: "HERAEUS" CO2 SURGICAL LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005799號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:ILLUMINA 25, 40, 55, LS860, LS880 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

愛滴保存液〝愛爾康〞

英文品名: RINSING DISINFECTING & STORAGE SOLUTION "OPTI-FREE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005800號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性隱型眼鏡之保存 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) 0.0000 Q.S.METHYLPARABEN (METHYL PARABEN... | 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之保存 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

無極衛生套

英文品名: "DONGKUK" MAXIMUM LATEX PROPHYLACTECS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005801號 | 有效日期: 1995/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLAIN TYPE IN NATURAL WHITE, ROUGH RAGGED TPYE IN NATURAL WHITE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 藥聯企業有限公司

“十全”氧氣製造機

英文品名: “UTMOST PERFECT”Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002266號 | 有效日期: 2012/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: HG-3N,HG-5N, HG-8N , 以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 十全有限公司

“三石”經皮神經電刺激器

英文品名: “SAN SHIH”Transcutaneous electrical nerve stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002267號 | 有效日期: 2012/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀酸痛及末稍神經麻痺,促進局部血液循環。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: TE-125,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三石電器企業有限公司

“慶暐”超音波洗牙機

英文品名: “BONART”Ultrasonic Scaler | 許可證字號: 衛署醫器製字第002268號 | 有效日期: 2027/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ART-MB2, ART-MB3, ART-PB3, 以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

可安適迷你矯正錨定螺釘及其配件

英文品名: KOAS Mini Orthodontic Anchorage Screws and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器製字第002269號 | 有效日期: 2012/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 乾生生醫科技股份有限公司

“周林頻譜”遠紅外線治療機

英文品名: “Zhoulin Bio-Spectrum”Far Infrared Physiatric Device | 許可證字號: 衛署醫器製字第002270號 | 有效日期: 2012/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 具有溫熱效果(減輕疲勞,改善血液循環,緩和肌肉的神經痛)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: EZBS-01T,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 積餘慶宏業股份有限公司科技工廠

醫康寶貝耳溫槍

英文品名: e-care BeBe Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002271號 | 有效日期: 2027/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: TS-21。新增規格:TS-21N。以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富揚儀器股份有限公司

“捷盛”光療儀

英文品名: “Jetts”LED Bio-Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002272號 | 有效日期: 2022/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: SCA07, SCC, 以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 捷盛生醫光電股份有限公司

視維軟式隱形眼鏡

英文品名: Sove Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002273號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 顏色:藍色、綠色、紫色、透明,含水量:38%,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

柏樂軟式隱形眼鏡

英文品名: Puler Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002274號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 顏色:藍色、綠色、紫色、透明,含水量:38%,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

“冠亞”中空螺釘脊椎固定系統

英文品名: “A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002275號 | 有效日期: 2022/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;公司歇業;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“佳新”製氧機

英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002276號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: POCA01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

耶歐雙氣隱形眼鏡殺菌、中和保存液

英文品名: AOSEPT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005802號 | 有效日期: 1995/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/09/17 | 註銷理由: 中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 8.6550 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYD... | 醫器規格: 120ML,240ML,360ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

外科用二氧化碳雷射器

英文品名: "HERAEUS" CO2 SURGICAL LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005799號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:ILLUMINA 25, 40, 55, LS860, LS880 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

愛滴保存液〝愛爾康〞

英文品名: RINSING DISINFECTING & STORAGE SOLUTION "OPTI-FREE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005800號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性隱型眼鏡之保存 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) 0.0000 Q.S.METHYLPARABEN (METHYL PARABEN... | 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之保存 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

無極衛生套

英文品名: "DONGKUK" MAXIMUM LATEX PROPHYLACTECS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005801號 | 有效日期: 1995/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLAIN TYPE IN NATURAL WHITE, ROUGH RAGGED TPYE IN NATURAL WHITE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 藥聯企業有限公司

“十全”氧氣製造機

英文品名: “UTMOST PERFECT”Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002266號 | 有效日期: 2012/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: HG-3N,HG-5N, HG-8N , 以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 十全有限公司

“三石”經皮神經電刺激器

英文品名: “SAN SHIH”Transcutaneous electrical nerve stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002267號 | 有效日期: 2012/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀酸痛及末稍神經麻痺,促進局部血液循環。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: TE-125,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三石電器企業有限公司

“慶暐”超音波洗牙機

英文品名: “BONART”Ultrasonic Scaler | 許可證字號: 衛署醫器製字第002268號 | 有效日期: 2027/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ART-MB2, ART-MB3, ART-PB3, 以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

可安適迷你矯正錨定螺釘及其配件

英文品名: KOAS Mini Orthodontic Anchorage Screws and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器製字第002269號 | 有效日期: 2012/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 乾生生醫科技股份有限公司

“周林頻譜”遠紅外線治療機

英文品名: “Zhoulin Bio-Spectrum”Far Infrared Physiatric Device | 許可證字號: 衛署醫器製字第002270號 | 有效日期: 2012/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 具有溫熱效果(減輕疲勞,改善血液循環,緩和肌肉的神經痛)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: EZBS-01T,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 積餘慶宏業股份有限公司科技工廠

醫康寶貝耳溫槍

英文品名: e-care BeBe Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002271號 | 有效日期: 2027/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: TS-21。新增規格:TS-21N。以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富揚儀器股份有限公司

“捷盛”光療儀

英文品名: “Jetts”LED Bio-Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002272號 | 有效日期: 2022/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: SCA07, SCC, 以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 捷盛生醫光電股份有限公司

視維軟式隱形眼鏡

英文品名: Sove Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002273號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 顏色:藍色、綠色、紫色、透明,含水量:38%,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

柏樂軟式隱形眼鏡

英文品名: Puler Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002274號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 顏色:藍色、綠色、紫色、透明,含水量:38%,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

“冠亞”中空螺釘脊椎固定系統

英文品名: “A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002275號 | 有效日期: 2022/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;公司歇業;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“佳新”製氧機

英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002276號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: POCA01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

耶歐雙氣隱形眼鏡殺菌、中和保存液

英文品名: AOSEPT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005802號 | 有效日期: 1995/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/09/17 | 註銷理由: 中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 8.6550 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYD... | 醫器規格: 120ML,240ML,360ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

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