"亞太醫療"亞力士脊椎固定系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"亞太醫療"亞力士脊椎固定系統的英文品名是"SYNTEC"ARTEST SPINAL FIXATION SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器製字第002070號, 有效日期是2026/10/02, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.11.20之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是亞太醫療器材科技股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器製字第002070號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/02 |
發證日期 | 2006/10/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500207000 |
中文品名 | "亞太醫療"亞力士脊椎固定系統 |
英文品名 | "SYNTEC"ARTEST SPINAL FIXATION SYSTEM |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.11.20之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
申請商統一編號 | 89788071 |
製造商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/06/12 |
製造許可登錄編號 | GMP0753 |
許可證字號衛署醫器製字第002070號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/10/02 |
發證日期2006/10/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500207000 |
中文品名"亞太醫療"亞力士脊椎固定系統 |
英文品名"SYNTEC"ARTEST SPINAL FIXATION SYSTEM |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.11.20之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
申請商統一編號89788071 |
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/06/12 |
製造許可登錄編號GMP0753 |
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彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號