“中央”骨填充物注入工具系列 (滅菌)
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中文品名“中央”骨填充物注入工具系列 (滅菌)的英文品名是“CMT”Bone Filler Delivery System (sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002329號, 有效日期是2018/12/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/04/15, 註銷理由是效能逾越等級範圍, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是中央醫療器材股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002329號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/04/15
註銷理由	效能逾越等級範圍
有效日期	2018/12/23
發證日期	2008/12/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300232909
中文品名	“中央”骨填充物注入工具系列 (滅菌)
英文品名	“CMT”Bone Filler Delivery System (sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.4200 骨水泥分配器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	中央醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號	22343374
製造商名稱	中央醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區瑞光路298號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2016/04/18
製造許可登錄編號	GMP0106

許可證字號

衛署醫器製壹字第002329號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/04/15

註銷理由

效能逾越等級範圍

有效日期

2018/12/23

發證日期

2008/12/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300232909

中文品名

“中央”骨填充物注入工具系列 (滅菌)

英文品名

“CMT”Bone Filler Delivery System (sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4200 骨水泥分配器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

中央醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路298號3樓

申請商統一編號

22343374

製造商名稱

中央醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

台北市內湖區瑞光路298號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2016/04/18

製造許可登錄編號

GMP0106

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丁伯瑤	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 中央醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 22343374
許立衡	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 中央醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 22343374
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林聖富

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 中央醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22343374

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謝健興

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統一編號: 22343374 | 電話號碼: 02-2658-4807 | 臺北市內湖區瑞光路298號3樓

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中央醫療器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22343374 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63020387 | 臺北市內湖區瑞光路二九八號三樓

中央醫療器材股份有限公司

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"中央" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "CMT" Cement dispenser (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005699號 \| 有效日期: 2025/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
"中央" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "CMT" Cement dispenser (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005699號 \| 有效日期: 20250601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
"偉戈" 椎體填充塊	英文品名: VERTEBRA DISC SPACER "VIGOR" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000982號 \| 有效日期: 2008/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
"偉戈" 椎體填充塊	英文品名: VERTEBRA DISC SPACER "VIGOR" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000982號 \| 有效日期: 20080221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
“中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組	英文品名: “CMT” Vesica Kyphoplasty System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005379號 \| 有效日期: 2026/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
“中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組	英文品名: “CMT” Vesica Kyphoplasty System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005379號 \| 有效日期: 20260705 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
偉戈椎體填充塊	英文品名: VIGOR VERTEBRA DISC SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001129號 \| 有效日期: 2009/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
偉戈椎體填充塊	英文品名: VIGOR VERTEBRA DISC SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001129號 \| 有效日期: 20090607 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
“中央”骨填充物注入工具系列 (滅菌)	英文品名: “CMT”Bone Filler Delivery System (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002329號 \| 有效日期: 20181223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160415 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
"北歐" 神矛平頭骨釘	英文品名: SMART TACK "BIONX" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010267號 \| 有效日期: 2008/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
"北歐" 神矛平頭骨釘	英文品名: SMART TACK "BIONX" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010267號 \| 有效日期: 20080403 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
“三友” 手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Sanyou” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004794號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
"三友" 骨水泥分配器(未滅菌)	英文品名: "Sanyou" Cement dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第005007號 \| 有效日期: 2029/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器（N.4200）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
"北歐" 骨釘固定系統	英文品名: "BIONX" NAILS FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010217號 \| 有效日期: 2008/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
"北歐" 骨釘固定系統	英文品名: "BIONX" NAILS FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010217號 \| 有效日期: 20080212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
“中央醫療”骨填充囊袋	英文品名: Vessel-X Bone Filling Container System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005889號 \| 有效日期: 2027/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
“中央醫療”骨填充囊袋	英文品名: Vessel-X Bone Filling Container System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005889號 \| 有效日期: 20270804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;安全監視 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

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"中央" 骨水泥分配器 (滅菌)

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"北歐" 神矛骨螺釘固定系統	英文品名: "BIONX" SMART SCREW SCREWS FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010153號 \| 有效日期: 2007/12/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"北歐利骨" 神矛骨針	英文品名: "BIONX" SMART PIN PINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010187號 \| 有效日期: 2008/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

中央醫療器材股份有限公司

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"中央" 手動式骨科手術器械 (滅菌)	英文品名: "CMT" Orthopedic manual surgical instrument (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005698號 \| 有效日期: 2025/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中央”骨科經皮微創手術刀 (滅菌)	英文品名: “CMT”Orthopedic Minimally Invasive Scalpel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004091號 \| 有效日期: 2017/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"維克疏" 骨填充物注入工具系列(滅菌)	英文品名: "VCF-X" Bone Filler Delivery System (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000990號 \| 有效日期: 20160224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160415 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T-N201, T-D401, T-P602, T-S801, T-CCD1-T302, T-V301(S,M,L)T-CCD1-T301, T-I101,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中央”骨科經皮微創手術刀 (滅菌)	英文品名: “CMT”Orthopedic Minimally Invasive Scalpel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004091號 \| 有效日期: 20170508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
奧斯吉骨填充裝置	英文品名: Osteo-G Bone Void Filler Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002884號 \| 有效日期: 20250206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更及增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.3.3及100.6.9核定之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"維克疏" 骨填充物注入工具系列(滅菌)

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"維克疏" 骨填充物注入工具系列(滅菌)

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“中央”骨科經皮微創手術刀 (滅菌)

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奧斯吉骨填充裝置

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中央醫療器材股份有限公司臺北市內湖區瑞光路298號3樓	林聖富	22343374	核准設立

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可擴張式瓣膜刀　〝血管科技〞	英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 \| 有效日期: 2002/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
暫時性節律器	英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３１８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
人工水晶體　〝法瑪西亞〞	英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司
多明諾脊柱固定系統	英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
血管攝影導管	英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 \| 有效日期: 2001/02/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"丹尼克" 脊椎矯正系統	英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 \| 有效日期: 2017/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
愛克斯特髖關節骨柄及骨球	英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/07/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
麻醉機	英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
鉺：雅克雷射	英文品名: ER:YAG LASER "ESC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏美股份有限公司
成人呼吸器　〝奈普特〞	英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５００，２０００。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
嬰兒呼吸器　〝奈普特〞	英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５００，１００，２００。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管	英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工心臟瓣膜	英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
後房玻璃體切除儀　〝視安〞	英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅有限公司
冠狀動脈引導導管　〝思得美〞	英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 \| 有效日期: 2001/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司