愛克採血針 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名愛克採血針 (滅菌)的英文品名是AKTIVSAFE LANCET (Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003646號, 有效日期是2028/12/21, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是中國貨品;;輸入;;QMS/QSD, 申請商名稱是泰博科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003646號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/21
發證日期	2018/12/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600364600
中文品名	愛克採血針 (滅菌)
英文品名	AKTIVSAFE LANCET (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	中國貨品;;輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/07/26
製造許可登錄編號	QSD11261

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003646號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/12/21

發證日期

2018/12/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600364600

中文品名

愛克採血針 (滅菌)

英文品名

AKTIVSAFE LANCET (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;輸入;;QMS/QSD

申請商名稱

泰博科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號

16584326

製造商名稱

SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址

NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/07/26

製造許可登錄編號

QSD11261

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邱藍儀	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 泰博科技股份有限公司 \| 統一編號: 16584326
紀鴻志	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4887054 \| 所代表法人: 博陽開發股份有限公司 \| 泰博科技股份有限公司 \| 統一編號: 16584326
陳朝旺	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4887054 \| 所代表法人: 博陽開發股份有限公司 \| 泰博科技股份有限公司 \| 統一編號: 16584326
邵耀華	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 泰博科技股份有限公司 \| 統一編號: 16584326
詹東權	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4887054 \| 所代表法人: 博陽開發股份有限公司 \| 泰博科技股份有限公司 \| 統一編號: 16584326
郭昱廷	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 11023 \| 所代表法人: \| 泰博科技股份有限公司 \| 統一編號: 16584326
楊朝榮	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 泰博科技股份有限公司 \| 統一編號: 16584326

邱藍儀

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰博科技股份有限公司 | 統一編號: 16584326

紀鴻志

職稱: 董事 | 持有股份數: 4887054 | 所代表法人: 博陽開發股份有限公司 | 泰博科技股份有限公司 | 統一編號: 16584326

陳朝旺

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4887054 | 所代表法人: 博陽開發股份有限公司 | 泰博科技股份有限公司 | 統一編號: 16584326

邵耀華

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰博科技股份有限公司 | 統一編號: 16584326

詹東權

職稱: 董事 | 持有股份數: 4887054 | 所代表法人: 博陽開發股份有限公司 | 泰博科技股份有限公司 | 統一編號: 16584326

郭昱廷

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 11023 | 所代表法人: | 泰博科技股份有限公司 | 統一編號: 16584326

楊朝榮

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰博科技股份有限公司 | 統一編號: 16584326

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泰博科技股份有限公司

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泰博科技股份有限公司

統一編號: 16584326 | 電話號碼: 02-66258188 | 新北市五股區五工二路127號6樓

泰博科技股份有限公司

統一編號: 16584326 | 電話號碼: 02-66258188 | 新北市五股區五工二路127號6樓

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登記工廠名錄資料集的愛克採血針 (滅菌) 相關資料

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泰博科技股份有限公司南崁廠	主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、220塑膠製品 \| 統一編號: 16584326 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 03000605 \| 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1樓
泰博科技股份有限公司五權廠	主要產品: 115紡織品、200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16584326 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65008432 \| 新北市五股區興珍里五權七路65號1至4樓
泰博科技股份有限公司五工一廠	主要產品: 269其他電子零組件 \| 統一編號: 16584326 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65010273 \| 新北市五股區興珍里五工一路126號3樓
泰博科技股份有限公司五股廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16584326 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99696791 \| 新北市五股區興珍里五工二路127號B1-7樓
泰博科技股份有限公司桃園廠	主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16584326 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99717799 \| 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1、2、3樓

泰博科技股份有限公司南崁廠

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、220塑膠製品 | 統一編號: 16584326 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03000605 | 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1樓

泰博科技股份有限公司五權廠

主要產品: 115紡織品、200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16584326 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008432 | 新北市五股區興珍里五權七路65號1至4樓

泰博科技股份有限公司五工一廠

主要產品: 269其他電子零組件 | 統一編號: 16584326 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010273 | 新北市五股區興珍里五工一路126號3樓

泰博科技股份有限公司五股廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16584326 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99696791 | 新北市五股區興珍里五工二路127號B1-7樓

泰博科技股份有限公司桃園廠

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16584326 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99717799 | 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1、2、3樓

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上市櫃公司對外投資事業名錄資料集的愛克採血針 (滅菌) 相關資料

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FORA CARE INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): FORA CARE INC. \| 核准日期: 20100920 \| 業別: 其他機械器具批發業 \| 主要營業項目: 醫療器材之貿易、分銷及遠距照護服務 \| 統一編號: 16584326 \| 對外事業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 \| 國內電話: 02-66258188
FORACARE JAPAN CORPOARTION	國別: 日本 \| 對外投資事業名稱(英文): FORACARE JAPAN CORPOARTION \| 核准日期: 20090611 \| 業別: 生物藥品製造業 \| 主要營業項目: 醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等 \| 統一編號: 16584326 \| 對外事業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 \| 國內電話: 02-66258188
瑞士福爾股份有限公司	國別: 瑞士 \| 對外投資事業名稱(英文): FORACARE SUISSE AG \| 核准日期: 20090402 \| 業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 主要營業項目: 醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等 \| 統一編號: 16584326 \| 對外事業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 \| 國內電話: 02-66258188

FORA CARE INC.

FORACARE JAPAN CORPOARTION

瑞士福爾股份有限公司

醫療器材許可證資料集資料集的愛克採血針 (滅菌) 相關資料

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艾同醫療血糖測試系統	英文品名: ATOM MEDICAL Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006833號 \| 有效日期: 2026/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 艾同醫療血糖測試系統(型號：AT-600)含：血糖機1台、採血筆1支、採血針(10/25/50 支選配)、血糖試片(10/25/50 片選配)2. 艾同醫療血糖測試系統血糖試片10片。3. 艾... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
巧易測血糖測試系統	英文品名: SmartCheck Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005631號 \| 有效日期: 2021/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監測血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.巧易測血糖測試系統(型號：TD-4277)含：血糖機1台、採血筆1支、血糖試片10片、採血針10支、品管液1瓶。2.巧易測血糖測試系統血糖試片50片。3.巧易測血糖測試系統血糖試片25片+採血針2... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
巧易測血糖測試系統	英文品名: SmartCheck Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005631號 \| 有效日期: 20210309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監測血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.巧易測血糖測試系統(型號：TD-4277)含：血糖機1台、採血筆1支、血糖試片10片、採血針10支、品管液1瓶。2.巧易測血糖測試系統血糖試片50片。3.巧易測血糖測試系統血糖試片25片+採血針2... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
福爾舒寧超音波噴霧治療器	英文品名: FORA SootheNeb Ultrasonic Mesh Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004888號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TD-7001以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
福爾舒寧超音波噴霧治療器	英文品名: FORA SootheNeb Ultrasonic Mesh Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004888號 \| 有效日期: 20251210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TD-7001以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
優瑞血糖測試系統	英文品名: URIGHT Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006731號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *1. 測試系統內含：測試儀(型號：TD-4206, TD-4207)1台、採血筆1支、採血針 10/25/50 支、血糖試片 10/25/50 片、血糖品管液 1/2/3 瓶。視銷售組合選配2...* \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
優瑞血糖測試系統	英文品名: URIGHT Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006731號 \| 有效日期: 20250826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *1. 測試系統內含：測試儀(型號：TD-4206, TD-4207)1台、採血筆1支、採血針 10/25/50 支、血糖試片 10/25/50 片、血糖品管液 1/2/3 瓶。視銷售組合選配2...* \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
福爾易退片血糖測試系統	英文品名: Fora Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002349號 \| 有效日期: 2022/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖測試系統：福爾易退片血糖機1台、採血筆1支、使用說明書1本、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個\n血糖試片：Glucose oxidase 10%、Electron s... \| 醫器規格: Meter：TD-4231, Strip：25 strips+25 lancets。Meter：TD-4251、TD-4252A、TD-4252B、TD-4254、TD-4255。增加規格Strip：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
福爾易退片血糖測試系統	英文品名: Fora Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002349號 \| 有效日期: 20220201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Meter：TD-4231, Strip：25 strips+25 lancets。Meter：TD-4251、TD-4252A、TD-4252B、TD-4254、TD-4255。增加規格Strip：... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
"福爾"安全採血針(滅菌)	英文品名: "FORA" Safety Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001879號 \| 有效日期: 2028/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
"福爾"安全採血針(滅菌)	英文品名: "FORA" Safety Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001879號 \| 有效日期: 20230424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
福爾尿酸試片 (未滅菌)	英文品名: FORA Blood Uric Acid Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006757號 \| 有效日期: 2027/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
福爾尿酸試片 (未滅菌)	英文品名: FORA Blood Uric Acid Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006757號 \| 有效日期: 20220602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
艾士博尿酸品管液 (未滅菌)	英文品名: XPER Technology Uric Acid Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006990號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
艾士博尿酸品管液 (未滅菌)	英文品名: XPER Technology Uric Acid Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006990號 \| 有效日期: 20221026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
.	英文品名: TD-4222 blood glucose monitoring system \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002053號 \| 有效日期: 2011/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2007/10/16 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Indicate for the quantitative measurement of glucose in whole blood \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TD-4222 \| 限制項目: 外銷專用 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測品管液(未滅菌)	英文品名: TaiDoc control solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001684號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測品管液(未滅菌)	英文品名: TaiDoc control solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001684號 \| 有效日期: 20261025 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
福爾血糖品管液(未滅菌)	英文品名: FORA Blood Glucose Control Solution(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007388號 \| 有效日期: 2028/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

艾同醫療血糖測試系統

巧易測血糖測試系統

巧易測血糖測試系統

福爾舒寧超音波噴霧治療器

福爾舒寧超音波噴霧治療器

優瑞血糖測試系統

優瑞血糖測試系統

福爾易退片血糖測試系統

福爾易退片血糖測試系統

"福爾"安全採血針(滅菌)

"福爾"安全採血針(滅菌)

福爾尿酸試片 (未滅菌)

福爾尿酸試片 (未滅菌)

艾士博尿酸品管液 (未滅菌)

艾士博尿酸品管液 (未滅菌)

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泰博克立測品管液(未滅菌)

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食品業者登錄字號: F-116584326-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16584326 | 新北市五股區五工二路127號6樓

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泰博科技股份有限公司

統一編號: 16584326 | 核准日期: 20071224

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

泰博克立測血糖血壓測試系統

@ 醫療器材許可證資料集

泰博科技股份有限公司

統一編號: 16584326 | 核准日期: 20071224

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

泰博克立測血糖血壓測試系統

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泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 \| 有效日期: 2027/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 \| 有效日期: 2022/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 \| 有效日期: 20270201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 \| 有效日期: 20220201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰博"二合一血糖血壓量測系統	英文品名: DR.T blood glucose plus blood pressure monitoring system \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001863號 \| 有效日期: 2016/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血糖及血壓量測。血糖量測功能適用於糖尿病患者自我量測血糖或專業醫護人員檢測血糖，適用於新鮮的微血管血作血糖檢驗。血壓量測功能測量動脈收縮壓，舒張壓及心跳數值，適用於16歲以上之成年人。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖試片成分為:\nGlucose oxidase...10%\nElectron shuttle.....50%\nEnzyme protector....8%\nNon-reactive ingr... \| 醫器規格: "泰博"二合一血糖血壓機1台(型號TD-3216)，"泰博"二合一血糖血壓機用血壓試片25片，採血筆1支，採血針25支，密碼卡1支，泰博品管液1瓶，"泰博"二合一血糖血壓機血用測試片包裝內含"泰博"二... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泰博克立測血糖血壓測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 \| 有效日期: 20220110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋１只、保證卡１張、AST專用透明蓋1個... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰博"二合一血糖血壓量測系統	英文品名: DR.T blood glucose plus blood pressure monitoring system \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001863號 \| 有效日期: 20160705 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: "泰博"二合一血糖血壓機1台(型號TD-3216)，"泰博"二合一血糖血壓機用血壓試片25片，採血筆1支，採血針25支，密碼卡1支，泰博品管液1瓶，"泰博"二合一血糖血壓機血用測試片包裝內含"泰博"二... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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福爾簡易式驗孕筆	英文品名: FORA Traditional Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003507號 \| 有效日期: 2027/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品透過抗原與抗體間的特異性反應定性偵測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin, hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TD-5301,以下空白。變更製造廠地址：新北市五股區五工二路127號B1-7樓。新增規格：詳如中文仿單核定本(原101年2月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
福爾簡易式驗孕筆	英文品名: FORA Traditional Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003507號 \| 有效日期: 20270118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品透過抗原與抗體間的特異性反應定性偵測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin, hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TD-5301,以下空白。變更製造廠地址：新北市五股區五工二路127號B1-7樓。新增規格：詳如中文仿單核定本(原101年2月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統	英文品名: FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003108號 \| 有效日期: 2020/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，但新生兒除外。除指尖外，尚可使用其他部位來測量血糖，包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。另產品所含之血壓量測功能，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖試片成分為：Glucose oxidase (A.niger)10%、Electron Shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredien... \| 醫器規格: 福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System規格: 1.福爾... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統	英文品名: FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003108號 \| 有效日期: 20200906 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，但新生兒除外。除指尖外，尚可使用其他部位來測量血糖，包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。另產品所含之血壓量測功能，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System規格: 1.福爾... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
顧你安第二代血糖測試系統	英文品名: BG-02 GlucoOne Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004927號 \| 有效日期: 2020/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.顧你安第二代血糖測試系統(TD-4226)內含：顧你安第二代血糖機×1、顧你安第二代血糖試片×25、採血筆×1、採血針×25、品管液×2；2.顧你安第二代血糖試片×50+密碼卡×1；3.顧你安第二... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
顧你安第二代血糖測試系統	英文品名: BG-02 GlucoOne Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004927號 \| 有效日期: 20201127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.顧你安第二代血糖測試系統(TD-4226)內含：顧你安第二代血糖機×1、顧你安第二代血糖試片×25、採血筆×1、採血針×25、品管液×2；2.顧你安第二代血糖試片×50+密碼卡×1；3.顧你安第二... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

福爾簡易式驗孕筆

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福爾簡易式驗孕筆

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福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泰博科技股份有限公司新北市五股區五工二路127號6樓	陳朝旺	16584326	核准設立

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登記地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 負責人: 陳朝旺 | 統編: 16584326 | 核准設立

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泰瑞特科技股份有限公司新北市五股區五工二路127號6樓	楊嘉欽	66268936	核准設立
亞太遠見股份有限公司新北市五股區五工二路127號6樓	陳朝旺	24722153	核准設立
博陽開發股份有限公司新北市五股區五工二路127號6樓	陳朝旺	12918152	核准設立
福爾開發科技股份有限公司新北市五股區五工二路127號6樓	吳淑媚	28546615	核准設立
普陽開發科技股份有限公司新北市五股區五工二路127號6樓	陳朝旺	28547213	核准設立

泰瑞特科技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 負責人: 楊嘉欽 | 統編: 66268936 | 核准設立

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登記地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 負責人: 陳朝旺 | 統編: 12918152 | 核准設立

福爾開發科技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 負責人: 吳淑媚 | 統編: 28546615 | 核准設立

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登記地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 負責人: 陳朝旺 | 統編: 28547213 | 核准設立

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與愛克採血針 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
羅氏逸智血糖機組	英文品名: Accu-Chek Instant \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL \| 醫器規格: 150 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 \| 有效日期: 2025/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血氨試驗品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... \| 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 \| 有效日期: 2020/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... \| 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學尿酸試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L \| 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑	英文品名: Cicaliquid γ-GT J \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L \| 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UIBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L \| 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學總蛋白質試驗試劑	英文品名: CICALIQUID TP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM \| 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA IRON \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量人體血清或血漿中鐵的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Guanidine hydrochloride in vial A (liquid).R2 Ascorbate in vial B (granulate).R3=SR FerroZine in ... \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量人體血清、尿液和腦脊髓液中之白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Anti-albumin T antiserum (rabbit) specific for human albumin, in phosphate buffer stabilized with... \| 醫器規格: 100 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司