“康特”派可冠心材
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中文品名“康特”派可冠心材的英文品名是“Coltene” ParaPost ParaCore Automix dual cure core material, 許可證字號是衛署醫器輸字第020581號, 有效日期是2030/02/04, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是4470, 5853, 5854, 5855, 5856, 5885, 5886, 5887, 6550, 6555, 6759以下空白。註銷規格：5855及5856，以下空白。註銷規格(共1項):5885，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是傑基興業股份有限公司.

#“康特”派可冠心材的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第020581號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/02/04
發證日期	2010/02/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602058105
中文品名	“康特”派可冠心材
英文品名	“Coltene” ParaPost ParaCore Automix dual cure core material
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3690 樹脂牙材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	4470, 5853, 5854, 5855, 5856, 5885, 5886, 5887, 6550, 6555, 6759以下空白。註銷規格：5855及5856，以下空白。註銷規格(共1項):5885，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	傑基興業股份有限公司
申請商地址	新北市三重區興德路111之8號13樓
申請商統一編號	12387871
製造商名稱	COLTENE/WHALEDENT AG
製造廠廠址	FELDWIESENSTRASSE 20, CH-9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2024/08/23
製造許可登錄編號	QSD2641

許可證字號

衛署醫器輸字第020581號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/02/04

發證日期

2010/02/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602058105

中文品名

“康特”派可冠心材

英文品名

“Coltene” ParaPost ParaCore Automix dual cure core material

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3690 樹脂牙材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

4470, 5853, 5854, 5855, 5856, 5885, 5886, 5887, 6550, 6555, 6759以下空白。註銷規格：5855及5856，以下空白。註銷規格(共1項):5885，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

傑基興業股份有限公司

申請商地址

新北市三重區興德路111之8號13樓

申請商統一編號

12387871

製造商名稱

COLTENE/WHALEDENT AG

製造廠廠址

FELDWIESENSTRASSE 20, CH-9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/08/23

製造許可登錄編號

QSD2641

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新北市三重區興德路111之8號13樓

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陸秀芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 290000 \| 所代表法人: \| 傑基興業股份有限公司 \| 統一編號: 12387871
陳諒俊	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1450000 \| 所代表法人: \| 傑基興業股份有限公司 \| 統一編號: 12387871
林獻昇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1160000 \| 所代表法人: \| 傑基興業股份有限公司 \| 統一編號: 12387871
楊淑菁	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 傑基興業股份有限公司 \| 統一編號: 12387871

陸秀芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 290000 | 所代表法人: | 傑基興業股份有限公司 | 統一編號: 12387871

陳諒俊

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1450000 | 所代表法人: | 傑基興業股份有限公司 | 統一編號: 12387871

林獻昇

職稱: 董事 | 持有股份數: 1160000 | 所代表法人: | 傑基興業股份有限公司 | 統一編號: 12387871

楊淑菁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 傑基興業股份有限公司 | 統一編號: 12387871

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傑基興業股份有限公司

統一編號: 12387871 | 電話號碼: 02-85124155 | 新北市三重區興德路111之8號13樓

傑基興業股份有限公司

統一編號: 12387871 | 電話號碼: 02-85124155 | 新北市三重區興德路111之8號13樓

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“邁康”樹脂印模牙托材　（未滅菌）	英文品名: “Mycone” Resin Impression Tray Materials（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009803號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“駛蹄可”鈦磁骨內植體用牙橋	英文品名: “Steco” Titanmagnetics Inserts \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030984號 \| 有效日期: 2028/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“駛蹄可”鈦磁骨內植體用牙橋	英文品名: “Steco” Titanmagnetics Insert \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030984號 \| 有效日期: 20230316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
"德山" 樹脂/金屬黏著劑	英文品名: "TOKUSO" REBASE MR. BOND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013769號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
"德山" 樹脂/金屬黏著劑	英文品名: "TOKUSO" REBASE MR. BOND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013769號 \| 有效日期: 20201208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
西翠斯超編織排齦線 (未滅菌)	英文品名: Sil-Trax Retraction Cord (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004779號 \| 有效日期: 2016/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 不含藥劑，可浸泡於止血劑內，埋入齒齦溝中，撐開齒齦，而達排齦效果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
西翠斯超編織排齦線 (未滅菌)	英文品名: Sil-Trax Retraction Cord (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004779號 \| 有效日期: 20160623 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
"柏瑞德" 精密接著體(未滅菌)	英文品名: "Bredent" Precision attachment (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020366號 \| 有效日期: 2029/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
"柏瑞德" 精密接著體(未滅菌)	英文品名: "Bredent" Precision attachment (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020366號 \| 有效日期: 20240424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
"康特/偉登" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Coltene/Whaledent" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018545號 \| 有效日期: 2022/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
"康特/偉登" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Coltene/Whaledent" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018545號 \| 有效日期: 20221123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
"康特"一滴棒廣用途光聚合牙科黏著劑	英文品名: "COLTENE" ONE COAT BOND UNIVERSAL LIGHT-CURING DENTAL ADHESIVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014250號 \| 有效日期: 2026/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年7月3日增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格：7880、7878，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
"康特"一滴棒廣用途光聚合牙科黏著劑	英文品名: "COLTENE" ONE COAT BOND UNIVERSAL LIGHT-CURING DENTAL ADHESIVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014250號 \| 有效日期: 20260406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年7月3日增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格：7880、7878，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“康特”第七代一滴劑黏著劑	英文品名: “Coltene”ONE COAT 7.0 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020205號 \| 有效日期: 2019/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 7047, 7049, 7054, 7634, 7637,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“康特”第七代一滴劑黏著劑	英文品名: “Coltene”ONE COAT 7.0 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020205號 \| 有效日期: 20190929 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7047, 7049, 7054, 7634, 7637,以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“德山”邦氟黏著劑	英文品名: “TOKUYAMA”BOND FORCE One Component Self-Etching Light-Cured Dental Adhesive \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019686號 \| 有效日期: 2029/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.3.18及100.12.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“德山”邦氟黏著劑	英文品名: “TOKUYAMA”BOND FORCE One Component Self-Etching Light-Cured Dental Adhesive \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019686號 \| 有效日期: 20240304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.3.18及100.12.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
"康特" 平行柱自凝性樹脂黏著劑	英文品名: "COLTENE/WHALEDENT" PARAPOST CEMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014156號 \| 有效日期: 2016/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
"康特" 平行柱自凝性樹脂黏著劑	英文品名: "COLTENE/WHALEDENT" PARAPOST CEMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014156號 \| 有效日期: 20160317 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司

“邁康”樹脂印模牙托材　（未滅菌）

“駛蹄可”鈦磁骨內植體用牙橋

“駛蹄可”鈦磁骨內植體用牙橋

"德山" 樹脂/金屬黏著劑

"德山" 樹脂/金屬黏著劑

西翠斯超編織排齦線 (未滅菌)

西翠斯超編織排齦線 (未滅菌)

"柏瑞德" 精密接著體(未滅菌)

"柏瑞德" 精密接著體(未滅菌)

"康特/偉登" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

"康特/偉登" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

"康特"一滴棒廣用途光聚合牙科黏著劑

"康特"一滴棒廣用途光聚合牙科黏著劑

“康特”第七代一滴劑黏著劑

“康特”第七代一滴劑黏著劑

“德山”邦氟黏著劑

“德山”邦氟黏著劑

"康特" 平行柱自凝性樹脂黏著劑

"康特" 平行柱自凝性樹脂黏著劑

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傑基興業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-112387871-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12387871 | 新北市三重區興德路111之8號13樓

傑基興業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-112387871-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12387871 | 新北市三重區興德路111之8號13樓

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“柏瑞德”拜爾牙科製造材料	英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 \| 有效日期: 2028/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康特"健齒釘平行牙根柱	英文品名: "Coltene/Whaledent" paraPost \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001241號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康特”贗復手術器械(未滅菌)	英文品名: “Coltene”Composite Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000819號 \| 有效日期: 2025/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科之手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 7930, 7932, 7933, 7934, 7935, 7936, 7937，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康特”精鎖自我定位式補綴固持釘工具組（未滅菌）	英文品名: “Coltene/Whaledent”PiNLOCK Retention Pin (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000850號 \| 有效日期: 2020/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 保持釘用於永久放置於牙齒，以使復形物如牙冠固定及穩定之用，或將二顆或多顆牙齒結合在一起；鑽頭為一種旋轉器材，可在牙齒上鑽洞，放入現成的釘柱以固定牙齒復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: PL-20, PL-20T, PL-50, PL-50T, PL-3，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康特" 達特牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Coltene" DIATECH Multilayer Gold Diamond Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002576號 \| 有效日期: 2026/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用鑽石器械是一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如規格附冊共10頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德山”通用矽膠墊底材	英文品名: “Tokuyama” SOFRELINER TOUGH S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022860號 \| 有效日期: 2026/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100年10月13日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱傑基興業找到的相關資料

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“康特”基福根管填充樹脂	英文品名: “Coltène” GuttaFlow 2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028189號 \| 有效日期: 2021/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德山" 快速自凝樹脂	英文品名: "TOKUYAMA" TOKUSO CUREFAST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011135號 \| 有效日期: 2025/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94.4.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康特”基福根管填充樹脂	英文品名: “Coltène” GuttaFlow 2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028189號 \| 有效日期: 20210205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
傑基興業股份有限公司	電話: 02-85124155 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區興德路111之8號13樓 @ 醫療器材商資料集
傑基興業股份有限公司	電話: 02-85124155 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區興德路111之8號13樓 @ 醫療器材商資料集

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“柏瑞德”柯拜牙科植體系統	英文品名: “bredent” copaSKY Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035826號 \| 有效日期: 2027/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.15。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柏瑞德”系統牙科支柱	英文品名: “bredent” SKY Implant System Dental Abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031623號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.6.20。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德山”通用矽膠墊底材	英文品名: “Tokuyama” SOFRELINER TOUGH S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022860號 \| 有效日期: 20260928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100年10月13日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柏瑞德”諾博/尼歐樹脂牙材	英文品名: “bredent” novo.lign/neo.lign Artificial Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030354號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106.11.2核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康特”極速印模材料	英文品名: “Coltène/Whaledent” Speedex Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035356號 \| 有效日期: 2027/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“柏瑞德”柯拜牙科植體系統

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“柏瑞德”系統牙科支柱

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“德山”通用矽膠墊底材

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“柏瑞德”諾博/尼歐樹脂牙材

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“康特”極速印模材料

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
傑基興業股份有限公司新北市三重區興德路111之8號13樓	陳諒俊	12387871	核准設立

傑基興業股份有限公司

登記地址: 新北市三重區興德路111之8號13樓 | 負責人: 陳諒俊 | 統編: 12387871 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
禾鼎科技股份有限公司新北市三重區興德路111之5號13樓	高堂祐	66424943	核准設立
群達企業有限公司新北市三重區興德路111之6號13樓	武宜萱	94158329	核准設立

禾鼎科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區興德路111之5號13樓 | 負責人: 高堂祐 | 統編: 66424943 | 核准設立

群達企業有限公司

登記地址: 新北市三重區興德路111之6號13樓 | 負責人: 武宜萱 | 統編: 94158329 | 核准設立

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與“康特”派可冠心材同分類的醫療器材許可證資料集

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2025/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“奧索”人工膝關節手術導航系統	英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司
“法立舒”準分子治療儀	英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件	英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“尼普洛”中空纖維透析筒	英文品名: “Nipro” Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)	英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 \| 有效日期: 2028/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
“美德康”短期血液透析導管與配件	英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“倍達樂”脈衝光系統	英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“系譜”牙科矯正軟體	英文品名: “3Shape” Ortho System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 \| 有效日期: 2029/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司