“沃思坦”骨髓內釘系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“沃思坦”骨髓內釘系統的英文品名是“OSMD” Interlocking Nails System, 許可證字號是衛部醫器製字第005707號, 有效日期是2027/03/01, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原106.03.14核定之仿單標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是沃思坦醫療器械有限公司.

#“沃思坦”骨髓內釘系統的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第005707號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/01
發證日期	2017/03/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“沃思坦”骨髓內釘系統
英文品名	“OSMD” Interlocking Nails System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原106.03.14核定之仿單標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	沃思坦醫療器械有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2
申請商統一編號	54718162
製造商名稱	沃思坦醫療器械有限公司
製造廠廠址	新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/11/15
製造許可登錄編號	GMP1257

許可證字號

衛部醫器製字第005707號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/03/01

發證日期

2017/03/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“沃思坦”骨髓內釘系統

英文品名

“OSMD” Interlocking Nails System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3020 骨髓內固定桿

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原106.03.14核定之仿單標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

沃思坦醫療器械有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2

申請商統一編號

54718162

製造商名稱

沃思坦醫療器械有限公司

製造廠廠址

新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/11/15

製造許可登錄編號

GMP1257

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“沃思坦”骨髓內釘系統的地址位於

新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2

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董監事資料集資料集的 “沃思坦”骨髓內釘系統相關資料

林志雄	職稱: 董事 \| 持有股份數: 44847722 \| 所代表法人: 大陸商大博醫療科技股份有限公司 \| 沃思坦醫療器械有限公司 \| 統一編號: 54718162

林志雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 44847722 | 所代表法人: 大陸商大博醫療科技股份有限公司 | 沃思坦醫療器械有限公司 | 統一編號: 54718162

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出進口廠商登記資料資料集的 “沃思坦”骨髓內釘系統相關資料

沃思坦醫療器械有限公司

統一編號: 54718162 | 電話號碼: 02-29994627 | 新北市三重區重新路5段609巷20號6樓之2

沃思坦醫療器械有限公司

統一編號: 54718162 | 電話號碼: 02-29994627 | 新北市三重區重新路5段609巷20號6樓之2

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沃思坦醫療器械有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54718162 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65003591 | 新北市三重區中興里重新路5段609巷20號6樓之2

沃思坦醫療器械有限公司

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廈門大博穎精醫療器械有限公司	投資型態: 增資 \| 核准月年: 10607 \| 國內被投資事業名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 \| 統一編號: 54718162 \| 國內被投資事業登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷20號6樓之2 \| 投資金額（新台幣）: 14,000,000 \| 行業分類: 批發及零售業 \| 備註:
廈門大博穎精醫療器械有限公司	投資型態: 增資 \| 核准月年: 10411 \| 國內被投資事業名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 \| 統一編號: 54718162 \| 國內被投資事業登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷20號6樓之2 \| 投資金額（新台幣）: 5,000,000 \| 行業分類: 批發及零售業 \| 備註:
大陸地區人民	投資型態: 增資 \| 核准月年: 10308 \| 國內被投資事業名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 \| 統一編號: 54718162 \| 國內被投資事業登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷20號6樓之2 \| 投資金額（新台幣）: 10,000 \| 行業分類: 批發及零售業 \| 備註:
大陸商大博醫療科技股份有限公司	投資型態: 增資 \| 核准月年: 11011 \| 國內被投資事業名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 \| 統一編號: 54718162 \| 國內被投資事業登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷20號6樓之2 \| 投資金額（新台幣）: 20,000,000 \| 行業分類: 批發及零售業 \| 備註:
大陸地區人民	投資型態: 新設公司 \| 核准月年: 10302 \| 國內被投資事業名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 \| 統一編號: 54718162 \| 國內被投資事業登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷20號6樓之2 \| 投資金額（新台幣）: 6,000,000 \| 行業分類: 批發及零售業 \| 備註:

廈門大博穎精醫療器械有限公司

廈門大博穎精醫療器械有限公司

大陸地區人民

大陸商大博醫療科技股份有限公司

大陸地區人民

醫療器材許可證資料集資料集的 “沃思坦”骨髓內釘系統相關資料

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沃思坦鈦合金骨釘	英文品名: OSMD Titanium Bone Screw \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司
沃思坦鈦合金骨釘	英文品名: OSMD Titanium Bone Screw \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 \| 有效日期: 20220930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司
“沃思坦”骨髓內釘植入物	英文品名: “OSMD” Nail Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007090號 \| 有效日期: 2026/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司
"沃思坦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "OSMD" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006367號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司
"沃思坦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "OSMD" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006367號 \| 有效日期: 20210826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司
大博醫療股骨/脛骨髓內釘	英文品名: DOUBLE MEDICAL Femoral/Tibial Nail \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001174號 \| 有效日期: 2025/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司
大博醫療股骨/脛骨髓內釘	英文品名: DOUBLE MEDICAL Femoral/Tibial Nail \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001174號 \| 有效日期: 20251101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司
“沃思坦”骨針骨線系統	英文品名: “OSMD” Pin And Wire System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006510號 \| 有效日期: 2029/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司
“沃思坦”骨針骨線系統	英文品名: “OSMD” Pin And Wire System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006510號 \| 有效日期: 20240611 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司
“沃思坦”脊椎固定系統	英文品名: “OSMD” Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005930號 \| 有效日期: 2027/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司
“沃思坦”脊椎固定系統	英文品名: “OSMD” Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005930號 \| 有效日期: 20221120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司
“沃思坦”鈦合金骨板系統	英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司
“沃思坦”鈦合金骨板系統	英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 \| 有效日期: 20221205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司
“沃思坦”脊椎微創系統	英文品名: “OSMD” Spinal MIS System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006192號 \| 有效日期: 2028/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司
“沃思坦”脊椎微創系統	英文品名: “OSMD” Spinal MIS System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006192號 \| 有效日期: 20231029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司
"沃思坦"手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "OSMD" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007692號 \| 有效日期: 2024/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司
"沃思坦"手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "OSMD" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007692號 \| 有效日期: 20240326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司
“沃思坦”亞洲型骨髓內釘系統	英文品名: “OSMD” Asian Proximal Femur Nail System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006337號 \| 有效日期: 2029/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司
“沃思坦”亞洲型骨髓內釘系統	英文品名: “OSMD” Asian Proximal Femur Nail System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006337號 \| 有效日期: 20240408 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

沃思坦鈦合金骨釘

沃思坦鈦合金骨釘

“沃思坦”骨髓內釘植入物

"沃思坦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"沃思坦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

大博醫療股骨/脛骨髓內釘

大博醫療股骨/脛骨髓內釘

“沃思坦”骨針骨線系統

“沃思坦”骨針骨線系統

“沃思坦”脊椎固定系統

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“沃思坦”鈦合金骨板系統

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“沃思坦”脊椎微創系統

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"沃思坦"手動式骨科手術器械(未滅菌)

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“沃思坦”亞洲型骨髓內釘系統

“沃思坦”亞洲型骨髓內釘系統

食品業者登錄資料集資料集的 “沃思坦”骨髓內釘系統相關資料

沃思坦醫療器械有限公司

食品業者登錄字號: F-154718162-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54718162 | 新北市三重區重新路5段609巷20號6樓之2

沃思坦醫療器械有限公司

食品業者登錄字號: F-154718162-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54718162 | 新北市三重區重新路5段609巷20號6樓之2

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沃思坦醫療器械有限公司

統一編號: 54718162 | 核准日期: 20140505

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

沃思坦醫療器械有限公司

統一編號: 54718162 | 核准日期: 20140505

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“沃思坦”聚醚醚酮椎間融合器

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“兆峰”脊椎固定系統	英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 \| 有效日期: 2027/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“兆峰”脊椎固定系統	英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 \| 有效日期: 20270109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“兆峰”威邁士脊椎固定系統	英文品名: “Megaspine” Vimax Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007062號 \| 有效日期: 2026/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.11。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

名稱沃思坦醫療器械找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
沃思坦醫療器械有限公司新北市三重區重新路5段609巷20號6樓之2	林志雄	54718162	核准設立

沃思坦醫療器械有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷20號6樓之2 | 負責人: 林志雄 | 統編: 54718162 | 核准設立

地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
迷女人企業社新北市三重區重新路五段609巷20號3樓之4	盧宛宜	82123992	歇業 - 獨資 (核准文號: 1108168970)
冠暐精密電訊科技股份有限公司新北市三重區重新路五段６０９巷２０號６樓之３		27600793	廢止 (文號: 2007-12-20 經授中字第0963537005號)
歐德鋁鎂鈦科技股份有限公司新北市三重區重新路五段６０９巷２０號８樓之２		79983461	解散 (105年07月22日新北府經司字第1055295632號)
維創國際有限公司新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之1		24291823	廢止 (文號: 2011-9-28 北府經登字第1005107424號)
雙林綠色科技股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷20號2樓之10		24361469	廢止 (文號: 2010-12-10 北府經登字第0993126729號)
語晨資訊有限公司新北市三重區重新路五段609巷20號4樓之2		16863262	廢止 (099年03月23日北府經豋字第0993125117號)
夜色網數位多媒體有限公司新北市三重區重新路五段６０９巷２０號３樓之２		80394929	解散 (文號: 2008-2-15 經授中字第0973173034號)
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迷女人企業社

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冠暐精密電訊科技股份有限公司

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歐德鋁鎂鈦科技股份有限公司

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維創國際有限公司

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雙林綠色科技股份有限公司

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夜色網數位多媒體有限公司

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台灣海峽漁農開發有限公司

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與“沃思坦”骨髓內釘系統同分類的醫療器材許可證資料集

外科縫合針	英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1984/12/31 \| 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
易理不黏傷口膠墊	英文品名: *"JOHNSON" RELEASE NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/03/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５＊５ＣＭ，　７＊１３ＣＭ，　１０＊１０ＣＭ，　１０＊２０ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司**
照福泰外用錠	英文品名: SOFTAB \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 \| 有效日期: 1986/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８ＴＡＢＬＥＴ？ＳＴＲＩＰ，４ＳＴＲＩＰ？ＰＡＣＫ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三獅實業有限公司
彈性紗捲	英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 \| 有效日期: 1987/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５．ＯＣＭ＊４．５Ｍ，　７．５ＣＭ＊４．５Ｍ，　９．ＯＣＭ＊４．５Ｍ．　２０ＲＯＬＬ？ＢＯＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 班友實業有限公司
自黏性無菌敷料	英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７＊６ＣＭ，　９＊１０ＣＭ，　９＊１５ＣＭ，　９＊２０ＣＭ，　　　９＊２５ＣＭ，　９＊３０ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
內植腹腔靜脈引流套	英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
氣管切開管附氣閥	英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
胃腸管	英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
球型導尿管	英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
不/鋼外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
人工心瓣膜	英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一商企業有限公司
衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益樺貿易有限公司
手提心律監視器	英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣＭ　１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司