“瑞德”艾飛特全踝系列
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“瑞德”艾飛特全踝系列的英文品名是“Wright” INFINITY Total Ankle System, 許可證字號是衛部醫器輸字第028346號, 有效日期是2026/03/28, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：33630001、33630004、33630006、33630012及33630016，以下空白。註銷規格(共3項):PROPINBE、PROPINFE及33620062，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是傑奎科技股份有限公司.

#“瑞德”艾飛特全踝系列的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第028346號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/28
發證日期	2016/03/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602834602
中文品名	“瑞德”艾飛特全踝系列
英文品名	“Wright” INFINITY Total Ankle System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3110 半限制型踝關節之金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：33630001、33630004、33630006、33630012及33630016，以下空白。註銷規格(共3項):PROPINBE、PROPINFE及33620062，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	傑奎科技股份有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號	97319278
製造商名稱	Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址	11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	2021/03/19
製造許可登錄編號	QSD8417

許可證字號

衛部醫器輸字第028346號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/03/28

發證日期

2016/03/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602834602

中文品名

“瑞德”艾飛特全踝系列

英文品名

“Wright” INFINITY Total Ankle System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3110 半限制型踝關節之金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：33630001、33630004、33630006、33630012及33630016，以下空白。註銷規格(共3項):PROPINBE、PROPINFE及33620062，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

傑奎科技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路88之5號4樓

申請商統一編號

97319278

製造商名稱

Wright Medical Technology, Inc.

製造廠廠址

11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

2021/03/19

製造許可登錄編號

QSD8417

“瑞德”艾飛特全踝系列地圖 [ 導航 ]

“瑞德”艾飛特全踝系列的地址位於

新北市新店區民權路88之5號4樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “瑞德”艾飛特全踝系列相關資料

(以下顯示 6 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 “瑞德”艾飛特全踝系列 ...)

林智明	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 31309 \| 所代表法人: \| 傑奎科技股份有限公司 \| 統一編號: 97319278
劉宏志	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5211 \| 所代表法人: \| 傑奎科技股份有限公司 \| 統一編號: 97319278
鄭朝元	職稱: 董事 \| 持有股份數: 125233 \| 所代表法人: \| 傑奎科技股份有限公司 \| 統一編號: 97319278
侯英蓂	職稱: 董事 \| 持有股份數: 391349 \| 所代表法人: \| 傑奎科技股份有限公司 \| 統一編號: 97319278
楊肇欽	職稱: 董事 \| 持有股份數: 495320 \| 所代表法人: \| 傑奎科技股份有限公司 \| 統一編號: 97319278
竇忠先	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: \| 傑奎科技股份有限公司 \| 統一編號: 97319278

林智明

職稱: 監察人 | 持有股份數: 31309 | 所代表法人: | 傑奎科技股份有限公司 | 統一編號: 97319278

劉宏志

職稱: 董事 | 持有股份數: 5211 | 所代表法人: | 傑奎科技股份有限公司 | 統一編號: 97319278

鄭朝元

職稱: 董事 | 持有股份數: 125233 | 所代表法人: | 傑奎科技股份有限公司 | 統一編號: 97319278

侯英蓂

職稱: 董事 | 持有股份數: 391349 | 所代表法人: | 傑奎科技股份有限公司 | 統一編號: 97319278

楊肇欽

職稱: 董事 | 持有股份數: 495320 | 所代表法人: | 傑奎科技股份有限公司 | 統一編號: 97319278

竇忠先

職稱: 董事長 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 傑奎科技股份有限公司 | 統一編號: 97319278

[ 搜尋所有相關: “瑞德”艾飛特全踝系列 @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的 “瑞德”艾飛特全踝系列相關資料

傑奎科技股份有限公司

統一編號: 97319278 | 電話號碼: 02-22185346 | 新北市新店區民權路88之5號4樓

傑奎科技股份有限公司

統一編號: 97319278 | 電話號碼: 02-22185346 | 新北市新店區民權路88之5號4樓

[ 搜尋所有相關: “瑞德”艾飛特全踝系列 @ 出進口廠商登記資料 ]

醫療器材許可證資料集資料集的 “瑞德”艾飛特全踝系列相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “瑞德”艾飛特全踝系列 ...)

“瑞德”麥可諾遠端橈骨髓內固定系統	英文品名: “Wright” MICRONAIL Intramedullary Distal Radius System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027509號 \| 有效日期: 2025/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
“瑞德”麥可諾遠端橈骨髓內固定系統	英文品名: “Wright” MICRONAIL Intramedullary Distal Radius System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027509號 \| 有效日期: 20250721 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
“瑞德”達可鎖定式骨板系統	英文品名: “Wright”Darco Locking Bone Plate system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019838號 \| 有效日期: 2029/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DC 2832-003、DC 2832-004、DC 2832-005、DC 2832-006及DC 2832-007，以下空白-113.1.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
“瑞德”達可鎖定式骨板系統	英文品名: “Wright”Darco Locking Bone Plate system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019838號 \| 有效日期: 20240505 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
“帕可適”鈦因特螺釘	英文品名: “Parcus” Titanium Interference Screws \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034445號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
“瑞德”波丹詩骨填充物	英文品名: “Wright” PRO-DENSE BONE GRAFT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033731號 \| 有效日期: 2025/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
“瑞德”波丹詩骨填充物	英文品名: “Wright” PRO-DENSE BONE GRAFT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033731號 \| 有效日期: 20250712 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
“瑞德”密卡骨釘植入物系統	英文品名: “Wright” MICA Screws Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031365號 \| 有效日期: 2028/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年8月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
“瑞德”密卡骨釘植入物系統	英文品名: “Wright” MICA Screws Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031365號 \| 有效日期: 20230725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年8月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
“瑞德”奧斯樂足部修復系統	英文品名: “Wright” ORTHOLOC 3Di Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027505號 \| 有效日期: 2020/07/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
“瑞德”奧斯樂足部修復系統	英文品名: “Wright” ORTHOLOC 3Di Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027505號 \| 有效日期: 20200722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
“瑞德”骨融合螺栓系統	英文品名: “Wright” SALVATION FUSION BEAMS AND BOLTS SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027957號 \| 有效日期: 2025/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.12.08仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年1月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
“瑞德”骨融合螺栓系統	英文品名: “Wright” SALVATION FUSION BEAMS AND BOLTS SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027957號 \| 有效日期: 20251125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.12.08仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年1月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
“瑞德”依芙橈骨頭骨板系統	英文品名: “Wright” Evolve Radial Head Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027631號 \| 有效日期: 2020/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
“瑞德”依芙橈骨頭骨板系統	英文品名: “Wright” Evolve Radial Head Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027631號 \| 有效日期: 20200812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
“帕可適”編織不可吸收手術縫合線	英文品名: “Parcus” Braid Non-Absorbable Surgical Suture \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034953號 \| 有效日期: 2026/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
“瑞德”普登斯人工骨	英文品名: “Wright” PRO-DENSE Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027798號 \| 有效日期: 2025/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
“瑞德”普登斯人工骨	英文品名: “Wright” PRO-DENSE Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027798號 \| 有效日期: 20250924 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
“瑞德”普斯丁可注射誘導型人工代用骨	英文品名: “Wright” Pro-Stim Injectable Inductive Graft \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023035號 \| 有效日期: 2021/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

“瑞德”麥可諾遠端橈骨髓內固定系統

“瑞德”麥可諾遠端橈骨髓內固定系統

“瑞德”達可鎖定式骨板系統

“瑞德”達可鎖定式骨板系統

“帕可適”鈦因特螺釘

“瑞德”波丹詩骨填充物

“瑞德”波丹詩骨填充物

“瑞德”密卡骨釘植入物系統

“瑞德”密卡骨釘植入物系統

“瑞德”奧斯樂足部修復系統

“瑞德”奧斯樂足部修復系統

“瑞德”骨融合螺栓系統

“瑞德”骨融合螺栓系統

“瑞德”依芙橈骨頭骨板系統

“瑞德”依芙橈骨頭骨板系統

“帕可適”編織不可吸收手術縫合線

“瑞德”普登斯人工骨

“瑞德”普登斯人工骨

“瑞德”普斯丁可注射誘導型人工代用骨

食品業者登錄資料集資料集的 “瑞德”艾飛特全踝系列相關資料

傑奎科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-197319278-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97319278 | 新北市新店區民權路88之5號4樓

傑奎科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-197319278-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97319278 | 新北市新店區民權路88之5號4樓

[ 搜尋所有相關: “瑞德”艾飛特全踝系列 @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 97319278 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 97319278 ...)

“瑞德”夏羅特足踝固定系統	英文品名: “Wright” CHARLOTTE FOOT & ANKLE System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027790號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞德”奧斯特人工骨	英文品名: “Wright” Osteoset Pellets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027791號 \| 有效日期: 2020/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞德”奧斯樂骨釘骨板系統	英文品名: “Wright” Ortholoc Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027809號 \| 有效日期: 2025/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美瑞世優凱飛人工骨	英文品名: Merries UNI-K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002746號 \| 有效日期: 2024/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原98.8.11仿單、標籤核定本予以合併作廢）。詳如中文仿單核定本（原102.1.21 仿單、標籤核定本予以合併作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美瑞世”普生二代後方脊椎固定器	英文品名: “Merries”PROT II Posterior Spine System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002776號 \| 有效日期: 2024/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：SP7540、SP7545、SP7550、SP7555、PP7540、PP7545、PP7550、PP7555、PC7540、PC7545、PC7550、PC7555、T... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“瑞德”夏羅特足踝固定系統

“傑奎”精心導引式椎弓根固定系統	英文品名: “JO” GINSHI Positioning Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004672號 \| 有效日期: 2024/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.9.1核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑奎”安固骨釘系統	英文品名: “JO” SecureFix Bone Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006320號 \| 有效日期: 2029/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑奎”碳纖維高分子複材腰椎融合器	英文品名: “JO”CFR PEEK Lumbar Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003750號 \| 有效日期: 2027/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.03.05核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑奎”穎特司腰椎融合器	英文品名: “JO” Inter-X Lumbar Fusion Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005447號 \| 有效日期: 2026/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原105.9.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑奎”密司邦中空導引式脊椎固定系統	英文品名: “JO” Mispine Cannulated Positioning Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005456號 \| 有效日期: 2026/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年11月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑奎”高分子腰椎椎間融合器	英文品名: “JO”PEEK Lumbar Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003635號 \| 有效日期: 2027/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。詳如中文仿單核定本(原102年3月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑奎”蓋亞椎體球囊成型術套組	英文品名: “J.O.” Gaia Kyphoplasty Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007539號 \| 有效日期: 2027/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.23。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
傑奎高分子頸椎椎間融合器	英文品名: JO PEEK Cervical Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003570號 \| 有效日期: 2027/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“鶴之翼”氧氣製造機	英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006882號 \| 有效日期: 2025/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鶴之翼_5S，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢）。規格變更：詳如核定之中文說明書（原110年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鶴之翼” 氧氣製造機	英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007244號 \| 有效日期: 2026/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鶴之翼_10AD規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年9月22日核定之中文說明書、標籤、包裝核定本收回作廢)。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鶴之翼”血氧濃度計	英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006099號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: POX-08，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鶴之翼”血氧濃度計	英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006099號 \| 有效日期: 20230525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: POX-08，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢） \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鶴之翼”氧氣製造機	英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006078號 \| 有效日期: 2028/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鶴之翼_5，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鶴之翼”氧氣製造機	英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006882號 \| 有效日期: 20250715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鶴之翼_5S，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢） \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鶴之翼”氧氣製造機	英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006078號 \| 有效日期: 20230416 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鶴之翼_5，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢） \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"香柏樹"遠紅外線熱敷墊	英文品名: "CEDAR"FAR-INFRARED HEATING PAD \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002076號 \| 有效日期: 2021/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 促進局部血液循環，緩解肌肉疼痛、僵硬，緩解肌肉之神經痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FR001,以下空白。FIRB-5，FR002-2，FRF001-2，FR003-2。以下空白。增加規格：FR007、FIRC-5、FR02-02。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仰正光國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
傑奎科技股份有限公司南科分公司高雄市路竹區路科二路65號3樓	竇忠先	29184626	核准設立
傑奎科技股份有限公司新北市新店區民權路88之5號4樓	竇忠先	97319278	核准設立

公司地址	負責人	統一編號	狀態
綾葳管理顧問有限公司新北市新店區民權路88之4號9樓	劉沛榆	53541856	核准設立
巴比愛玩股份有限公司新北市新店區民權路88之3號7樓	藍弘煒	90763534	核准設立
傑克蕾妮精品生活館新北市新店區民權路88之3號8樓	蔡周工顰	26210163	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045233828)
連城國際嬰幼兒教育文化事業管理顧問股份有限公司新北市新店區民權路88之5號9樓	楊遵隆	54875654	核准設立
新店佳有限公司新北市新店區民權路88之2號1樓	鄭啟強 DANIEL SANJAYA THE	53191794	核准設立
湧茂小吃店新北市新店區民權路88之1號(1樓)	林琮堯	50657972	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1128172192)
宏盛鄉居開發建設有限公司新北市新店區民權路88之5號9樓	林我琛	82912618	核准設立
紘駿建設開發股份有限公司新北市新店區民權路88之2號9樓	薛悰駿	83512169	核准設立

內植用心臟整律器	英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：０５０９，０６０９． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
頭皮針	英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 \| 有效日期: 1998/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
小腸纖維窺鏡附吸引生檢器	英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＦ？Ｂ，ＳＢ？１Ｕ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
牛心縫補片	英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＳＰ？１，ＩＳＰ？２，ＩＳＰ？３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
麻醉通氣器	英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７９８３００，７９８４９９，７９８３０５，７９８４０５，７９３２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＭＭ，１９ＭＭ，２１ＭＭ，２３ＭＭ，２５ＭＭ，２７ＭＭ，２９ＭＭ，３１ＭＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
心肺機用引流導管	英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＴＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
肺動脈血管組合瓣膜	英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １４　ＩＳＣＰ，１６　ＩＳＣＰ，１８ＩＳＣＰ，２０　ＩＳＣＰ，　２２　ＩＳＣＰ，２６　ＩＳＣＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
人工肺動脈瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＧＶ　１４，ＰＧＶ　１６，ＰＧＶ　１８，ＰＧＶ　２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ　２６，ＰＧＶＣ　１４，ＰＧＶＣ　１６，ＰＧＶＣ　１８，ＰＧＶＣ　２０，ＰＧＶＣ　２２，ＰＧＶＣ　２６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
氣管切開輸氧套管	英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
人工主動脈血管瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
氣管內管	英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
嬰兒用氧氣罩	英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
凹凸型人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

“瑞德”艾飛特全踝系列 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

“瑞德”艾飛特全踝系列地圖 [ 導航 ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“瑞德”艾飛特全踝系列同分類的醫療器材許可證資料集

“瑞德”艾飛特全踝系列
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署