“日機裝”透析用監視裝置
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“日機裝”透析用監視裝置的英文品名是“Nikkiso”Dialysis Console Unit, 許可證字號是衛署醫器輸字第018097號, 有效日期是2017/05/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/11/23, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是DCS-27，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣日機裝股份有限公司.

#“日機裝”透析用監視裝置的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第018097號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/11/23
註銷理由自請註銷
有效日期2017/05/24
發證日期2007/05/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601809708
中文品名“日機裝”透析用監視裝置
英文品名“Nikkiso”Dialysis Console Unit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DCS-27，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段75號6樓
申請商統一編號86386572
製造商名稱NIKKISO CO., LTD. SHIZUOKA MEDICAL FACTORY SHIZUOKA PLANT
製造廠廠址498-1, SHIZUTANI MAKINOHARA-SHI, SHIZUOKA, 421-0496, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2015/11/24
製造許可登錄編號QSD3156

許可證字號

衛署醫器輸字第018097號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/11/23

註銷理由

自請註銷

有效日期

2017/05/24

發證日期

2007/05/24

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601809708

中文品名

“日機裝”透析用監視裝置

英文品名

“Nikkiso”Dialysis Console Unit

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5820 血液透析系統及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

DCS-27，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣日機裝股份有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路四段75號6樓

申請商統一編號

86386572

製造商名稱

NIKKISO CO., LTD. SHIZUOKA MEDICAL FACTORY SHIZUOKA PLANT

製造廠廠址

498-1, SHIZUTANI MAKINOHARA-SHI, SHIZUOKA, 421-0496, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2015/11/24

製造許可登錄編號

QSD3156

“日機裝”透析用監視裝置地圖 [ 導航 ]

“日機裝”透析用監視裝置的地址位於

台北市松山區南京東路四段75號6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “日機裝”透析用監視裝置 相關資料

@ “日機裝”透析用監視裝置 於 出進口廠商登記資料

統一編號86386572
原始登記日期19930921
核發日期20221105
廠商中文名稱台灣日機裝股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN NIKKISO CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區信義路4段184號9樓
英文營業地址9 F., No. 184, Sec. 4, Xinyi Rd., Da'an Dist., Taipei City 106426, Taiwan (R.O.C.)
代表人宇O川航也
電話號碼02-27060652
傳真號碼02-27060631
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86386572
原始登記日期: 19930921
核發日期: 20221105
廠商中文名稱: 台灣日機裝股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN NIKKISO CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區信義路4段184號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 184, Sec. 4, Xinyi Rd., Da'an Dist., Taipei City 106426, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 宇O川航也
電話號碼: 02-27060652
傳真號碼: 02-27060631
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “日機裝”透析用監視裝置 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “日機裝”透析用監視裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第010463號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/11/13
發證日期2003/11/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601046306
中文品名"日機裝" 中空纖維型血液透析筒
英文品名"NIKKISO" HOLLOW FIBER DIALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FLX-08GW,FLX-10GW,FLX-12GW,FLX-15GW,FLX-18GW,FLX-21GW,FDX-08GW,FDX-10GW,FDX-18GW,FDX-21GW,FDY-10GW,FDY-12GW,FDY-15GW,FDY-18GW,FDY-21GW,以下空白。詳如中文仿單核定本。註銷規格:FDX-08GW,FDX-10GW,FDX-12GW,FDX-15GW,FDX-18GW,FDX-21GW,FDY-10GW,FDY-12GW,FDY-15GW,FDY-18GW,FDY-21GW,以下空白。註銷規格：FLX-08GW、FLX-10GW、FLX-12GW、FDX-80GW、FDX-100GW、FDX-120GW、FDY-100GW、FDY-120GW、以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段184號9樓
申請商統一編號86386572
製造商名稱NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT
製造廠廠址3-1, HOKUYOHDAI, KANAZAWA, ISHIKAWA 920-0177, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD2942
許可證字號: 衛署醫器輸字第010463號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/11/13
發證日期: 2003/11/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601046306
中文品名: "日機裝" 中空纖維型血液透析筒
英文品名: "NIKKISO" HOLLOW FIBER DIALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FLX-08GW,FLX-10GW,FLX-12GW,FLX-15GW,FLX-18GW,FLX-21GW,FDX-08GW,FDX-10GW,FDX-18GW,FDX-21GW,FDY-10GW,FDY-12GW,FDY-15GW,FDY-18GW,FDY-21GW,以下空白。詳如中文仿單核定本。註銷規格:FDX-08GW,FDX-10GW,FDX-12GW,FDX-15GW,FDX-18GW,FDX-21GW,FDY-10GW,FDY-12GW,FDY-15GW,FDY-18GW,FDY-21GW,以下空白。註銷規格：FLX-08GW、FLX-10GW、FLX-12GW、FDX-80GW、FDX-100GW、FDX-120GW、FDY-100GW、FDY-120GW、以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段184號9樓
申請商統一編號: 86386572
製造商名稱: NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT
製造廠廠址: 3-1, HOKUYOHDAI, KANAZAWA, ISHIKAWA 920-0177, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD2942

@ “日機裝”透析用監視裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第010463號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181113
發證日期20031113
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601046306
中文品名"日機裝" 中空纖維型血液透析筒
英文品名"NIKKISO" HOLLOW FIBER DIALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FLX-08GW,FLX-10GW,FLX-12GW,FLX-15GW,FLX-18GW,FLX-21GW,FDX-08GW,FDX-10GW,FDX-18GW,FDX-21GW,FDY-10GW,FDY-12GW,FDY-15GW,FDY-18GW,FDY-21GW,以下空白。詳如中文仿單核定本。註銷規格:FDX-08GW,FDX-10GW,FDX-12GW,FDX-15GW,FDX-18GW,FDX-21GW,FDY-10GW,FDY-12GW,FDY-15GW,FDY-18GW,FDY-21GW,以下空白。註銷規格：FLX-08GW、FLX-10GW、FLX-12GW、FDX-80GW、FDX-100GW、FDX-120GW、FDY-100GW、FDY-120GW、以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段184號9樓
申請商統一編號86386572
製造商名稱NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT
製造廠廠址3-1, HOKUYOHDAI, KANAZAWA, ISHIKAWA 920-0177, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200415
製造許可登錄編號QSD2942
許可證字號: 衛署醫器輸字第010463號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181113
發證日期: 20031113
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601046306
中文品名: "日機裝" 中空纖維型血液透析筒
英文品名: "NIKKISO" HOLLOW FIBER DIALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FLX-08GW,FLX-10GW,FLX-12GW,FLX-15GW,FLX-18GW,FLX-21GW,FDX-08GW,FDX-10GW,FDX-18GW,FDX-21GW,FDY-10GW,FDY-12GW,FDY-15GW,FDY-18GW,FDY-21GW,以下空白。詳如中文仿單核定本。註銷規格:FDX-08GW,FDX-10GW,FDX-12GW,FDX-15GW,FDX-18GW,FDX-21GW,FDY-10GW,FDY-12GW,FDY-15GW,FDY-18GW,FDY-21GW,以下空白。註銷規格：FLX-08GW、FLX-10GW、FLX-12GW、FDX-80GW、FDX-100GW、FDX-120GW、FDY-100GW、FDY-120GW、以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段184號9樓
申請商統一編號: 86386572
製造商名稱: NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT
製造廠廠址: 3-1, HOKUYOHDAI, KANAZAWA, ISHIKAWA 920-0177, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200415
製造許可登錄編號: QSD2942

@ “日機裝”透析用監視裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第021423號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/03
發證日期2010/09/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602142305
中文品名“日機裝”透析液過濾器
英文品名“Nikkiso” Filter for dialysate purificatio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EF-02以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段184號9樓
申請商統一編號86386572
製造商名稱M.E. NIKKISO CO., LTD.
製造廠廠址74 MOO 22 SUWINTAWONG ROAD, SALADAENG, BANGNUMPEO, CHACHEONGSAO 24000, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2020/05/01
製造許可登錄編號QSD5153
許可證字號: 衛署醫器輸字第021423號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/03
發證日期: 2010/09/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602142305
中文品名: “日機裝”透析液過濾器
英文品名: “Nikkiso” Filter for dialysate purificatio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EF-02以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段184號9樓
申請商統一編號: 86386572
製造商名稱: M.E. NIKKISO CO., LTD.
製造廠廠址: 74 MOO 22 SUWINTAWONG ROAD, SALADAENG, BANGNUMPEO, CHACHEONGSAO 24000, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2020/05/01
製造許可登錄編號: QSD5153

@ “日機裝”透析用監視裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第021423號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250903
發證日期20100903
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602142305
中文品名“日機裝”透析液過濾器
英文品名“Nikkiso” Filter for dialysate purificatio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EF-02以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段184號9樓
申請商統一編號86386572
製造商名稱M.E. NIKKISO CO., LTD.
製造廠廠址74 MOO 22 SUWINTAWONG ROAD, SALADAENG, BANGNUMPEO, CHACHEONGSAO 24000, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20200501
製造許可登錄編號QSD5153
許可證字號: 衛署醫器輸字第021423號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250903
發證日期: 20100903
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602142305
中文品名: “日機裝”透析液過濾器
英文品名: “Nikkiso” Filter for dialysate purificatio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EF-02以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段184號9樓
申請商統一編號: 86386572
製造商名稱: M.E. NIKKISO CO., LTD.
製造廠廠址: 74 MOO 22 SUWINTAWONG ROAD, SALADAENG, BANGNUMPEO, CHACHEONGSAO 24000, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20200501
製造許可登錄編號: QSD5153

@ “日機裝”透析用監視裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第034133號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/23
發證日期2020/12/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603413300
中文品名“日機裝”人工腎臟裝置
英文品名“NIKKISO” Hemodialysis Equipment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DBB-EXA ES。規格變更，詳如核定之中文說明書(原110年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年3月24日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段184號9樓
申請商統一編號86386572
製造商名稱NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT
製造廠廠址3-1, HOKUYOHDAI, KANAZAWA, ISHIKAWA 920-0177, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/08/06
製造許可登錄編號QSD2942
許可證字號: 衛部醫器輸字第034133號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/23
發證日期: 2020/12/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603413300
中文品名: “日機裝”人工腎臟裝置
英文品名: “NIKKISO” Hemodialysis Equipment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DBB-EXA ES。規格變更，詳如核定之中文說明書(原110年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年3月24日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段184號9樓
申請商統一編號: 86386572
製造商名稱: NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT
製造廠廠址: 3-1, HOKUYOHDAI, KANAZAWA, ISHIKAWA 920-0177, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/08/06
製造許可登錄編號: QSD2942

@ “日機裝”透析用監視裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第010729號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/05/08
註銷理由自請註銷
有效日期2009/06/18
發證日期2004/06/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601072905
中文品名"日機裝" 注射筒輸液幫浦
英文品名"NIKKISO" SYRINGE PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PSK-01,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司
申請商地址台北巿松山區南京東路四段75號6樓
申請商統一編號86386572
製造商名稱NIKKISO CO., LTD. SHIZUOKA PLANT MEDICAL DEVICES FACTORY
製造廠廠址498-1,SHIZUTANI MAKINOHARA-CITY,SHIZUOKA 421-0496,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2009/11/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010729號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/05/08
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2009/06/18
發證日期: 2004/06/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601072905
中文品名: "日機裝" 注射筒輸液幫浦
英文品名: "NIKKISO" SYRINGE PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PSK-01,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區南京東路四段75號6樓
申請商統一編號: 86386572
製造商名稱: NIKKISO CO., LTD. SHIZUOKA PLANT MEDICAL DEVICES FACTORY
製造廠廠址: 498-1,SHIZUTANI MAKINOHARA-CITY,SHIZUOKA 421-0496,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2009/11/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “日機裝”透析用監視裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第010729號
註銷狀態已註銷
註銷日期20090508
註銷理由自請註銷
有效日期20090618
發證日期20040618
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601072905
中文品名"日機裝" 注射筒輸液幫浦
英文品名"NIKKISO" SYRINGE PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PSK-01,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司
申請商地址台北巿松山區南京東路四段75號6樓
申請商統一編號86386572
製造商名稱NIKKISO CO., LTD. SHIZUOKA PLANT MEDICAL DEVICES FACTORY
製造廠廠址498-1,SHIZUTANI MAKINOHARA-CITY,SHIZUOKA 421-0496,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20091110
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010729號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20090508
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20090618
發證日期: 20040618
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601072905
中文品名: "日機裝" 注射筒輸液幫浦
英文品名: "NIKKISO" SYRINGE PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PSK-01,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區南京東路四段75號6樓
申請商統一編號: 86386572
製造商名稱: NIKKISO CO., LTD. SHIZUOKA PLANT MEDICAL DEVICES FACTORY
製造廠廠址: 498-1,SHIZUTANI MAKINOHARA-CITY,SHIZUOKA 421-0496,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20091110
製造許可登錄編號: (空)

@ “日機裝”透析用監視裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第018102號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/12/14
註銷理由自請註銷
有效日期2017/05/30
發證日期2007/05/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601810201
中文品名“日機裝”多人數用透析液供給裝置
英文品名“Nikkiso”Multiple-Patient Dialysate Supply System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DAB-10E, DAB-40E, DAB-20E, DAB-30E, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段75號6樓
申請商統一編號86386572
製造商名稱NIKKISO CO.,LTD.Shizuoka Medical Factory Shizuoka Plant
製造廠廠址498-1,Shizutani,Makinohara-shi,Shizuoka,421-0496,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2015/12/15
製造許可登錄編號QSD3156
許可證字號: 衛署醫器輸字第018102號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/12/14
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/05/30
發證日期: 2007/05/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601810201
中文品名: “日機裝”多人數用透析液供給裝置
英文品名: “Nikkiso”Multiple-Patient Dialysate Supply System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DAB-10E, DAB-40E, DAB-20E, DAB-30E, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段75號6樓
申請商統一編號: 86386572
製造商名稱: NIKKISO CO.,LTD.Shizuoka Medical Factory Shizuoka Plant
製造廠廠址: 498-1,Shizutani,Makinohara-shi,Shizuoka,421-0496,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2015/12/15
製造許可登錄編號: QSD3156

@ “日機裝”透析用監視裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第018102號
註銷狀態已註銷
註銷日期20151214
註銷理由自請註銷
有效日期20170530
發證日期20070530
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601810201
中文品名“日機裝”多人數用透析液供給裝置
英文品名“Nikkiso”Multiple-Patient Dialysate Supply System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DAB-10E, DAB-40E, DAB-20E, DAB-30E, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段75號6樓
申請商統一編號86386572
製造商名稱NIKKISO CO.,LTD.Shizuoka Medical Factory Shizuoka Plant
製造廠廠址498-1,Shizutani,Makinohara-shi,Shizuoka,421-0496,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20151215
製造許可登錄編號QSD3156
許可證字號: 衛署醫器輸字第018102號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20151214
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20170530
發證日期: 20070530
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601810201
中文品名: “日機裝”多人數用透析液供給裝置
英文品名: “Nikkiso”Multiple-Patient Dialysate Supply System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DAB-10E, DAB-40E, DAB-20E, DAB-30E, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段75號6樓
申請商統一編號: 86386572
製造商名稱: NIKKISO CO.,LTD.Shizuoka Medical Factory Shizuoka Plant
製造廠廠址: 498-1,Shizutani,Makinohara-shi,Shizuoka,421-0496,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20151215
製造許可登錄編號: QSD3156

@ “日機裝”透析用監視裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第010744號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/07/05
發證日期2004/07/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601074401
中文品名"日機裝" 補液幫浦
英文品名"NIKKISO" SUBSTITUTION FLUID PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PRS-12,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段75號6樓
申請商統一編號86386572
製造商名稱Nikkiso Co., Ltd. Shizuoka Medical Factory Shizuoka Plant
製造廠廠址498-1, Shizutani Makinohara-shi, Shizuoka, 421-0496 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010744號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/07/05
發證日期: 2004/07/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601074401
中文品名: "日機裝" 補液幫浦
英文品名: "NIKKISO" SUBSTITUTION FLUID PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PRS-12,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段75號6樓
申請商統一編號: 86386572
製造商名稱: Nikkiso Co., Ltd. Shizuoka Medical Factory Shizuoka Plant
製造廠廠址: 498-1, Shizutani Makinohara-shi, Shizuoka, 421-0496 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “日機裝”透析用監視裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第010744號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140705
發證日期20040705
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601074401
中文品名"日機裝" 補液幫浦
英文品名"NIKKISO" SUBSTITUTION FLUID PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PRS-12,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段75號6樓
申請商統一編號86386572
製造商名稱Nikkiso Co., Ltd. Shizuoka Medical Factory Shizuoka Plant
製造廠廠址498-1, Shizutani Makinohara-shi, Shizuoka, 421-0496 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010744號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140705
發證日期: 20040705
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601074401
中文品名: "日機裝" 補液幫浦
英文品名: "NIKKISO" SUBSTITUTION FLUID PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PRS-12,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段75號6樓
申請商統一編號: 86386572
製造商名稱: Nikkiso Co., Ltd. Shizuoka Medical Factory Shizuoka Plant
製造廠廠址: 498-1, Shizutani Makinohara-shi, Shizuoka, 421-0496 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ “日機裝”透析用監視裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第030933號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/23
發證日期2018/02/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603093309
中文品名“日機裝”中空纖維型透析器
英文品名“Nikkiso” PEPA Dialyzer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段184號9樓
申請商統一編號86386572
製造商名稱NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT
製造廠廠址3-1, HOKUYOHDAI, KANAZAWA, ISHIKAWA 920-0177, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD2942
許可證字號: 衛部醫器輸字第030933號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/23
發證日期: 2018/02/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603093309
中文品名: “日機裝”中空纖維型透析器
英文品名: “Nikkiso” PEPA Dialyzer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段184號9樓
申請商統一編號: 86386572
製造商名稱: NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT
製造廠廠址: 3-1, HOKUYOHDAI, KANAZAWA, ISHIKAWA 920-0177, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD2942

@ “日機裝”透析用監視裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第030933號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230223
發證日期20180223
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603093309
中文品名“日機裝”中空纖維型透析器
英文品名“Nikkiso” PEPA Dialyzer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段184號9樓
申請商統一編號86386572
製造商名稱NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT
製造廠廠址3-1, HOKUYOHDAI, KANAZAWA, ISHIKAWA 920-0177, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200415
製造許可登錄編號QSD2942
許可證字號: 衛部醫器輸字第030933號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230223
發證日期: 20180223
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603093309
中文品名: “日機裝”中空纖維型透析器
英文品名: “Nikkiso” PEPA Dialyzer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段184號9樓
申請商統一編號: 86386572
製造商名稱: NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT
製造廠廠址: 3-1, HOKUYOHDAI, KANAZAWA, ISHIKAWA 920-0177, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200415
製造許可登錄編號: QSD2942

@ “日機裝”透析用監視裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第018097號
註銷狀態已註銷
註銷日期20151123
註銷理由自請註銷
有效日期20170524
發證日期20070524
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601809708
中文品名“日機裝”透析用監視裝置
英文品名“Nikkiso”Dialysis Console Unit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DCS-27，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段75號6樓
申請商統一編號86386572
製造商名稱NIKKISO CO., LTD. SHIZUOKA MEDICAL FACTORY SHIZUOKA PLANT
製造廠廠址498-1, SHIZUTANI MAKINOHARA-SHI, SHIZUOKA, 421-0496, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20151124
製造許可登錄編號QSD3156
許可證字號: 衛署醫器輸字第018097號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20151123
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20170524
發證日期: 20070524
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601809708
中文品名: “日機裝”透析用監視裝置
英文品名: “Nikkiso”Dialysis Console Unit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DCS-27，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段75號6樓
申請商統一編號: 86386572
製造商名稱: NIKKISO CO., LTD. SHIZUOKA MEDICAL FACTORY SHIZUOKA PLANT
製造廠廠址: 498-1, SHIZUTANI MAKINOHARA-SHI, SHIZUOKA, 421-0496, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20151124
製造許可登錄編號: QSD3156

@ “日機裝”透析用監視裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第017374號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/10/24
發證日期2006/10/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601737403
中文品名"日機裝"透析液過濾器
英文品名"NIKKISO"FILTER FOR DIALYSATE PURIFICATION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EF-01,EF-02,以下空白。註銷規格：EF-02。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段184號9樓
申請商統一編號86386572
製造商名稱NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT
製造廠廠址3-1, HOKUYOHDAI, KANAZAWA, ISHIKAWA 920-0177, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號QSD2942
許可證字號: 衛署醫器輸字第017374號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/10/24
發證日期: 2006/10/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601737403
中文品名: "日機裝"透析液過濾器
英文品名: "NIKKISO"FILTER FOR DIALYSATE PURIFICATION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EF-01,EF-02,以下空白。註銷規格：EF-02。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段184號9樓
申請商統一編號: 86386572
製造商名稱: NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT
製造廠廠址: 3-1, HOKUYOHDAI, KANAZAWA, ISHIKAWA 920-0177, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: QSD2942

@ “日機裝”透析用監視裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第017374號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211024
發證日期20061024
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601737403
中文品名"日機裝"透析液過濾器
英文品名"NIKKISO"FILTER FOR DIALYSATE PURIFICATION
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EF-01,EF-02,以下空白。註銷規格：EF-02。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段184號9樓
申請商統一編號86386572
製造商名稱NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT
製造廠廠址3-1, HOKUYOHDAI, KANAZAWA, ISHIKAWA 920-0177, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200415
製造許可登錄編號QSD2942
許可證字號: 衛署醫器輸字第017374號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211024
發證日期: 20061024
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601737403
中文品名: "日機裝"透析液過濾器
英文品名: "NIKKISO"FILTER FOR DIALYSATE PURIFICATION
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EF-01,EF-02,以下空白。註銷規格：EF-02。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段184號9樓
申請商統一編號: 86386572
製造商名稱: NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT
製造廠廠址: 3-1, HOKUYOHDAI, KANAZAWA, ISHIKAWA 920-0177, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200415
製造許可登錄編號: QSD2942

@ “日機裝”透析用監視裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第010629號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/05/08
註銷理由自請註銷
有效日期2009/04/21
發證日期2005/04/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601062901
中文品名"日機裝"輸液幫浦
英文品名"NIKKISO"INFUSION PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PFA-06,PRS-05,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司
申請商地址台北巿松山區南京東路四段75號6樓
申請商統一編號86386572
製造商名稱NIKKISO CO., LTD. SHIZUOKA PLANT MEDICAL DEVICES FACTORY
製造廠廠址498-1,SHIZUTANI MAKINOHARA-CITY,SHIZUOKA 421-0496,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2009/11/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010629號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/05/08
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2009/04/21
發證日期: 2005/04/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601062901
中文品名: "日機裝"輸液幫浦
英文品名: "NIKKISO"INFUSION PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PFA-06,PRS-05,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區南京東路四段75號6樓
申請商統一編號: 86386572
製造商名稱: NIKKISO CO., LTD. SHIZUOKA PLANT MEDICAL DEVICES FACTORY
製造廠廠址: 498-1,SHIZUTANI MAKINOHARA-CITY,SHIZUOKA 421-0496,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2009/11/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “日機裝”透析用監視裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第010629號
註銷狀態已註銷
註銷日期20090508
註銷理由自請註銷
有效日期20090421
發證日期20050421
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601062901
中文品名"日機裝"輸液幫浦
英文品名"NIKKISO"INFUSION PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PFA-06,PRS-05,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司
申請商地址台北巿松山區南京東路四段75號6樓
申請商統一編號86386572
製造商名稱NIKKISO CO., LTD. SHIZUOKA PLANT MEDICAL DEVICES FACTORY
製造廠廠址498-1,SHIZUTANI MAKINOHARA-CITY,SHIZUOKA 421-0496,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20091110
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010629號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20090508
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20090421
發證日期: 20050421
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601062901
中文品名: "日機裝"輸液幫浦
英文品名: "NIKKISO"INFUSION PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PFA-06,PRS-05,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區南京東路四段75號6樓
申請商統一編號: 86386572
製造商名稱: NIKKISO CO., LTD. SHIZUOKA PLANT MEDICAL DEVICES FACTORY
製造廠廠址: 498-1,SHIZUTANI MAKINOHARA-CITY,SHIZUOKA 421-0496,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20091110
製造許可登錄編號: (空)

@ “日機裝”透析用監視裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第010624號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/16
發證日期2004/04/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601062404
中文品名"日機裝" 人工腎臟裝置
英文品名"NIKKISO" HEMODIALYSIS SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DBB-26, DBG-02, 以下空白。DBB-27。註銷規格：DBB-26, DBG-02 ( 原93.4.26仿單、標籤核定本予以註銷作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段184號9樓
申請商統一編號86386572
製造商名稱NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT
製造廠廠址3-1, HOKUYOHDAI, KANAZAWA, ISHIKAWA 920-0177, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/12/18
製造許可登錄編號QSD2942
許可證字號: 衛署醫器輸字第010624號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/16
發證日期: 2004/04/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601062404
中文品名: "日機裝" 人工腎臟裝置
英文品名: "NIKKISO" HEMODIALYSIS SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DBB-26, DBG-02, 以下空白。DBB-27。註銷規格：DBB-26, DBG-02 ( 原93.4.26仿單、標籤核定本予以註銷作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段184號9樓
申請商統一編號: 86386572
製造商名稱: NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT
製造廠廠址: 3-1, HOKUYOHDAI, KANAZAWA, ISHIKAWA 920-0177, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/12/18
製造許可登錄編號: QSD2942

食品業者登錄資料集 資料集的 “日機裝”透析用監視裝置 相關資料

@ “日機裝”透析用監視裝置 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣日機裝股份有限公司
公司統一編號86386572
業者地址台北市大安區信義路4段184號9樓
食品業者登錄字號A-186386572-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣日機裝股份有限公司
公司統一編號: 86386572
業者地址: 台北市大安區信義路4段184號9樓
食品業者登錄字號: A-186386572-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 86386572 找到的相關資料

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# 86386572 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86386572
原始登記日期19930921
核發日期20221105
廠商中文名稱台灣日機裝股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN NIKKISO CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區信義路4段184號9樓
英文營業地址9 F., No. 184, Sec. 4, Xinyi Rd., Da'an Dist., Taipei City 106426, Taiwan (R.O.C.)
代表人宇O川航也
電話號碼02-27060652
傳真號碼02-27060631
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86386572
原始登記日期: 19930921
核發日期: 20221105
廠商中文名稱: 台灣日機裝股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN NIKKISO CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區信義路4段184號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 184, Sec. 4, Xinyi Rd., Da'an Dist., Taipei City 106426, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 宇O川航也
電話號碼: 02-27060652
傳真號碼: 02-27060631
進口資格: 有
出口資格: 有

# 86386572 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣日機裝股份有限公司
公司統一編號86386572
業者地址台北市大安區信義路4段184號9樓
食品業者登錄字號A-186386572-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣日機裝股份有限公司
公司統一編號: 86386572
業者地址: 台北市大安區信義路4段184號9樓
食品業者登錄字號: A-186386572-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 86386572 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號86386572
公司名稱台灣日機裝股份有限公司
核准日期19920926
統一編號: 86386572
公司名稱: 台灣日機裝股份有限公司
核准日期: 19920926

# 86386572 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030933號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/23
發證日期2018/02/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603093309
中文品名“日機裝”中空纖維型透析器
英文品名“Nikkiso” PEPA Dialyzer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段184號9樓
申請商統一編號86386572
製造商名稱NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT
製造廠廠址3-1, HOKUYOHDAI, KANAZAWA, ISHIKAWA 920-0177, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD2942
許可證字號: 衛部醫器輸字第030933號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/23
發證日期: 2018/02/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603093309
中文品名: “日機裝”中空纖維型透析器
英文品名: “Nikkiso” PEPA Dialyzer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段184號9樓
申請商統一編號: 86386572
製造商名稱: NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT
製造廠廠址: 3-1, HOKUYOHDAI, KANAZAWA, ISHIKAWA 920-0177, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD2942

# 86386572 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第010729號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/05/08
註銷理由自請註銷
有效日期2009/06/18
發證日期2004/06/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601072905
中文品名"日機裝" 注射筒輸液幫浦
英文品名"NIKKISO" SYRINGE PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PSK-01,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司
申請商地址台北巿松山區南京東路四段75號6樓
申請商統一編號86386572
製造商名稱NIKKISO CO., LTD. SHIZUOKA PLANT MEDICAL DEVICES FACTORY
製造廠廠址498-1,SHIZUTANI MAKINOHARA-CITY,SHIZUOKA 421-0496,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2009/11/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010729號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/05/08
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2009/06/18
發證日期: 2004/06/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601072905
中文品名: "日機裝" 注射筒輸液幫浦
英文品名: "NIKKISO" SYRINGE PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PSK-01,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區南京東路四段75號6樓
申請商統一編號: 86386572
製造商名稱: NIKKISO CO., LTD. SHIZUOKA PLANT MEDICAL DEVICES FACTORY
製造廠廠址: 498-1,SHIZUTANI MAKINOHARA-CITY,SHIZUOKA 421-0496,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2009/11/10
製造許可登錄編號: (空)

# 86386572 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第010744號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/07/05
發證日期2004/07/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601074401
中文品名"日機裝" 補液幫浦
英文品名"NIKKISO" SUBSTITUTION FLUID PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PRS-12,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段75號6樓
申請商統一編號86386572
製造商名稱Nikkiso Co., Ltd. Shizuoka Medical Factory Shizuoka Plant
製造廠廠址498-1, Shizutani Makinohara-shi, Shizuoka, 421-0496 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010744號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/07/05
發證日期: 2004/07/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601074401
中文品名: "日機裝" 補液幫浦
英文品名: "NIKKISO" SUBSTITUTION FLUID PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PRS-12,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段75號6樓
申請商統一編號: 86386572
製造商名稱: Nikkiso Co., Ltd. Shizuoka Medical Factory Shizuoka Plant
製造廠廠址: 498-1, Shizutani Makinohara-shi, Shizuoka, 421-0496 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

# 86386572 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第010624號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/16
發證日期2004/04/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601062404
中文品名"日機裝" 人工腎臟裝置
英文品名"NIKKISO" HEMODIALYSIS SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DBB-26, DBG-02, 以下空白。DBB-27。註銷規格：DBB-26, DBG-02 ( 原93.4.26仿單、標籤核定本予以註銷作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段184號9樓
申請商統一編號86386572
製造商名稱NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT
製造廠廠址3-1, HOKUYOHDAI, KANAZAWA, ISHIKAWA 920-0177, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/12/18
製造許可登錄編號QSD2942
許可證字號: 衛署醫器輸字第010624號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/16
發證日期: 2004/04/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601062404
中文品名: "日機裝" 人工腎臟裝置
英文品名: "NIKKISO" HEMODIALYSIS SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DBB-26, DBG-02, 以下空白。DBB-27。註銷規格：DBB-26, DBG-02 ( 原93.4.26仿單、標籤核定本予以註銷作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段184號9樓
申請商統一編號: 86386572
製造商名稱: NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT
製造廠廠址: 3-1, HOKUYOHDAI, KANAZAWA, ISHIKAWA 920-0177, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/12/18
製造許可登錄編號: QSD2942

# 86386572 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第010629號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/05/08
註銷理由自請註銷
有效日期2009/04/21
發證日期2005/04/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601062901
中文品名"日機裝"輸液幫浦
英文品名"NIKKISO"INFUSION PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PFA-06,PRS-05,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司
申請商地址台北巿松山區南京東路四段75號6樓
申請商統一編號86386572
製造商名稱NIKKISO CO., LTD. SHIZUOKA PLANT MEDICAL DEVICES FACTORY
製造廠廠址498-1,SHIZUTANI MAKINOHARA-CITY,SHIZUOKA 421-0496,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2009/11/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010629號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/05/08
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2009/04/21
發證日期: 2005/04/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601062901
中文品名: "日機裝"輸液幫浦
英文品名: "NIKKISO"INFUSION PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PFA-06,PRS-05,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區南京東路四段75號6樓
申請商統一編號: 86386572
製造商名稱: NIKKISO CO., LTD. SHIZUOKA PLANT MEDICAL DEVICES FACTORY
製造廠廠址: 498-1,SHIZUTANI MAKINOHARA-CITY,SHIZUOKA 421-0496,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2009/11/10
製造許可登錄編號: (空)
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# 台灣日機裝 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第034133號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/23
發證日期2020/12/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603413300
中文品名“日機裝”人工腎臟裝置
英文品名“NIKKISO” Hemodialysis Equipment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DBB-EXA ES。規格變更，詳如核定之中文說明書(原110年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年3月24日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段184號9樓
申請商統一編號86386572
製造商名稱NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT
製造廠廠址3-1, HOKUYOHDAI, KANAZAWA, ISHIKAWA 920-0177, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/08/06
製造許可登錄編號QSD2942
許可證字號: 衛部醫器輸字第034133號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/23
發證日期: 2020/12/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603413300
中文品名: “日機裝”人工腎臟裝置
英文品名: “NIKKISO” Hemodialysis Equipment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DBB-EXA ES。規格變更，詳如核定之中文說明書(原110年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年3月24日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段184號9樓
申請商統一編號: 86386572
製造商名稱: NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT
製造廠廠址: 3-1, HOKUYOHDAI, KANAZAWA, ISHIKAWA 920-0177, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/08/06
製造許可登錄編號: QSD2942

# 台灣日機裝 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第018102號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/12/14
註銷理由自請註銷
有效日期2017/05/30
發證日期2007/05/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601810201
中文品名“日機裝”多人數用透析液供給裝置
英文品名“Nikkiso”Multiple-Patient Dialysate Supply System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DAB-10E, DAB-40E, DAB-20E, DAB-30E, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段75號6樓
申請商統一編號86386572
製造商名稱NIKKISO CO.,LTD.Shizuoka Medical Factory Shizuoka Plant
製造廠廠址498-1,Shizutani,Makinohara-shi,Shizuoka,421-0496,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2015/12/15
製造許可登錄編號QSD3156
許可證字號: 衛署醫器輸字第018102號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/12/14
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/05/30
發證日期: 2007/05/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601810201
中文品名: “日機裝”多人數用透析液供給裝置
英文品名: “Nikkiso”Multiple-Patient Dialysate Supply System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DAB-10E, DAB-40E, DAB-20E, DAB-30E, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段75號6樓
申請商統一編號: 86386572
製造商名稱: NIKKISO CO.,LTD.Shizuoka Medical Factory Shizuoka Plant
製造廠廠址: 498-1,Shizutani,Makinohara-shi,Shizuoka,421-0496,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2015/12/15
製造許可登錄編號: QSD3156

# 台灣日機裝 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第018097號
註銷狀態已註銷
註銷日期20151123
註銷理由自請註銷
有效日期20170524
發證日期20070524
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601809708
中文品名“日機裝”透析用監視裝置
英文品名“Nikkiso”Dialysis Console Unit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DCS-27，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段75號6樓
申請商統一編號86386572
製造商名稱NIKKISO CO., LTD. SHIZUOKA MEDICAL FACTORY SHIZUOKA PLANT
製造廠廠址498-1, SHIZUTANI MAKINOHARA-SHI, SHIZUOKA, 421-0496, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20151124
製造許可登錄編號QSD3156
許可證字號: 衛署醫器輸字第018097號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20151123
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20170524
發證日期: 20070524
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601809708
中文品名: “日機裝”透析用監視裝置
英文品名: “Nikkiso”Dialysis Console Unit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DCS-27，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段75號6樓
申請商統一編號: 86386572
製造商名稱: NIKKISO CO., LTD. SHIZUOKA MEDICAL FACTORY SHIZUOKA PLANT
製造廠廠址: 498-1, SHIZUTANI MAKINOHARA-SHI, SHIZUOKA, 421-0496, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20151124
製造許可登錄編號: QSD3156

# 台灣日機裝 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第018102號
註銷狀態已註銷
註銷日期20151214
註銷理由自請註銷
有效日期20170530
發證日期20070530
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601810201
中文品名“日機裝”多人數用透析液供給裝置
英文品名“Nikkiso”Multiple-Patient Dialysate Supply System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DAB-10E, DAB-40E, DAB-20E, DAB-30E, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段75號6樓
申請商統一編號86386572
製造商名稱NIKKISO CO.,LTD.Shizuoka Medical Factory Shizuoka Plant
製造廠廠址498-1,Shizutani,Makinohara-shi,Shizuoka,421-0496,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20151215
製造許可登錄編號QSD3156
許可證字號: 衛署醫器輸字第018102號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20151214
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20170530
發證日期: 20070530
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601810201
中文品名: “日機裝”多人數用透析液供給裝置
英文品名: “Nikkiso”Multiple-Patient Dialysate Supply System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DAB-10E, DAB-40E, DAB-20E, DAB-30E, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段75號6樓
申請商統一編號: 86386572
製造商名稱: NIKKISO CO.,LTD.Shizuoka Medical Factory Shizuoka Plant
製造廠廠址: 498-1,Shizutani,Makinohara-shi,Shizuoka,421-0496,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20151215
製造許可登錄編號: QSD3156

# 台灣日機裝 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第010629號
註銷狀態已註銷
註銷日期20090508
註銷理由自請註銷
有效日期20090421
發證日期20050421
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601062901
中文品名"日機裝"輸液幫浦
英文品名"NIKKISO"INFUSION PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PFA-06,PRS-05,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣日機裝股份有限公司
申請商地址台北巿松山區南京東路四段75號6樓
申請商統一編號86386572
製造商名稱NIKKISO CO., LTD. SHIZUOKA PLANT MEDICAL DEVICES FACTORY
製造廠廠址498-1,SHIZUTANI MAKINOHARA-CITY,SHIZUOKA 421-0496,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20091110
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010629號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20090508
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20090421
發證日期: 20050421
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601062901
中文品名: "日機裝"輸液幫浦
英文品名: "NIKKISO"INFUSION PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PFA-06,PRS-05,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區南京東路四段75號6樓
申請商統一編號: 86386572
製造商名稱: NIKKISO CO., LTD. SHIZUOKA PLANT MEDICAL DEVICES FACTORY
製造廠廠址: 498-1,SHIZUTANI MAKINOHARA-CITY,SHIZUOKA 421-0496,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20091110
製造許可登錄編號: (空)
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匯僑室內裝修設計股份有限公司

總機電話: (02)2545-6011 | 公司代號: 6754 | 產業別: 38 | 營利事業統一編號: 24775812 | 住址: 台北市松山區南京東路四段75號12樓 | 董事長: 王秀卿 | 成立日期: 20141209 | 出表日期: 1130426

@ 上市公司基本資料

"日機裝" 補液幫浦

英文品名: "NIKKISO" SUBSTITUTION FLUID PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010744號 | 有效日期: 20140705 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRS-12,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

蔡新日建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.103712 | 電話: 27173970 | 地址: 台北市松山區南京東路四段75號4樓 | DN: o=蔡新日建築師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

薛昭信建築師事務所

事務所所在地: 台北市松山區南京東路四段75號11樓 | 建築師姓名: 薛昭信 | 開業證號: 工師業字第B000874號

@ 建築師開業登記資訊

匯僑室內裝修設計股份有限公司

總機電話: (02)2545-6011 | 公司代號: 6754 | 產業別: 38 | 營利事業統一編號: 24775812 | 住址: 台北市松山區南京東路四段75號12樓 | 董事長: 王秀卿 | 成立日期: 20141209 | 出表日期: 1130426

@ 上市公司基本資料

"日機裝" 補液幫浦

英文品名: "NIKKISO" SUBSTITUTION FLUID PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010744號 | 有效日期: 20140705 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRS-12,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

蔡新日建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.103712 | 電話: 27173970 | 地址: 台北市松山區南京東路四段75號4樓 | DN: o=蔡新日建築師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

薛昭信建築師事務所

事務所所在地: 台北市松山區南京東路四段75號11樓 | 建築師姓名: 薛昭信 | 開業證號: 工師業字第B000874號

@ 建築師開業登記資訊
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名稱 台灣日機裝 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區信義路4段184號9樓		宇田川航也86386572核准設立

登記地址: 臺北市大安區信義路4段184號9樓 | 負責人: 宇田川航也 | 統編: 86386572 | 核准設立

與“日機裝”透析用監視裝置同分類的醫療器材許可證資料集

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １０００，１０１０，１０１２，１０１５，１０２０，１０３０，１０４０，１０５０，１０５１，１０６０，１０７１，１０１４，１０７２，２０３５，２０３７，２０４０，２０４５，２０５０，２０５５，１０３５，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

通氣膠帶

英文品名: "3M" MICROPORE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 | 有效日期: 1987/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５３０，１５３３，１５３５，１５３０Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

透明膠帶

英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５２７，１５２７Ｓ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

短波治療器

英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　１１００Ｂ，ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　ＵＨＦ　６９Ｂ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

雷射都卜勒測微血流計

英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＦ？１ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

麻醉機

英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＪＯＲ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

輕便型急救器

英文品名: "CIG" RESUCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

吸氣與氧氣源

英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

手提麻醉機

英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

肺潮氣二氧化碳監視器

英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

哈克斯汀外用液

英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 | 有效日期: 1991/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/04 | 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ ... | 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

克利寧四號

英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 | 有效日期: 1993/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/15 | 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLAT... | 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

石膏繃帶

英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 | 有效日期: 1988/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５ＣＭ＊２．７５Ｍ，７．５ＣＭ＊２．７５Ｍ，１０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊２．７５Ｍ．２０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊４．５Ｍ，１０ＣＭ＊３．５Ｍ，１５ＣＭ＊３，５Ｍ．Ａ　７．５ＣＭ＊２．７Ｍ　ＰＬ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １０００，１０１０，１０１２，１０１５，１０２０，１０３０，１０４０，１０５０，１０５１，１０６０，１０７１，１０１４，１０７２，２０３５，２０３７，２０４０，２０４５，２０５０，２０５５，１０３５，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

通氣膠帶

英文品名: "3M" MICROPORE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 | 有效日期: 1987/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５３０，１５３３，１５３５，１５３０Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

透明膠帶

英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５２７，１５２７Ｓ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

短波治療器

英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　１１００Ｂ，ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　ＵＨＦ　６９Ｂ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

雷射都卜勒測微血流計

英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＦ？１ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

麻醉機

英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＪＯＲ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

輕便型急救器

英文品名: "CIG" RESUCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

吸氣與氧氣源

英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

手提麻醉機

英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

肺潮氣二氧化碳監視器

英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

哈克斯汀外用液

英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 | 有效日期: 1991/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/04 | 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ ... | 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

克利寧四號

英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 | 有效日期: 1993/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/15 | 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLAT... | 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

石膏繃帶

英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 | 有效日期: 1988/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５ＣＭ＊２．７５Ｍ，７．５ＣＭ＊２．７５Ｍ，１０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊２．７５Ｍ．２０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊４．５Ｍ，１０ＣＭ＊３．５Ｍ，１５ＣＭ＊３，５Ｍ．Ａ　７．５ＣＭ＊２．７Ｍ　ＰＬ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

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