"貝爾曼特" 外科手術台 (未滅菌)
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中文品名"貝爾曼特" 外科手術台 (未滅菌)的英文品名是"Belmont" Operating Table (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001925號, 有效日期是2010/11/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/20, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是用於診斷檢查或手術時支撐患者之用。, 醫器規格是DR-7800, DR-6000, DR-2500, 以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是福泰貿易有限公司.

#"貝爾曼特" 外科手術台 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001925號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/14
發證日期	2005/11/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400192501
中文品名	"貝爾曼特" 外科手術台 (未滅菌)
英文品名	"Belmont" Operating Table (Non-Sterile)
效能	用於診斷檢查或手術時支撐患者之用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DR-7800, DR-6000, DR-2500, 以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	福泰貿易有限公司
申請商地址	台北市博愛路２５號７樓之９
申請商統一編號	03530806
製造商名稱	TAKARA BELMONT CORPORATION
製造廠廠址	1-1, 2-CHOME, HIGASHI-SHINSAIBASHI, CHUO-KU, OSAKA 542-0083, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2012/11/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001925號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/20

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/11/14

發證日期

2005/11/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400192501

中文品名

"貝爾曼特" 外科手術台 (未滅菌)

英文品名

"Belmont" Operating Table (Non-Sterile)

效能

用於診斷檢查或手術時支撐患者之用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

DR-7800, DR-6000, DR-2500, 以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

福泰貿易有限公司

申請商地址

台北市博愛路２５號７樓之９

申請商統一編號

03530806

製造商名稱

TAKARA BELMONT CORPORATION

製造廠廠址

1-1, 2-CHOME, HIGASHI-SHINSAIBASHI, CHUO-KU, OSAKA 542-0083, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/20

製造許可登錄編號

(空)

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張淳鎰	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2050000 \| 所代表法人: \| 福泰貿易有限公司 \| 統一編號: 03530806
葉盛	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2800000 \| 所代表法人: \| 福泰貿易有限公司 \| 統一編號: 03530806

張淳鎰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2050000 | 所代表法人: | 福泰貿易有限公司 | 統一編號: 03530806

葉盛

職稱: 董事 | 持有股份數: 2800000 | 所代表法人: | 福泰貿易有限公司 | 統一編號: 03530806

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統一編號: 03530806 | 電話號碼: 02-23145179 | 臺北市中正區博愛路25號7樓之9

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統一編號: 03530806 | 電話號碼: 02-23145179 | 臺北市中正區博愛路25號7樓之9

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鍼灸針	英文品名: "SEIRIN" ACUPUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004294號 \| 有效日期: 2003/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
皮下鍼灸針	英文品名: "SEIRIN" SPINEX NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004295號 \| 有效日期: 1998/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
經皮式神經刺激器	英文品名: "HOMER ion" TRANSCUTANEOUS NERVE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004318號 \| 有效日期: 1991/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＳ　ＭＩＮＩ－Ｍ，ＭＥＳ　ＴＥＮＳ，ＡＵＴＯ　ＴＥＮＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
全身麻醉器	英文品名: "KIMURA" ANESTHESIA APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001453號 \| 有效日期: 1993/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＭＰＡＣＴ？１８，ＫＭＲ？２０００，ＦＡＮＣＹ－８０Ｍ，ＣＯＭＰＡＣＴ－１５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
電子血壓計	英文品名: "OMRON-NOOGATA" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001467號 \| 有效日期: 1985/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＭ？１７，ＨＥＭ？２７，ＨＥＭ？２，ＨＥＭ？４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
電子體溫計	英文品名: "OMRON-NOOGATA" ELECTRONIC DIGITAL CLINICAL TR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001468號 \| 有效日期: 1985/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＣ？１１１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
電子血壓計	英文品名: "OMRON-TATEISI" ELECTRONIC DIGITAL BLOOD PRESE MONITOR. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001469號 \| 有效日期: 1985/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＭ？７７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
"瑞穗" 骨外科手術器械	英文品名: "MIZUHO" Orthopedic surgical Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002126號 \| 有效日期: 2010/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與其他器械併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
電子血壓計	英文品名: "OMRON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002173號 \| 有效日期: 1987/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＭ？１５，ＨＥＭ？１６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
電子體溫計	英文品名: "OMRON" MINIATURE DIGITAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002174號 \| 有效日期: 1987/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＣ？２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
松阬電子血壓計	英文品名: "OMRON"MATSUSAKE ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003071號 \| 有效日期: 1989/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＭ－１４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
中村超音波胎兒心拍偵測器	英文品名: "FUJI KOGAKU"NAKAMURA DOPPLER FETUS DETECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003079號 \| 有效日期: 1989/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＦ－５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
“瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Mizuho” Operating table and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007213號 \| 有效日期: 2018/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
“山田”牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Yamada” Dental operating light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007214號 \| 有效日期: 2013/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
鼻腔通氣度檢查裝置	英文品名: "CHEST" NASAL RESISTANCE ANALYZING COMPUTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003202號 \| 有效日期: 1989/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/05/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＵＣ－５０００（ＭＩＣＲＯ－ＲＨＩＮＯＧＲＡＰＨ），ＴＵＣ－５６００Ｍ（ＲＨＩＮＯＧＲＡＰＨ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
微波手術器	英文品名: MICROTAZE MICROWAVE SURGICAL EQUIPMENT "NIPPON SHOJI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008906號 \| 有效日期: 2003/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＯＴ－１１０Ｍ以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
"瑞穗" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Mizuho" Nonpowered Neurosurgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020509號 \| 有效日期: 2024/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
電刀	英文品名: "MIZUHO" ELECTRO SURGICAL UNIT. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003233號 \| 有效日期: 2003/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/03/08 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＳ－２１００，ＳＳ－２１３０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

圓形鍼灸針

鍼灸針

皮下鍼灸針

經皮式神經刺激器

全身麻醉器

電子血壓計

電子體溫計

電子血壓計

"瑞穗" 骨外科手術器械

電子血壓計

電子體溫計

松阬電子血壓計

中村超音波胎兒心拍偵測器

“瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌)

“山田”牙科用手術燈 (未滅菌)

鼻腔通氣度檢查裝置

微波手術器

"瑞穗" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

電刀

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食品業者登錄字號: A-103530806-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03530806 | 台北市中正區博愛路25號7樓之9

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"瑞穗"骨髓內固定桿	英文品名: "MIZUHO"INTRAMEDULLARY FIXATION ROD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017375號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.10.31核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雷斯特" 耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)	英文品名: "Riester" Ear ,nose,and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009947號 \| 有效日期: 2021/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"舒博-柯曼" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "SOPRO-COMEG" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014840號 \| 有效日期: 2020/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"舒博-柯曼" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "SOPRO-COMEG" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014840號 \| 有效日期: 20200113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美星" 耳鼻喉科治療台 (未滅菌)	英文品名: "Medstar" ENT TREATMENT UNIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001855號 \| 有效日期: 2010/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於耳、鼻、喉科之檢查及治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. Millennium-Grand2. Millennium 20003. SKY MU50004. M-10105. Grand-2000S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝爾曼特"耳鼻喉科電動治療椅(未滅菌)	英文品名: "Belmont"ENT Treatment Chair(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001959號 \| 有效日期: 2010/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫師對患者做耳、鼻、喉科之檢查及治療時支撐患者之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DR-200AM,DR-200BM,DR-220,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“ 歐倫 ”手術台附件 (未滅菌)	英文品名: “ Allen ”Accessories of Operating Tables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004303號 \| 有效日期: 2011/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件（I.4960）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝永島〞耳鼻喉科治療台 (不含選配附件)	英文品名: "Nagashima" ENT TREATMENT UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001839號 \| 有效日期: 2010/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 耳、鼻、喉科檢查及治療用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Excellence Single Type；2.Excellence Double Type。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"瑞穗"骨髓內固定桿

@ 醫療器材許可證資料集

"雷斯特" 耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"舒博-柯曼" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"舒博-柯曼" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"美星" 耳鼻喉科治療台 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"貝爾曼特"耳鼻喉科電動治療椅(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“ 歐倫 ”手術台附件 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

〝永島〞耳鼻喉科治療台 (不含選配附件)

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福泰貿易股份有限公司 | 地址: 台北市大安區仁愛路三段125號3樓 | 電話: 02-2940-4511

福泰貿易有限公司 | 地址: 台北市中正區博愛路25號7樓 | 電話: 02-2314-5179

名稱福泰貿易找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
福泰貿易有限公司臺北市中正區博愛路25號7樓之9	張淳鎰	03530806	核准設立
福泰貿易股份有限公司		30936548	解散已清算完結 (095年08月17日北院錦民節94年度司字字第667號)

福泰貿易有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路25號7樓之9 | 負責人: 張淳鎰 | 統編: 03530806 | 核准設立

福泰貿易股份有限公司

登記地址: | 統編: 30936548 | 解散已清算完結 (095年08月17日北院錦民節94年度司字字第667號)

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“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文說明書核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448420。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 \| 有效日期: 2021/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)	英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“科云” 親水性創傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: “BCT”HYDROPHILIC WOUND DRESSING (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003756號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司