“塔尼達”體脂肪計
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中文品名“塔尼達”體脂肪計的英文品名是“Tanita”Body Composition Monitor, 許可證字號是衛署醫器輸字第018607號, 有效日期是2023/02/25, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本。, 主成分略述是空白, 醫器規格是BC-519、BC-545。BC-303。BC-305。增加規格：BC-706。以下空白。註銷規格：BC-519、BC-545、BC-303(原97年3月6日、97年11月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是西合實業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第018607號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/02/25
發證日期	2008/02/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601860705
中文品名	“塔尼達”體脂肪計
英文品名	“Tanita”Body Composition Monitor
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白
醫器規格	BC-519、BC-545。BC-303。BC-305。增加規格：BC-706。以下空白。註銷規格：BC-519、BC-545、BC-303(原97年3月6日、97年11月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目	輸入
申請商名稱	西合實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區三元街166號2樓
申請商統一編號	04275607
製造商名稱	TANITA Corporation of AKITA LTD.
製造廠廠址	28-1, Aza-Shimotamogizoe, Horiminai, Daisen-shi, Akita, 014-0113 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2023/11/13
製造許可登錄編號	QSD9999

許可證字號

衛署醫器輸字第018607號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/02/25

發證日期

2008/02/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601860705

中文品名

“塔尼達”體脂肪計

英文品名

“Tanita”Body Composition Monitor

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白

醫器規格

BC-519、BC-545。BC-303。BC-305。增加規格：BC-706。以下空白。註銷規格：BC-519、BC-545、BC-303(原97年3月6日、97年11月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。

限制項目

輸入

申請商名稱

西合實業股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區三元街166號2樓

申請商統一編號

04275607

製造商名稱

TANITA Corporation of AKITA LTD.

製造廠廠址

28-1, Aza-Shimotamogizoe, Horiminai, Daisen-shi, Akita, 014-0113 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/13

製造許可登錄編號

QSD9999

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“塔尼達”體脂肪計的地址位於

臺北市中正區三元街166號2樓

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黃蕙美	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2056 \| 所代表法人: \| 西合實業股份有限公司 \| 統一編號: 04275607
曹慶霖	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4890 \| 所代表法人: \| 西合實業股份有限公司 \| 統一編號: 04275607
曹博彥	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 7587 \| 所代表法人: \| 西合實業股份有限公司 \| 統一編號: 04275607
曹敦信	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4807 \| 所代表法人: \| 西合實業股份有限公司 \| 統一編號: 04275607
蘇逸瑋	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1630 \| 所代表法人: \| 西合實業股份有限公司 \| 統一編號: 04275607
林慶旭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10222 \| 所代表法人: \| 西合實業股份有限公司 \| 統一編號: 04275607

黃蕙美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2056 | 所代表法人: | 西合實業股份有限公司 | 統一編號: 04275607

曹慶霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 4890 | 所代表法人: | 西合實業股份有限公司 | 統一編號: 04275607

曹博彥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7587 | 所代表法人: | 西合實業股份有限公司 | 統一編號: 04275607

曹敦信

職稱: 董事 | 持有股份數: 4807 | 所代表法人: | 西合實業股份有限公司 | 統一編號: 04275607

蘇逸瑋

職稱: 董事 | 持有股份數: 1630 | 所代表法人: | 西合實業股份有限公司 | 統一編號: 04275607

林慶旭

職稱: 董事 | 持有股份數: 10222 | 所代表法人: | 西合實業股份有限公司 | 統一編號: 04275607

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西合實業股份有限公司

統一編號: 04275607 | 電話號碼: 02-22261189 | 臺北市中正區三元街166號2樓

西合實業股份有限公司

統一編號: 04275607 | 電話號碼: 02-22261189 | 臺北市中正區三元街166號2樓

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“西合”溼熱墊 (未滅菌)	英文品名: “WESTERN”HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001461號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“西合”溼熱墊 (未滅菌)	英文品名: “WESTERN”HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001461號 \| 有效日期: 20110620 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“康芙麗”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “COMEFREE” POWERED HEAT PAD (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001589號 \| 有效日期: 2021/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“康芙麗”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “COMEFREE” POWERED HEAT PAD (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001589號 \| 有效日期: 20210818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“瑞俊”彈性繃帶（未滅菌）	英文品名: “REGENT”Elastic Bandage(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005612號 \| 有效日期: 2012/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“瑞俊”彈性繃帶（未滅菌）	英文品名: “REGENT”Elastic Bandage(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005612號 \| 有效日期: 20120215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“西合”彈性繃帶（未滅菌）	英文品名: “Western”Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001520號 \| 有效日期: 2011/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“西合”彈性繃帶（未滅菌）	英文品名: “Western”Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001520號 \| 有效日期: 20110717 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“塔尼達”體組成計	英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000859號 \| 有效日期: 2022/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RD-953以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“塔尼達”體組成計	英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000859號 \| 有效日期: 20220803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RD-953以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“塔尼達”體脂肪計	英文品名: “Tanita” Body Fat Scales \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000178號 \| 有效日期: 2023/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: UM-050, UM-051, UM-052, UM-070, UM-071, UM-072, 以下空白.。增加規格：UM-040、UM-041。註銷規格：UM-052、UM-071、UM-072。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“塔尼達”體脂肪計	英文品名: “Tanita” Body Fat Scale \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000178號 \| 有效日期: 20230919 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UM-050, UM-051, UM-052, UM-070, UM-071, UM-072, 以下空白.。增加規格：UM-040、UM-041。註銷規格：UM-052、UM-071、UM-072。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“西合”電熱敷墊(未滅菌)	英文品名: “WESTERN”ELECTRIC HEAT PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001462號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“西合”電熱敷墊(未滅菌)	英文品名: “WESTERN”ELECTRIC HEAT PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001462號 \| 有效日期: 20110620 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“塔尼達”電子血壓計	英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“塔尼達”電子血壓計	英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 \| 有效日期: 20231030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
"塔尼達"體脂肪計	英文品名: "Tanita"Body Fat Scales \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017625號 \| 有效日期: 2021/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BF-700,BF-701,BF-702,BF-800,BF-801,BF-802,以下空白。註銷規格：BF-701、BF-801、BF-802。以下空白。增加規格：BF-049。以下空白。註銷規格：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
"塔尼達"體脂肪計	英文品名: "Tanita"Body Fat Scale \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017625號 \| 有效日期: 20211225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BF-700,BF-701,BF-702,BF-800,BF-801,BF-802,以下空白。註銷規格：BF-701、BF-801、BF-802。以下空白。增加規格：BF-049。以下空白。註銷規格：... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“塔尼達”體組成計	英文品名: “Tanita” Body Composition Monitors \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000359號 \| 有效日期: 2016/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-540、BC-541,以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“西合”溼熱墊 (未滅菌)

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“康芙麗”動力式熱敷墊 (未滅菌)

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“瑞俊”彈性繃帶（未滅菌）

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“西合”彈性繃帶（未滅菌）

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“塔尼達”體組成計

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“塔尼達”體脂肪計

“塔尼達”體脂肪計

“西合”電熱敷墊(未滅菌)

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“塔尼達”電子血壓計

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"塔尼達"體脂肪計

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西合實業股份有限公司	食品業者登錄字號: A-104275607-00001-0 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 04275607 \| 台北市中正區博愛路12號
西合實業股份有限公司	食品業者登錄字號: A-104275607-00000-9 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 04275607 \| 台北市中正區三元街166號2樓

西合實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104275607-00001-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 04275607 | 台北市中正區博愛路12號

西合實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104275607-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04275607 | 台北市中正區三元街166號2樓

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“康芙麗”軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: “COMEFREE”Truncal Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001791號 \| 有效日期: 2022/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“塔尼達”體組成計	英文品名: “TANITA” Body Composition Monitors \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025675號 \| 有效日期: 2023/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-202、BC-312、BC-601，以下空白。註銷規格：BC-601。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康芙麗”護理包(未滅菌)	英文品名: “COMEFREE” Medical Dressing Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003653號 \| 有效日期: 2016/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」、「彈性繃帶(J.5075)」及「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 醫療用衣物(I.4040)、彈性繃帶(J.5075)及醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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Tanita⼗合⼀減重模式體組成計BC-750	查處情形: \| 處分日期: \| 違規廠商名稱或負責人: 西合實業股份有限公司西合實業股份有限公司（台北市中正區博愛路/ \| 處分機關: \| 違規情節: 無照藥商 \| 刊播日期: 07 8 2022 12:00AM \| 刊播媒體: Yahoo!奇摩超級商城 @ 違規醫療器材廣告資料集
「Comefree 水份子動力式濕熱墊(ㄇ型肩用)(衛署醫器製壹字第001590號)	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 05 12 2015 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 西合實業股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 \| 刊播日期: 03 2 2015 12:00AM \| 刊播媒體: 西合實業股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集

Tanita⼗合⼀減重模式體組成計BC-750

查處情形: | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 西合實業股份有限公司西合實業股份有限公司（台北市中正區博愛路/ | 處分機關: | 違規情節: 無照藥商 | 刊播日期: 07 8 2022 12:00AM | 刊播媒體: Yahoo!奇摩超級商城

@ 違規醫療器材廣告資料集

「Comefree 水份子動力式濕熱墊(ㄇ型肩用)(衛署醫器製壹字第001590號)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 05 12 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 西合實業股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 03 2 2015 12:00AM | 刊播媒體: 西合實業股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

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"康芙麗"冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: "COMEFREE" Cold/Hot pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003407號 \| 有效日期: 2026/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康芙麗”肢體護具(未滅菌)	英文品名: “Comefree” Limb Supporter(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007963號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康芙麗”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “COMEFREE” POWERED HEAT PAD (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001589號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“塔尼達”體組成計	英文品名: “Tanita” Body Composition Monitors \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000402號 \| 有效日期: 2021/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-565、BC-750,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“塔尼達”體脂肪計	英文品名: “TANITA” Body Fat Scale \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000556號 \| 有效日期: 2023/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-751以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"康芙麗"冷熱敷墊(未滅菌)

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“康芙麗”肢體護具(未滅菌)

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“康芙麗”動力式熱敷墊 (未滅菌)

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“塔尼達”體組成計

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“塔尼達”體脂肪計

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西合實業股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號9樓 | 電話: 02-2371-4886

西合實業股份有限公司 | 地址: 新北市中和區連城路238號4樓 | 電話: 02-2226-1189

西合實業股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區崇德路340號14樓之3 | 電話: 07-349-1516

西合實業股份有限公司 | 地址: 新北市中和區連城路238號4樓 | 電話: 02-2226-1097

西合實業股份有限公司 | 地址: 新北市永和區中山路一段238號5樓 | 電話: 02-8231-5118

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
西合實業股份有限公司臺北市中正區三元街166號2樓	曹博彥	04275607	核准設立

西合實業股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區三元街166號2樓 | 負責人: 曹博彥 | 統編: 04275607 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑞峰機車行臺北市中正區三元街166號1樓	趙美惠	01493538	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1056000084)

瑞峰機車行

登記地址: 臺北市中正區三元街166號1樓 | 負責人: 趙美惠 | 統編: 01493538 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1056000084)

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與“塔尼達”體脂肪計同分類的醫療器材許可證資料集

〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器	英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
"愛惜康" 普克美釘合器	英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 \| 有效日期: 2025/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
止血用電刀及其附件	英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
干擾電流治療器	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
牙科植入物	英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 \| 有效日期: 2005/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
眼科準分子雷射儀	英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 \| 有效日期: 2005/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物	英文品名: "AMO" HEALON 5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 注射針筒 \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀	英文品名: Medica Easylyte Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 \| 有效日期: 2017/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 項目原廠編號名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... \| 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑	英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 \| 有效日期: 2017/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA)，可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: *1.Microwell: 128 wells\n2.STD: 6conc.1.5mL\n3.CONJ-HRP: 10.3mL\n4.CONJ DIL: 124mL\n5.ASSAY DIL: ...* \| 醫器規格: 7460E:96wells \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
〝愛塔克〞輸血加溫器	英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... \| 醫器規格: AM-4,AM-2S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"哈格" 螢光試紙	英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
史塔瑞滅菌系統	英文品名: STERRAD Sterilization Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統	英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 \| 有效日期: 2010/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司