“歐卓登特”根管封填樹脂
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中文品名“歐卓登特”根管封填樹脂的英文品名是“Ultradent”EndoREZ Root Canal Sealer, 許可證字號是衛署醫器輸字第018610號, 有效日期是2013/02/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/08/10, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是1100，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是同鼎有限公司.

#“歐卓登特”根管封填樹脂的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第018610號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/08/10
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/02/26
發證日期	2008/02/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601861007
中文品名	“歐卓登特”根管封填樹脂
英文品名	“Ultradent”EndoREZ Root Canal Sealer
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3820 根管充填樹脂
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	1100，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	同鼎有限公司
申請商地址	新北市三重區重陽路四段130號7樓
申請商統一編號	84384629
製造商名稱	ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址	505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2015/08/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第018610號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/08/10

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/02/26

發證日期

2008/02/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601861007

中文品名

“歐卓登特”根管封填樹脂

英文品名

“Ultradent”EndoREZ Root Canal Sealer

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3820 根管充填樹脂

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

1100，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

同鼎有限公司

申請商地址

新北市三重區重陽路四段130號7樓

申請商統一編號

84384629

製造商名稱

ULTRADENT PRODUCTS, INC.

製造廠廠址

505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2015/08/11

製造許可登錄編號

(空)

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新北市三重區重陽路四段130號7樓

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許春櫻	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5500000 \| 所代表法人: \| 同鼎有限公司 \| 統一編號: 84384629

許春櫻

職稱: 董事 | 持有股份數: 5500000 | 所代表法人: | 同鼎有限公司 | 統一編號: 84384629

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同鼎有限公司

統一編號: 84384629 | 電話號碼: 02-82839589 | 新北市三重區三和路4段111之33號10樓

同鼎有限公司

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“歐卓登特”清潔研磨劑	英文品名: “Ultradent” Consepsis Scrub \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023024號 \| 有效日期: 2026/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
“歐卓登特”牙齒氟漆	英文品名: “Ultradent” Enamelast Fluoride Varnish \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028213號 \| 有效日期: 2026/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
"同鼎" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Thong Ting" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003724號 \| 有效日期: 2024/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
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“歐拉斯克比”放大鏡光纖燈組(未滅菌)	英文品名: “ORASCOPTIC”Magnifying Loupes with Fiber Optic Light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004337號 \| 有效日期: 2011/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
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“湯瑪仕”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “THOMAS”Dental Hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011670號 \| 有效日期: 2022/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
“麥科-美嘉”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “MICRO-MEGA”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011671號 \| 有效日期: 2027/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
“歐卓登特”牙齒微研磨劑(未滅菌)	英文品名: “ULTRADENT”Opalustre Microabrasion Paste (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006034號 \| 有效日期: 2027/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
“歐卓登特”口內屏障橡皮障與附件(未滅菌)	英文品名: “Ultradent”OpalDam Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006077號 \| 有效日期: 2022/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
“歐卓登特”縫隙封閉屏障橡皮障與附件(未滅菌)	英文品名: “Ultradent”Oraseal Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006078號 \| 有效日期: 2022/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
“歐卓登特”根管中心柱釘(未滅菌)	英文品名: “ULTRADENT” Root Canal Post(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005507號 \| 有效日期: 2027/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
“歐卓登特”馬來膠(未滅菌)	英文品名: “ULTRADENT”Gutta Percha(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005508號 \| 有效日期: 2027/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
“歐卓登特”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “ULTRADENT”Orthodontic Appliance and Accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005509號 \| 有效日期: 2022/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
“歐卓登特”牙科專用手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “ULTRADENT”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005510號 \| 有效日期: 2022/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司

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食品業者登錄字號: F-184384629-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84384629 | 新北市三重區三和路4段111之33號10樓

同鼎有限公司

食品業者登錄字號: F-184384629-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84384629 | 新北市三重區三和路4段111之33號10樓

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歐卓登特 15% (含氟和硝酸鉀) 牙齒美白劑 - 居家套組、診間套組、補充裝	英文品名: OPALESCENCE PF 15% - PATIENT KIT, DOCTOR KIT, REFILL \| 用途: 牙齒美白劑。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 針筒裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
歐卓登特 10% (含氟和硝酸鉀) 牙齒美白劑-居家套組、診間套組、補充裝	英文品名: OPALESCENCE PF 10%- PATIENT KIT, DOCTOR KIT, REFILL \| 用途: 牙齒美白劑。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 針筒裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30

歐卓登特6%(含氟和硝酸鉀) 預製型牙托美白劑-個人組10入、個人組60入、迷你組4入、迷你組48入

歐卓登特 15% (含氟和硝酸鉀) 牙齒美白劑 - 居家套組、診間套組、補充裝

歐卓登特 10% (含氟和硝酸鉀) 牙齒美白劑-居家套組、診間套組、補充裝

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"同鼎" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Thong Ting" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003724號 \| 有效日期: 20240314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
墨漾．漫行一東亞藝術研究會藝術家聯展	(中華民國)東亞藝術研究會 \| 活動起始日期: 2024/07/23 \| 活動結束日期: 2024/08/04 \| 折扣資訊: @ 展覽資訊
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"同鼎" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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114年度醫療儀器設備集中採購

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“歐卓登特”高點指示劑 (未滅菌)	英文品名: “ULTRADENT”HiSite (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006987號 \| 有效日期: 2013/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美塔"立體熱熔膠根管充填系統	英文品名: Meta Root canal filling instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003526號 \| 有效日期: 2011/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來封填已完成治療根管之牙科器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E&Q PLUS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美塔" 馬來膠針 (未滅菌)	英文品名: "META" Gutta percha points & bars (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003768號 \| 有效日期: 2011/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁科-美嘉 ”消毒液(未滅菌)	英文品名: “ MICRO-MEGA ”Turbocidol disinfectants(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004374號 \| 有效日期: 2011/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“ 歐克司法 ”消毒液(未滅菌)	英文品名: “ OXY’PHARM ”NOCOLYSE disinfectants(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004375號 \| 有效日期: 2011/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑（J.6890）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

重光康復之家

服務類型: 住宿型機構 | 服務量: 31 | 電話: (02)29880098 | 新北市三重區重陽路四段130號7樓與132號7樓

@ 新北市精神復健機構清冊

麗馳國際開發有限公司

統一編號: 90396995 | 電話號碼: 0918082831 | 新北市三重區重陽路四段130號12樓

@ 出進口廠商登記資料

同鼎的黃頁資料

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同鼎有限公司 | 地址: 新北市三重區重陽路四段130號7樓 | 電話: 02-8981-9180

名稱同鼎找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
同鼎有限公司新北市三重區三和路4段111之33號10樓	許春櫻	84384629	核准設立
同鼎企業有限公司臺北市資料空白		15914496	撤銷 (077年12月10日建一字第號)
同鼎開發股份有限公司臺北市大安區仁愛路３段１４１號１２樓		16756137	解散 (090年01月08日建商二字第90251686號)
同鼎工程有限公司臺北市資料空白		22609747	撤銷 (080年09月05日建一字第號)
同鼎食堂臺中市南屯區大興里東興路一段６７１號１樓	陳曉喻	39837793	歇業 - 獨資 (核准文號: 1030709067)
同鼎國際股份有限公司		80259521	解散已清算完結 (097年10月07日北院隆民賢97年度司字字第577號)
三同鼎餐飲股份有限公司臺中市北區建興里崇德路１段２６８之３號１樓		80709505	廢止 (文號: 2011-6-23 經授中字第1003415153號)
同鼎精密工業股份有限公司新北市五股區中興路一段八八巷七號		84863888	解散 (096年10月18日經授中字第0963292870號)

同鼎有限公司

登記地址: 新北市三重區三和路4段111之33號10樓 | 負責人: 許春櫻 | 統編: 84384629 | 核准設立

同鼎企業有限公司

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 15914496 | 撤銷 (077年12月10日建一字第號)

同鼎開發股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路３段１４１號１２樓 | 統編: 16756137 | 解散 (090年01月08日建商二字第90251686號)

同鼎工程有限公司

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 22609747 | 撤銷 (080年09月05日建一字第號)

同鼎食堂

登記地址: 臺中市南屯區大興里東興路一段６７１號１樓 | 負責人: 陳曉喻 | 統編: 39837793 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1030709067)

同鼎國際股份有限公司

登記地址: | 統編: 80259521 | 解散已清算完結 (097年10月07日北院隆民賢97年度司字字第577號)

三同鼎餐飲股份有限公司

登記地址: 臺中市北區建興里崇德路１段２６８之３號１樓 | 統編: 80709505 | 廢止 (文號: 2011-6-23 經授中字第1003415153號)

同鼎精密工業股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段八八巷七號 | 統編: 84863888 | 解散 (096年10月18日經授中字第0963292870號)

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地址新北市三重區重陽路四段130號7樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有新北市三重區重陽路四段130號7樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
麗馳國際開發有限公司新北市三重區重陽路四段130號12樓	簡美婕	90396995	核准設立

麗馳國際開發有限公司

登記地址: 新北市三重區重陽路四段130號12樓 | 負責人: 簡美婕 | 統編: 90396995 | 核准設立

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與“歐卓登特”根管封填樹脂同分類的醫療器材許可證資料集

“可勵流”胸腔引流系統	英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 \| 有效日期: 2019/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“艾德尼斯”人工電子耳	英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HiRes 90K Advantage \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
“美迪威特”高層次消毒液	英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
“費森尤斯”透析液過濾器	英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5008201, F00005662 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“亞康恩”剖美克組織切片針	英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥	英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21301，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管	英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“克萊美”纜線	英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司
“亞康恩”剖美克全自動組織切片器	英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“如易是”堅固斯體外震波碎石機	英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件	英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“史賽克”股脛骨鎖定釘系統	英文品名: “Stryker” T2 Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統	英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司