和億行抹片刷
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名和億行抹片刷的英文品名是MEDEE CERVIX BRUSH, 許可證字號是衛署醫器製字第002152號, 有效日期是2012/02/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2011/02/18, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是BR-01,BR-02,BR-03以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是騰旺股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製字第002152號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/02/18
註銷理由自請註銷
有效日期2012/02/28
發證日期2007/02/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500215202
中文品名和億行抹片刷
英文品名MEDEE CERVIX BRUSH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1100 子宮內膜取樣刷
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BR-01,BR-02,BR-03以下空白
限制項目國　產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/02/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002152號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2011/02/18

註銷理由

自請註銷

有效日期

2012/02/28

發證日期

2007/02/28

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500215202

中文品名

和億行抹片刷

英文品名

MEDEE CERVIX BRUSH

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L1100 子宮內膜取樣刷

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BR-01,BR-02,BR-03以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

騰旺股份有限公司

申請商地址

彰化縣二水鄉員集路一段410號

申請商統一編號

56670240

製造商名稱

騰旺股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣二水鄉員集路一段410號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2011/02/21

製造許可登錄編號

(空)

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和億行抹片刷的地址位於

彰化縣二水鄉員集路一段410號

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醫療器材許可證資料集 資料集的 和億行抹片刷 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 和億行抹片刷 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001493號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/10/19
發證日期2011/10/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600149301
中文品名北極熊 棉球(滅菌)
英文品名NORTH BEAR COTTON BALL (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1 WEST BLDG,YINGHU INDUSTRIAL GARDON, ANQING DEVELOPMENT ZONE, ANQING, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號QSD1535
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001493號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/10/19
發證日期: 2011/10/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600149301
中文品名: 北極熊 棉球(滅菌)
英文品名: NORTH BEAR COTTON BALL (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1 WEST BLDG,YINGHU INDUSTRIAL GARDON, ANQING DEVELOPMENT ZONE, ANQING, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: QSD1535

@ 和億行抹片刷 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001493號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161019
發證日期20111019
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600149301
中文品名北極熊 棉球(滅菌)
英文品名NORTH BEAR COTTON BALL (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1 WEST BLDG,YINGHU INDUSTRIAL GARDON, ANQING DEVELOPMENT ZONE, ANQING, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號QSD1535
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001493號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161019
發證日期: 20111019
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600149301
中文品名: 北極熊 棉球(滅菌)
英文品名: NORTH BEAR COTTON BALL (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1 WEST BLDG,YINGHU INDUSTRIAL GARDON, ANQING DEVELOPMENT ZONE, ANQING, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: QSD1535

@ 和億行抹片刷 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003365號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/08
發證日期2011/03/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"騰旺"一般手術用手動式器械 (滅菌)
英文品名"Terng Wang" Manual surgical instrument for general use (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號GMP0468
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003365號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/08
發證日期: 2011/03/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "騰旺"一般手術用手動式器械 (滅菌)
英文品名: "Terng Wang" Manual surgical instrument for general use (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: 騰旺股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: GMP0468

@ 和億行抹片刷 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003365號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160308
發證日期20110308
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"騰旺"一般手術用手動式器械 (滅菌)
英文品名"Terng Wang" Manual surgical instrument for general use (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號GMP0468
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003365號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160308
發證日期: 20110308
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "騰旺"一般手術用手動式器械 (滅菌)
英文品名: "Terng Wang" Manual surgical instrument for general use (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: 騰旺股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: GMP0468

@ 和億行抹片刷 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000614號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/11/04
註銷理由自請註銷
有效日期2010/11/03
發證日期2005/11/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300061401
中文品名日昇紗布塊
英文品名RYH SHENG GAUZE SPONGE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格滅菌： 紗布塊：2.5cm x 2.5cm、2.5cm x 5cm、5cm x 5cm、7.5cm x 7.5cm、7.5cm x 14cm、 10cm x 10cm、10cm x 20cm。15cm x 15cm、20cm x 20cm、30cm x 15cm、 30cm x 20cm、30cm x 30cm、40cm x 24cm、40cm x 34cm、40cm x 40cm、 45cm x 45cm、50cm x 90cm。90cm x 90cm、90cm x 810cm、90cm x 22.5m、 90cm x 27m、90cm x 90m、30cm x 90cm、30cm x 90m。Y型紗布塊：5cm x 5cm、7.5cm x 7.5cm、10cm x 10cm。不織布紗布塊：5cm x 5cm、7.5cm x 7.5cm、10cm x 10cm。Y型不織布紗布塊：5cm x 5cm、7.5cm x 7.5cm、10cm x 10cm
限制項目國　產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2009/11/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000614號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/11/04
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2010/11/03
發證日期: 2005/11/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300061401
中文品名: 日昇紗布塊
英文品名: RYH SHENG GAUZE SPONGE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 滅菌： 紗布塊：2.5cm x 2.5cm、2.5cm x 5cm、5cm x 5cm、7.5cm x 7.5cm、7.5cm x 14cm、 10cm x 10cm、10cm x 20cm。15cm x 15cm、20cm x 20cm、30cm x 15cm、 30cm x 20cm、30cm x 30cm、40cm x 24cm、40cm x 34cm、40cm x 40cm、 45cm x 45cm、50cm x 90cm。90cm x 90cm、90cm x 810cm、90cm x 22.5m、 90cm x 27m、90cm x 90m、30cm x 90cm、30cm x 90m。Y型紗布塊：5cm x 5cm、7.5cm x 7.5cm、10cm x 10cm。不織布紗布塊：5cm x 5cm、7.5cm x 7.5cm、10cm x 10cm。Y型不織布紗布塊：5cm x 5cm、7.5cm x 7.5cm、10cm x 10cm
限制項目: 國　產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: 騰旺股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2009/11/09
製造許可登錄編號: (空)

@ 和億行抹片刷 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000614號
註銷狀態已註銷
註銷日期20091104
註銷理由自請註銷
有效日期20101103
發證日期20051103
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300061401
中文品名日昇紗布塊
英文品名RYH SHENG GAUZE SPONGE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格滅菌： 紗布塊：2.5cm x 2.5cm、2.5cm x 5cm、5cm x 5cm、7.5cm x 7.5cm、7.5cm x 14cm、 10cm x 10cm、10cm x 20cm。15cm x 15cm、20cm x 20cm、30cm x 15cm、 30cm x 20cm、30cm x 30cm、40cm x 24cm、40cm x 34cm、40cm x 40cm、 45cm x 45cm、50cm x 90cm。90cm x 90cm、90cm x 810cm、90cm x 22.5m、 90cm x 27m、90cm x 90m、30cm x 90cm、30cm x 90m。Y型紗布塊：5cm x 5cm、7.5cm x 7.5cm、10cm x 10cm。不織布紗布塊：5cm x 5cm、7.5cm x 7.5cm、10cm x 10cm。Y型不織布紗布塊：5cm x 5cm、7.5cm x 7.5cm、10cm x 10cm
限制項目國　產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20091109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000614號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20091104
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20101103
發證日期: 20051103
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300061401
中文品名: 日昇紗布塊
英文品名: RYH SHENG GAUZE SPONGE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 滅菌： 紗布塊：2.5cm x 2.5cm、2.5cm x 5cm、5cm x 5cm、7.5cm x 7.5cm、7.5cm x 14cm、 10cm x 10cm、10cm x 20cm。15cm x 15cm、20cm x 20cm、30cm x 15cm、 30cm x 20cm、30cm x 30cm、40cm x 24cm、40cm x 34cm、40cm x 40cm、 45cm x 45cm、50cm x 90cm。90cm x 90cm、90cm x 810cm、90cm x 22.5m、 90cm x 27m、90cm x 90m、30cm x 90cm、30cm x 90m。Y型紗布塊：5cm x 5cm、7.5cm x 7.5cm、10cm x 10cm。不織布紗布塊：5cm x 5cm、7.5cm x 7.5cm、10cm x 10cm。Y型不織布紗布塊：5cm x 5cm、7.5cm x 7.5cm、10cm x 10cm
限制項目: 國　產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: 騰旺股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20091109
製造許可登錄編號: (空)

@ 和億行抹片刷 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第001893號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/08/13
註銷理由自請註銷
有效日期2011/08/07
發證日期2006/08/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500189300
中文品名路德豐手術衣滅菌包
英文品名L.D.F.SURGICAL GOWN WRAP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2009/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001893號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/08/13
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/08/07
發證日期: 2006/08/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500189300
中文品名: 路德豐手術衣滅菌包
英文品名: L.D.F.SURGICAL GOWN WRAP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: 騰旺股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2009/11/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 和億行抹片刷 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第001893號
註銷狀態已註銷
註銷日期20090813
註銷理由自請註銷
有效日期20110807
發證日期20060807
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500189300
中文品名路德豐手術衣滅菌包
英文品名L.D.F.SURGICAL GOWN WRAP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20091106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001893號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20090813
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20110807
發證日期: 20060807
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500189300
中文品名: 路德豐手術衣滅菌包
英文品名: L.D.F.SURGICAL GOWN WRAP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: 騰旺股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20091106
製造許可登錄編號: (空)

@ 和億行抹片刷 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000096號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/11
發證日期2006/01/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600009609
中文品名騰旺棉球
英文品名Terng Wang Cotton Ball
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1 WEST BLDG,YINGHU INDUSTRIAL GARDON, ANQING DEVELOPMENT ZONE, ANQING, ANHUI, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000096號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/11
發證日期: 2006/01/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600009609
中文品名: 騰旺棉球
英文品名: Terng Wang Cotton Ball
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1 WEST BLDG,YINGHU INDUSTRIAL GARDON, ANQING DEVELOPMENT ZONE, ANQING, ANHUI, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 和億行抹片刷 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000096號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160111
發證日期20060111
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600009609
中文品名騰旺棉球
英文品名Terng Wang Cotton Ball
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1 WEST BLDG,YINGHU INDUSTRIAL GARDON, ANQING DEVELOPMENT ZONE, ANQING, ANHUI, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000096號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160111
發證日期: 20060111
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600009609
中文品名: 騰旺棉球
英文品名: Terng Wang Cotton Ball
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1 WEST BLDG,YINGHU INDUSTRIAL GARDON, ANQING DEVELOPMENT ZONE, ANQING, ANHUI, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 和億行抹片刷 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第003945號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/22
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/16
發證日期2012/01/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"騰旺"脫脂棉(未滅菌)
英文品名"Terng Wang" Absorbent Cotton(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003945號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/22
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/01/16
發證日期: 2012/01/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "騰旺"脫脂棉(未滅菌)
英文品名: "Terng Wang" Absorbent Cotton(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: 騰旺股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 和億行抹片刷 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第003945號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191122
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170116
發證日期20120116
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"騰旺"脫脂棉(未滅菌)
英文品名"Terng Wang" Absorbent Cotton(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191228
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003945號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191122
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170116
發證日期: 20120116
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "騰旺"脫脂棉(未滅菌)
英文品名: "Terng Wang" Absorbent Cotton(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: 騰旺股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191228
製造許可登錄編號: (空)

@ 和億行抹片刷 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001471號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/26
發證日期2011/09/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600147101
中文品名"騰旺"棉墊(未滅菌)
英文品名"Terng Wang" Cotton gauze pad(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4450 體內用不可吸收性紗布
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1 WEST BLDG,YINGHU INDUSTRIAL GARDON, ANQING DEVELOPMENT ZONE, ANQING, ANHUI, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001471號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/26
發證日期: 2011/09/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600147101
中文品名: "騰旺"棉墊(未滅菌)
英文品名: "Terng Wang" Cotton gauze pad(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4450 體內用不可吸收性紗布
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1 WEST BLDG,YINGHU INDUSTRIAL GARDON, ANQING DEVELOPMENT ZONE, ANQING, ANHUI, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 和億行抹片刷 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001471號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160926
發證日期20110926
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600147101
中文品名"騰旺"棉墊(未滅菌)
英文品名"Terng Wang" Cotton gauze pad(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4450 體內用不被吸收紗布
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1 WEST BLDG,YINGHU INDUSTRIAL GARDON, ANQING DEVELOPMENT ZONE, ANQING, ANHUI, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001471號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160926
發證日期: 20110926
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600147101
中文品名: "騰旺"棉墊(未滅菌)
英文品名: "Terng Wang" Cotton gauze pad(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4450 體內用不被吸收紗布
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1 WEST BLDG,YINGHU INDUSTRIAL GARDON, ANQING DEVELOPMENT ZONE, ANQING, ANHUI, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 和億行抹片刷 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001108號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/26
發證日期2010/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600110808
中文品名北極熊 滅菌棉棒
英文品名North bear Sterile Cotton Swa
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1 WEST BLDG,YINGHU INDUSTRIAL GARDON, ANQING DEVELOPMENT ZONE, ANQING, ANHUI, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001108號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/26
發證日期: 2010/10/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600110808
中文品名: 北極熊 滅菌棉棒
英文品名: North bear Sterile Cotton Swa
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1 WEST BLDG,YINGHU INDUSTRIAL GARDON, ANQING DEVELOPMENT ZONE, ANQING, ANHUI, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 和億行抹片刷 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001108號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151026
發證日期20101026
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600110808
中文品名北極熊 滅菌棉棒
英文品名North bear Sterile Cotton Swa
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1 WEST BLDG,YINGHU INDUSTRIAL GARDON, ANQING DEVELOPMENT ZONE, ANQING, ANHUI, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001108號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151026
發證日期: 20101026
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600110808
中文品名: 北極熊 滅菌棉棒
英文品名: North bear Sterile Cotton Swa
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1 WEST BLDG,YINGHU INDUSTRIAL GARDON, ANQING DEVELOPMENT ZONE, ANQING, ANHUI, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 和億行抹片刷 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000819號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/11/02
發證日期2009/11/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600081900
中文品名包大人紗布 (未滅菌)
英文品名Dr.P Gauze Sponge (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱JIANGYAN YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, 225533 JIANGYAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000819號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/11/02
發證日期: 2009/11/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600081900
中文品名: 包大人紗布 (未滅菌)
英文品名: Dr.P Gauze Sponge (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: JIANGYAN YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, 225533 JIANGYAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 和億行抹片刷 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000819號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141102
發證日期20091102
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600081900
中文品名包大人紗布 (未滅菌)
英文品名Dr.P Gauze Sponge (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱JIANGYAN YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, 225533 JIANGYAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000819號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141102
發證日期: 20091102
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600081900
中文品名: 包大人紗布 (未滅菌)
英文品名: Dr.P Gauze Sponge (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: JIANGYAN YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, 225533 JIANGYAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 和億行抹片刷 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第000501號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/28
發證日期2005/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300050101
中文品名〝好格調〞棉棒
英文品名"TONE GOOD" COTTON SWAB
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共一頁。
限制項目國　產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000501號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/28
發證日期: 2005/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300050101
中文品名: 〝好格調〞棉棒
英文品名: "TONE GOOD" COTTON SWAB
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共一頁。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: 騰旺股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

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# 56670240 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001267號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/15
發證日期2006/04/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"騰旺" 洗腎包 (滅菌)
英文品名"Terng Wang" Hemodialysis Wrap (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別三J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三J6250 病患檢查用手套
主成分略述(空)
醫器規格紗布、包布巾、治療巾、檢診手套之醫療器材組合。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號GMP0468
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001267號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/15
發證日期: 2006/04/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "騰旺" 洗腎包 (滅菌)
英文品名: "Terng Wang" Hemodialysis Wrap (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三: J6250 病患檢查用手套
主成分略述: (空)
醫器規格: 紗布、包布巾、治療巾、檢診手套之醫療器材組合。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: 騰旺股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: GMP0468

# 56670240 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001270號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/15
發證日期2006/04/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300127000
中文品名"騰旺" 臍敷包(滅菌)
英文品名"Terng Wang" Umbilical Cord Dressing Wrap(Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號GMP0468
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001270號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/15
發證日期: 2006/04/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300127000
中文品名: "騰旺" 臍敷包(滅菌)
英文品名: "Terng Wang" Umbilical Cord Dressing Wrap(Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: 騰旺股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: GMP0468

# 56670240 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003175號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/23
發證日期2010/12/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500317506
中文品名“騰旺”導尿包
英文品名“Terng Wang”Uriniferous Nursing Set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M842-1B, M842-3, M842-7, M842-8以下空白
限制項目國　產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號GMP0468
許可證字號: 衛署醫器製字第003175號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/23
發證日期: 2010/12/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500317506
中文品名: “騰旺”導尿包
英文品名: “Terng Wang”Uriniferous Nursing Set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M842-1B, M842-3, M842-7, M842-8以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: 騰旺股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: GMP0468

# 56670240 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000416號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/19
發證日期2005/10/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300041607
中文品名“騰旺”拆線剪
英文品名“Terng Wang”Surgical Scissor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌:HW-101-1, HW-101-2, HW-101-3, HW-101-8, HW-102, HW-168，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/29
製造許可登錄編號QSD6243
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000416號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/19
發證日期: 2005/10/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300041607
中文品名: “騰旺”拆線剪
英文品名: “Terng Wang”Surgical Scissor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌:HW-101-1, HW-101-2, HW-101-3, HW-101-8, HW-102, HW-168，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: 騰旺股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/29
製造許可登錄編號: QSD6243

# 56670240 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000422號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/20
發證日期2005/10/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300042202
中文品名蓓莉雅紗布塊
英文品名BELIA GAUZE SPONGE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格紗布塊: 2.5cmx2.5cm、2.5cmx5cm、5cmx5cm、7.5cmx7.5cm、7.5cmx14cm、10cmx10cm、10cmx20cm、15cmx15cm、 20cmx20cm、30cmx15cm、30cmx20cm、 30cmx30cm、40cmx24cm、40cmx34cm、40cmx40cm、45cmx45cm、50cmx90cm、 90cmx90cm、90cmx810cm、90cmx22.5m、90cmx27m、90cmx90m、30cmx90cm、30cmx90m。Y型紗布塊: 5cmx5cm、7.5cmx7.5cm、10cmx10cm。不織布紗不塊:5cmx5cm、7.5cmx7.5cm、10cmx10cm。Y型不織布紗布塊: 5cmx5cm、7.5cmx7.5cm、10cmx10cm，以下空白。
限制項目(空)
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000422號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/20
發證日期: 2005/10/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300042202
中文品名: 蓓莉雅紗布塊
英文品名: BELIA GAUZE SPONGE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 紗布塊: 2.5cmx2.5cm、2.5cmx5cm、5cmx5cm、7.5cmx7.5cm、7.5cmx14cm、10cmx10cm、10cmx20cm、15cmx15cm、 20cmx20cm、30cmx15cm、30cmx20cm、 30cmx30cm、40cmx24cm、40cmx34cm、40cmx40cm、45cmx45cm、50cmx90cm、 90cmx90cm、90cmx810cm、90cmx22.5m、90cmx27m、90cmx90m、30cmx90cm、30cmx90m。Y型紗布塊: 5cmx5cm、7.5cmx7.5cm、10cmx10cm。不織布紗不塊:5cmx5cm、7.5cmx7.5cm、10cmx10cm。Y型不織布紗布塊: 5cmx5cm、7.5cmx7.5cm、10cmx10cm，以下空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: 騰旺股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/29
製造許可登錄編號: (空)

# 56670240 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000432號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/20
發證日期2005/10/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300043205
中文品名"騰旺" 拔釘器
英文品名"Terng Wang" Skin Staple Remover
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HW-105 10 cm,HW-105-1 10 cm,HW-105-5 14 cm,HW-105-6 10cm, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000432號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/20
發證日期: 2005/10/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300043205
中文品名: "騰旺" 拔釘器
英文品名: "Terng Wang" Skin Staple Remover
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HW-105 10 cm,HW-105-1 10 cm,HW-105-5 14 cm,HW-105-6 10cm, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: 騰旺股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/29
製造許可登錄編號: (空)

# 56670240 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001301號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/21
發證日期2006/04/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名包大人棉球(滅菌)
英文品名Dr. P Cotton Ball(Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號GMP0468
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001301號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/21
發證日期: 2006/04/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 包大人棉球(滅菌)
英文品名: Dr. P Cotton Ball(Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: 騰旺股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: GMP0468

# 56670240 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第001302號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/21
發證日期2006/04/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300130200
中文品名“包大人”紗布塊(滅菌)
英文品名“Dr. P”GAUZE SPONGE (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號GMP0468
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001302號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/21
發證日期: 2006/04/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300130200
中文品名: “包大人”紗布塊(滅菌)
英文品名: “Dr. P”GAUZE SPONGE (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: 騰旺股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: GMP0468
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# 騰旺 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001315號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/25
發證日期2006/04/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300131506
中文品名"騰旺"牙科器械包(滅菌)
英文品名"Terng Wang" Dental hand instrument(Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合。
限制項目國　產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號GMP0468
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001315號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/25
發證日期: 2006/04/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300131506
中文品名: "騰旺"牙科器械包(滅菌)
英文品名: "Terng Wang" Dental hand instrument(Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: 騰旺股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: GMP0468

# 騰旺 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000302號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/04
發證日期2005/10/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300030205
中文品名“騰旺”紗布塊
英文品名“TERNG WANG”GAUZE SPONGE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4450 體內用不可吸收性紗布
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格紗布球:3.75cm x 6.25cm。花生米狀阻力線紗布球:6mm x 6mm。腹部墊:30cm x 30cm, 40cm x 40cm, 45cm x 45cm。 阻力線紗布:7.5cm x 15cm, 10cm x 10cm。紗布綿墊:10cm x 12.5cm, 10cm x 15cm, 12.5cm x 20cm, 20cm x 30cm, 30cm x 40cm, 40cm x 60cm，以下空白。
限制項目(空)
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000302號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/04
發證日期: 2005/10/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300030205
中文品名: “騰旺”紗布塊
英文品名: “TERNG WANG”GAUZE SPONGE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4450 體內用不可吸收性紗布
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 紗布球:3.75cm x 6.25cm。花生米狀阻力線紗布球:6mm x 6mm。腹部墊:30cm x 30cm, 40cm x 40cm, 45cm x 45cm。 阻力線紗布:7.5cm x 15cm, 10cm x 10cm。紗布綿墊:10cm x 12.5cm, 10cm x 15cm, 12.5cm x 20cm, 20cm x 30cm, 30cm x 40cm, 40cm x 60cm，以下空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: 騰旺股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 騰旺 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002637號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/10/02
發證日期2009/10/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“騰旺”前額液晶體溫片 (未滅菌)
英文品名“Terng Wang”Liquid crytal forehead temperature strip (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2200 前額液晶體溫片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002637號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/10/02
發證日期: 2009/10/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “騰旺”前額液晶體溫片 (未滅菌)
英文品名: “Terng Wang”Liquid crytal forehead temperature strip (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2200 前額液晶體溫片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 騰旺股份有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號: 56670240
製造商名稱: 騰旺股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)
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利和棉棒

英文品名: 9T COTTON SWAB | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000706號 | 有效日期: 2015/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌:沖洗棉條(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包); 口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包); 普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包); 3〞小棉棒(3支包/... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

順太棉棒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: SHUENN TAY COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001198號 | 有效日期: 2016/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌：沖洗棉棒(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包/);口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包);普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包);3”小棉棒(3支包/5支... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

利和棉棒

英文品名: 9T COTTON SWAB | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000706號 | 有效日期: 20151115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌:沖洗棉條(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包); 口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包); 普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包); 3〞小棉棒(3支包/... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

順太棉棒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: SHUENN TAY COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001198號 | 有效日期: 20160411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌：沖洗棉棒(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包/);口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包);普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包);3”小棉棒(3支包/5支... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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“北極熊”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “NORTH BEAR”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001429號 | 有效日期: 2011/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/09/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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“北極熊”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “NORTH BEAR”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001429號 | 有效日期: 20110606 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20090902 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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"騰旺"創傷處理包(未滅菌)

英文品名: "Tern Wang" Wound Dressing Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003335號 | 有效日期: 2016/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紗布、泡棉敷料、紙膠，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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利和棉棒

英文品名: 9T COTTON SWAB | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000706號 | 有效日期: 2015/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌:沖洗棉條(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包); 口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包); 普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包); 3〞小棉棒(3支包/... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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順太棉棒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: SHUENN TAY COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001198號 | 有效日期: 2016/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌：沖洗棉棒(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包/);口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包);普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包);3”小棉棒(3支包/5支... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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利和棉棒

英文品名: 9T COTTON SWAB | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000706號 | 有效日期: 20151115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌:沖洗棉條(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包); 口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包); 普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包); 3〞小棉棒(3支包/... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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順太棉棒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: SHUENN TAY COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001198號 | 有效日期: 20160411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌：沖洗棉棒(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包/);口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包);普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包);3”小棉棒(3支包/5支... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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“北極熊”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “NORTH BEAR”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001429號 | 有效日期: 2011/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/09/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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“北極熊”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “NORTH BEAR”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001429號 | 有效日期: 20110606 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20090902 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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"騰旺"創傷處理包(未滅菌)

英文品名: "Tern Wang" Wound Dressing Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003335號 | 有效日期: 2016/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紗布、泡棉敷料、紙膠，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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騰旺的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

正騰旺傳播有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市自強路257號 | 電話: 04-735-9678

騰旺股份有限公司 | 地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號 | 電話: 04-879-5843

騰旺股份有限公司 | 地址: 台北市中正區羅斯福路一段97號13樓 | 電話: 02-2343-2265

名稱 騰旺 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 騰旺)
公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣秀水鄉福安村長美巷25號		陳騰煬42568907核准設立

彰化縣彰化市自強路257號一樓		林騰暉84355498核准設立

新北市鶯歌區尖山路278巷7號5樓		許語綺02381589核准設立 - 合夥 (核准文號: 1078123750)

新北市永和區竹林路96巷15弄4號3樓		王士銘24711634核准設立

高雄市鳳山區北和街３６號１樓		趙健在36925174歇業 - 獨資 (核准文號: 11061780200)

桃園市龜山區南美里南上路280巷5號(1樓)		李昭德53215705核准設立

臺南市新營區南紙里建業路193巷10弄24號1樓		林沛瑩54577016核准設立

臺中市潭子區潭陽里圓通南路２１１號１樓		羅憶雯82644233核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090865674)

登記地址: 彰化縣秀水鄉福安村長美巷25號 | 負責人: 陳騰煬 | 統編: 42568907 | 核准設立

登記地址: 彰化縣彰化市自強路257號一樓 | 負責人: 林騰暉 | 統編: 84355498 | 核准設立

登記地址: 新北市鶯歌區尖山路278巷7號5樓 | 負責人: 許語綺 | 統編: 02381589 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1078123750)

登記地址: 新北市永和區竹林路96巷15弄4號3樓 | 負責人: 王士銘 | 統編: 24711634 | 核准設立

登記地址: 高雄市鳳山區北和街３６號１樓 | 負責人: 趙健在 | 統編: 36925174 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11061780200)

登記地址: 桃園市龜山區南美里南上路280巷5號(1樓) | 負責人: 李昭德 | 統編: 53215705 | 核准設立

登記地址: 臺南市新營區南紙里建業路193巷10弄24號1樓 | 負責人: 林沛瑩 | 統編: 54577016 | 核准設立

登記地址: 臺中市潭子區潭陽里圓通南路２１１號１樓 | 負責人: 羅憶雯 | 統編: 82644233 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090865674)

地址 彰化縣二水鄉員集路一段410號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣二水鄉員集路一段410號		李世偉42762825核准設立

登記地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號 | 負責人: 李世偉 | 統編: 42762825 | 核准設立

與和億行抹片刷同分類的醫療器材許可證資料集

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）

英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）

英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

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