"鷹德"眼科雷射顯微內視鏡系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"鷹德"眼科雷射顯微內視鏡系統的英文品名是"Endo"Microprobe Surgical Laser Endoscopy System, 許可證字號是衛署醫器輸字第017512號, 有效日期是2016/12/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本. 註銷規格: OME200SMAE, OME200SMAV, VPH200, VPH250, OME CC 12, OME 100LW, 以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原96.01.03 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢), 限制項目是輸 入, 申請商名稱是樺瑩企業股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第017512號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/06/26 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2016/12/15 |
發證日期 | 2006/12/15 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601751202 |
中文品名 | "鷹德"眼科雷射顯微內視鏡系統 |
英文品名 | "Endo"Microprobe Surgical Laser Endoscopy System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4390 眼科雷射裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本. 註銷規格: OME200SMAE, OME200SMAV, VPH200, VPH250, OME CC 12, OME 100LW, 以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原96.01.03 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 樺瑩企業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 |
申請商統一編號 | 12176714 |
製造商名稱 | ENDO OPTIKS, INCORPORATED |
製造廠廠址 | 39, SYCAMORE AVENUE, LITTLE SILVER, NJ 07739 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/07/11 |
製造許可登錄編號 | QSD5919 |
許可證字號衛署醫器輸字第017512號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/06/26 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2016/12/15 |
發證日期2006/12/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601751202 |
中文品名"鷹德"眼科雷射顯微內視鏡系統 |
英文品名"Endo"Microprobe Surgical Laser Endoscopy System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4390 眼科雷射裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本. 註銷規格: OME200SMAE, OME200SMAV, VPH200, VPH250, OME CC 12, OME 100LW, 以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原96.01.03 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 |
申請商統一編號12176714 |
製造商名稱ENDO OPTIKS, INCORPORATED |
製造廠廠址39, SYCAMORE AVENUE, LITTLE SILVER, NJ 07739 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/07/11 |
製造許可登錄編號QSD5919 |
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"鷹德"眼科雷射顯微內視鏡系統的地址位於
臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5