台塑生醫“體健儀”-生理資訊紀錄系統
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中文品名台塑生醫“體健儀”-生理資訊紀錄系統的英文品名是I-health monitoring recording system, 許可證字號是衛部醫器製字第006364號, 有效日期是2028/10/26, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Abot以下空白, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是台塑生醫科技股份有限公司.

#台塑生醫“體健儀”-生理資訊紀錄系統的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006364號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/10/26
發證日期	2019/01/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	台塑生醫“體健儀”-生理資訊紀錄系統
英文品名	I-health monitoring recording system
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Abot以下空白
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號	80539426
製造商名稱	一廷企業有限公司板橋廠
製造廠廠址	新北市板橋區信義路163巷7號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/07
製造許可登錄編號	QMS1288

許可證字號

衛部醫器製字第006364號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/10/26

發證日期

2019/01/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

台塑生醫“體健儀”-生理資訊紀錄系統

英文品名

I-health monitoring recording system

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.2050 醫學影像管理和處理系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Abot以下空白

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

台塑生醫科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1

申請商統一編號

80539426

製造商名稱

一廷企業有限公司板橋廠

製造廠廠址

新北市板橋區信義路163巷7號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/02/07

製造許可登錄編號

QMS1288

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台塑生醫“體健儀”-生理資訊紀錄系統的地址位於

臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1

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董監事資料集資料集的台塑生醫“體健儀”-生理資訊紀錄系統相關資料

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劉祖華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 40000 \| 所代表法人: \| 台塑生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 80539426
范君瑜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15000 \| 所代表法人: \| 台塑生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 80539426
劉慧啟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 226858 \| 所代表法人: \| 台塑生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 80539426
王文淵	職稱: 董事 \| 持有股份數: 147556136 \| 所代表法人: 臺灣化學纖維股份有限公司 \| 台塑生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 80539426
施信如	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15000 \| 所代表法人: \| 台塑生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 80539426
王瑞瑜	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 147556136 \| 所代表法人: 臺灣化學纖維股份有限公司 \| 台塑生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 80539426
洪福源	職稱: 董事 \| 持有股份數: 147556136 \| 所代表法人: 臺灣化學纖維股份有限公司 \| 台塑生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 80539426
李純正	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 20000 \| 所代表法人: \| 台塑生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 80539426

劉祖華

職稱: 董事 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 台塑生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 80539426

范君瑜

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 台塑生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 80539426

劉慧啟

職稱: 董事 | 持有股份數: 226858 | 所代表法人: | 台塑生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 80539426

王文淵

職稱: 董事 | 持有股份數: 147556136 | 所代表法人: 臺灣化學纖維股份有限公司 | 台塑生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 80539426

施信如

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 台塑生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 80539426

王瑞瑜

職稱: 董事長 | 持有股份數: 147556136 | 所代表法人: 臺灣化學纖維股份有限公司 | 台塑生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 80539426

洪福源

職稱: 董事 | 持有股份數: 147556136 | 所代表法人: 臺灣化學纖維股份有限公司 | 台塑生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 80539426

李純正

職稱: 監察人 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 台塑生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 80539426

公司登記經理人資料集資料集的台塑生醫“體健儀”-生理資訊紀錄系統相關資料

劉慧啟	公司名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 \| 到職日期: 1110321 \| 統一編號: 80539426

劉慧啟

公司名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 到職日期: 1110321 | 統一編號: 80539426

出進口廠商登記資料資料集的台塑生醫“體健儀”-生理資訊紀錄系統相關資料

台塑生醫科技股份有限公司

統一編號: 80539426 | 電話號碼: 02-2712-2211 | 臺北市內湖區石潭里南京東路六段380號9樓之1

台塑生醫科技股份有限公司

統一編號: 80539426 | 電話號碼: 02-2712-2211 | 臺北市內湖區石潭里南京東路六段380號9樓之1

登記工廠名錄資料集的台塑生醫“體健儀”-生理資訊紀錄系統相關資料

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台塑生醫科技股份有限公司彰化二廠	主要產品: 289其他電力設備及配備 \| 統一編號: 80539426 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 07004936 \| 彰化縣彰化市中庄里中山路三段359號
台塑生醫科技股份有限公司五股廠	主要產品: 289其他電力設備及配備 \| 統一編號: 80539426 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65010676 \| 新北市五股區興珍里五權三路24號2樓
台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠	主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 80539426 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99620989 \| 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
台塑生醫科技股份有限公司	主要產品: 181化學原材料、193清潔用品及化粧品 \| 統一編號: 80539426 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99679349 \| 彰化縣彰化市中庄里中山路３段３５９號

台塑生醫科技股份有限公司彰化二廠

主要產品: 289其他電力設備及配備 | 統一編號: 80539426 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07004936 | 彰化縣彰化市中庄里中山路三段359號

台塑生醫科技股份有限公司五股廠

主要產品: 289其他電力設備及配備 | 統一編號: 80539426 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010676 | 新北市五股區興珍里五權三路24號2樓

台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 80539426 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99620989 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號

台塑生醫科技股份有限公司

主要產品: 181化學原材料、193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 80539426 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99679349 | 彰化縣彰化市中庄里中山路３段３５９號

醫療器材許可證資料集資料集的台塑生醫“體健儀”-生理資訊紀錄系統相關資料

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台塑生醫迅知鐵蛋白快速檢驗試劑	英文品名: Formosa One Sure Ferritin Rapid Test Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006718號 \| 有效日期: 2025/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑是利用免疫分析層析法，定性檢測人體全血或血清/血漿中的鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單劑/盒、25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
台塑生醫迅知鐵蛋白快速檢驗試劑	英文品名: Formosa One Sure Ferritin Rapid Test Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006718號 \| 有效日期: 20250624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑是利用免疫分析層析法，定性檢測人體全血或血清/血漿中的鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單劑/盒、25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
台塑生醫迅知快速驗排卵試劑 (未滅菌)	英文品名: Formosa One Sure LH Rapid test kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002063號 \| 有效日期: 2028/02/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
台塑生醫迅知快速驗排卵試劑 (未滅菌)	英文品名: Formosa One Sure LH Rapid test kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002063號 \| 有效日期: 20230214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
台塑肌酸激/試劑	英文品名: MeDiPro CREATINE KINASE TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001990號 \| 有效日期: 2026/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於臨床實驗體外定量分析人體血清中肌酸激?的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1:Imidazole pH7.0±0.310 mmol/L, Mg2+ 10 mmol/LAMP5.0 mmol/L, Hexokinase3000 U/LG6PDH2500 U/L, Creat... \| 醫器規格: BC0015MBC0015ABC0015BBC0015CBC0015DBC0015G。增加規格：BC-0015E。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
台塑肌酸激/試劑	英文品名: MeDiPro CREATINE KINASE TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001990號 \| 有效日期: 20260310 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於臨床實驗體外定量分析人體血清中肌酸激?的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC0015MBC0015ABC0015BBC0015CBC0015DBC0015G。增加規格：BC-0015E。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
台塑磷試劑（未滅菌）	英文品名: MeDiPro PHOSPHORUS TEST（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000428號 \| 有效日期: 2025/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量分析人體血清或血漿中磷離子的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sulfuric acid 10 mmol/L\nAmmonium molybdate 3.4 mmol/L \| 醫器規格: 6x20mL、4x60mL、4x100mL、3x250mL、2x500mL。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
台塑生醫迅知尿白蛋白快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Formosa One Sure Micro-albumin Rapid Test Kit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007780號 \| 有效日期: 2029/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
台塑生醫迅知尿白蛋白快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Formosa One Sure Micro-albumin Rapid Test Kit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007780號 \| 有效日期: 20240529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
台塑生醫迅知愷他命(K他命) 快速檢驗試劑	英文品名: Formosa One Sure KET Rapid test kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002587號 \| 有效日期: 2028/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Goat anti-mouse-IgG (14%)\n2.Ketamine-BSA (20%)\n3.MAb anti-Ketamine CGC (23%) \| 醫器規格: 卡式 (DA-702)：25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒。申請變更項目：(一)儲存溫度變更：8~35℃。(二)新增規格：增加3號塑膠卡規格。(三)標籤仿單變更：詳如中文仿單核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
台塑生醫迅知愷他命(K他命) 快速檢驗試劑	英文品名: Formosa One Sure KET Rapid test kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002587號 \| 有效日期: 20230620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 卡式 (DA-702)：25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒。申請變更項目：(一)儲存溫度變更：8~35℃。(二)新增規格：增加3號塑膠卡規格。(三)標籤仿單變更：詳如中文仿單核... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
台塑葡萄糖試劑已醣激/法	英文品名: MeDiPro GLUCOSE TEST-Hexokinase Method \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001988號 \| 有效日期: 2026/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於臨床實驗體外定量分析人體血清或血漿中葡萄糖的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Buffer pH 6.5\n ATP 2 mmol/L\n NAD+ 2 mmol/L\nR2: G6PDH\n 1500 U/L\n Hexokinase 1500 U/L \| 醫器規格: BC-0032MBC-0032ABC-0032BBC-0032CBC-0032DBC-0032G \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
台塑葡萄糖試劑已醣激/法	英文品名: MeDiPro GLUCOSE TEST-Hexokinase Method \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001988號 \| 有效日期: 20260310 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於臨床實驗體外定量分析人體血清或血漿中葡萄糖的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-0032MBC-0032ABC-0032BBC-0032CBC-0032DBC-0032G \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
台塑生醫“體健儀”-生理資訊紀錄系統	英文品名: I-health monitoring recording system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006364號 \| 有效日期: 20231026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Abot以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
台塑生醫迅知潛血/運鐵蛋白二合一快速檢驗試劑	英文品名: Formosa One Sure FOB/TF 2 in1 Rapid test kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002722號 \| 有效日期: 2029/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑是利用免疫分析層析法，定性檢測人類糞便中的人類血紅素 (Hemoglobin，簡稱Hb)及/或運鐵蛋白 (Transferrin，簡稱TF)，可做為初步篩檢之用。人類血紅素的偵測閾值設定為100... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Goat anti-mouse-IgG (10%)\n2.Goat anti-hemoglobin pAb (20%)\n3.MAb anti-Hb CGC (23%)\n4.Goat anti-... \| 醫器規格: 25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒。規格變更為：詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原98年2月13日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
台塑生醫迅知潛血/運鐵蛋白二合一快速檢驗試劑	英文品名: Formosa One Sure FOB/TF 2 in1 Rapid test kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002722號 \| 有效日期: 20240204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑是利用免疫分析層析法，定性檢測人類糞便中的人類血紅素 (Hemoglobin，簡稱Hb)及/或運鐵蛋白 (Transferrin，簡稱TF)，可做為初步篩檢之用。人類血紅素的偵測閾值設定為100... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒。規格變更為：詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原98年2月13日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
台塑三酸甘油脂試劑(未滅菌)	英文品名: MeDiPro TRIGLYCERIDE TEST (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000467號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 分析人體血清或血漿中三酸甘油脂的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1:\n緩衝液pH6.5±0.25\nATP\n4-chlorophenol\nNaOH\nGK\n4-AA\nGPOD\nPeroxidase\nLipase \| 醫器規格: BC-0027M、BC-0027A、BC-0027B、BC-0027C、BC-0027D。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
台塑三酸甘油脂試劑(未滅菌)	英文品名: MeDiPro TRIGLYCERIDE TEST (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000467號 \| 有效日期: 20251026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 分析人體血清或血漿中三酸甘油脂的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-0027M、BC-0027A、BC-0027B、BC-0027C、BC-0027D。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一品管液組	英文品名: Formosa FOB/Transferrin Control Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004701號 \| 有效日期: 2029/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係用於監測台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑的分析性能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號BC-0041H:Control L 5×1ml; Control H 5×1ml; Standard Diluter 1×20ml。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑生醫迅知鐵蛋白快速檢驗試劑

台塑生醫迅知鐵蛋白快速檢驗試劑

台塑生醫迅知快速驗排卵試劑 (未滅菌)

台塑生醫迅知快速驗排卵試劑 (未滅菌)

台塑肌酸激/試劑

台塑肌酸激/試劑

台塑磷試劑（未滅菌）

台塑生醫迅知尿白蛋白快速檢驗試劑(未滅菌)

台塑生醫迅知尿白蛋白快速檢驗試劑(未滅菌)

台塑生醫迅知愷他命(K他命) 快速檢驗試劑

台塑生醫迅知愷他命(K他命) 快速檢驗試劑

台塑葡萄糖試劑已醣激/法

台塑葡萄糖試劑已醣激/法

台塑生醫“體健儀”-生理資訊紀錄系統

台塑生醫迅知潛血/運鐵蛋白二合一快速檢驗試劑

台塑生醫迅知潛血/運鐵蛋白二合一快速檢驗試劑

台塑三酸甘油脂試劑(未滅菌)

台塑三酸甘油脂試劑(未滅菌)

台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一品管液組

食品業者登錄資料集資料集的台塑生醫“體健儀”-生理資訊紀錄系統相關資料

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台塑生醫科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-180539426-00025-2 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 80539426 \| 台北市文山區興隆路三段111號b1
台塑生醫科技股份有限公司	食品業者登錄字號: H-180539426-00014-7 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 80539426 \| 桃園市龜山區文化村復興三路667號5F
台塑生醫科技股份有限公司	食品業者登錄字號: H-180539426-00013-6 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 80539426 \| 桃園市龜山區復興街5號地下街
台塑生醫科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-180539426-00000-5 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 80539426 \| 台北市內湖區石潭里南京東路六段380號9樓之1
台塑生醫科技股份有限公司	食品業者登錄字號: Q-180539426-00008-9 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 80539426 \| 嘉義縣新港鄉中洋村中洋工業區2號1樓
台塑生醫科技股份有限公司	食品業者登錄字號: E-180539426-00009-8 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 80539426 \| 高雄市鳥松區大埤路123-11號1樓
台塑生醫科技股份有限公司	食品業者登錄字號: F-180539426-00004-4 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 80539426 \| 新北市樹林區味王街55號
台塑生醫科技股份有限公司	食品業者登錄字號: F-180539426-00026-8 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 80539426 \| 新北市新莊區中平路439號b1
台塑生醫科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-180539426-00030-8 \| 登錄項目: 餐飲場所 \| 公司統一編號: 80539426 \| 台北市內湖區新明路122-2號
台塑生醫科技股份有限公司	食品業者登錄字號: Q-180539426-00010-2 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 80539426 \| 嘉義縣朴子市嘉朴路西段8號(綜合大樓地下一樓)
台塑生醫科技股份有限公司	食品業者登錄字號: I-180539426-00021-6 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 80539426 \| 嘉義市東區忠孝路600號B1樓
台塑生醫科技股份有限公司	食品業者登錄字號: B-180539426-00020-8 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 80539426 \| 台中市西區台灣大道二段459號B1
台塑生醫科技股份有限公司	食品業者登錄字號: E-180539426-00022-3 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 80539426 \| 高雄市前鎮區中華五路789號B2樓
台塑生醫科技股份有限公司	食品業者登錄字號: O-180539426-00023-4 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 80539426 \| 新竹市東區西大路323號3樓
台塑生醫科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-180539426-00002-7 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 80539426 \| 台北市松山區敦化北路201號前棟5樓
台塑生醫科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-180539426-00003-8 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 80539426 \| 台北市松山區敦化北路199號12樓
台塑生醫科技股份有限公司	食品業者登錄字號: H-180539426-00017-0 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 80539426 \| 桃園市龜山區復興一路8號2樓
台塑生醫科技股份有限公司	食品業者登錄字號: C-180539426-00005-2 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 80539426 \| 基隆市安樂區麥金路222號B1
台塑生醫科技股份有限公司	食品業者登錄字號: E-180539426-00012-2 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 80539426 \| 高雄市仁武區水管路100號第二辦公大樓一樓
台塑生醫科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-180539426-00019-5 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 80539426 \| 台北市中山區忠孝西路一段66號4樓

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食品業者登錄字號: A-180539426-00025-2 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 80539426 | 台北市文山區興隆路三段111號b1

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食品業者登錄字號: H-180539426-00014-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 80539426 | 桃園市龜山區文化村復興三路667號5F

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食品業者登錄字號: H-180539426-00013-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 80539426 | 桃園市龜山區復興街5號地下街

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食品業者登錄字號: A-180539426-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80539426 | 台北市內湖區石潭里南京東路六段380號9樓之1

台塑生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: Q-180539426-00008-9 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 80539426 | 嘉義縣新港鄉中洋村中洋工業區2號1樓

台塑生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-180539426-00009-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 80539426 | 高雄市鳥松區大埤路123-11號1樓

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食品業者登錄字號: F-180539426-00004-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 80539426 | 新北市樹林區味王街55號

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食品業者登錄字號: F-180539426-00026-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 80539426 | 新北市新莊區中平路439號b1

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食品業者登錄字號: A-180539426-00030-8 | 登錄項目: 餐飲場所 | 公司統一編號: 80539426 | 台北市內湖區新明路122-2號

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食品業者登錄字號: Q-180539426-00010-2 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 80539426 | 嘉義縣朴子市嘉朴路西段8號(綜合大樓地下一樓)

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食品業者登錄字號: I-180539426-00021-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 80539426 | 嘉義市東區忠孝路600號B1樓

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食品業者登錄字號: B-180539426-00020-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 80539426 | 台中市西區台灣大道二段459號B1

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食品業者登錄字號: E-180539426-00022-3 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 80539426 | 高雄市前鎮區中華五路789號B2樓

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食品業者登錄字號: O-180539426-00023-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 80539426 | 新竹市東區西大路323號3樓

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食品業者登錄字號: A-180539426-00002-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 80539426 | 台北市松山區敦化北路201號前棟5樓

台塑生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180539426-00003-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 80539426 | 台北市松山區敦化北路199號12樓

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食品業者登錄字號: H-180539426-00017-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 80539426 | 桃園市龜山區復興一路8號2樓

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食品業者登錄字號: C-180539426-00005-2 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 80539426 | 基隆市安樂區麥金路222號B1

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食品業者登錄字號: E-180539426-00012-2 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 80539426 | 高雄市仁武區水管路100號第二辦公大樓一樓

台塑生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180539426-00019-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 80539426 | 台北市中山區忠孝西路一段66號4樓

特定用途化粧品許可證資料集資料集的台塑生醫“體健儀”-生理資訊紀錄系統相關資料

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FORTE 全護清爽防曬噴霧SPF30 UVA/UVB PA+++	英文品名: FORTE Sun Protection Refreshing Spray SPF30 UVA/UVB PA+++ \| 用途: 臉部防曬產品。 \| 劑型: 噴霧劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 \| 有效日期: 2011/12/04
豔夏防護臉部防曬液 SPF30/ ★★★	英文品名: road spectrum facial sunscreen lotion SPF30/ ★★★ \| 用途: 臉部防曬。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 \| 有效日期: 2013/06/12
KINETIN 煥采精華液	英文品名: KINETIN BIONIC SERUM \| 用途: 美白、淡化斑點。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 瓶裝;;管裝 \| 化粧品類別: 凝膠 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 \| 有效日期: 2009/08/30
輕柔防曬隔離乳 SPF25 PA++ (嫩綠/嫩紫/嫩膚)	英文品名: Light Sun Protective Shield Lotio \| 用途: 肌膚防曬保養。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝;;附外盒;;桶裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 \| 有效日期: 2020/01/13
①超潤持妝粉底精華乳SPF38★★★(自然膚)、(嫩膚)②Herbelle 潤色輕感防曬乳 SPF50+ ★★★	英文品名: ①Brightening Fluid Foundation SPF38★★★(Natural)、(Nude)②Herbelle Sun Protective Shield Lotion SPF50+★... \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
白夏菊超透亮防曬CC霜SPF50+/★★★★	英文品名: Scentless Chamomile Bright C C Cream SPF50+/★★★★ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/05/16
全護親膚防曬噴霧SPF30	英文品名: SUN PROTECTION SPRAY SPF30 \| 用途: 肌膚防曬。 \| 劑型: 噴霧劑 \| 包裝: 鋁罐裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 \| 有效日期: 2011/05/09
Ceramide舒緩修護防曬乳SPF50+/★★★★	英文品名: Ceramide Soothing Repair Sun Protection Lotion SPF50+/★★★★ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 \| 有效日期: 2020/01/16
艷夏防護臉部防曬液SPF35/★★★★	英文品名: Broad Spectrum Facial Sunscreen Lotion SPF35/★★★★ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 \| 有效日期: 2023/01/20
KINETIN 明眸眼霜	英文品名: KINETIN REGENERATING EYE CREAM \| 用途: 滋潤改善眼部四周細紋。 \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 瓶裝;;管裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 \| 有效日期: 2009/09/27
UV海洋友善輕感防曬凝露SPF50+/★★★★	英文品名: UV & OCEAN PROTECT LIGHT AQUA GEL SPF50 +/★★★★ \| 用途: 防曬、肌膚保養。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
玻尿酸修護防曬乳SPF50+/★★★★，Ceramide舒緩修護防曬乳SPF50+/★★★★	英文品名: HA Revitalizing Sun Protection Lotion SPF50+/★★★★，Ceramide Soothing Repair Sun Protection Lotion SPF... \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
FORTE 艷夏防護身體防曬乳SPF50/★★★★	英文品名: FORTE broad spectrum body sunscreen lotion SPF50/★★★★ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 \| 有效日期: 2020/01/27
FORTE超輕透水感防曬凝乳SPF50+/★★★★	英文品名: Refreshing Sun Protection Lotion SPF50+/★★★★ \| 用途: 防曬 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 \| 有效日期: 2023/03/06
2%水楊酸粉刺調理抗痘精華	英文品名: 2% Salicylic Acid Pore & Acne Purifying Essence \| 用途: 軟化角質、面皰預防 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
光燦4D無瑕兩用粉餅 SPF20★★★ (01)、(02)、(03)	英文品名: Brilliant Flawless 4D Dual Pact (01), (02), (03) \| 用途: 防曬、美化肌膚。 \| 劑型: 粉餅劑 \| 包裝: 盒裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 \| 有效日期: 2017/10/29
水楊酸T字控油緊緻凝露	英文品名: Salicylic Acid T-Zone Oil-Control Essence \| 用途: 軟化角質、面皰預防，肌膚保養。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 \| 有效日期: 2018/05/15
FORTE晶澈美白防曬乳液SPF18PA++	英文品名: FORTE Intensive Whitening Lotion SPF18 PA++ \| 用途: 防曬、美白。 \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 \| 有效日期: 2011/12/04
FORTE 水漾柔潤粉底乳SPF 15 UVA/ UVB PA+++ (淺膚色)	英文品名: FORTE Brightening Fluid Foundation SPF15 UVA/ UVB PA+++ (Nude) \| 用途: 修飾膚色、防曬粉底。 \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 \| 有效日期: 2012/03/12
傳明酸潤色防曬CC霜SPF50+ / ★★	英文品名: Tranexamic Acid Tinted C C Cream SPF50+ / ★★ \| 用途: 防曬潤色。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 \| 有效日期: 2018/05/15

FORTE 全護清爽防曬噴霧SPF30 UVA/UVB PA+++

豔夏防護臉部防曬液 SPF30/ ★★★

KINETIN 煥采精華液

輕柔防曬隔離乳 SPF25 PA++ (嫩綠/嫩紫/嫩膚)

①超潤持妝粉底精華乳SPF38★★★(自然膚)、(嫩膚)②Herbelle 潤色輕感防曬乳 SPF50+ ★★★

白夏菊超透亮防曬CC霜SPF50+/★★★★

全護親膚防曬噴霧SPF30

Ceramide舒緩修護防曬乳SPF50+/★★★★

艷夏防護臉部防曬液SPF35/★★★★

KINETIN 明眸眼霜

UV海洋友善輕感防曬凝露SPF50+/★★★★

玻尿酸修護防曬乳SPF50+/★★★★，Ceramide舒緩修護防曬乳SPF50+/★★★★

FORTE 艷夏防護身體防曬乳SPF50/★★★★

FORTE超輕透水感防曬凝乳SPF50+/★★★★

2%水楊酸粉刺調理抗痘精華

光燦4D無瑕兩用粉餅 SPF20★★★ (01)、(02)、(03)

水楊酸T字控油緊緻凝露

FORTE晶澈美白防曬乳液SPF18PA++

FORTE 水漾柔潤粉底乳SPF 15 UVA/ UVB PA+++ (淺膚色)

傳明酸潤色防曬CC霜SPF50+ / ★★

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台塑生醫迅知藥物濫用複合式 I 型快速檢驗試劑	英文品名: Formosa One Sure Drug of Abuse multi-test Rapid test kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002612號 \| 有效日期: 20131103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150423 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 每盒(袋)台塑生醫迅知古柯鹼快速檢驗試劑、台塑生醫迅知嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑、台塑生醫迅知甲基安非他命-大麻2合1快速檢驗試劑之快檢試劑各一劑。每劑包含試劑卡、乾燥劑、滴管及使用說明各一... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台塑生醫迅知藥物濫用複合式 I 型快速檢驗試劑	英文品名: Formosa One Sure Drug of Abuse multi-test Rapid test kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002612號 \| 有效日期: 2013/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的大麻、甲基安非他命、嗎啡、古柯鹼。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 大麻/甲基安非他命二合一\n1.Goat anti-mouse-IgG (14%)\n2.THC-BSA (20%)\n3.MAb anti-THC CGC (23%)\n4.Methamphetam... \| 醫器規格: 每盒(袋)台塑生醫迅知古柯鹼快速檢驗試劑、台塑生醫迅知嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑、台塑生醫迅知甲基安非他命-大麻2合1快速檢驗試劑之快檢試劑各一劑。每劑包含試劑卡、乾燥劑、滴管及使用說明各一... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台塑生醫胱蛋白C校正液組	英文品名: MeDiPro Cystatin C Calibrator Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004948號 \| 有效日期: 20250807 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係用於台塑生醫胱蛋白C試劑之校正，搭配台塑生醫胱蛋白C試劑及自動生化分析儀Hitachi7170/917機台使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號BC-0038J；包裝：Calibrator1 lx2ml；Calibrator2 lx2ml；Calibrator3 lx2ml；Calibrator 4 lx2ml；Calibrator5 l... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台塑生醫胱蛋白C校正液組	英文品名: MeDiPro Cystatin C Calibrator Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004948號 \| 有效日期: 2025/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係用於台塑生醫胱蛋白C試劑之校正，搭配台塑生醫胱蛋白C試劑及自動生化分析儀Hitachi7170/917機台使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號BC-0038J；包裝：Calibrator1 lx2ml；Calibrator2 lx2ml；Calibrator3 lx2ml；Calibrator 4 lx2ml；Calibrator5 l... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一品管液組	英文品名: Formosa FOB/Transferrin Control Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004701號 \| 有效日期: 20240725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係用於監測台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑的分析性能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號BC-0041H:Control L 5×1ml; Control H 5×1ml; Standard Diluter 1×20ml。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一校正液組	英文品名: Formosa FOB/Transferrin Calibrator Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004702號 \| 有效日期: 20240804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係用於台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑之校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-0040H。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年8月28日仿單標籤核定本正本收回作廢) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一校正液組	英文品名: Formosa FOB/Transferrin Calibrator Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004702號 \| 有效日期: 2029/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係用於台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑之校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-0040H。規格(有效期間、包材)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年8月28日仿單標籤核定本正本收回作廢) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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白夏菊超修護防曬乳 SPF50+/★★★★	英文品名: Scentless Chamomile UV Protect Cream SPF50+/★★★★ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集
台塑生醫EGFR基因突變檢測套組	英文品名: Formosa EGFR Mutation Detection Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004963號 \| 有效日期: 2025/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用來確認末期非小細胞肺癌患者其腫瘤帶有EGFR基因E19del、L858R、T790M、G719X、S768I、L861Q及E20ins的突變，並篩選出可以小分子酪胺酸激酶抑制劑(Tyrosi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：NA-0214P。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本（原104年11月25日仿單標籤核定本正本收回作廢）。新增規格：G719D(2156G>A)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台塑便利家環保科技股份有限公司	統一編號: 90144197 \| 電話號碼: 02-2712-2211-7790 \| 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1 @ 出進口廠商登記資料
台塑結核桿菌抗原快速菌種鑑定檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: MeDiPro M.tuberculosis antigen rapid test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001137號 \| 有效日期: 2026/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原。本試驗係利用以傳統培養方式取得之檢體培養液進行結核菌特異性抗原之測試，本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.試紙條-含抗結核桿菌標的物抗體之多孔性薄膜.\n2.滴管. \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台塑結核菌抗原酶免疫檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: MeDiPro M.tuberculosis Antigen ELISA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001143號 \| 有效日期: 2026/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測試液體培養基中之結核菌特異性抗原。本試驗係利用以傳統培養方式取得之檢體培養液進行結核菌特異性抗原之測試，本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ELISA Plate:8孔試孔條×12條，覆被有抗-TB抗原多株抗體。Conjugate: 抗-TB抗原多株抗體與辣根過氧化酵素結合體一瓶，12ml。Washing Solution 20x:一瓶，... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台塑生醫迅知愷他命/搖頭丸二合一快速檢驗試劑	英文品名: Formosa One Sure KET/ MDMA 2 in 1 Rapid test kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003025號 \| 有效日期: 2030/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人類尿液中的搖頭丸及/或愷他命。檢驗結果可作為初步篩檢之用，其愷他命陽性閥值為100 ng/mL，搖頭丸陽性閥值為500 ng/mL。本產品可供一般個人及專業人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Goat anti-mouse-IgG (14%)\n2.Ketamine-BSA(20%)\n3. MAb anti-Ketamine CGC(23%)\n4.Methamphetamine-B... \| 醫器規格: 卡式(DDE20×0A000)：25劑/盒、50劑/盒、100劑/盒、200劑/盒。(一)儲存溫度變更：8~35℃。(二)新增規格：增加3號塑膠卡規格。(三)標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本（原99年... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台塑生醫迅知苯二氮類(氮平/氟硝西泮/一粒眠)快速檢驗試劑	英文品名: Formosa One Sure BZD (OXA/FM2/NTZ) Rapid Test kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002606號 \| 有效日期: 2028/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的苯二氮類藥物，檢測結果可做為初步篩檢之用。試劑閾值標準為300 ng/ml(Oxazepam，俗稱氮平)、400 ng/mL (Flunitrazep... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Goat anti-mouse-IgG，山羊抗小鼠 IgG抗體 (14%)\n2.OXA-BSA，去甲羥安定(氮平)-牛血清白蛋白複合體 (20%)\n3.MAb anti-OXA CGC，抗去甲... \| 醫器規格: 單一鋁箔包裝：苯二類試劑條、乾燥劑、滴管各一個。25個鋁箔/盒、50個鋁箔/盒、100個鋁箔/盒、200個鋁箔/盒。(一)儲存溫度變更：8~35℃。(二)新增規格：增加3號塑膠卡規格。(三)標籤仿單變... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

白夏菊超修護防曬乳 SPF50+/★★★★

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台塑生醫EGFR基因突變檢測套組

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台塑結核桿菌抗原快速菌種鑑定檢驗試劑(未滅菌)

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台塑生醫科技股份有限公司 | 地址: 台北市松山區敦化北路201號前棟5樓 | 電話: 02-2715-0176

台塑生醫科技股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區復興三路667號 | 電話: 03-397-0572

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台塑生醫科技股份有限公司臺北市內湖區石潭里南京東路六段380號9樓之1	王瑞瑜	80539426	核准設立
台塑生醫科技股份有限公司宜蘭分公司宜蘭縣礁溪鄉龍潭村１３鄰龍泉路３號	王瑞瑜	27354244	核准設立
台塑生醫科技股份有限公司健康生活館台南門市臺南市中西區健康路１段２９０號１樓		81491358
台塑生醫科技股份有限公司健康生活館北庚門市臺北市松山區民生東路４段５６巷３弄１號		93105113
台塑生醫科技股份有限公司南亞科門市新北市泰山區南林路９８號支援二棟６樓		50725155
台塑生醫科技股份有限公司麥寮廠區門市雲林縣麥寮鄉中興村１０鄰台塑工業園區１號		21443396
台塑生醫科技股份有限公司i醫健管中心A8門市桃園市龜山區文化里復興一路８號４樓		50696378
台塑生醫科技股份有限公司基隆長庚門市基隆市安樂區鶯歌里麥金路２２２號		09986438

台塑生醫科技股份有限公司

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台塑生醫科技股份有限公司宜蘭分公司

登記地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村１３鄰龍泉路３號 | 負責人: 王瑞瑜 | 統編: 27354244 | 核准設立

台塑生醫科技股份有限公司健康生活館台南門市

登記地址: 臺南市中西區健康路１段２９０號１樓 | 統編: 81491358

台塑生醫科技股份有限公司健康生活館北庚門市

登記地址: 臺北市松山區民生東路４段５６巷３弄１號 | 統編: 93105113

台塑生醫科技股份有限公司南亞科門市

登記地址: 新北市泰山區南林路９８號支援二棟６樓 | 統編: 50725155

台塑生醫科技股份有限公司麥寮廠區門市

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台塑生醫科技股份有限公司i醫健管中心A8門市

登記地址: 桃園市龜山區文化里復興一路８號４樓 | 統編: 50696378

台塑生醫科技股份有限公司基隆長庚門市

登記地址: 基隆市安樂區鶯歌里麥金路２２２號 | 統編: 09986438

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台塑生醫材料科技股份有限公司臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1	王瑞瑜	00182758	核准設立
台塑便利家環保科技股份有限公司臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1	王瑞瑜	90144197	核准設立

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與台塑生醫“體健儀”-生理資訊紀錄系統同分類的醫療器材許可證資料集

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“靈威特”麥克費爾電池式動力系統	英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“雷柏瑞”可調針頭注射針	英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIS199、DIS201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司