“因妥美適”心臟事件記錄器及配件
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中文品名“因妥美適”心臟事件記錄器及配件的英文品名是“Instromedix”Cardiac Event Recorder and accessorie, 許可證字號是衛署醫器輸字第018041號, 有效日期是2012/04/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/04/16, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是King of Hearts Express AF以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是友雄股份有限公司.

#“因妥美適”心臟事件記錄器及配件的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第018041號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/04/25
發證日期2007/04/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601804107
中文品名“因妥美適”心臟事件記錄器及配件
英文品名“Instromedix”Cardiac Event Recorder and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格King of Hearts Express AF以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱友雄股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路2段176號6樓
申請商統一編號84452689
製造商名稱INSTROMEDIX, A CARD GUARD COMPANY
製造廠廠址6779 MESA RIDGE ROAD, SUITE 200, SAN DIEGO GA 92121 2909 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第018041號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/04/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/04/25

發證日期

2007/04/25

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601804107

中文品名

“因妥美適”心臟事件記錄器及配件

英文品名

“Instromedix”Cardiac Event Recorder and accessorie

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

King of Hearts Express AF以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

友雄股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民生東路2段176號6樓

申請商統一編號

84452689

製造商名稱

INSTROMEDIX, A CARD GUARD COMPANY

製造廠廠址

6779 MESA RIDGE ROAD, SUITE 200, SAN DIEGO GA 92121 2909 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2014/04/16

製造許可登錄編號

(空)

“因妥美適”心臟事件記錄器及配件地圖 [ 導航 ]

“因妥美適”心臟事件記錄器及配件的地址位於

台北市中山區民生東路2段176號6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “因妥美適”心臟事件記錄器及配件 相關資料

@ “因妥美適”心臟事件記錄器及配件 於 出進口廠商登記資料

統一編號84452689
原始登記日期19980701
核發日期20221029
廠商中文名稱友雄股份有限公司
廠商英文名稱YUHSIUNG CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區民生東路2段176號6樓
英文營業地址6 F., No. 176, Sec. 2, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104073, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O峰
電話號碼02-2516-2688
傳真號碼02-2516-1611
進口資格無
出口資格無
統一編號: 84452689
原始登記日期: 19980701
核發日期: 20221029
廠商中文名稱: 友雄股份有限公司
廠商英文名稱: YUHSIUNG CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區民生東路2段176號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 176, Sec. 2, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104073, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O峰
電話號碼: 02-2516-2688
傳真號碼: 02-2516-1611
進口資格: 無
出口資格: 無

醫療器材許可證資料集 資料集的 “因妥美適”心臟事件記錄器及配件 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ “因妥美適”心臟事件記錄器及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第018041號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140416
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120425
發證日期20070425
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601804107
中文品名“因妥美適”心臟事件記錄器及配件
英文品名“Instromedix”Cardiac Event Recorder and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格King of Hearts Express AF以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱友雄股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路2段176號6樓
申請商統一編號84452689
製造商名稱INSTROMEDIX, A CARD GUARD COMPANY
製造廠廠址6779 MESA RIDGE ROAD, SUITE 200, SAN DIEGO GA 92121 2909 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018041號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140416
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120425
發證日期: 20070425
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601804107
中文品名: “因妥美適”心臟事件記錄器及配件
英文品名: “Instromedix”Cardiac Event Recorder and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: King of Hearts Express AF以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 友雄股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路2段176號6樓
申請商統一編號: 84452689
製造商名稱: INSTROMEDIX, A CARD GUARD COMPANY
製造廠廠址: 6779 MESA RIDGE ROAD, SUITE 200, SAN DIEGO GA 92121 2909 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ “因妥美適”心臟事件記錄器及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第014096號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/09
發證日期2006/03/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601409602
中文品名"帕拉蒙迪克"呼吸器
英文品名"PULMONETIC" LIV VENTILATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LTV 1000, LTV 950,LTV 900, LTM GRAPHICS MONITOR FOR THE LTV SERIES VENTILATORS,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱友雄有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路2段176號6樓
申請商統一編號84452689
製造商名稱PULMONETIC SYSTEMS, INC.
製造廠廠址17400 MEDINA ROAD, SUITE 100, MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447-1341, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014096號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/09
發證日期: 2006/03/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601409602
中文品名: "帕拉蒙迪克"呼吸器
英文品名: "PULMONETIC" LIV VENTILATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LTV 1000, LTV 950,LTV 900, LTM GRAPHICS MONITOR FOR THE LTV SERIES VENTILATORS,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 友雄有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路2段176號6樓
申請商統一編號: 84452689
製造商名稱: PULMONETIC SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 17400 MEDINA ROAD, SUITE 100, MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447-1341, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “因妥美適”心臟事件記錄器及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第014096號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130117
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110309
發證日期20060309
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601409602
中文品名"帕拉蒙迪克"呼吸器
英文品名"PULMONETIC" LIV VENTILATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LTV 1000, LTV 950,LTV 900, LTM GRAPHICS MONITOR FOR THE LTV SERIES VENTILATORS,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱友雄有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路2段176號6樓
申請商統一編號84452689
製造商名稱PULMONETIC SYSTEMS, INC.
製造廠廠址17400 MEDINA ROAD, SUITE 100, MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447-1341, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014096號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130117
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110309
發證日期: 20060309
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601409602
中文品名: "帕拉蒙迪克"呼吸器
英文品名: "PULMONETIC" LIV VENTILATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LTV 1000, LTV 950,LTV 900, LTM GRAPHICS MONITOR FOR THE LTV SERIES VENTILATORS,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 友雄有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路2段176號6樓
申請商統一編號: 84452689
製造商名稱: PULMONETIC SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 17400 MEDINA ROAD, SUITE 100, MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447-1341, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ “因妥美適”心臟事件記錄器及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第006557號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/07
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1997/01/20
發證日期1992/01/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600655700
中文品名去顫電擊機
英文品名"LAERDAL" DEFIBRILLATORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＨＥＡＲＴＳＴＡＲＴ　３０００．
限制項目輸　入
申請商名稱友雄有限公司
申請商地址台北巿建國北路２段８５號２樓
申請商統一編號84452689
製造商名稱LAERDAL MANUFACTURING CORPORATION
製造廠廠址9440 S.W. TUALATIN-SHERWOOD ROAD, TUALATIN OREGON 97062
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006557號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/07
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1997/01/20
發證日期: 1992/01/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600655700
中文品名: 去顫電擊機
英文品名: "LAERDAL" DEFIBRILLATORS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＨＥＡＲＴＳＴＡＲＴ　３０００．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 友雄有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路２段８５號２樓
申請商統一編號: 84452689
製造商名稱: LAERDAL MANUFACTURING CORPORATION
製造廠廠址: 9440 S.W. TUALATIN-SHERWOOD ROAD, TUALATIN OREGON 97062
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “因妥美適”心臟事件記錄器及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第006557號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991007
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19970120
發證日期19920120
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600655700
中文品名去顫電擊機
英文品名"LAERDAL" DEFIBRILLATORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＨＥＡＲＴＳＴＡＲＴ　３０００．
限制項目輸　入
申請商名稱友雄有限公司
申請商地址台北巿建國北路２段８５號２樓
申請商統一編號84452689
製造商名稱LAERDAL MANUFACTURING CORPORATION
製造廠廠址9440 S.W. TUALATIN-SHERWOOD ROAD, TUALATIN OREGON 97062
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006557號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991007
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19970120
發證日期: 19920120
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600655700
中文品名: 去顫電擊機
英文品名: "LAERDAL" DEFIBRILLATORS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＨＥＡＲＴＳＴＡＲＴ　３０００．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 友雄有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路２段８５號２樓
申請商統一編號: 84452689
製造商名稱: LAERDAL MANUFACTURING CORPORATION
製造廠廠址: 9440 S.W. TUALATIN-SHERWOOD ROAD, TUALATIN OREGON 97062
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ “因妥美適”心臟事件記錄器及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第005908號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/07/18
註銷理由移轉（申請商）
有效日期1995/05/23
發證日期1990/05/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600590801
中文品名麻醉器
英文品名"OHMEDA" ANESTHESIA MACHINE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0101 麻醉器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＥＸＣＥＬ　１１０，　ＥＸＣＥＬ　２１０　ＭＯＤＵＬＵＳ　ＩＩ　ＰＬＵＳ
限制項目輸　入
申請商名稱友雄有限公司
申請商地址台北巿建國北路２段８５號２樓
申請商統一編號84452689
製造商名稱OHMEDA,A DIVISION OF THE BOC GROUP,INC.
製造廠廠址OHMEDA DRIVE MADISON,WISCONSIN 53707-7550,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005908號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/07/18
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 1995/05/23
發證日期: 1990/05/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600590801
中文品名: 麻醉器
英文品名: "OHMEDA" ANESTHESIA MACHINE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0101 麻醉器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＥＸＣＥＬ　１１０，　ＥＸＣＥＬ　２１０　ＭＯＤＵＬＵＳ　ＩＩ　ＰＬＵＳ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 友雄有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路２段８５號２樓
申請商統一編號: 84452689
製造商名稱: OHMEDA,A DIVISION OF THE BOC GROUP,INC.
製造廠廠址: OHMEDA DRIVE MADISON,WISCONSIN 53707-7550,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “因妥美適”心臟事件記錄器及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第005908號
註銷狀態已註銷
註銷日期19920718
註銷理由移轉（申請商）
有效日期19950523
發證日期19900523
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600590801
中文品名麻醉器
英文品名"OHMEDA" ANESTHESIA MACHINE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0101 麻醉器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＥＸＣＥＬ　１１０，　ＥＸＣＥＬ　２１０　ＭＯＤＵＬＵＳ　ＩＩ　ＰＬＵＳ
限制項目輸　入
申請商名稱友雄有限公司
申請商地址台北巿建國北路２段８５號２樓
申請商統一編號84452689
製造商名稱OHMEDA,A DIVISION OF THE BOC GROUP,INC.
製造廠廠址OHMEDA DRIVE MADISON,WISCONSIN 53707-7550,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005908號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19920718
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 19950523
發證日期: 19900523
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600590801
中文品名: 麻醉器
英文品名: "OHMEDA" ANESTHESIA MACHINE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0101 麻醉器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＥＸＣＥＬ　１１０，　ＥＸＣＥＬ　２１０　ＭＯＤＵＬＵＳ　ＩＩ　ＰＬＵＳ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 友雄有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路２段８５號２樓
申請商統一編號: 84452689
製造商名稱: OHMEDA,A DIVISION OF THE BOC GROUP,INC.
製造廠廠址: OHMEDA DRIVE MADISON,WISCONSIN 53707-7550,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ “因妥美適”心臟事件記錄器及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第005848號
註銷狀態已註銷
註銷日期1993/01/19
註銷理由移轉（申請商）
有效日期1993/06/03
發證日期1990/03/14
許可證種類醫　器
舊證字號06005221
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600584806
中文品名保育箱
英文品名"OHMEDA" INCUBATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0201 呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＡＲＥ－ＰＬＵＳ
限制項目輸　入
申請商名稱友雄有限公司
申請商地址台北巿建國北路２段８５號２樓
申請商統一編號84452689
製造商名稱OHMEDA,A DIVISION OF THE BOC GROUP,INC.
製造廠廠址OHMEDA DRIVE MADISON,WISCONSIN 53707-7550,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1993/01/19
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 1993/06/03
發證日期: 1990/03/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06005221
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600584806
中文品名: 保育箱
英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0201 呼吸補助器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＡＲＥ－ＰＬＵＳ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 友雄有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路２段８５號２樓
申請商統一編號: 84452689
製造商名稱: OHMEDA,A DIVISION OF THE BOC GROUP,INC.
製造廠廠址: OHMEDA DRIVE MADISON,WISCONSIN 53707-7550,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “因妥美適”心臟事件記錄器及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第005848號
註銷狀態已註銷
註銷日期19930119
註銷理由移轉（申請商）
有效日期19930603
發證日期19900314
許可證種類醫　器
舊證字號06005221
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600584806
中文品名保育箱
英文品名"OHMEDA" INCUBATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0201 呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＡＲＥ－ＰＬＵＳ
限制項目輸　入
申請商名稱友雄有限公司
申請商地址台北巿建國北路２段８５號２樓
申請商統一編號84452689
製造商名稱OHMEDA,A DIVISION OF THE BOC GROUP,INC.
製造廠廠址OHMEDA DRIVE MADISON,WISCONSIN 53707-7550,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19930119
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 19930603
發證日期: 19900314
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06005221
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600584806
中文品名: 保育箱
英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0201 呼吸補助器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＡＲＥ－ＰＬＵＳ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 友雄有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路２段８５號２樓
申請商統一編號: 84452689
製造商名稱: OHMEDA,A DIVISION OF THE BOC GROUP,INC.
製造廠廠址: OHMEDA DRIVE MADISON,WISCONSIN 53707-7550,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ “因妥美適”心臟事件記錄器及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第006549號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/11/05
註銷理由商號名稱變更;;移轉（申請商）
有效日期1997/01/08
發證日期1992/01/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600654901
中文品名多功能氣體監視器
英文品名"OHMEDA" RESPIRATORY GAS MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格５２５０．
限制項目輸　入
申請商名稱友雄有限公司
申請商地址台北巿建國北路２段８５號２樓
申請商統一編號84452689
製造商名稱OHMEDA
製造廠廠址1315 W. CENTURY DRIVE LOUISVILLE CO. 80027
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006549號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/11/05
註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商）
有效日期: 1997/01/08
發證日期: 1992/01/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600654901
中文品名: 多功能氣體監視器
英文品名: "OHMEDA" RESPIRATORY GAS MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ５２５０．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 友雄有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路２段８５號２樓
申請商統一編號: 84452689
製造商名稱: OHMEDA
製造廠廠址: 1315 W. CENTURY DRIVE LOUISVILLE CO. 80027
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “因妥美適”心臟事件記錄器及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第006549號
註銷狀態已註銷
註銷日期19921105
註銷理由商號名稱變更;;移轉（申請商）
有效日期19970108
發證日期19920108
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600654901
中文品名多功能氣體監視器
英文品名"OHMEDA" RESPIRATORY GAS MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格５２５０．
限制項目輸　入
申請商名稱友雄有限公司
申請商地址台北巿建國北路２段８５號２樓
申請商統一編號84452689
製造商名稱OHMEDA
製造廠廠址1315 W. CENTURY DRIVE LOUISVILLE CO. 80027
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006549號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19921105
註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商）
有效日期: 19970108
發證日期: 19920108
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600654901
中文品名: 多功能氣體監視器
英文品名: "OHMEDA" RESPIRATORY GAS MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ５２５０．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 友雄有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路２段８５號２樓
申請商統一編號: 84452689
製造商名稱: OHMEDA
製造廠廠址: 1315 W. CENTURY DRIVE LOUISVILLE CO. 80027
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 84452689 找到的相關資料

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# 84452689 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84452689
原始登記日期19980701
核發日期20221029
廠商中文名稱友雄股份有限公司
廠商英文名稱YUHSIUNG CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區民生東路2段176號6樓
英文營業地址6 F., No. 176, Sec. 2, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104073, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O峰
電話號碼02-2516-2688
傳真號碼02-2516-1611
進口資格無
出口資格無
統一編號: 84452689
原始登記日期: 19980701
核發日期: 20221029
廠商中文名稱: 友雄股份有限公司
廠商英文名稱: YUHSIUNG CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區民生東路2段176號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 176, Sec. 2, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104073, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O峰
電話號碼: 02-2516-2688
傳真號碼: 02-2516-1611
進口資格: 無
出口資格: 無

# 84452689 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第005848號
註銷狀態已註銷
註銷日期1993/01/19
註銷理由移轉（申請商）
有效日期1993/06/03
發證日期1990/03/14
許可證種類醫　器
舊證字號06005221
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600584806
中文品名保育箱
英文品名"OHMEDA" INCUBATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0201 呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＡＲＥ－ＰＬＵＳ
限制項目輸　入
申請商名稱友雄有限公司
申請商地址台北巿建國北路２段８５號２樓
申請商統一編號84452689
製造商名稱OHMEDA,A DIVISION OF THE BOC GROUP,INC.
製造廠廠址OHMEDA DRIVE MADISON,WISCONSIN 53707-7550,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1993/01/19
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 1993/06/03
發證日期: 1990/03/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06005221
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600584806
中文品名: 保育箱
英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0201 呼吸補助器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＡＲＥ－ＰＬＵＳ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 友雄有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路２段８５號２樓
申請商統一編號: 84452689
製造商名稱: OHMEDA,A DIVISION OF THE BOC GROUP,INC.
製造廠廠址: OHMEDA DRIVE MADISON,WISCONSIN 53707-7550,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 84452689 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第006549號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/11/05
註銷理由商號名稱變更;;移轉（申請商）
有效日期1997/01/08
發證日期1992/01/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600654901
中文品名多功能氣體監視器
英文品名"OHMEDA" RESPIRATORY GAS MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格５２５０．
限制項目輸　入
申請商名稱友雄有限公司
申請商地址台北巿建國北路２段８５號２樓
申請商統一編號84452689
製造商名稱OHMEDA
製造廠廠址1315 W. CENTURY DRIVE LOUISVILLE CO. 80027
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006549號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/11/05
註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商）
有效日期: 1997/01/08
發證日期: 1992/01/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600654901
中文品名: 多功能氣體監視器
英文品名: "OHMEDA" RESPIRATORY GAS MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ５２５０．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 友雄有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路２段８５號２樓
申請商統一編號: 84452689
製造商名稱: OHMEDA
製造廠廠址: 1315 W. CENTURY DRIVE LOUISVILLE CO. 80027
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 84452689 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第006557號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/07
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1997/01/20
發證日期1992/01/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600655700
中文品名去顫電擊機
英文品名"LAERDAL" DEFIBRILLATORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＨＥＡＲＴＳＴＡＲＴ　３０００．
限制項目輸　入
申請商名稱友雄有限公司
申請商地址台北巿建國北路２段８５號２樓
申請商統一編號84452689
製造商名稱LAERDAL MANUFACTURING CORPORATION
製造廠廠址9440 S.W. TUALATIN-SHERWOOD ROAD, TUALATIN OREGON 97062
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006557號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/07
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1997/01/20
發證日期: 1992/01/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600655700
中文品名: 去顫電擊機
英文品名: "LAERDAL" DEFIBRILLATORS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＨＥＡＲＴＳＴＡＲＴ　３０００．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 友雄有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路２段８５號２樓
申請商統一編號: 84452689
製造商名稱: LAERDAL MANUFACTURING CORPORATION
製造廠廠址: 9440 S.W. TUALATIN-SHERWOOD ROAD, TUALATIN OREGON 97062
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 84452689 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第005908號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/07/18
註銷理由移轉（申請商）
有效日期1995/05/23
發證日期1990/05/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600590801
中文品名麻醉器
英文品名"OHMEDA" ANESTHESIA MACHINE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0101 麻醉器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＥＸＣＥＬ　１１０，　ＥＸＣＥＬ　２１０　ＭＯＤＵＬＵＳ　ＩＩ　ＰＬＵＳ
限制項目輸　入
申請商名稱友雄有限公司
申請商地址台北巿建國北路２段８５號２樓
申請商統一編號84452689
製造商名稱OHMEDA,A DIVISION OF THE BOC GROUP,INC.
製造廠廠址OHMEDA DRIVE MADISON,WISCONSIN 53707-7550,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005908號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/07/18
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 1995/05/23
發證日期: 1990/05/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600590801
中文品名: 麻醉器
英文品名: "OHMEDA" ANESTHESIA MACHINE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0101 麻醉器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＥＸＣＥＬ　１１０，　ＥＸＣＥＬ　２１０　ＭＯＤＵＬＵＳ　ＩＩ　ＰＬＵＳ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 友雄有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路２段８５號２樓
申請商統一編號: 84452689
製造商名稱: OHMEDA,A DIVISION OF THE BOC GROUP,INC.
製造廠廠址: OHMEDA DRIVE MADISON,WISCONSIN 53707-7550,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 84452689 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第014096號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/09
發證日期2006/03/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601409602
中文品名"帕拉蒙迪克"呼吸器
英文品名"PULMONETIC" LIV VENTILATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LTV 1000, LTV 950,LTV 900, LTM GRAPHICS MONITOR FOR THE LTV SERIES VENTILATORS,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱友雄有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路2段176號6樓
申請商統一編號84452689
製造商名稱PULMONETIC SYSTEMS, INC.
製造廠廠址17400 MEDINA ROAD, SUITE 100, MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447-1341, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014096號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/09
發證日期: 2006/03/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601409602
中文品名: "帕拉蒙迪克"呼吸器
英文品名: "PULMONETIC" LIV VENTILATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LTV 1000, LTV 950,LTV 900, LTM GRAPHICS MONITOR FOR THE LTV SERIES VENTILATORS,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 友雄有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路2段176號6樓
申請商統一編號: 84452689
製造商名稱: PULMONETIC SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 17400 MEDINA ROAD, SUITE 100, MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447-1341, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 84452689 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第006549號
註銷狀態已註銷
註銷日期19921105
註銷理由商號名稱變更;;移轉（申請商）
有效日期19970108
發證日期19920108
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600654901
中文品名多功能氣體監視器
英文品名"OHMEDA" RESPIRATORY GAS MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格５２５０．
限制項目輸　入
申請商名稱友雄有限公司
申請商地址台北巿建國北路２段８５號２樓
申請商統一編號84452689
製造商名稱OHMEDA
製造廠廠址1315 W. CENTURY DRIVE LOUISVILLE CO. 80027
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006549號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19921105
註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商）
有效日期: 19970108
發證日期: 19920108
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600654901
中文品名: 多功能氣體監視器
英文品名: "OHMEDA" RESPIRATORY GAS MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ５２５０．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 友雄有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路２段８５號２樓
申請商統一編號: 84452689
製造商名稱: OHMEDA
製造廠廠址: 1315 W. CENTURY DRIVE LOUISVILLE CO. 80027
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

# 84452689 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第006557號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991007
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19970120
發證日期19920120
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600655700
中文品名去顫電擊機
英文品名"LAERDAL" DEFIBRILLATORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＨＥＡＲＴＳＴＡＲＴ　３０００．
限制項目輸　入
申請商名稱友雄有限公司
申請商地址台北巿建國北路２段８５號２樓
申請商統一編號84452689
製造商名稱LAERDAL MANUFACTURING CORPORATION
製造廠廠址9440 S.W. TUALATIN-SHERWOOD ROAD, TUALATIN OREGON 97062
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006557號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991007
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19970120
發證日期: 19920120
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600655700
中文品名: 去顫電擊機
英文品名: "LAERDAL" DEFIBRILLATORS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＨＥＡＲＴＳＴＡＲＴ　３０００．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 友雄有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路２段８５號２樓
申請商統一編號: 84452689
製造商名稱: LAERDAL MANUFACTURING CORPORATION
製造廠廠址: 9440 S.W. TUALATIN-SHERWOOD ROAD, TUALATIN OREGON 97062
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)
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社團法人中華民國中央軍事院校校友總會

統一編號: 00993275 | 電話號碼: 02-25058699 | 台北市中山區民生東路２段１７６號９樓

@ 出進口廠商登記資料

大慶證券總公司

裝設地址: 台北市中山區民生東路二段176號4樓 | 裝設金融機構名稱: 國泰世華商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 013 | 台北市

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表

乙酸 d-α-生育醇酯 (維生素 E)

英文商品名稱: d-α-Tocopheryl Acetate (Vitamin E) 【D-alpha Tocopheryl Acetate 1360IU】 | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M013761003 | 分類: 營養添加劑 | 型態: 液劑 | 公司或商業登記名稱: 世純企業股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-104481803-00000-6

@ 食品添加物業者及產品登錄資料集

“科瑪”舒喜滿洗鼻器

英文品名: “LabMer” Physiomer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028999號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原105年11月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更，詳如核定之中文說明書... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“科瑪”舒喜瑪

英文品名: Physiomer NetiFlow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031690號 | 有效日期: 2028/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.11.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年7月18日核定之... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“科瑪”鼻通凈鼻腔噴霧器

英文品名: “LabMer” RHINACTION Nasal Spray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030219號 | 有效日期: 2027/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nasal Spray。標籤、說明書或包裝變更，詳如中文說明書(原106年12月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年7月3日... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“科瑪”舒喜瑪

英文品名: “LabMer” Respimer NetiFlow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031690號 | 有效日期: 20231025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.11.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

必達淨軟膏

英文品名: BETADINE OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第022164號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/07/20 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 傷口消毒 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: POVIDONE-IODINE | 製造商名稱: MUNDIPHARMA GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

社團法人中華民國中央軍事院校校友總會

統一編號: 00993275 | 電話號碼: 02-25058699 | 台北市中山區民生東路２段１７６號９樓

@ 出進口廠商登記資料

大慶證券總公司

裝設地址: 台北市中山區民生東路二段176號4樓 | 裝設金融機構名稱: 國泰世華商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 013 | 台北市

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表

乙酸 d-α-生育醇酯 (維生素 E)

英文商品名稱: d-α-Tocopheryl Acetate (Vitamin E) 【D-alpha Tocopheryl Acetate 1360IU】 | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M013761003 | 分類: 營養添加劑 | 型態: 液劑 | 公司或商業登記名稱: 世純企業股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-104481803-00000-6

@ 食品添加物業者及產品登錄資料集

“科瑪”舒喜滿洗鼻器

英文品名: “LabMer” Physiomer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028999號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原105年11月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更，詳如核定之中文說明書... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“科瑪”舒喜瑪

英文品名: Physiomer NetiFlow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031690號 | 有效日期: 2028/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.11.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年7月18日核定之... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“科瑪”鼻通凈鼻腔噴霧器

英文品名: “LabMer” RHINACTION Nasal Spray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030219號 | 有效日期: 2027/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nasal Spray。標籤、說明書或包裝變更，詳如中文說明書(原106年12月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年7月3日... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“科瑪”舒喜瑪

英文品名: “LabMer” Respimer NetiFlow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031690號 | 有效日期: 20231025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.11.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

必達淨軟膏

英文品名: BETADINE OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第022164號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/07/20 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 傷口消毒 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: POVIDONE-IODINE | 製造商名稱: MUNDIPHARMA GMBH

@ 全部藥品許可證資料集
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友雄的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

友雄股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民生東路二段180號5樓B室 | 電話: 02-2516-2688

友雄股份有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路二段85號10樓 | 電話: 02-2515-8973

名稱 友雄 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市左營區勝利路６１號１樓		高聖雄47691379核准設立 - 獨資 (核准文號: 10561538200)

桃園市桃園區雲林里昆明路60號1樓		林慶雄16417307核准設立

臺北市中山區民生東路2段176號6樓		蔡孟峰84452689核准設立

臺北市資料空白		22004212解散 (081年09月09日 建一字 第號)

桃園市八德區建國路３８６號		43626476解散 (文號: 1990-2-1 建三丁字 第079131378號)

登記地址: 高雄市左營區勝利路６１號１樓 | 負責人: 高聖雄 | 統編: 47691379 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10561538200)

登記地址: 桃園市桃園區雲林里昆明路60號1樓 | 負責人: 林慶雄 | 統編: 16417307 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路2段176號6樓 | 負責人: 蔡孟峰 | 統編: 84452689 | 核准設立

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 22004212 | 解散 (081年09月09日 建一字 第號)

登記地址: 桃園市八德區建國路３８６號 | 統編: 43626476 | 解散 (文號: 1990-2-1 建三丁字 第079131378號)

與“因妥美適”心臟事件記錄器及配件同分類的醫療器材許可證資料集

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希＂立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希＂立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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