“赫士睿”疼痛控制幫浦用輸液套
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中文品名“赫士睿”疼痛控制幫浦用輸液套的英文品名是“Hospira”LifeShield Latex Free Pump Sets for AIM/APM Series Pump, 許可證字號是衛署醫器輸字第018060號, 有效日期是2012/05/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/04/14, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白\n, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司.

#“赫士睿”疼痛控制幫浦用輸液套的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第018060號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/07
發證日期2007/05/07
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601806001
中文品名“赫士睿”疼痛控制幫浦用輸液套
英文品名“Hospira”LifeShield Latex Free Pump Sets for AIM/APM Series Pump
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述空白\n
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段333號18樓
申請商統一編號27242277
製造商名稱HOSPIRA LTD.
製造廠廠址PARQUE INDUSTRIAL DE ITABO, S.A. CARRETERA SANCHEZ KM. 18 1/2 ITABO, HAINA, SAN CRISTOBAL REPUBLICA DOMINICANA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DO
製程(空)
異動日期2014/05/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第018060號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/04/14

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/05/07

發證日期

2007/05/07

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601806001

中文品名

“赫士睿”疼痛控制幫浦用輸液套

英文品名

“Hospira”LifeShield Latex Free Pump Sets for AIM/APM Series Pump

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5440 血管內輸液套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白\n

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路2段333號18樓

申請商統一編號

27242277

製造商名稱

HOSPIRA LTD.

製造廠廠址

PARQUE INDUSTRIAL DE ITABO, S.A. CARRETERA SANCHEZ KM. 18 1/2 ITABO, HAINA, SAN CRISTOBAL REPUBLICA DOMINICANA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DO

製程

(空)

異動日期

2014/05/08

製造許可登錄編號

(空)

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台北市大安區敦化南路2段333號18樓

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"赫士睿" 輸血套管

英文品名: "HOSPIRA" LIFECARE 5000 Y-TYPE BLOOD PUMP SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009327號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

"赫士睿" 輸血套管

英文品名: "HOSPIRA" LIFECARE 5000 Y-TYPE BLOOD PUMP SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009327號 | 有效日期: 20190209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180709 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

“赫士睿”疼痛控制幫浦用輸液套

英文品名: “Hospira”LifeShield Latex Free Pump Sets for AIM/APM Series Pum | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018060號 | 有效日期: 20120507 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140414 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

"赫士睿" 寶星輸液暨疼痛處理幫浦

英文品名: "HOSPIRA" GEMSTAR SEVEN THERAPY AND PAIN MANAGEMENT PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009822號 | 有效日期: 2017/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 13000,13150。13086, 13087, 13088。註銷規格:13000,13150。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

"赫士睿" 寶星輸液暨疼痛處理幫浦

英文品名: "HOSPIRA" GEMSTAR SEVEN THERAPY AND PAIN MANAGEMENT PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009822號 | 有效日期: 20170201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191209 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 13000,13150。13086, 13087, 13088。註銷規格:13000,13150。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

"赫士睿" 疼痛控制器輸液套管組

英文品名: "HOSPIRA" PCA IV SET WITH Y-SITE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008163號 | 有效日期: 2017/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3559 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

"赫士睿" 疼痛控制器輸液套管組

英文品名: "HOSPIRA" PCA IV SET WITH Y-SITE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008163號 | 有效日期: 20170303 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191209 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3559 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

"赫士睿" 疼痛控制器輸液套管組

英文品名: "HOSPIRA" PCA SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008845號 | 有效日期: 2008/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/04/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

"赫士睿" 疼痛控制器輸液套管組

英文品名: "HOSPIRA" PCA SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008845號 | 有效日期: 20080925 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20090415 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

"赫士睿"幫浦輸液套

英文品名: "HOSPIRA"APM AIM PLUS PUMP SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016956號 | 有效日期: 2016/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.註消規格:13514 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

"赫士睿"幫浦輸液套

英文品名: "HOSPIRA"APM AIM PLUS PUMP SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016956號 | 有效日期: 20160803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180607 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.註消規格:13514 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

“赫士睿”廢液收集袋

英文品名: “Hospira”Receptal Suction Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000669號 | 有效日期: 2010/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來吸引、移除或對體液採樣的器材。由外界的真空來提供動力進行廢液的吸引。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: G661, G901, G902, G905, E098, F806, P507, P508,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

“赫士睿”廢液收集袋

英文品名: “Hospira”Receptal Suction Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000669號 | 有效日期: 20100929 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G661, G901, G902, G905, E098, F806, P507, P508,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

"赫士睿" 麻醉藥輸送控制器

英文品名: "HOSPIRA" LIFECARE PCA PLUS II INFUSER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009393號 | 有效日期: 2015/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

"赫士睿" 麻醉藥輸送控制器

英文品名: "HOSPIRA" LIFECARE PCA PLUS II INFUSER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009393號 | 有效日期: 20150407 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180607 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

"赫士睿" 延長輸液套管含過濾器

英文品名: "HOSPIRA" HIGH-PRESSURE FILTER SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009885號 | 有效日期: 2007/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4524, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

"赫士睿" 延長輸液套管含過濾器

英文品名: "HOSPIRA" HIGH-PRESSURE FILTER SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009885號 | 有效日期: 20070419 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4524, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

"赫士睿" 點滴輸液套

英文品名: "HOSPIRA" VENTED I.V. ADMINISTRATION SET 200 WITH 20-G NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004735號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

"赫士睿" 點滴輸液套

英文品名: "HOSPIRA" VENTED I.V. ADMINISTRATION SET 200 WITH 20-G NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004735號 | 有效日期: 20090209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

"赫士睿" 輸血套管

英文品名: "HOSPIRA" LIFECARE 5000 Y-TYPE BLOOD PUMP SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009327號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

"赫士睿" 輸血套管

英文品名: "HOSPIRA" LIFECARE 5000 Y-TYPE BLOOD PUMP SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009327號 | 有效日期: 20190209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180709 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

“赫士睿”疼痛控制幫浦用輸液套

英文品名: “Hospira”LifeShield Latex Free Pump Sets for AIM/APM Series Pum | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018060號 | 有效日期: 20120507 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140414 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

"赫士睿" 寶星輸液暨疼痛處理幫浦

英文品名: "HOSPIRA" GEMSTAR SEVEN THERAPY AND PAIN MANAGEMENT PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009822號 | 有效日期: 2017/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 13000,13150。13086, 13087, 13088。註銷規格:13000,13150。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

"赫士睿" 寶星輸液暨疼痛處理幫浦

英文品名: "HOSPIRA" GEMSTAR SEVEN THERAPY AND PAIN MANAGEMENT PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009822號 | 有效日期: 20170201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191209 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 13000,13150。13086, 13087, 13088。註銷規格:13000,13150。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

"赫士睿" 疼痛控制器輸液套管組

英文品名: "HOSPIRA" PCA IV SET WITH Y-SITE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008163號 | 有效日期: 2017/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3559 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

"赫士睿" 疼痛控制器輸液套管組

英文品名: "HOSPIRA" PCA IV SET WITH Y-SITE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008163號 | 有效日期: 20170303 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191209 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3559 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

"赫士睿" 疼痛控制器輸液套管組

英文品名: "HOSPIRA" PCA SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008845號 | 有效日期: 2008/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/04/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

"赫士睿" 疼痛控制器輸液套管組

英文品名: "HOSPIRA" PCA SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008845號 | 有效日期: 20080925 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20090415 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

"赫士睿"幫浦輸液套

英文品名: "HOSPIRA"APM AIM PLUS PUMP SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016956號 | 有效日期: 2016/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.註消規格:13514 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

"赫士睿"幫浦輸液套

英文品名: "HOSPIRA"APM AIM PLUS PUMP SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016956號 | 有效日期: 20160803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180607 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.註消規格:13514 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

“赫士睿”廢液收集袋

英文品名: “Hospira”Receptal Suction Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000669號 | 有效日期: 2010/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來吸引、移除或對體液採樣的器材。由外界的真空來提供動力進行廢液的吸引。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: G661, G901, G902, G905, E098, F806, P507, P508,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

“赫士睿”廢液收集袋

英文品名: “Hospira”Receptal Suction Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000669號 | 有效日期: 20100929 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G661, G901, G902, G905, E098, F806, P507, P508,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

"赫士睿" 麻醉藥輸送控制器

英文品名: "HOSPIRA" LIFECARE PCA PLUS II INFUSER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009393號 | 有效日期: 2015/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

"赫士睿" 麻醉藥輸送控制器

英文品名: "HOSPIRA" LIFECARE PCA PLUS II INFUSER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009393號 | 有效日期: 20150407 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180607 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

"赫士睿" 延長輸液套管含過濾器

英文品名: "HOSPIRA" HIGH-PRESSURE FILTER SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009885號 | 有效日期: 2007/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4524, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

"赫士睿" 延長輸液套管含過濾器

英文品名: "HOSPIRA" HIGH-PRESSURE FILTER SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009885號 | 有效日期: 20070419 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4524, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

"赫士睿" 點滴輸液套

英文品名: "HOSPIRA" VENTED I.V. ADMINISTRATION SET 200 WITH 20-G NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004735號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

"赫士睿" 點滴輸液套

英文品名: "HOSPIRA" VENTED I.V. ADMINISTRATION SET 200 WITH 20-G NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004735號 | 有效日期: 20090209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

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〝赫士睿〞利度卡因0.4%葡萄糖注射液

英文品名: 0.4% LIDOCAINE HYDROCHLORIDE IN 5% DEXTROSE INJECTION "HOSPIRA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第016312號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/11/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2010/02/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心室性不整律之急性治療 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE HCL (ANHYDROUS);;DEXTROSE MONOHYDRATE | 製造商名稱: HOSPIRA INC.

多博明注射液800微毫克/公撮

英文品名: DOPAMINE HYDROCHLORIDE 800MCG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第015397號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/11/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2008/10/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 休克症候群及心臟衰竭 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE MONOHYDRATE;;DOPAMINE HCL | 製造商名稱: HOSPIRA INC.

必托生注射劑2.5公克

英文品名: PENTOTHAL 2.5GM | 許可證字號: 衛署藥輸字第010684號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/04 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2009/04/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 靜脈麻醉、全身麻醉之誘導 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THIOPENTAL SODIUM | 製造商名稱: ABBOTT S.P.A.

〝赫士睿〞多普明注射液80公絲/公撮

英文品名: "HOSPIRA" DOPAMINE HCL 80MG/ML FOR INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第015822號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/05/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 休克症候群及心臟衰竭 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOPAMINE HCL | 製造商名稱: HOSPIRA INC.

德壽魯素注射液2公絲/公撮

英文品名: DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE INJECTION 2MG/ML "DBL" | 許可證字號: 衛署藥輸字第021576號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/27 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2017/03/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟織維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOXORUBICIN HCL | 製造商名稱: HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD.

〝赫士睿〞多博明注射液3200微克/公撮

英文品名: DOPAMINE HYDROCHLORIDE AND 5% DEXTROSE INJECTION "HOSPIRA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第015965號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/11/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/07/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 休克症候群及心臟衰竭 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOPAMINE HCL | 製造商名稱: HOSPIRA INC.

"賽達命" 注射液100公絲/公撮

英文品名: CYTARABINE INJECTION 100MG/ML "DBL" | 許可證字號: 衛署藥輸字第021695號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/11/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/10/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 抗腫瘤劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CYTARABINE | 製造商名稱: HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD.

可敵菌注射液

英文品名: SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM CONCENTRATE INJECTION BP | 許可證字號: 衛署藥輸字第021833號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2010/02/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 具有感受性之革蘭氏陽性及革蘭氏陰性菌引起之感染症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SULFAMETHOXAZOLE;;TRIMETHOPRIM | 製造商名稱: MAYNE PHARMA LIMITED

達威布肝燐脂注射液1000單位/公撮

英文品名: HEPARIN INJECTION 1000U/ML AMPOULE | 許可證字號: 衛署藥輸字第021885號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/11/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/01/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HEPARIN SODIUM | 製造商名稱: HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD.

盼肌弛注射液

英文品名: PANCURONIUM INJECTION "DBL" | 許可證字號: 衛署藥輸字第021769號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/11/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2010/06/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 麻醉輔助劑、外科手術之肌肉鬆弛劑、畸形矯正手術的弛緩劑,對重症照護病人經由減少或排出自然呼吸努力促進機械性換氣。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PANCURONIUM BROMIDE | 製造商名稱: MAYNE PHARMA LIMITED

寧法定注射液

英文品名: FLUPHENAZINE DECANOATE INJECTION "DBL" | 許可證字號: 衛署藥輸字第021881號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/11/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2008/04/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 精神病狀態、噁心、嘔吐。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FLUPHENAZINE DECANOATE | 製造商名稱: MAYNE PHARMA LIMITED

〝赫士睿〞普寧卡因注射液7.5公絲/公撮

英文品名: BUPIVACAINE HCL 7.5MG/ML "HOSPIRA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第015502號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/11/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 局部麻醉 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BUPIVACAINE HCL (MONOHYDRATE) | 製造商名稱: HOSPIRA INC.

賽達拉敏注射液

英文品名: DBL CYTARABINE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第023963號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/04/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 抗腫瘤劑。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CYTARABINE | 製造商名稱: HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD.

篤保明注射液40公絲/公撮

英文品名: STERILE DOPAMINE CONCENTRATE 40MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第021687號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/11/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2008/06/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 休克症候群及心臟衰竭 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOPAMINE HCL | 製造商名稱: MAYNE PHARMA LIMITED

禮補欣靜脈注射用脂肪乳劑20%

英文品名: LIPOSYN II 20% INTRAVENOUS FAT EMULSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第015076號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/05/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給、做為必需脂肪酸來源 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SAFFLOWER OIL WINTERIZED;;SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL) | 製造商名稱: HOSPIRA INC. CLAYTON PLANT

復康那羅靜脈注射劑 2.0 毫克/毫升

英文品名: 〝Hospira〞Fluconazole Injection 2.0 mg/mL | 許可證字號: 衛署藥輸字第024749號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2012/11/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 抗黴菌劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FLUCONAZOLE | 製造商名稱: HOSPIRA INC.

必托生0.5公克注射劑

英文品名: PENTOTHAL 0.5GM (THIOPENTONE SODIUM FOR INJECTION 0.5GM | 許可證字號: 衛署藥輸字第012613號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/04/16 | 註銷理由: | 有效日期: 2008/05/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 靜脈麻醉、全身麻醉之誘導. | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THIOPENTAL SODIUM | 製造商名稱: ABBOTT S.P.A.

〝赫士睿〞硝基甘油靜脈注射液5公絲/公撮

英文品名: NITROGLYCERIN INJECTION 5MG/ML "HOSPIRA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第015783號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/04/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 在手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致的鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或β-阻斷劑、未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制性低血壓 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NITROGLYCERIN | 製造商名稱: HOSPIRA INC.

禮補欣靜脈用脂肪乳劑10%

英文品名: LIPOSYN II 10% INTRAVENOUS FAT EMULSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第015323號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/08/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給、做為必需脂肪酸來源 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SOYBEAN OIL, WINTERIZED;;EGG PHOSPHATIDE,PURIFIED REDUCED ELECTROLYTES;;SAFFLOWER OIL WINTERIZED | 製造商名稱: HOSPIRA INC. CLAYTON PLANT

"岱比博" 抑特普癌靜脈注射液

英文品名: ETOPOSIDE INJECTION "DBL" | 許可證字號: 衛署藥輸字第022921號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/11/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2010/06/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 抗癌症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ETOPOSIDE | 製造商名稱: HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD.

〝赫士睿〞利度卡因0.4%葡萄糖注射液

英文品名: 0.4% LIDOCAINE HYDROCHLORIDE IN 5% DEXTROSE INJECTION "HOSPIRA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第016312號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/11/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2010/02/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心室性不整律之急性治療 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE HCL (ANHYDROUS);;DEXTROSE MONOHYDRATE | 製造商名稱: HOSPIRA INC.

多博明注射液800微毫克/公撮

英文品名: DOPAMINE HYDROCHLORIDE 800MCG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第015397號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/11/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2008/10/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 休克症候群及心臟衰竭 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE MONOHYDRATE;;DOPAMINE HCL | 製造商名稱: HOSPIRA INC.

必托生注射劑2.5公克

英文品名: PENTOTHAL 2.5GM | 許可證字號: 衛署藥輸字第010684號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/04 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2009/04/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 靜脈麻醉、全身麻醉之誘導 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THIOPENTAL SODIUM | 製造商名稱: ABBOTT S.P.A.

〝赫士睿〞多普明注射液80公絲/公撮

英文品名: "HOSPIRA" DOPAMINE HCL 80MG/ML FOR INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第015822號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/05/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 休克症候群及心臟衰竭 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOPAMINE HCL | 製造商名稱: HOSPIRA INC.

德壽魯素注射液2公絲/公撮

英文品名: DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE INJECTION 2MG/ML "DBL" | 許可證字號: 衛署藥輸字第021576號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/27 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2017/03/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟織維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOXORUBICIN HCL | 製造商名稱: HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD.

〝赫士睿〞多博明注射液3200微克/公撮

英文品名: DOPAMINE HYDROCHLORIDE AND 5% DEXTROSE INJECTION "HOSPIRA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第015965號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/11/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/07/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 休克症候群及心臟衰竭 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOPAMINE HCL | 製造商名稱: HOSPIRA INC.

"賽達命" 注射液100公絲/公撮

英文品名: CYTARABINE INJECTION 100MG/ML "DBL" | 許可證字號: 衛署藥輸字第021695號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/11/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/10/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 抗腫瘤劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CYTARABINE | 製造商名稱: HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD.

可敵菌注射液

英文品名: SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM CONCENTRATE INJECTION BP | 許可證字號: 衛署藥輸字第021833號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2010/02/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 具有感受性之革蘭氏陽性及革蘭氏陰性菌引起之感染症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SULFAMETHOXAZOLE;;TRIMETHOPRIM | 製造商名稱: MAYNE PHARMA LIMITED

達威布肝燐脂注射液1000單位/公撮

英文品名: HEPARIN INJECTION 1000U/ML AMPOULE | 許可證字號: 衛署藥輸字第021885號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/11/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/01/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HEPARIN SODIUM | 製造商名稱: HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD.

盼肌弛注射液

英文品名: PANCURONIUM INJECTION "DBL" | 許可證字號: 衛署藥輸字第021769號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/11/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2010/06/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 麻醉輔助劑、外科手術之肌肉鬆弛劑、畸形矯正手術的弛緩劑,對重症照護病人經由減少或排出自然呼吸努力促進機械性換氣。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PANCURONIUM BROMIDE | 製造商名稱: MAYNE PHARMA LIMITED

寧法定注射液

英文品名: FLUPHENAZINE DECANOATE INJECTION "DBL" | 許可證字號: 衛署藥輸字第021881號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/11/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2008/04/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 精神病狀態、噁心、嘔吐。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FLUPHENAZINE DECANOATE | 製造商名稱: MAYNE PHARMA LIMITED

〝赫士睿〞普寧卡因注射液7.5公絲/公撮

英文品名: BUPIVACAINE HCL 7.5MG/ML "HOSPIRA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第015502號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/11/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 局部麻醉 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BUPIVACAINE HCL (MONOHYDRATE) | 製造商名稱: HOSPIRA INC.

賽達拉敏注射液

英文品名: DBL CYTARABINE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第023963號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/04/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 抗腫瘤劑。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CYTARABINE | 製造商名稱: HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD.

篤保明注射液40公絲/公撮

英文品名: STERILE DOPAMINE CONCENTRATE 40MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第021687號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/11/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2008/06/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 休克症候群及心臟衰竭 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOPAMINE HCL | 製造商名稱: MAYNE PHARMA LIMITED

禮補欣靜脈注射用脂肪乳劑20%

英文品名: LIPOSYN II 20% INTRAVENOUS FAT EMULSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第015076號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/05/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給、做為必需脂肪酸來源 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SAFFLOWER OIL WINTERIZED;;SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL) | 製造商名稱: HOSPIRA INC. CLAYTON PLANT

復康那羅靜脈注射劑 2.0 毫克/毫升

英文品名: 〝Hospira〞Fluconazole Injection 2.0 mg/mL | 許可證字號: 衛署藥輸字第024749號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2012/11/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 抗黴菌劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FLUCONAZOLE | 製造商名稱: HOSPIRA INC.

必托生0.5公克注射劑

英文品名: PENTOTHAL 0.5GM (THIOPENTONE SODIUM FOR INJECTION 0.5GM | 許可證字號: 衛署藥輸字第012613號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/04/16 | 註銷理由: | 有效日期: 2008/05/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 靜脈麻醉、全身麻醉之誘導. | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THIOPENTAL SODIUM | 製造商名稱: ABBOTT S.P.A.

〝赫士睿〞硝基甘油靜脈注射液5公絲/公撮

英文品名: NITROGLYCERIN INJECTION 5MG/ML "HOSPIRA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第015783號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/04/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 在手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致的鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或β-阻斷劑、未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制性低血壓 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NITROGLYCERIN | 製造商名稱: HOSPIRA INC.

禮補欣靜脈用脂肪乳劑10%

英文品名: LIPOSYN II 10% INTRAVENOUS FAT EMULSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第015323號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/08/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給、做為必需脂肪酸來源 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SOYBEAN OIL, WINTERIZED;;EGG PHOSPHATIDE,PURIFIED REDUCED ELECTROLYTES;;SAFFLOWER OIL WINTERIZED | 製造商名稱: HOSPIRA INC. CLAYTON PLANT

"岱比博" 抑特普癌靜脈注射液

英文品名: ETOPOSIDE INJECTION "DBL" | 許可證字號: 衛署藥輸字第022921號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/11/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2010/06/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 抗癌症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ETOPOSIDE | 製造商名稱: HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD.

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食品業者登錄資料集 資料集的 “赫士睿”疼痛控制幫浦用輸液套 相關資料

新加坡商赫士睿股份有限公司

食品業者登錄字號: F-127242277-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27242277 | 新北市淡水區中正東路2段177號

新加坡商赫士睿股份有限公司

食品業者登錄字號: F-127242277-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27242277 | 新北市淡水區中正東路2段177號

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〝赫士睿〞克力黴素注射液150公絲/公撮

英文品名: CLINDAMYCIN INJECTION,USP,150MG/ML "HOSPIRA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第016872號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/10/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、厭氣菌等具有感受性菌株所引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CLINDAMYCIN (AS PHOSPHATE) | 製造商名稱: HOSPIRA INC.

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維克羅因凍晶靜脈注射劑

英文品名: VECURONIUM BROMIDE FOR INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第023184號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/11/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/05/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本品做為全身麻醉的輔佐藥,以幫助支氣管內插管及提供手術時的骨骼肌鬆弛狀態。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VECURONIUM BROMIDE(ORG NC 45*);;VECURONIUM BROMIDE(ORG NC 45*) | 製造商名稱: HOSPIRA INC.

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〝赫士睿〞克力黴素注射液150公絲/公撮

英文品名: CLINDAMYCIN INJECTION,USP,150MG/ML "HOSPIRA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第016872號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/10/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、厭氣菌等具有感受性菌株所引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CLINDAMYCIN (AS PHOSPHATE) | 製造商名稱: HOSPIRA INC.

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維克羅因凍晶靜脈注射劑

英文品名: VECURONIUM BROMIDE FOR INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第023184號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/11/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/05/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本品做為全身麻醉的輔佐藥,以幫助支氣管內插管及提供手術時的骨骼肌鬆弛狀態。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VECURONIUM BROMIDE(ORG NC 45*);;VECURONIUM BROMIDE(ORG NC 45*) | 製造商名稱: HOSPIRA INC.

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新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司主動回收一批「依瑞諾丁濃縮注射液Irinotecan Injection Concentrate, 100mg/5ml(衛署藥輸字第024617號)」藥品(批號為Y...

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2012/09/14

@ 消費紅綠燈-國際藥品

食品藥物管理局說明新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司主動預防性回收一批「依瑞諾丁濃縮注射液Irinotecan Injection Concentrate, 100mg/5ml(衛署藥輸字第0246...

發布日期: 2012/09/14 | 內容: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司通報食品藥物管理局,說明將主動預防性回收1批「依瑞諾丁濃縮注射液Irinotecan Injection Concentrate, 100mg/5ml(衛署藥輸字第...

@ 本署新聞公告資料集

有關 Hospira Inc., A Pfizer Company 主動回收藥品「METRONIDazole Injection, USP 500 mg (5 mg/mL)」(批號 54-054-JT...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2017/03/01

@ 消費紅綠燈-國際藥品

美國Hospira製造廠回收1批1g Lidocaine(4mg/mL),250mL注射劑藥品,國內尚未輸入該公司回收之產品。

燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/04/16

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關美國FDA發佈Hospira Inc 回收Bupivacaine HCl Inj., USP, 0.5% (5 mg/mL)批號37-268-DK等產品, 經查國內並未輸入該等回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/09/26

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關Hospira, Inc.主動回收批號25-220-DD之Marcaine 0.25% (Bupivacaine HCl Injection), 75 mg/30 mL 藥品,國內並未輸入該回收批...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2013/10/20

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關 Hospira, Inc. 主動回收 Bupivacaine HCl Injection, USP, 0.5%, 30 mL (批號 38-515-DK ),國內並未輸入該等回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2015/04/24

@ 消費紅綠燈-國際藥品

美國Hospira製造廠回收1批1g Lidocaine(4mg/mL),250mL注射劑藥品,國內尚未輸入該公司回收之產品。

發布日期: 2012/04/18 | 內容: 美國 FDA 於 101 年 4 月 11 日發布藥品回收訊息,說明美國 Hospira 製造廠回收 1 批 1g Lidocaine ( 4m g/mL ) ,250mL 注射劑藥品(批號 92-6...

@ 本署新聞公告資料集

新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司主動回收一批「依瑞諾丁濃縮注射液Irinotecan Injection Concentrate, 100mg/5ml(衛署藥輸字第024617號)」藥品(批號為Y...

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2012/09/14

@ 消費紅綠燈-國際藥品

食品藥物管理局說明新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司主動預防性回收一批「依瑞諾丁濃縮注射液Irinotecan Injection Concentrate, 100mg/5ml(衛署藥輸字第0246...

發布日期: 2012/09/14 | 內容: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司通報食品藥物管理局,說明將主動預防性回收1批「依瑞諾丁濃縮注射液Irinotecan Injection Concentrate, 100mg/5ml(衛署藥輸字第...

@ 本署新聞公告資料集

有關 Hospira Inc., A Pfizer Company 主動回收藥品「METRONIDazole Injection, USP 500 mg (5 mg/mL)」(批號 54-054-JT...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2017/03/01

@ 消費紅綠燈-國際藥品

美國Hospira製造廠回收1批1g Lidocaine(4mg/mL),250mL注射劑藥品,國內尚未輸入該公司回收之產品。

燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/04/16

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有關美國FDA發佈Hospira Inc 回收Bupivacaine HCl Inj., USP, 0.5% (5 mg/mL)批號37-268-DK等產品, 經查國內並未輸入該等回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/09/26

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關Hospira, Inc.主動回收批號25-220-DD之Marcaine 0.25% (Bupivacaine HCl Injection), 75 mg/30 mL 藥品,國內並未輸入該回收批...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2013/10/20

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關 Hospira, Inc. 主動回收 Bupivacaine HCl Injection, USP, 0.5%, 30 mL (批號 38-515-DK ),國內並未輸入該等回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2015/04/24

@ 消費紅綠燈-國際藥品

美國Hospira製造廠回收1批1g Lidocaine(4mg/mL),250mL注射劑藥品,國內尚未輸入該公司回收之產品。

發布日期: 2012/04/18 | 內容: 美國 FDA 於 101 年 4 月 11 日發布藥品回收訊息,說明美國 Hospira 製造廠回收 1 批 1g Lidocaine ( 4m g/mL ) ,250mL 注射劑藥品(批號 92-6...

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爾促開利注射劑10公絲/公撮〝岱比博〞

英文品名: ATRACURIUM BESYLATE INJECTION 10MG/ML "DBL" | 許可證字號: 衛署藥輸字第022066號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/10/18 | 註銷理由: 檢附資料與規定不符 | 有效日期: 2008/02/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本藥乃一高選擇性及競爭性的非去極化神經肌肉阻斷劑,可作為手術全身麻醉或加護病房鎮靜時的輔助劑,以鬆弛骨骼、幫助氣管插管及與人工呼吸器的協調。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ATRACURIUM BESYLATE | 製造商名稱: HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD.

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安美倍注射劑40公絲

英文品名: A-METHAPRED 40MG, STERILE POWDER FOR INJECTION. | 許可證字號: 衛署藥輸字第017267號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2009/06/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急性病症(氣喘、休克、過敏性疾患) | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: METHYLPREDISOLONE (HEMISUCCINATE) | 製造商名稱: HOSPIRA INC.

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爾促開利注射劑10公絲/公撮〝岱比博〞

英文品名: ATRACURIUM BESYLATE INJECTION 10MG/ML "DBL" | 許可證字號: 衛署藥輸字第022066號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/10/18 | 註銷理由: 檢附資料與規定不符 | 有效日期: 2008/02/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本藥乃一高選擇性及競爭性的非去極化神經肌肉阻斷劑,可作為手術全身麻醉或加護病房鎮靜時的輔助劑,以鬆弛骨骼、幫助氣管插管及與人工呼吸器的協調。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ATRACURIUM BESYLATE | 製造商名稱: HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD.

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安美倍注射劑40公絲

英文品名: A-METHAPRED 40MG, STERILE POWDER FOR INJECTION. | 許可證字號: 衛署藥輸字第017267號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2009/06/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急性病症(氣喘、休克、過敏性疾患) | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: METHYLPREDISOLONE (HEMISUCCINATE) | 製造商名稱: HOSPIRA INC.

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名稱 新加坡商赫士睿 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市淡水區中正東路2段177號
葉O秋27242277廢止

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段177號 | 負責人: 葉O秋 | 統編: 27242277 | 廢止

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與“赫士睿”疼痛控制幫浦用輸液套同分類的醫療器材許可證資料集

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(08056960190規格新增適用機型)變更為:詳如核定之中文說明書(原111年8月26日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。(一)規格變更:05795397變更為05795397190。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2029/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑,用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(08056960190規格新增適用機型)變更為:詳如核定之中文說明書(原111年8月26日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。(一)規格變更:05795397變更為05795397190。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2029/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑,用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

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