敷藥膠布
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中文品名敷藥膠布的英文品名是"CHI LIN PAI" FU YAO CHAIO PU, 許可證字號是衛署醫器製字第000196號, 有效日期是1987/12/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1987/11/24, 註銷理由是列屬無須查驗登記項目範圍, 許可證種類是09, 主成分略述是HEPTANE 1.2000 MGPOLYISOBUTYLENE MGZINC OXIDE 100.0000 MGALUMINUM HYDROXIDE (ALUMINA HYDRATED) 100.0000 MGPICCOLYTE S-155 (TERPENE RESINE) MGLIQUID PA..., 醫器規格是**36MM*75MM.EACH PIECE PLASTER CONTAINS:(I) ADESIVE PLASTER:(1) ADHESIVE MASS (2)BACKING:WHITE CLOTH...36MM*75MM,(Ⅱ)MERBROMIN GAUZE PAD...36MM*(25MM*2..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是天理化學有限公司.

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許可證字號衛署醫器製字第000196號
註銷狀態已註銷
註銷日期1987/11/24
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期1987/12/20
發證日期1984/02/07
許可證種類09
舊證字號03001702
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500019602
中文品名敷藥膠布
英文品名"CHI LIN PAI" FU YAO CHAIO PU
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2809 絆創膏(藥膠布)
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述HEPTANE 1.2000 MGPOLYISOBUTYLENE MGZINC OXIDE 100.0000 MGALUMINUM HYDROXIDE (ALUMINA HYDRATED) 100.0000 MGPICCOLYTE S-155 (TERPENE RESINE) MGLIQUID PARAFFIN (EQ TO LIQUID PETROLATUM)( EQ TO MINERAL OIL) 100.0000 MGMERBROMIN MG
醫器規格**36MM*75MM.EACH PIECE PLASTER CONTAINS:(I) ADESIVE PLASTER:(1) ADHESIVE MASS (2)BACKING:WHITE CLOTH...36MM*75MM,(Ⅱ)MERBROMIN GAUZE PAD...36MM*(25MM*2),(Ⅲ)PROTECTOR:P.V.C. WHITE CLOTH 36MM*(25MM*2)
限制項目國 產
申請商名稱天理化學有限公司
申請商地址台中縣外埔鄉水美村水美路147號
申請商統一編號52261357
製造商名稱天理化學有限公司
製造廠廠址台中巿北屯區水湳路永和巷22之10號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第000196號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1987/11/24

註銷理由

列屬無須查驗登記項目範圍

有效日期

1987/12/20

發證日期

1984/02/07

許可證種類

09

舊證字號

03001702

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHY00500019602

中文品名

敷藥膠布

英文品名

"CHI LIN PAI" FU YAO CHAIO PU

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

2809 絆創膏(藥膠布)

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

HEPTANE 1.2000 MGPOLYISOBUTYLENE MGZINC OXIDE 100.0000 MGALUMINUM HYDROXIDE (ALUMINA HYDRATED) 100.0000 MGPICCOLYTE S-155 (TERPENE RESINE) MGLIQUID PARAFFIN (EQ TO LIQUID PETROLATUM)( EQ TO MINERAL OIL) 100.0000 MGMERBROMIN MG

醫器規格

**36MM*75MM.EACH PIECE PLASTER CONTAINS:(I) ADESIVE PLASTER:(1) ADHESIVE MASS (2)BACKING:WHITE CLOTH...36MM*75MM,(Ⅱ)MERBROMIN GAUZE PAD...36MM*(25MM*2),(Ⅲ)PROTECTOR:P.V.C. WHITE CLOTH 36MM*(25MM*2)

限制項目

國 產

申請商名稱

天理化學有限公司

申請商地址

台中縣外埔鄉水美村水美路147號

申請商統一編號

52261357

製造商名稱

天理化學有限公司

製造廠廠址

台中巿北屯區水湳路永和巷22之10號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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台中縣外埔鄉水美村水美路147號

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林子超

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 天理生物科技有限公司 | 統一編號: 52261357

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絆創膏

英文品名: "CHI LIN PAI" PAN CHUANG KAO | 許可證字號: 衛署醫器製字第000199號 | 有效日期: 1987/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/05/01 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ZINC (OXIDE,CARBONATE,ACETATE) 300.0000 MGTOLUENE 500.0000 MGRUBBER MGRESIN MG | 醫器規格: 1?4〝*3YDS*2.**EACH ROLL CONTAINS: PONGEL CLOTH...1?2〞*3YDS. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天理化學有限公司

絆創膏

英文品名: "CHI LIN PAI" PAN CHUANG KAO | 許可證字號: 衛署醫器製字第000199號 | 有效日期: 19870621 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19870501 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ZINC (OXIDE,CARBONATE,ACETATE) | 醫器規格: 1?4〝*3YDS*2.**EACH ROLL CONTAINS: PONGEL CLOTH...1?2〞*3YDS. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天理化學有限公司

黃色敷藥膠布

英文品名: "TIAN LII" YELLOW ADHESIVE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000198號 | 有效日期: 1988/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/10/20 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HEPTANE 1.8000 MLALUMINUM HYDROXIDE (ALUMINA HYDRATED) 150.0000 MGZINC OXIDE 150.0000 MGPOLYISOBUTYL... | 醫器規格: EACH PIECE(3IN*2IN) PLASTER CONTAINS:(Ⅰ)ADHESIVE PLASTER:(1)ADHESIVE MASS.(2)BACKING:P.V.C. SHEET 3I... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天理化學有限公司

黃色敷藥膠布

英文品名: "TIAN LII" YELLOW ADHESIVE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000198號 | 有效日期: 19881127 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19881020 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ZINC OXIDE;;ETHACRIDINE LACTATE MONOHYDRATE (ACRINOL) | 醫器規格: EACH PIECE(3IN*2IN) PLASTER CONTAINS:(Ⅰ)ADHESIVE PLASTER:(1)ADHESIVE MASS.(2)BACKING:P.V.C. SHEET 3I... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天理化學有限公司

白色敷藥膠布

英文品名: "TIAN LII" WHITE ADHESIVE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000197號 | 有效日期: 1988/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/10/20 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POLYISOBUTYLENE MGHEPTANE 1.8000 MLLIQUID PARAFFIN (EQ TO LIQUID PETROLATUM)( EQ TO MINERAL OIL) 105... | 醫器規格: **EACH PIECE PLASTER CONTAINS:(Ⅰ) ADHESIVE PLASTER:(1)ADHESIVE MASS (2)BACKING:P.V.C.SHEET...3IN*2IN... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天理化學有限公司

白色敷藥膠布

英文品名: "TIAN LII" WHITE ADHESIVE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000197號 | 有效日期: 19881127 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19881020 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ZINC OXIDE;;MAFENIDE (HOMOSULFAMINE) | 醫器規格: **EACH PIECE PLASTER CONTAINS:(Ⅰ) ADHESIVE PLASTER:(1)ADHESIVE MASS (2)BACKING:P.V.C.SHEET...3IN*2IN... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天理化學有限公司

敷藥膠布

英文品名: "CHI LIN PAI" FU YAO CHAIO PU | 許可證字號: 衛署醫器製字第000196號 | 有效日期: 19871220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19871124 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ZINC OXIDE;;MERBROMIN | 醫器規格: **36MM*75MM.EACH PIECE PLASTER CONTAINS:(I) ADESIVE PLASTER:(1) ADHESIVE MASS (2)BACKING:WHITE CLOTH... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天理化學有限公司

絆創膏

英文品名: "CHI LIN PAI" PAN CHUANG KAO | 許可證字號: 衛署醫器製字第000199號 | 有效日期: 1987/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/05/01 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ZINC (OXIDE,CARBONATE,ACETATE) 300.0000 MGTOLUENE 500.0000 MGRUBBER MGRESIN MG | 醫器規格: 1?4〝*3YDS*2.**EACH ROLL CONTAINS: PONGEL CLOTH...1?2〞*3YDS. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天理化學有限公司

絆創膏

英文品名: "CHI LIN PAI" PAN CHUANG KAO | 許可證字號: 衛署醫器製字第000199號 | 有效日期: 19870621 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19870501 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ZINC (OXIDE,CARBONATE,ACETATE) | 醫器規格: 1?4〝*3YDS*2.**EACH ROLL CONTAINS: PONGEL CLOTH...1?2〞*3YDS. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天理化學有限公司

黃色敷藥膠布

英文品名: "TIAN LII" YELLOW ADHESIVE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000198號 | 有效日期: 1988/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/10/20 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HEPTANE 1.8000 MLALUMINUM HYDROXIDE (ALUMINA HYDRATED) 150.0000 MGZINC OXIDE 150.0000 MGPOLYISOBUTYL... | 醫器規格: EACH PIECE(3IN*2IN) PLASTER CONTAINS:(Ⅰ)ADHESIVE PLASTER:(1)ADHESIVE MASS.(2)BACKING:P.V.C. SHEET 3I... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天理化學有限公司

黃色敷藥膠布

英文品名: "TIAN LII" YELLOW ADHESIVE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000198號 | 有效日期: 19881127 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19881020 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ZINC OXIDE;;ETHACRIDINE LACTATE MONOHYDRATE (ACRINOL) | 醫器規格: EACH PIECE(3IN*2IN) PLASTER CONTAINS:(Ⅰ)ADHESIVE PLASTER:(1)ADHESIVE MASS.(2)BACKING:P.V.C. SHEET 3I... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天理化學有限公司

白色敷藥膠布

英文品名: "TIAN LII" WHITE ADHESIVE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000197號 | 有效日期: 1988/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/10/20 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POLYISOBUTYLENE MGHEPTANE 1.8000 MLLIQUID PARAFFIN (EQ TO LIQUID PETROLATUM)( EQ TO MINERAL OIL) 105... | 醫器規格: **EACH PIECE PLASTER CONTAINS:(Ⅰ) ADHESIVE PLASTER:(1)ADHESIVE MASS (2)BACKING:P.V.C.SHEET...3IN*2IN... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天理化學有限公司

白色敷藥膠布

英文品名: "TIAN LII" WHITE ADHESIVE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000197號 | 有效日期: 19881127 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19881020 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ZINC OXIDE;;MAFENIDE (HOMOSULFAMINE) | 醫器規格: **EACH PIECE PLASTER CONTAINS:(Ⅰ) ADHESIVE PLASTER:(1)ADHESIVE MASS (2)BACKING:P.V.C.SHEET...3IN*2IN... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天理化學有限公司

敷藥膠布

英文品名: "CHI LIN PAI" FU YAO CHAIO PU | 許可證字號: 衛署醫器製字第000196號 | 有效日期: 19871220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19871124 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ZINC OXIDE;;MERBROMIN | 醫器規格: **36MM*75MM.EACH PIECE PLASTER CONTAINS:(I) ADESIVE PLASTER:(1) ADHESIVE MASS (2)BACKING:WHITE CLOTH... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天理化學有限公司

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"天理"美好生髮液5%

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悅心巴斯膏布

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嘉伊娜巴斯

英文品名: CHIA I NA PA SZU "CHI LIN PAI" | 許可證字號: 衛署成製字第001427號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 神經痛、關節痛、肩膀酸痛、腰痛、筋骨疲勞 | 劑型: 藥膠布 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: CAMPHOR;;MENTHOL;;DIPHENHYDRAMINE HCL;;THYMOL;;METHYL SALICYLATE;;BORNEOL | 製造商名稱: 德山製藥股份有限公司

“天理”克黴炎乳膏

英文品名: Kenazole Cream “Tan Li” | 許可證字號: 衛署藥製字第025742號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 濕性黴菌病輪廓性濕疹、頑癬、環狀?疹、毛髮癬菌性、毛囊炎、鬚瘡 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRIAMCINOLONE ACETONIDE;;ECONAZOLE NITRATE | 製造商名稱: 明大化學製藥股份有限公司

司皮膏

英文品名: SZU PI KAO "CHI LIN PAI" | 許可證字號: 衛署成製字第001468號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 角質軟化、溶解、剝離劑、應用於生於皮膚之魚眼(魚鱗癤)、胝(胼)、?(疣) | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SALICYLIC ACID | 製造商名稱: 明大化學製藥股份有限公司

美好 除毛乳膏

英文品名: QUCK REMOVAL HAIR CREAM | 許可證字號: 衛署藥製字第044651號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 一般體毛(手、腳部)、及較粗體毛(如腋部)之脫毛。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: THIOGLYCOLLATE CALCIUM TRIHYDRATE (EQ TO CALCIUM THIOGLYCOLLATE TRIHYDRATE ) | 製造商名稱: 明大化學製藥股份有限公司

天之麗乳膏0.1%(瑞婷羅)

英文品名: CHEINA CREAM 0.1% (TRETINOIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第044568號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 蕁常性痤瘡(面皰)、皮膚角質化。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRETINOIN | 製造商名稱: 明大化學製藥股份有限公司

“天理”寧咳散

英文品名: Linkat-San Powder“Tan Li” | 許可證字號: 內衛成製字第003774號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/10/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 痰咳、感冒咳、麻疹咳 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: IPECAC POWDER;;MUSK (Synthetic);;CALCIUM CARBONATE;;BORNEOL;;PLATYCODON POWDER;;CAFFEINE | 製造商名稱: 明大化學製藥股份有限公司

治傷藥布

英文品名: CHIH SHANG MULLA "T.L." | 許可證字號: 衛署成製字第003913號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 濕疹、汗疹、潰瘍、火傷、燙傷、皮膚焱等傷患局部之殺菌消毒及消炎 | 劑型: 藥膠布 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: ETHACRIDINE LACTATE MONOHYDRATE (ACRINOL);;ZINC OXIDE OINTMENT | 製造商名稱: 德山製藥股份有限公司

辣椒膏

英文品名: TAN LI POROUS CAPSICUM PLASTER | 許可證字號: 衛署藥製字第012064號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 風濕痛、神經痛、腰酸背痛、肌肉痛、坐骨神經痛 | 劑型: 藥膠布 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CAPSICUM EXTRACT | 製造商名稱: 德山製藥股份有限公司

"天理"美好生髮液5%

英文品名: MeHow Topical Solution 5% (Minoxidil) | 許可證字號: 衛署藥製字第056675號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 雄激素性禿髮。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: MINOXIDIL | 製造商名稱: 明大化學製藥股份有限公司

悅心巴斯膏布

英文品名: YUEHSIN PAS PLASTER | 許可證字號: 衛署成製字第003972號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 扭傷、神經痛、腰痛、筋肉痛、關節痛之消炎、鎮痛 | 劑型: 藥膠布 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: DL-CAMPHOR ;;THYMOL;;MENTHOL OIL;;L-MENTHOL ;;METHYL SALICYLATE | 製造商名稱: 德山製藥股份有限公司

嘉伊娜巴斯

英文品名: CHIA I NA PA SZU "CHI LIN PAI" | 許可證字號: 衛署成製字第001427號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 神經痛、關節痛、肩膀酸痛、腰痛、筋骨疲勞 | 劑型: 藥膠布 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: CAMPHOR;;MENTHOL;;DIPHENHYDRAMINE HCL;;THYMOL;;METHYL SALICYLATE;;BORNEOL | 製造商名稱: 德山製藥股份有限公司

“天理”克黴炎乳膏

英文品名: Kenazole Cream “Tan Li” | 許可證字號: 衛署藥製字第025742號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 濕性黴菌病輪廓性濕疹、頑癬、環狀?疹、毛髮癬菌性、毛囊炎、鬚瘡 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRIAMCINOLONE ACETONIDE;;ECONAZOLE NITRATE | 製造商名稱: 明大化學製藥股份有限公司

司皮膏

英文品名: SZU PI KAO "CHI LIN PAI" | 許可證字號: 衛署成製字第001468號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 角質軟化、溶解、剝離劑、應用於生於皮膚之魚眼(魚鱗癤)、胝(胼)、?(疣) | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SALICYLIC ACID | 製造商名稱: 明大化學製藥股份有限公司

美好 除毛乳膏

英文品名: QUCK REMOVAL HAIR CREAM | 許可證字號: 衛署藥製字第044651號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 一般體毛(手、腳部)、及較粗體毛(如腋部)之脫毛。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: THIOGLYCOLLATE CALCIUM TRIHYDRATE (EQ TO CALCIUM THIOGLYCOLLATE TRIHYDRATE ) | 製造商名稱: 明大化學製藥股份有限公司

天之麗乳膏0.1%(瑞婷羅)

英文品名: CHEINA CREAM 0.1% (TRETINOIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第044568號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 蕁常性痤瘡(面皰)、皮膚角質化。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRETINOIN | 製造商名稱: 明大化學製藥股份有限公司

“天理”寧咳散

英文品名: Linkat-San Powder“Tan Li” | 許可證字號: 內衛成製字第003774號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/10/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 痰咳、感冒咳、麻疹咳 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: IPECAC POWDER;;MUSK (Synthetic);;CALCIUM CARBONATE;;BORNEOL;;PLATYCODON POWDER;;CAFFEINE | 製造商名稱: 明大化學製藥股份有限公司

治傷藥布

英文品名: CHIH SHANG MULLA "T.L." | 許可證字號: 衛署成製字第003913號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 濕疹、汗疹、潰瘍、火傷、燙傷、皮膚焱等傷患局部之殺菌消毒及消炎 | 劑型: 藥膠布 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: ETHACRIDINE LACTATE MONOHYDRATE (ACRINOL);;ZINC OXIDE OINTMENT | 製造商名稱: 德山製藥股份有限公司

辣椒膏

英文品名: TAN LI POROUS CAPSICUM PLASTER | 許可證字號: 衛署藥製字第012064號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 風濕痛、神經痛、腰酸背痛、肌肉痛、坐骨神經痛 | 劑型: 藥膠布 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CAPSICUM EXTRACT | 製造商名稱: 德山製藥股份有限公司

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天理生物科技有限公司

公司統一編號: 52261357 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市外埔區水美里水美路147號 | 食品業者登錄字號: B-152261357-00000-0

天理生物科技有限公司

公司統一編號: 52261357 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市外埔區水美里水美路147號 | 食品業者登錄字號: B-152261357-00000-0

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"天理"美好生髮液5%

英文品名: MeHow Topical Solution 5% (Minoxidil) | 適應症: 雄激素性禿髮。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MINOXIDIL | 申請商名稱: 天理生物科技有限公司 | 有效日期: 2026/08/15

悅心巴斯膏布

英文品名: YUEHSIN PAS PLASTER | 適應症: 扭傷、神經痛、腰痛、筋肉痛、關節痛之消炎、鎮痛 | 劑型: 藥膠布 | 包裝: 片裝 | 藥品類別: | 主成分略述: THYMOL;;MENTHOL OIL;;DL-CAMPHOR ;;L-MENTHOL ;;METHYL SALICYLATE | 申請商名稱: 天理生物科技有限公司 | 有效日期: 2028/04/26

嘉伊娜巴斯

英文品名: CHIA I NA PA SZU "CHI LIN PAI" | 適應症: 神經痛、關節痛、肩膀酸痛、腰痛、筋骨疲勞 | 劑型: 藥膠布 | 包裝: 片裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE HCL;;BORNEOL;;CAMPHOR;;METHYL SALICYLATE;;MENTHOL;;THYMOL | 申請商名稱: 天理生物科技有限公司 | 有效日期: 2028/06/21

“天理”克黴炎乳膏

英文品名: Kenazole Cream “Tan Li” | 適應症: 濕性黴菌病輪廓性濕疹、頑癬、環狀?疹、毛髮癬菌性、毛囊炎、鬚瘡 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 鋁管裝;;塑膠罐裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TRIAMCINOLONE ACETONIDE;;ECONAZOLE NITRATE | 申請商名稱: 天理生物科技有限公司 | 有效日期: 2029/01/30

司皮膏

英文品名: SZU PI KAO "CHI LIN PAI" | 適應症: 角質軟化、溶解、剝離劑、應用於生於皮膚之魚眼(魚鱗癤)、胝(胼)、?(疣) | 劑型: 軟膏劑 | 包裝: 片裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SALICYLIC ACID | 申請商名稱: 天理生物科技有限公司 | 有效日期: 2028/07/29

美好 除毛乳膏

英文品名: QUCK REMOVAL HAIR CREAM | 適應症: 一般體毛(手、腳部)、及較粗體毛(如腋部)之脫毛。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠軟管裝 | 藥品類別: | 主成分略述: THIOGLYCOLLATE CALCIUM TRIHYDRATE (EQ TO CALCIUM THIOGLYCOLLATE TRIHYDRATE ) | 申請商名稱: 天理生物科技有限公司 | 有效日期: 2026/10/22

天之麗乳膏0.1%(瑞婷羅)

英文品名: CHEINA CREAM 0.1% (TRETINOIN) | 適應症: 蕁常性痤瘡(面皰)、皮膚角質化。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 塑膠軟管裝;;鋁軟管裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TRETINOIN | 申請商名稱: 天理生物科技有限公司 | 有效日期: 2026/07/23

“天理”寧咳散

英文品名: Linkat-San Powder“Tan Li” | 適應症: 痰咳、感冒咳、麻疹咳 | 劑型: 散劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BORNEOL;;CAFFEINE;;PLATYCODON POWDER;;IPECAC POWDER;;MUSK (Synthetic);;CALCIUM CARBONATE | 申請商名稱: 天理生物科技有限公司 | 有效日期: 2029/10/05

治傷藥布

英文品名: CHIH SHANG MULLA "T.L." | 適應症: 濕疹、汗疹、潰瘍、火傷、燙傷、皮膚焱等傷患局部之殺菌消毒及消炎 | 劑型: 藥膠布 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ZINC OXIDE OINTMENT;;ETHACRIDINE LACTATE MONOHYDRATE (ACRINOL) | 申請商名稱: 天理生物科技有限公司 | 有效日期: 2028/03/03

辣椒膏

英文品名: TAN LI POROUS CAPSICUM PLASTER | 適應症: 風濕痛、神經痛、腰酸背痛、肌肉痛、坐骨神經痛 | 劑型: 藥膠布 | 包裝: 片裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CAPSICUM EXTRACT | 申請商名稱: 天理生物科技有限公司 | 有效日期: 2028/07/08

"天理"美好生髮液5%

英文品名: MeHow Topical Solution 5% (Minoxidil) | 適應症: 雄激素性禿髮。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MINOXIDIL | 申請商名稱: 天理生物科技有限公司 | 有效日期: 2026/08/15

悅心巴斯膏布

英文品名: YUEHSIN PAS PLASTER | 適應症: 扭傷、神經痛、腰痛、筋肉痛、關節痛之消炎、鎮痛 | 劑型: 藥膠布 | 包裝: 片裝 | 藥品類別: | 主成分略述: THYMOL;;MENTHOL OIL;;DL-CAMPHOR ;;L-MENTHOL ;;METHYL SALICYLATE | 申請商名稱: 天理生物科技有限公司 | 有效日期: 2028/04/26

嘉伊娜巴斯

英文品名: CHIA I NA PA SZU "CHI LIN PAI" | 適應症: 神經痛、關節痛、肩膀酸痛、腰痛、筋骨疲勞 | 劑型: 藥膠布 | 包裝: 片裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE HCL;;BORNEOL;;CAMPHOR;;METHYL SALICYLATE;;MENTHOL;;THYMOL | 申請商名稱: 天理生物科技有限公司 | 有效日期: 2028/06/21

“天理”克黴炎乳膏

英文品名: Kenazole Cream “Tan Li” | 適應症: 濕性黴菌病輪廓性濕疹、頑癬、環狀?疹、毛髮癬菌性、毛囊炎、鬚瘡 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 鋁管裝;;塑膠罐裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TRIAMCINOLONE ACETONIDE;;ECONAZOLE NITRATE | 申請商名稱: 天理生物科技有限公司 | 有效日期: 2029/01/30

司皮膏

英文品名: SZU PI KAO "CHI LIN PAI" | 適應症: 角質軟化、溶解、剝離劑、應用於生於皮膚之魚眼(魚鱗癤)、胝(胼)、?(疣) | 劑型: 軟膏劑 | 包裝: 片裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SALICYLIC ACID | 申請商名稱: 天理生物科技有限公司 | 有效日期: 2028/07/29

美好 除毛乳膏

英文品名: QUCK REMOVAL HAIR CREAM | 適應症: 一般體毛(手、腳部)、及較粗體毛(如腋部)之脫毛。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠軟管裝 | 藥品類別: | 主成分略述: THIOGLYCOLLATE CALCIUM TRIHYDRATE (EQ TO CALCIUM THIOGLYCOLLATE TRIHYDRATE ) | 申請商名稱: 天理生物科技有限公司 | 有效日期: 2026/10/22

天之麗乳膏0.1%(瑞婷羅)

英文品名: CHEINA CREAM 0.1% (TRETINOIN) | 適應症: 蕁常性痤瘡(面皰)、皮膚角質化。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 塑膠軟管裝;;鋁軟管裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TRETINOIN | 申請商名稱: 天理生物科技有限公司 | 有效日期: 2026/07/23

“天理”寧咳散

英文品名: Linkat-San Powder“Tan Li” | 適應症: 痰咳、感冒咳、麻疹咳 | 劑型: 散劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BORNEOL;;CAFFEINE;;PLATYCODON POWDER;;IPECAC POWDER;;MUSK (Synthetic);;CALCIUM CARBONATE | 申請商名稱: 天理生物科技有限公司 | 有效日期: 2029/10/05

治傷藥布

英文品名: CHIH SHANG MULLA "T.L." | 適應症: 濕疹、汗疹、潰瘍、火傷、燙傷、皮膚焱等傷患局部之殺菌消毒及消炎 | 劑型: 藥膠布 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ZINC OXIDE OINTMENT;;ETHACRIDINE LACTATE MONOHYDRATE (ACRINOL) | 申請商名稱: 天理生物科技有限公司 | 有效日期: 2028/03/03

辣椒膏

英文品名: TAN LI POROUS CAPSICUM PLASTER | 適應症: 風濕痛、神經痛、腰酸背痛、肌肉痛、坐骨神經痛 | 劑型: 藥膠布 | 包裝: 片裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CAPSICUM EXTRACT | 申請商名稱: 天理生物科技有限公司 | 有效日期: 2028/07/08

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與敷藥膠布同分類的醫療器材許可證資料集

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c系統上,以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510,以下空白。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原109年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“納斯藍德”病患位置標靶

英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: ElisaRSR GADAb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

“波士頓科技”電震波碎石儀

英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“瓦里歐”腰椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用,以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190,以下空白。新增規格:09052011190。標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c系統上,以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510,以下空白。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原109年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“納斯藍德”病患位置標靶

英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: ElisaRSR GADAb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

“波士頓科技”電震波碎石儀

英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“瓦里歐”腰椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用,以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190,以下空白。新增規格:09052011190。標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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