“威立德”經皮神經電刺激器
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中文品名“威立德”經皮神經電刺激器的英文品名是“Well Life” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator, 許可證字號是衛部醫器製字第004219號, 有效日期是2028/09/11, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是威立德有限公司.

#“威立德”經皮神經電刺激器的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第004219號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/09/11
發證日期	2013/09/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“威立德”經皮神經電刺激器
英文品名	“Well Life” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K.5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	威立德有限公司
申請商地址	新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)
申請商統一編號	27654740
製造商名稱	威立德有限公司
製造廠廠址	新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/05/17
製造許可登錄編號	QMS0764

許可證字號

衛部醫器製字第004219號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/09/11

發證日期

2013/09/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“威立德”經皮神經電刺激器

英文品名

“Well Life” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

威立德有限公司

申請商地址

新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)

申請商統一編號

27654740

製造商名稱

威立德有限公司

製造廠廠址

新北市中和區立德街168號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/05/17

製造許可登錄編號

QMS0764

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“威立德”經皮神經電刺激器的地址位於

新北市新莊區化成路29巷75號(1樓)

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謝金治	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2250000 \| 所代表法人: \| 威立德有限公司 \| 統一編號: 27654740

謝金治

職稱: 董事 | 持有股份數: 2250000 | 所代表法人: | 威立德有限公司 | 統一編號: 27654740

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威立德有限公司

統一編號: 27654740 | 電話號碼: 02-22266981 | 新北市新莊區化成路29巷75號

威立德有限公司

統一編號: 27654740 | 電話號碼: 02-22266981 | 新北市新莊區化成路29巷75號

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威立德有限公司	主要產品: 276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 27654740 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99725775 \| 新北市中和區中原里立德街一六八號六樓
威立德有限公司二廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27654740 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65009381 \| 新北市新莊區化成里化成路29巷75號(1樓)

威立德有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 27654740 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99725775 | 新北市中和區中原里立德街一六八號六樓

威立德有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27654740 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009381 | 新北市新莊區化成里化成路29巷75號(1樓)

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“威立德”神經刺激電極貼片	英文品名: “Well-Life”Self-Adhering Neurostimulation Electrodes \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002772號 \| 有效日期: 2029/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: CM 不織布系列，FA 泡綿系列，PU 可印刷系列， SP 導電橡膠系列，以下空白。規格變更及增加規格：詳如核定之中文說明書(原98年9月8日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威立德有限公司
“威立德”經皮神經電刺激器(無線式)	英文品名: “Well-Life” Wireless Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator(TENS) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005892號 \| 有效日期: 2027/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威立德有限公司
“無錫佳健”物理治療電極片	英文品名: “Wuxi Jiajian” Self-adhesive Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000845號 \| 有效日期: 2027/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 威立德有限公司
"雅仕高"自粘式神經刺激電極貼片	英文品名: "AXELGAARD" SELF-ADHERING NEUROSTIMULATION ELECTRODES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013954號 \| 有效日期: 2011/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 威立德有限公司
威立德經皮神經刺激器	英文品名: Well life Transcutaneous Electrodes Nerve Stimulation Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002144號 \| 有效日期: 2027/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: WL-2402,WL-2406,WL-2407以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威立德有限公司
“威立德”動力式肌肉刺激器(無線式)	英文品名: “Well-Life” Wireless Powered Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006058號 \| 有效日期: 2028/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WR-2602, WR-2602A, WR-2604, WR-2604A, WR-2605, WR-2605A,以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威立德有限公司
“威立德”動力式肌肉刺激器	英文品名: “Well-Life” Powered Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006372號 \| 有效日期: 2029/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WL-2405G、WL-2405H以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.12.1。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威立德有限公司
威立德經皮神經刺激器	英文品名: WELL LIFE TRANSCUTANEOUS ELECTRODES NERVE STIMULATION DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001881號 \| 有效日期: 2026/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WL-2301/2302/2303/2304/2305,WL-2401/2402/2403,WL-2301A/2302A/2303A/2304A/2305A/2306A,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 威立德有限公司
“威立德”經皮神經電刺激器	英文品名: “Well Life”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002471號 \| 有效日期: 2013/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威立德有限公司
"雅仕高"自粘式神經刺激電極貼片	英文品名: "AXELGAARD" SELF-ADHERING NEUROSTIMULATION ELECTRODES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013954號 \| 有效日期: 20110208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 威立德有限公司
威立德經皮神經刺激器	英文品名: WELL LIFE TRANSCUTANEOUS ELECTRODES NERVE STIMULATION DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001881號 \| 有效日期: 20260721 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WL-2301/2302/2303/2304/2305,WL-2401/2402/2403,WL-2301A/2302A/2303A/2304A/2305A/2306A,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 威立德有限公司
“威立德”動力式肌肉刺激器(無線式)	英文品名: “Well-Life” Wireless Powered Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006058號 \| 有效日期: 20230222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WR-2602, WR-2602A, WR-2604, WR-2604A, WR-2605, WR-2605A,以下空白. \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威立德有限公司
“威立德”動力式肌肉刺激器	英文品名: “Well-Life” Powered Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006372號 \| 有效日期: 20240201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WL-2405G、WL-2405H以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威立德有限公司
“威立德”經皮神經電刺激器	英文品名: “Well Life” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004219號 \| 有效日期: 20230911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 威立德有限公司
威立德經皮神經刺激器	英文品名: Well life Transcutaneous Electrodes Nerve Stimulation Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002144號 \| 有效日期: 20270312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WL-2402,WL-2406,WL-2407以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威立德有限公司
“無錫佳健”物理治療電極片	英文品名: “Wuxi Jiajian” Self-adhesive Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000845號 \| 有效日期: 20220914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 威立德有限公司
“威立德”神經刺激電極貼片	英文品名: “Well-Life”Self-Adhering Neurostimulation Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002772號 \| 有效日期: 20240827 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM 不織布系列，FA 泡綿系列，PU 可印刷系列， SP 導電橡膠系列，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威立德有限公司
“威立德”經皮神經電刺激器	英文品名: “Well Life”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002471號 \| 有效日期: 20130702 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150803 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威立德有限公司
“威立德”經皮神經電刺激器(無線式)	英文品名: “Well-Life” Wireless Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator(TENS) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005892號 \| 有效日期: 20220810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威立德有限公司

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威立德有限公司

食品業者登錄字號: F-127654740-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27654740 | 新北市新莊區化成路29巷75號

威立德有限公司

食品業者登錄字號: F-127654740-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27654740 | 新北市新莊區化成路29巷75號

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立延醫材股份有限公司

統一編號: 82853168 | 電話號碼: 02-22265229 | 新北市新莊區化成路29巷75號(2樓)

@ 出進口廠商登記資料

立延醫材股份有限公司

統一編號: 82853168 | 電話號碼: 02-22265229 | 新北市新莊區化成路29巷75號(2樓)

@ 出進口廠商登記資料

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威立德的黃頁資料

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威立德有限公司 | 地址: 新北市永和區中正路454巷16號1樓 | 電話: 02-2928-8162

名稱威立德找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
威立德光電股份有限公司臺中市石岡區九房里明德路89號	江銀成	90387497	核准設立
威立德有限公司新北市新莊區化成路29巷75號	謝金治	27654740	核准設立
威立德企業股份有限公司臺中市南屯區精科八路38號		82784803	核准設立
美商威立德有限公司臺中市西屯區文心路二段107號5樓	LIO YENWEI CHANG	85105357	核准設立
新威立德企業社桃園市中壢區新明里義民路一段53號2樓	曾煥策	26621567	歇業 - 獨資 (核准文號: 1039001181)

威立德光電股份有限公司

登記地址: 臺中市石岡區九房里明德路89號 | 負責人: 江銀成 | 統編: 90387497 | 核准設立

威立德有限公司

登記地址: 新北市新莊區化成路29巷75號 | 負責人: 謝金治 | 統編: 27654740 | 核准設立

威立德企業股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科八路38號 | 統編: 82784803 | 核准設立

美商威立德有限公司

登記地址: 臺中市西屯區文心路二段107號5樓 | 負責人: LIO YENWEI CHANG | 統編: 85105357 | 核准設立

新威立德企業社

登記地址: 桃園市中壢區新明里義民路一段53號2樓 | 負責人: 曾煥策 | 統編: 26621567 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1039001181)

地址新北市新莊區化成路29巷75號 1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
昇彥企業有限公司新北市新莊區化成路29巷75號	李秀貴	84994468	解散 (核准解散日期: 2019-01-25)
立延醫材股份有限公司新北市新莊區化成路29巷75號(2樓)	張惠伶	82853168	核准設立

昇彥企業有限公司

登記地址: 新北市新莊區化成路29巷75號 | 負責人: 李秀貴 | 統編: 84994468 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-25)

立延醫材股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區化成路29巷75號(2樓) | 負責人: 張惠伶 | 統編: 82853168 | 核准設立

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“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統	英文品名: “Broncus” Archimedes Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Archimedes，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管	英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭	英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“希旺”費拉影像硬脊膜導管	英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線	英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“題爾賽斯”熱度脈動系統	英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“耶依葉”藥物調配量劑器	英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 8，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“希姆” 移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“飛利浦”超音波系統	英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 \| 有效日期: 2028/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。規格變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“安睿”生理監視設備	英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 \| 有效日期: 2023/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
“索邏格”心伴左心室輔助系統	英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Heartmate 3，以下空白。增加規格：Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“安睿”輸液系統	英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 \| 有效日期: 2023/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司