"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類Bc1-2抗體 (未滅菌)
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中文品名"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類Bc1-2抗體 (未滅菌)的英文品名是"Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Bc1-2 (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015983號, 有效日期是2025/12/17, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是龐德生技有限公司.

#"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類Bc1-2抗體 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015983號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/17
發證日期	2015/12/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401598305
中文品名	"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類Bc1-2抗體 (未滅菌)
英文品名	"Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Bc1-2 (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	龐德生技有限公司
申請商地址	臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號	28775139
製造商名稱	LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
製造廠廠址	BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2021/01/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015983號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/17

發證日期

2015/12/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401598305

中文品名

"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類Bc1-2抗體 (未滅菌)

英文品名

"Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Bc1-2 (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

龐德生技有限公司

申請商地址

臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1

申請商統一編號

28775139

製造商名稱

LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.

製造廠廠址

BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/01/16

製造許可登錄編號

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蔡崇文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1250000 \| 所代表法人: \| 龐德生技有限公司 \| 統一編號: 28775139

蔡崇文

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龐德生技有限公司

統一編號: 28775139 | 電話號碼: 04-23583959 | 臺中市西屯區福和里臺灣大道四段925號9樓之1

龐德生技有限公司

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"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類p53單株抗體 (未滅菌)

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"徠特" 染色試劑組 (未滅菌)

〝徠卡〞龐德酵素製劑 (未滅菌)

徠卡諾法卡特免疫病理組織化學套組 (未滅菌)

徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑

徠卡龐德自動免疫染色試劑(未滅菌)

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"締彼" 染色試劑組 (未滅菌)

賽特免疫病理組織化學試劑(未滅菌)

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"龐德"EB病毒探針(未滅菌)	英文品名: "BOND" EBER (Epstein-Barr Virus Early RNA) Probe (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013163號 \| 有效日期: 20230701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
徠卡龐德自動免疫染色試劑(未滅菌)	英文品名: Leica Bond Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006571號 \| 有效日期: 20230311 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
徠卡龐德自動免疫染色試劑(未滅菌)	英文品名: Leica Bond Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第006571號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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QSD50438

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英屬維京群島商菲貝斯特有限公司台灣分公司	統一編號: 24797317 \| 電話號碼: 04-23582853 \| 臺中市西屯區臺灣大道4段925號23樓之1 @ 出進口廠商登記資料
台灣杉金光電股份有限公司	統一編號: 29187980 \| 電話號碼: 04-26595800 \| 臺中市西屯區臺灣大道四段925號17樓之5 @ 出進口廠商登記資料

Uhu 防護型醫用口罩(未滅菌)

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極淨適醫療防護口罩 (未滅菌)

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Uhu 防護型醫用口罩(未滅菌)

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極淨適醫療防護口罩 (未滅菌)

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台灣尼得科傳動技術股份有限公司

統一編號: 53302671 | 電話號碼: 04-23582628 | 臺中市西屯區臺灣大道四段925號14樓之1

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台灣汎納克股份有限公司

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英屬維京群島商菲貝斯特有限公司台灣分公司

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台灣杉金光電股份有限公司

統一編號: 29187980 | 電話號碼: 04-26595800 | 臺中市西屯區臺灣大道四段925號17樓之5

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龐德生技有限公司 | 地址: 台中市龍井區藝術南街1巷7號 | 電話: 04-2652-1202

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
龐德生技有限公司臺中市西屯區福和里臺灣大道四段925號9樓之1	蔡崇文	28775139	核准設立

龐德生技有限公司

登記地址: 臺中市西屯區福和里臺灣大道四段925號9樓之1 | 負責人: 蔡崇文 | 統編: 28775139 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣杉金光電股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段925號17樓之5	朱志勇	29187980	核准設立
台灣派森有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段925號19樓之1	曾淑芳	83264463	核准設立
台灣原住民族人力資源管理顧問有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段925號23樓之1	高緒恒	60279339	核准設立
英屬維京群島商達智投資有限公司臺中市西屯區臺灣大道4段925號10樓之6	何素馨	54373168	核准設立
英屬維京群島商東藝國際有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段925號23樓之1	何素馨	96828149	核准登記
台灣汎納克股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段925號16樓之1	渡邊紳一郎	22662849	核准設立
台灣格林策巴赫科技股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段925號16樓之1		29086630	核准設立
台灣尼得科傳動技術股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段925號14樓之1	島野光次	53302671	核准設立

台灣杉金光電股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段925號17樓之5 | 負責人: 朱志勇 | 統編: 29187980 | 核准設立

台灣派森有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段925號19樓之1 | 負責人: 曾淑芳 | 統編: 83264463 | 核准設立

台灣原住民族人力資源管理顧問有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段925號23樓之1 | 負責人: 高緒恒 | 統編: 60279339 | 核准設立

英屬維京群島商達智投資有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段925號10樓之6 | 負責人: 何素馨 | 統編: 54373168 | 核准設立

英屬維京群島商東藝國際有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段925號23樓之1 | 負責人: 何素馨 | 統編: 96828149 | 核准登記

台灣汎納克股份有限公司

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台灣格林策巴赫科技股份有限公司

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台灣尼得科傳動技術股份有限公司

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與"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類Bc1-2抗體 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"愛斯特" 骨科護具	英文品名: "Aircast" Walking Braces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid \| 醫器規格: #K6102 50tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組	英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... \| 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN Chlamydia \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... \| 醫器規格: # K6101 50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
“西美”骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子，骨刀，刮器，解剖器，起子，鑷子，圓鑿，鉤子，手術刀，銼子，剪刀，分離器，鏟子，匙子，刀刃，刀刃手... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"康特"健齒釘平行牙根柱	英文品名: "Coltene/Whaledent" paraPost \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001241號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業有限公司
可得佳無菌親水性燒燙傷敷料	英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
“鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌)	英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003793號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”紗布塊(滅菌)	英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)	英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司
“固才” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 固才有限公司