"漢摩斯酷" 血小板圖析試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"漢摩斯酷" 血小板圖析試劑的英文品名是"HAEMOSCOPE" THROMBELASTOGRAPH PLATELET MAPPING ASSAY, 許可證字號是衛署醫器輸字第016484號, 有效日期是2011/05/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是配合漢摩斯酷全血凝血分析儀來測定病患的血小板功能。, 主成分略述是P1: 50μL reconstituted 1 vial of lyophilize ActivatorF.\nP2-ADP: 100μL reconstituted 1 vial of lyophilize ADP; final concentration 2 μL.\nP3-AA: 100μL..., 醫器規格是#07-014: AA & ADP#07-015: ADP#07-016: AA, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是勤友企業股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016484號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/10/26 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/05/01 |
發證日期 | 2006/05/01 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601648405 |
中文品名 | "漢摩斯酷" 血小板圖析試劑 |
英文品名 | "HAEMOSCOPE" THROMBELASTOGRAPH PLATELET MAPPING ASSAY |
效能 | 配合漢摩斯酷全血凝血分析儀來測定病患的血小板功能。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一 | B.5700 自動血小板凝集系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | P1: 50μL reconstituted 1 vial of lyophilize ActivatorF.\nP2-ADP: 100μL reconstituted 1 vial of lyophilize ADP; final concentration 2 μL.\nP3-AA: 100μL reconstituted 1 vial of lyophilize AA; final concentration 1 mM.\nREF6300: 1 vial kaolin \n |
醫器規格 | #07-014: AA & ADP#07-015: ADP#07-016: AA |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 勤友企業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷16號4樓之16 |
申請商統一編號 | 04705536 |
製造商名稱 | HAEMOSCOPE CORPORATION |
製造廠廠址 | 6231 WEST HOWARD STREET NILES, IL 60714, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/10/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第016484號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/10/26 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/05/01 |
發證日期2006/05/01 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601648405 |
中文品名"漢摩斯酷" 血小板圖析試劑 |
英文品名"HAEMOSCOPE" THROMBELASTOGRAPH PLATELET MAPPING ASSAY |
效能配合漢摩斯酷全血凝血分析儀來測定病患的血小板功能。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一B.5700 自動血小板凝集系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述P1: 50μL reconstituted 1 vial of lyophilize ActivatorF.\nP2-ADP: 100μL reconstituted 1 vial of lyophilize ADP; final concentration 2 μL.\nP3-AA: 100μL reconstituted 1 vial of lyophilize AA; final concentration 1 mM.\nREF6300: 1 vial kaolin \n |
醫器規格#07-014: AA & ADP#07-015: ADP#07-016: AA |
限制項目輸 入 |
申請商名稱勤友企業股份有限公司 |
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷16號4樓之16 |
申請商統一編號04705536 |
製造商名稱HAEMOSCOPE CORPORATION |
製造廠廠址6231 WEST HOWARD STREET NILES, IL 60714, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2012/10/30 |
製造許可登錄編號(空) |
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新北市三重區重新路五段609巷16號4樓之16