"安絡定" 890單波長光療儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"安絡定" 890單波長光療儀的英文品名是"ANODYNE" THERAPY SYSTEMS, 許可證字號是衛署醫器輸字第014182號, 有效日期是2021/03/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/08/04, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是改善血液循環,緩和肌肉之疲勞及僵硬。, 醫器規格是120,480,以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是禾伸堂生技股份有限公司.

#"安絡定" 890單波長光療儀的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第014182號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/03/22
發證日期2006/03/22
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601418205
中文品名"安絡定" 890單波長光療儀
英文品名"ANODYNE" THERAPY SYSTEMS
效能改善血液循環,緩和肌肉之疲勞及僵硬。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格120,480,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號12681706
製造商名稱ANODYNE THERAPY, LLC
製造廠廠址14105 MCCORMICK DRIVE, TAMPA, FL 33626, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/08
製造許可登錄編號QSD6460

許可證字號

衛署醫器輸字第014182號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/04

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/03/22

發證日期

2006/03/22

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601418205

中文品名

"安絡定" 890單波長光療儀

英文品名

"ANODYNE" THERAPY SYSTEMS

效能

改善血液循環,緩和肌肉之疲勞及僵硬。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

120,480,以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

禾伸堂生技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區內湖路一段88號4樓

申請商統一編號

12681706

製造商名稱

ANODYNE THERAPY, LLC

製造廠廠址

14105 MCCORMICK DRIVE, TAMPA, FL 33626, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/08/08

製造許可登錄編號

QSD6460

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臺北市內湖區內湖路一段88號4樓

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唐錦榮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4689616 | 所代表法人: | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

林懋元

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 724904 | 所代表法人: | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

吳宗忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 49064012 | 所代表法人: 友禾投資股份有限公司 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

楊晴華

職稱: 董事 | 持有股份數: 49064012 | 所代表法人: 友禾投資股份有限公司 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

蔡高忠

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

陳繼明

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

黃昭媛

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

侯嘉隆

職稱: 董事 | 持有股份數: 49064012 | 所代表法人: 友禾投資股份有限公司 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

唐錦榮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4689616 | 所代表法人: | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

林懋元

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 724904 | 所代表法人: | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

吳宗忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 49064012 | 所代表法人: 友禾投資股份有限公司 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

楊晴華

職稱: 董事 | 持有股份數: 49064012 | 所代表法人: 友禾投資股份有限公司 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

蔡高忠

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

陳繼明

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

黃昭媛

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

侯嘉隆

職稱: 董事 | 持有股份數: 49064012 | 所代表法人: 友禾投資股份有限公司 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

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公司登記經理人資料集 資料集的 "安絡定" 890單波長光療儀 相關資料

楊晴華

公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 到職日期: 1131031 | 統一編號: 12681706

楊晴華

公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 到職日期: 1131031 | 統一編號: 12681706

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興櫃公司基本資料 資料集的 "安絡定" 890單波長光療儀 相關資料

禾生技

總機電話: 0287975966 | 公司代號: 4194 | 住址: 台北市內湖區內湖路一段88號4樓 | 成立日期: 20010118 | 禾伸堂生技股份有限公司

禾生技

總機電話: 0287975966 | 公司代號: 4194 | 住址: 台北市內湖區內湖路一段88號4樓 | 成立日期: 20010118 | 禾伸堂生技股份有限公司

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出進口廠商登記資料 資料集的 "安絡定" 890單波長光療儀 相關資料

禾伸堂生技股份有限公司

統一編號: 12681706 | 電話號碼: 02-87975966 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓

禾伸堂生技股份有限公司

統一編號: 12681706 | 電話號碼: 02-87975966 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓

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登記工廠名錄 資料集的 "安絡定" 890單波長光療儀 相關資料

禾伸堂生技股份有限公司新竹廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 12681706 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00990 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號2樓

禾伸堂生技股份有限公司新竹廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 12681706 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00990 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號2樓

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"利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: "SterilLife" medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003975號 | 有效日期: 2011/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/01 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴著。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

“創造”美德博醫療用口罩(未滅菌)

英文品名: “Creative”MEDPRO Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007720號 | 有效日期: 2014/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/01 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

“美銳”志爽冷敷器 (未滅菌)

英文品名: “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013605號 | 有效日期: 2023/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

“克肺癆”結核菌感染診斷試管組

英文品名: QuantiFERON-TB Gold (QFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020770號 | 有效日期: 2024/12/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞,再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r,用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ELISA Kit:\n1.Microplate strips 24 x 8 well\n2.Human IFN-r Standard, lyophilized 1 x vial\n3.Green D... | 醫器規格: 型號:0599 0201;Kit:0594 0201;Tube:0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

歐節樂小關節腔注射液

英文品名: Ostenil Mini | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021252號 | 有效日期: 2025/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於退化性及創傷性所導致的較小型關節及滑液性關節疼痛和限制性活動:如慢性非坐骨神經之腰椎疼痛(chronic non-radicular lumber pain)、大拇指(the carpometa... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Hyaluronate………10mg\nSodium chloride……………8.5mg\nSodium monohydrogenphosphate-12H2O………0.6mg\nSo... | 醫器規格: 10mg/1.0ml以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.10.8核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.9.20核定之仿單、標籤核定本予以作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

諾得牙周防護劑

英文品名: Decapinol Barrier Rinse | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021388號 | 有效日期: 2015/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Decapinol能幫助治療牙齦炎及預防牙周炎的發生,且可有效消除及防止引起牙齦炎和牙周炎的牙菌斑堆積於牙齒及牙齦。Decapinol可抑制牙齦炎患者口中的牙菌斑形成。在實際上清潔效果不足的一般口腔清... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Delmopinol HCL………………2.0 mg\nHerb Flavour…………………...0.2 mg\nSaccharin Sodium……………...0.1 mg\nEthanol 99... | 醫器規格: 40ml, 200ml, 300ml 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

“歐節樂”關節腔注射液

英文品名: Ostenil | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018955號 | 有效日期: 2028/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於退化性及創傷性所造成膝關節及滑液性關節的疼痛和限制性活動。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1 ml isotonic solution contains 10.0mg sodium hyaluronate and sodium chloride, sodium monohydrogenph... | 醫器規格: 1 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.3 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.5 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

歐節常樂關節腔注射液

英文品名: Ostenil PLUS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029750號 | 有效日期: 2027/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於膝關節退化性關節炎之疼痛和活動受限問題。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

禾伸堂舒健玻尿酸注射液

英文品名: SportVis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032978號 | 有效日期: 2030/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

“歐節樂”關節腔注射液

英文品名: Ostenil | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018955號 | 有效日期: 20230218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於退化性及創傷性所造成膝關節及滑液性關節的疼痛和限制性活動。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.3 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.5 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

“美銳”志爽冷敷器 (未滅菌)

英文品名: “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013605號 | 有效日期: 20231120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

“創造”美德博醫療用口罩(未滅菌)

英文品名: “Creative”MEDPRO Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007720號 | 有效日期: 20140512 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110701 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

“克肺癆”結核菌感染診斷試管組

英文品名: QuantiFERON-TB Gold (QFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020770號 | 有效日期: 20241231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞,再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r,用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:0599 0201;Kit:0594 0201;Tube:0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

歐節常樂關節腔注射液

英文品名: Ostenil PLUS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029750號 | 有效日期: 20220913 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於膝關節退化性關節炎之疼痛和活動受限問題。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

歐節樂小關節腔注射液

英文品名: Ostenil Mini | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021252號 | 有效日期: 20250715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於退化性及創傷性所導致的較小型關節及滑液性關節疼痛和限制性活動:如慢性非坐骨神經之腰椎疼痛(chronic non-radicular lumber pain)、大拇指(the carpometa... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10mg/1.0ml以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.10.8核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.9.20核定之仿單、標籤核定本予以作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

諾得牙周防護劑

英文品名: Decapinol Barrier Rinse | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021388號 | 有效日期: 20151018 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40ml, 200ml, 300ml 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

"利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: "SterilLife" medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003975號 | 有效日期: 20110415 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110701 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

禾伸堂舒健玻尿酸注射液

英文品名: SportVi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032978號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

"安絡定" 890單波長光療儀

英文品名: "ANODYNE" THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014182號 | 有效日期: 20210322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 改善血液循環,緩和肌肉之疲勞及僵硬。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 120,480,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

"利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: "SterilLife" medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003975號 | 有效日期: 2011/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/01 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴著。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

“創造”美德博醫療用口罩(未滅菌)

英文品名: “Creative”MEDPRO Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007720號 | 有效日期: 2014/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/01 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

“美銳”志爽冷敷器 (未滅菌)

英文品名: “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013605號 | 有效日期: 2023/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

“克肺癆”結核菌感染診斷試管組

英文品名: QuantiFERON-TB Gold (QFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020770號 | 有效日期: 2024/12/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞,再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r,用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ELISA Kit:\n1.Microplate strips 24 x 8 well\n2.Human IFN-r Standard, lyophilized 1 x vial\n3.Green D... | 醫器規格: 型號:0599 0201;Kit:0594 0201;Tube:0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

歐節樂小關節腔注射液

英文品名: Ostenil Mini | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021252號 | 有效日期: 2025/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於退化性及創傷性所導致的較小型關節及滑液性關節疼痛和限制性活動:如慢性非坐骨神經之腰椎疼痛(chronic non-radicular lumber pain)、大拇指(the carpometa... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Hyaluronate………10mg\nSodium chloride……………8.5mg\nSodium monohydrogenphosphate-12H2O………0.6mg\nSo... | 醫器規格: 10mg/1.0ml以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.10.8核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.9.20核定之仿單、標籤核定本予以作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

諾得牙周防護劑

英文品名: Decapinol Barrier Rinse | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021388號 | 有效日期: 2015/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Decapinol能幫助治療牙齦炎及預防牙周炎的發生,且可有效消除及防止引起牙齦炎和牙周炎的牙菌斑堆積於牙齒及牙齦。Decapinol可抑制牙齦炎患者口中的牙菌斑形成。在實際上清潔效果不足的一般口腔清... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Delmopinol HCL………………2.0 mg\nHerb Flavour…………………...0.2 mg\nSaccharin Sodium……………...0.1 mg\nEthanol 99... | 醫器規格: 40ml, 200ml, 300ml 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

“歐節樂”關節腔注射液

英文品名: Ostenil | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018955號 | 有效日期: 2028/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於退化性及創傷性所造成膝關節及滑液性關節的疼痛和限制性活動。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1 ml isotonic solution contains 10.0mg sodium hyaluronate and sodium chloride, sodium monohydrogenph... | 醫器規格: 1 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.3 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.5 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

歐節常樂關節腔注射液

英文品名: Ostenil PLUS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029750號 | 有效日期: 2027/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於膝關節退化性關節炎之疼痛和活動受限問題。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

禾伸堂舒健玻尿酸注射液

英文品名: SportVis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032978號 | 有效日期: 2030/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

“歐節樂”關節腔注射液

英文品名: Ostenil | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018955號 | 有效日期: 20230218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於退化性及創傷性所造成膝關節及滑液性關節的疼痛和限制性活動。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.3 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.5 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

“美銳”志爽冷敷器 (未滅菌)

英文品名: “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013605號 | 有效日期: 20231120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

“創造”美德博醫療用口罩(未滅菌)

英文品名: “Creative”MEDPRO Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007720號 | 有效日期: 20140512 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110701 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

“克肺癆”結核菌感染診斷試管組

英文品名: QuantiFERON-TB Gold (QFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020770號 | 有效日期: 20241231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞,再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r,用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:0599 0201;Kit:0594 0201;Tube:0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

歐節常樂關節腔注射液

英文品名: Ostenil PLUS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029750號 | 有效日期: 20220913 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於膝關節退化性關節炎之疼痛和活動受限問題。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

歐節樂小關節腔注射液

英文品名: Ostenil Mini | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021252號 | 有效日期: 20250715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於退化性及創傷性所導致的較小型關節及滑液性關節疼痛和限制性活動:如慢性非坐骨神經之腰椎疼痛(chronic non-radicular lumber pain)、大拇指(the carpometa... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10mg/1.0ml以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.10.8核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.9.20核定之仿單、標籤核定本予以作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

諾得牙周防護劑

英文品名: Decapinol Barrier Rinse | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021388號 | 有效日期: 20151018 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40ml, 200ml, 300ml 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

"利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: "SterilLife" medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003975號 | 有效日期: 20110415 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110701 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

禾伸堂舒健玻尿酸注射液

英文品名: SportVi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032978號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

"安絡定" 890單波長光療儀

英文品名: "ANODYNE" THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014182號 | 有效日期: 20210322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 改善血液循環,緩和肌肉之疲勞及僵硬。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 120,480,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

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"美迪文"清創凝膠藥

英文品名: NexoBrid Powder and gel for gel | 許可證字號: 衛部藥輸字第028069號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 去除成人深二度和三度燒燙傷的焦痂(eschar)。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain | 製造商名稱: MEDIWOUND LTD

"美迪文"清創凝膠藥

英文品名: NexoBrid Powder and gel for gel | 許可證字號: 衛部藥輸字第028069號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 去除成人深二度和三度燒燙傷的焦痂(eschar)。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain | 製造商名稱: MEDIWOUND LTD

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禾伸堂生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112681706-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12681706 | 台北市內湖區內湖路一段88號4樓

禾伸堂生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112681706-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12681706 | 台北市內湖區內湖路一段88號4樓

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"美迪文"清創凝膠藥

英文品名: NexoBrid Powder and gel for gel | 適應症: 去除成人深二度和三度燒燙傷的焦痂(eschar)。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 有效日期: 2026/06/02

"美迪文"清創凝膠藥

英文品名: NexoBrid Powder and gel for gel | 適應症: 去除成人深二度和三度燒燙傷的焦痂(eschar)。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 有效日期: 2026/06/02

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禾伸堂生技股份有限公司

統一編號: 12681706 | 核准日期: 20131021

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

禾伸堂生技股份有限公司

統編: 12681706 | 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段88號4樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

禾伸堂生技股份有限公司

統一編號: 12681706 | 核准日期: 20131021

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

禾伸堂生技股份有限公司

統編: 12681706 | 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段88號4樓

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禾伸堂生技股份有限公司新竹廠

登錄日期: 1111004 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

禾伸堂生技股份有限公司新竹分公司

事業類別: 302 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 | 統一編號: 28113336 | 基地別: 新竹生醫園區 | 廠商代碼: A0990

@ 新竹科學園區已入區登記廠商資料

禾伸堂生技股份有限公司-新竹分公司

核准投資日期: 1001102 | 廠商代碼: A0990 | 產業別: 生物技術 | 地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 | 園區別: 生醫科學園區

@ 新竹科學園區管理局有效核准廠商清單

禾伸堂生技股份有限公司新竹分公司

事業類別: 生物科技 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 | 統一編號: 28113336 | 基地別: 新竹生醫園區 | 廠商代碼: A0990

@ 新竹科學園區已入區登記廠商資料

禾伸堂生技股份有限公司新竹廠

登錄日期: 1111004 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

禾伸堂生技股份有限公司新竹分公司

事業類別: 302 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 | 統一編號: 28113336 | 基地別: 新竹生醫園區 | 廠商代碼: A0990

@ 新竹科學園區已入區登記廠商資料

禾伸堂生技股份有限公司-新竹分公司

核准投資日期: 1001102 | 廠商代碼: A0990 | 產業別: 生物技術 | 地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 | 園區別: 生醫科學園區

@ 新竹科學園區管理局有效核准廠商清單

禾伸堂生技股份有限公司新竹分公司

事業類別: 生物科技 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 | 統一編號: 28113336 | 基地別: 新竹生醫園區 | 廠商代碼: A0990

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禾伸堂生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區內湖路一段88號4樓 | 電話: 02-8797-5677

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
唐錦榮12681706核准設立

新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓
楊晴華28113336核准設立

登記地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 | 負責人: 唐錦榮 | 統編: 12681706 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 | 負責人: 楊晴華 | 統編: 28113336 | 核准設立

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與"安絡定" 890單波長光療儀同分類的醫療器材許可證資料集

提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 | 有效日期: 2016/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“瑞盛”霧化器

英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“醫樺”中頻電刺激器

英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IF-908以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7710以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色,含水量:60% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑

英文品名: Elecsys AMH | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 | 有效日期: 2020/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法,搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06331076、06331084、06709966,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞類風濕因子陽性品管液

英文品名: EliA RF Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 | 有效日期: 2030/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組

英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑,用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液

英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 | 有效日期: 2030/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為螢光微球懸浮液,用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6605359。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組

英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 | 有效日期: 2030/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗,用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組

英文品名: “Eiken” PG Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質,於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low):1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High):1 ml×10 vial,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文說明書核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組

英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ,是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗,須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448420。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

電腦斷層攝影掃描機

英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 | 有效日期: 1998/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT9800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 | 有效日期: 2016/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“瑞盛”霧化器

英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“醫樺”中頻電刺激器

英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IF-908以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7710以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色,含水量:60% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑

英文品名: Elecsys AMH | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 | 有效日期: 2020/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法,搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06331076、06331084、06709966,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞類風濕因子陽性品管液

英文品名: EliA RF Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 | 有效日期: 2030/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組

英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑,用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液

英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 | 有效日期: 2030/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為螢光微球懸浮液,用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6605359。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組

英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 | 有效日期: 2030/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗,用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組

英文品名: “Eiken” PG Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質,於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low):1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High):1 ml×10 vial,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文說明書核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組

英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ,是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗,須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448420。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

電腦斷層攝影掃描機

英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 | 有效日期: 1998/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT9800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

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