可補注射型植入劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名可補注射型植入劑的英文品名是Coaptite Injectable Implant, 許可證字號是衛署醫器輸字第019405號, 有效日期是2013/07/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/08/04, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是Coaptite是可以增大軟組織，用來治療由於成年女性內因性尿道括約肌缺損(ISD)所引起的壓力性尿失禁(SUI)。, 主成分略述是Calcium Hydroxylapatite(75-125 microns) ..............30%\nSterile Water for Injection, U.S.P. .........................52%\nGlycerin, U.S.P. ..........., 醫器規格是8005 M2, 限制項目是輸入, 申請商名稱是元啟企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第019405號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/08/04
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/07/08
發證日期	2008/07/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601940501
中文品名	可補注射型植入劑
英文品名	Coaptite Injectable Implant
效能	Coaptite是可以增大軟組織，用來治療由於成年女性內因性尿道括約肌缺損(ISD)所引起的壓力性尿失禁(SUI)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	Calcium Hydroxylapatite(75-125 microns) ..............30%\nSterile Water for Injection, U.S.P. .........................52%\nGlycerin, U.S.P. .................................................15%\nSodium Carboxymethylcellulose, U.S.P. .................3%
醫器規格	8005 M2
限制項目	輸入
申請商名稱	元啟企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路872號7樓之1
申請商統一編號	20830617
製造商名稱	BIOFORM MEDICAL, INC.
製造廠廠址	4133 COURTNEY ROAD, SUITE# 10, FRANKSVILLE, WI 53126, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2015/08/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第019405號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/08/04

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/07/08

發證日期

2008/07/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601940501

中文品名

可補注射型植入劑

英文品名

Coaptite Injectable Implant

效能

Coaptite是可以增大軟組織，用來治療由於成年女性內因性尿道括約肌缺損(ISD)所引起的壓力性尿失禁(SUI)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Calcium Hydroxylapatite(75-125 microns) ..............30%\nSterile Water for Injection, U.S.P. .........................52%\nGlycerin, U.S.P. .................................................15%\nSodium Carboxymethylcellulose, U.S.P. .................3%

醫器規格

8005 M2

限制項目

輸入

申請商名稱

元啟企業有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路872號7樓之1

申請商統一編號

20830617

製造商名稱

BIOFORM MEDICAL, INC.

製造廠廠址

4133 COURTNEY ROAD, SUITE# 10, FRANKSVILLE, WI 53126, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2015/08/04

製造許可登錄編號

(空)

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可補注射型植入劑的地址位於

新北市中和區中正路872號7樓之1

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吳國龍	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 6819523 \| 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 \| 佳醫美人股份有限公司 \| 統一編號: 20830617
傅輝東	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6819523 \| 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 \| 佳醫美人股份有限公司 \| 統一編號: 20830617
傅若軒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6819523 \| 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 \| 佳醫美人股份有限公司 \| 統一編號: 20830617
江志浩	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 佳醫美人股份有限公司 \| 統一編號: 20830617

吳國龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6819523 | 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 | 佳醫美人股份有限公司 | 統一編號: 20830617

傅輝東

職稱: 董事 | 持有股份數: 6819523 | 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 | 佳醫美人股份有限公司 | 統一編號: 20830617

傅若軒

職稱: 董事 | 持有股份數: 6819523 | 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 | 佳醫美人股份有限公司 | 統一編號: 20830617

江志浩

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 佳醫美人股份有限公司 | 統一編號: 20830617

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佳醫美人股份有限公司

統一編號: 20830617 | 電話號碼: 02-22217733 | 新北市中和區中正路880號14樓之1

佳醫美人股份有限公司

統一編號: 20830617 | 電話號碼: 02-22217733 | 新北市中和區中正路880號14樓之1

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愛齒福齒槽重建植入片	英文品名: " COLLAGEN" ALVEOFORM BIOGRAFT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006490號 \| 有效日期: 1996/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/30 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元啟企業有限公司
隱形眼鏡	英文品名: "METROSOFT" SOFT CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007401號 \| 有效日期: 1999/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＴＲＯＬＩＴＥ，　ＭＥＴＲＯ　ＴＩＮＴ　ＡＱＵＡ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元啟企業有限公司
可賜美倍麗人類膠原蛋白植入劑	英文品名: CosmoPlast Human-Based Collagen Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017244號 \| 有效日期: 2011/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each ml contains:\nHighly purified Human based collagen, that is cross linked with Glutaraldehyde...... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元啟企業有限公司
可賜美得萌人類膠原蛋白植入劑	英文品名: CosmoDerm Human-Based Collagen Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017218號 \| 有效日期: 2011/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CosmoDerm\nEach ml contains: Highly purified Human based Collagen...35mg\nLidocaine.................... \| 醫器規格: CosmoDerm1、CosmoDerm 2。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元啟企業有限公司
"真佳麗" 玻尿酸植入劑	英文品名: "Genzyme" Hyaluronic Acid Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017290號 \| 有效日期: 2011/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYLAN B POLYMER 5.5000 MGWATER (USP) 1.0000 MLSODIUM CHLORIDE 8.5000 MG \| 醫器規格: Hylaform、Hylaform Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元啟企業有限公司
愛齒福齒槽重建植入片	英文品名: " COLLAGEN" ALVEOFORM BIOGRAFT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006490號 \| 有效日期: 19961030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991130 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元啟企業有限公司
"真佳麗" 玻尿酸植入劑	英文品名: "Genzyme" Hyaluronic Acid Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017290號 \| 有效日期: 20110821 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYLAN B POLYMER \| 醫器規格: Hylaform、Hylaform Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元啟企業有限公司
可補注射型植入劑	英文品名: Coaptite Injectable Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019405號 \| 有效日期: 20130708 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150804 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8005 M2 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元啟企業有限公司
可賜美得萌人類膠原蛋白植入劑	英文品名: CosmoDerm Human-Based Collagen Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017218號 \| 有效日期: 20110712 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CosmoDerm1、CosmoDerm 2。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元啟企業有限公司
可賜美倍麗人類膠原蛋白植入劑	英文品名: CosmoPlast Human-Based Collagen Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017244號 \| 有效日期: 20110720 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元啟企業有限公司
隱形眼鏡	英文品名: "METROSOFT" SOFT CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007401號 \| 有效日期: 19991227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050705 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＴＲＯＬＩＴＥ，　ＭＥＴＲＯ　ＴＩＮＴ　ＡＱＵＡ　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元啟企業有限公司

愛齒福齒槽重建植入片

隱形眼鏡

可賜美倍麗人類膠原蛋白植入劑

可賜美得萌人類膠原蛋白植入劑

"真佳麗" 玻尿酸植入劑

愛齒福齒槽重建植入片

"真佳麗" 玻尿酸植入劑

可補注射型植入劑

可賜美得萌人類膠原蛋白植入劑

可賜美倍麗人類膠原蛋白植入劑

隱形眼鏡

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全部藥品許可證資料集資料集的可補注射型植入劑相關資料

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再得萌植入劑	英文品名: ZYDERM 1 COLLAGEN IMPLANT \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018293號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2003/12/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 皮膚缺陷的矯正 \| 劑型: 植入劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE \| 製造商名稱: MCGHAN MEDICAL CORPORATION
再倍麗植入劑	英文品名: ZYPLAST COLLAGEN IMPLANT \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020727號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/12/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 皮膚缺陷的矯正。 \| 劑型: 植入劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE;;COLLAGEN, BOVINE \| 製造商名稱: MCGHAN MEDICAL CORPORATION
再得萌植入劑Ⅱ	英文品名: YDERM 2 COLLAGEN IMPLANT \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020728號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/12/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 皮膚缺陷的矯正。 \| 劑型: 植入劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE;;LIDOCAINE \| 製造商名稱: MCGHAN MEDICAL CORPORATION
複合維他命Ｂ膜衣錠	英文品名: HI-MCIB-VITE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第010142號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1987/05/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 維他命Ｂ群缺乏症 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: INOSITOL (MESO-INOSITOL);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;VITAMIN B6 (HCL);;BETAINE HCL;;RIBONUCLEIC ACID;;CYAN... \| 製造商名稱: QUALICHEM LAB. INC.

再得萌植入劑

再倍麗植入劑

再得萌植入劑Ⅱ

複合維他命Ｂ膜衣錠

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佳醫美人股份有限公司	食品業者登錄字號: B-120830617-00004-0 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 20830617 \| 台中市西區台灣大道二段461號5F
佳醫美人股份有限公司	食品業者登錄字號: F-120830617-00000-0 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 20830617 \| 新北市中和區中正路880號14樓之1
佳醫美人股份有限公司	食品業者登錄字號: A-120830617-00001-6 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 20830617 \| 台北市大安區仁愛路四段68號3樓
佳醫美人股份有限公司	食品業者登錄字號: A-120830617-00003-8 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 20830617 \| 台北市中山區樂群三路287號2F

佳醫美人股份有限公司

食品業者登錄字號: B-120830617-00004-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 20830617 | 台中市西區台灣大道二段461號5F

佳醫美人股份有限公司

食品業者登錄字號: F-120830617-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20830617 | 新北市中和區中正路880號14樓之1

佳醫美人股份有限公司

食品業者登錄字號: A-120830617-00001-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 20830617 | 台北市大安區仁愛路四段68號3樓

佳醫美人股份有限公司

食品業者登錄字號: A-120830617-00003-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 20830617 | 台北市中山區樂群三路287號2F

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元啟企業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區信義路4段273號4樓

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多田氣管管路固定裝置 (未滅菌)	英文品名: Farm-Lands tracheal tube fixation device(Non-sterile)-ALL IN ONE \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009872號 \| 有效日期: 2028/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
純淨高效防曬 SPF50+★★★	英文品名: Protection Sunscreen SPF50+★★★ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 展瑩科妍股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集
瑞新科技有限公司	統一編號: 53292499 \| 電話號碼: 02-32346322 \| 新北市中和區中正路872號3樓之2 @ 出進口廠商登記資料
“豪爾亞”賀邁補網片	英文品名: “Herniamesh” Hermesh 8 Surgical Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028561號 \| 有效日期: 2026/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: H80611, H80815, H81015, H81515, H81640, H83030。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.5.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛沛斯" 愛適達懸吊帶系統	英文品名: "APIS" I-STOP Sling System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031390號 \| 有效日期: 2028/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IS-1, IS-5, IS-6, IS-HELICO-01。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原核准之107.12.17仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛沛斯"愛適達泰恩斯懸吊手術系統	英文品名: "APIS" I-STOP TOMS Sling System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031385號 \| 有效日期: 2028/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IS-TOMS-1。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年8月30日仿單標籤核定本正本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年10月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
夏威夷紅鹽(HAWALLAN RED SEA SALT)	進口商名稱: 阿格利司貿易有限公司 \| 產地: 西班牙 \| 原因: 其它衛生項目不符規定(重金屬含量不符規定&含安全性不明成分) \| 進口商地址: 新北市中和區中正路872號14樓之6 \| 貨品分類號列: 2501.00.90.00-1 \| 不合格原因暨檢出量詳細說明: (1)檢出砷0.5 mg/kg(2)產品成分含「purified red clay」 \| 法規限量標準: (1)依據「食品中污染物質及毒素衛生標準」，砷限量為0.2 mg/kg，本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。(2)未經確認其食用安全性前，不得供食品原料使用，本案不符合食品安全衛生管理法第15條... \| 製造廠或出口商名稱: THE SELECT BRAND ,S.L. \| 牌名: REGIONAL CO. \| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 \| 發布日期: 2021/05/18 @ 不符合食品資訊資料集
香港商萊特爾股份有限公司台灣分公司	統一編號: 54369592 \| 電話號碼: 02-82263699 \| 新北市中和區中正路872號15樓之1 @ 出進口廠商登記資料

多田氣管管路固定裝置 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

純淨高效防曬 SPF50+★★★

@ 特定用途化粧品許可證資料集

瑞新科技有限公司

統一編號: 53292499 | 電話號碼: 02-32346322 | 新北市中和區中正路872號3樓之2

@ 出進口廠商登記資料

香港商萊特爾股份有限公司台灣分公司

統一編號: 54369592 | 電話號碼: 02-82263699 | 新北市中和區中正路872號15樓之1

@ 出進口廠商登記資料

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元啟企業的黃頁資料

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元啟企業股份有限公司 | 地址: 台北市大安區信義路四段273號4樓 | 電話: 02-2700-3906

名稱元啟企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
元啟企業社臺南市新市區三舍里三舍204之1號1樓	徐啟元	88975049	歇業 - 獨資 (核准文號: 1120040467)
元啟企業社新竹市北區仁德里北大路307號九樓之3	曾郁元	92622841	歇業 - 獨資 (核准文號: 1120003603)
元啟企業社新竹縣竹東鎮員山里竹美路2段97巷26號1樓	李智豐	91374724	核准設立 - 獨資
元啟企業有限公司桃園市中壢區山東里8鄰山東路780巷155號	江秀滿	83575332	核准設立
元啟企業社新北市鶯歌區育樂街72號(1樓)	林麗芬	14172545	歇業 - 獨資 (核准文號: 1108162935)
力元啟企業有限公司新北市三重區雙園街一一三號		16054327	廢止 (092年04月09日經授中字第0923467215號)

元啟企業社

登記地址: 臺南市新市區三舍里三舍204之1號1樓 | 負責人: 徐啟元 | 統編: 88975049 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120040467)

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登記地址: 新竹市北區仁德里北大路307號九樓之3 | 負責人: 曾郁元 | 統編: 92622841 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120003603)

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登記地址: 新竹縣竹東鎮員山里竹美路2段97巷26號1樓 | 負責人: 李智豐 | 統編: 91374724 | 核准設立 - 獨資

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登記地址: 桃園市中壢區山東里8鄰山東路780巷155號 | 負責人: 江秀滿 | 統編: 83575332 | 核准設立

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登記地址: 新北市鶯歌區育樂街72號(1樓) | 負責人: 林麗芬 | 統編: 14172545 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108162935)

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登記地址: 新北市三重區雙園街一一三號 | 統編: 16054327 | 廢止 (092年04月09日經授中字第0923467215號)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鼎耀物業有限公司新北市中和區中正路872號10樓之3	鄭文華	69106865	解散 (核准解散日期: 2022-11-03)
鑫裕企業社新北市中和區中正路８７２號9樓之２	黃銘仁	50681157	歇業／撤銷 - 獨資
曄力加股份有限公司新北市中和區中正路872號15樓之1	沈培生	90305242	核准設立
大銓系統有限公司新北市中和區中正路872號13樓之6	黃美鶯	93788432	核准設立
億湧建設股份有限公司新北市中和區中正路872號8樓之5	邱雅鈴	29156467	核准設立
九鼎都市更新股份有限公司新北市中和區中正路872號16樓之6	林資雄	24261784	核准設立
華欣資產股份有限公司新北市中和區中正路872號8樓之5	邱俊祥	80008335	核准設立
大榮樹開發股份有限公司新北市中和區中正路872號8樓之5	郭秋燕	53713148	核准設立

鼎耀物業有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路872號10樓之3 | 負責人: 鄭文華 | 統編: 69106865 | 解散 (核准解散日期: 2022-11-03)

鑫裕企業社

登記地址: 新北市中和區中正路８７２號9樓之２ | 負責人: 黃銘仁 | 統編: 50681157 | 歇業／撤銷 - 獨資

曄力加股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路872號15樓之1 | 負責人: 沈培生 | 統編: 90305242 | 核准設立

大銓系統有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路872號13樓之6 | 負責人: 黃美鶯 | 統編: 93788432 | 核准設立

億湧建設股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路872號8樓之5 | 負責人: 邱雅鈴 | 統編: 29156467 | 核准設立

九鼎都市更新股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路872號16樓之6 | 負責人: 林資雄 | 統編: 24261784 | 核准設立

華欣資產股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路872號8樓之5 | 負責人: 邱俊祥 | 統編: 80008335 | 核准設立

大榮樹開發股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路872號8樓之5 | 負責人: 郭秋燕 | 統編: 53713148 | 核准設立

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與可補注射型植入劑同分類的醫療器材許可證資料集

"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 \| 有效日期: 2023/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“愛爾康” 雷視能雷射患者介面	英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
法西里-比比自膨式支架	英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統	英文品名: “Broncus” Archimedes Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Archimedes，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管	英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭	英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“希旺”費拉影像硬脊膜導管	英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線	英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“題爾賽斯”熱度脈動系統	英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司