"代首林" 總四碘甲狀腺素放射免疫分析試劑
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中文品名"代首林" 總四碘甲狀腺素放射免疫分析試劑的英文品名是"DiaSorin" T4-CTK, 許可證字號是衛署醫器輸字第016488號, 有效日期是2021/05/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/08, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是使用標示試管法，藉由競爭結合放射免疫分析以定量檢測人體血清總甲狀腺素(T4)的含量。, 主成分略述是1. Tracer: Iodine-125 labelled T4-solution in Tris buffer, red colored. 28 ml each vial (< 168 kBq), 1 (or 2) vial.\n2. Coated Tubes: coated with anti..., 醫器規格是#241-100 (100 tests)#241-200 (200 tests), 限制項目是輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入, 申請商名稱是新科化實業有限公司.

#"代首林" 總四碘甲狀腺素放射免疫分析試劑的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第016488號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/05/01
發證日期	2006/05/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS0601648808
中文品名	"代首林" 總四碘甲狀腺素放射免疫分析試劑
英文品名	"DiaSorin" T4-CTK
效能	使用標示試管法，藉由競爭結合放射免疫分析以定量檢測人體血清總甲狀腺素(T4)的含量。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1700 總甲狀腺素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	1. Tracer: Iodine-125 labelled T4-solution in Tris buffer, red colored. 28 ml each vial (< 168 kBq), 1 (or 2) vial.\n2. Coated Tubes: coated with anti-T4-antibody, polyclonal (sheep), per box 50 tubes, 2 x 50 (or 4 x 50) tubes.\n3. Washing solution: concentrate (50x), 11 ml each vial.\n4. T3 Standards: human serum. 6 vials. 0.7 ml each vial.\n5. T3 Control sera K1 and K2: human serum. 2 vials 0.7 ml each vial\
醫器規格	#241-100 (100 tests)#241-200 (200 tests)
限制項目	輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入
申請商名稱	新科化實業有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2
申請商統一編號	22854229
製造商名稱	DIASORIN S.P.A.
製造廠廠址	VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	QSD2815

許可證字號

衛署醫器輸字第016488號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/08

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/05/01

發證日期

2006/05/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHAS0601648808

中文品名

"代首林" 總四碘甲狀腺素放射免疫分析試劑

英文品名

"DiaSorin" T4-CTK

效能

使用標示試管法，藉由競爭結合放射免疫分析以定量檢測人體血清總甲狀腺素(T4)的含量。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1700 總甲狀腺素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

1. Tracer: Iodine-125 labelled T4-solution in Tris buffer, red colored. 28 ml each vial (< 168 kBq), 1 (or 2) vial.\n2. Coated Tubes: coated with anti-T4-antibody, polyclonal (sheep), per box 50 tubes, 2 x 50 (or 4 x 50) tubes.\n3. Washing solution: concentrate (50x), 11 ml each vial.\n4. T3 Standards: human serum. 6 vials. 0.7 ml each vial.\n5. T3 Control sera K1 and K2: human serum. 2 vials 0.7 ml each vial\

醫器規格

#241-100 (100 tests)#241-200 (200 tests)

限制項目

輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入

申請商名稱

新科化實業有限公司

申請商地址

台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2

申請商統一編號

22854229

製造商名稱

DIASORIN S.P.A.

製造廠廠址

VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/26

製造許可登錄編號

QSD2815

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新科化實業有限公司

統一編號: 22854229 | 電話號碼: 02-2331-5260 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2

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岱安韶韻甲狀腺球蛋白分析試劑組	英文品名: DiaSorin Tg-CTK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016267號 \| 有效日期: 20210330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 以放射免疫分析技術，定量分析人類血清中的甲狀腺球蛋白(塗層試管系統)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #221-100: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
岱安韶韻副甲狀腺激素SP 放射免疫分析試劑組	英文品名: DiaSorin N-tact ®PTH SP IRMA Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016225號 \| 有效日期: 2016/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用放射免疫測定定量人類血清或血漿中完全hPTH 1-84的生物活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N-tact PTH SP Calibrator 0: contains human serum with 0.1% sodium azide added as a preservative.\nN-... \| 醫器規格: #26100: 100 tubes/kit \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
岱安韶韻副甲狀腺激素SP 放射免疫分析試劑組	英文品名: DiaSorin N-tact ®PTH SP IRMA Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016225號 \| 有效日期: 20160327 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180525 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #26100: 100 tubes/kit \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
波黎夫金組織多胜/抗原M結合性放射免疫分析套組	英文品名: Prolifigen TPA-M IRMA Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015841號 \| 有效日期: 2016/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 組織多胜?抗原(ProlifigenB TPAB-M IRMA)為一種放射性免疫試劑，用於定量測定血清或體液中的Cytokeratins8，18和19的易溶片斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.TPA？-M IRMA Antibody-coated beads 1 bottle containing>100 dry beads coated with monoclonal (mouse)... \| 醫器規格: #324121: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
波黎夫金組織多胜/抗原M結合性放射免疫分析套組	英文品名: Prolifigen TPA-M IRMA Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015841號 \| 有效日期: 20160105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180525 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #324121: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
岱安韶韻黃體生成激素分析試劑	英文品名: DiaSorin LH-CTK-4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016598號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗人類血清及血漿中的黃體生成激素之免疫放射量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-LH antibody-coated tubes: 2 x 50 tubes (ready-to-use)125I-labeied monoclonal anti-LH antibody: ... \| 醫器規格: #P001908: 100 tubes/kit \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
岱安韶韻黃體生成激素分析試劑	英文品名: DiaSorin LH-CTK-4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016598號 \| 有效日期: 20110518 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #P001908: 100 tubes/kit \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
“新科化”妙芮絲人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑	英文品名: “NSE” Murex HTLV I+II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023807號 \| 有效日期: 2022/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體(HTLV-I及HTLV-II)，篩選用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8E22-02：96 wells/盒裝,8E22-04：480 wells/盒裝,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
“新科化”妙芮絲人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑	英文品名: “NSE” Murex HTLV I+II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023807號 \| 有效日期: 20220812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體(HTLV-I及HTLV-II)，篩選用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8E22-02：96 wells/盒裝,8E22-04：480 wells/盒裝,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
“新科化” 妙芮絲人類免疫缺乏病毒抗體試劑	英文品名: “NSE” Murex HIV 1.2.O \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023803號 \| 有效日期: 2022/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類免疫缺乏病毒第一型(HIV-1，HIV-1 O亞型)及第二型(HIV-2)抗體，篩選用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 or 480 well/盒裝,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
“新科化” 妙芮絲人類免疫缺乏病毒抗體試劑	英文品名: “NSE” Murex HIV 1.2.O \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023803號 \| 有效日期: 20220808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類免疫缺乏病毒第一型(HIV-1，HIV-1 O亞型)及第二型(HIV-2)抗體，篩選用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 or 480 well/盒裝,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
“新科化” 人類嗜T淋巴球病毒抗體西方墨點法2.4試劑	英文品名: “NSE” HTLV BLOT 2.4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023848號 \| 有效日期: 2014/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 西方墨點法定性測試人類血清或血漿中之嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體，確認用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11080-018/11080-036,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
“新科化” 人類嗜T淋巴球病毒抗體西方墨點法2.4試劑	英文品名: “NSE” HTLV BLOT 2.4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023848號 \| 有效日期: 20140604 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180525 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11080-018/11080-036,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
岱安韶韻癌抗原15-3放射免疫分析試劑組	英文品名: DiaSorin CA15-3 IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016272號 \| 有效日期: 2016/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量分析人體血清中CA15-3抗原(DF3被定義之抗原)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.125I-anti-CA 15-3®, monoclonal (mouse), red\n2.6 standards A-F (1.0 ml) in phosphate buffer\n3.Dil... \| 醫器規格: #R0054 50tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
岱安韶韻癌抗原15-3放射免疫分析試劑組	英文品名: DiaSorin CA15-3 IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016272號 \| 有效日期: 20160330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180525 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #R0054 50tests/kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
岱安韶韻促甲狀腺激素分析試劑	英文品名: DiaSorin TSH-CTK-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016531號 \| 有效日期: 2021/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量分析人類血清中的促甲狀腺激素(hTSH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Tracer: 125Iodine labelled antithyrotropin antibody (monoclonal, mouse), red coloured, ready for use... \| 醫器規格: #209-100 100 tests/kit#209-200 200 tests/kit \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
岱安韶韻促甲狀腺激素分析試劑	英文品名: DiaSorin TSH-CTK-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016531號 \| 有效日期: 20210503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於定量分析人類血清中的促甲狀腺激素(hTSH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #209-100 100 tests/kit#209-200 200 tests/kit \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
岱安韶韻人體生長激素放射免疫分析試劑	英文品名: DiaSorin HGH-CTK irma \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006489號 \| 有效日期: 2013/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司

岱安韶韻甲狀腺球蛋白分析試劑組

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岱安韶韻副甲狀腺激素SP 放射免疫分析試劑組

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波黎夫金組織多胜/抗原M結合性放射免疫分析套組

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岱安韶韻黃體生成激素分析試劑

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“新科化”妙芮絲人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑

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“新科化” 妙芮絲人類免疫缺乏病毒抗體試劑

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“新科化” 人類嗜T淋巴球病毒抗體西方墨點法2.4試劑

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岱安韶韻癌抗原15-3放射免疫分析試劑組

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岱安韶韻促甲狀腺激素分析試劑

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Ｂ型肝炎Ｅ抗原/Ｅ抗體免疫放射分析試劑	英文品名: HBEAG/ANTI-HBE IMMUNORADIOMETRIC ASSAY KIT \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第R00012號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2002/01/27 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 放射免疫分析法測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎Ｅ抗原其抗體 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: NEGATIVE CONTROL SERUM \| 製造商名稱: DIASORIN S.R.L.
Ｂ型肝炎表面抗原免疫放射度量分析試劑	英文品名: AUK-3 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第R00015號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2006/01/20 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: DIASORIN S.R.L.
Ｄ型肝炎抗體放射免疫分析試劑	英文品名: AB-DELTAK \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第R00016號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2006/01/20 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｄ型肝炎抗體。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: DIASORIN S.R.L.

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公司統一編號: 22854229 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 | 食品業者登錄字號: A-122854229-00000-2

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公司統一編號: 22854229 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 | 食品業者登錄字號: A-122854229-00000-2

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新科化實業有限公司	統一編號: 22854229 \| 電話號碼: 02-2331-5260 \| 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 @ 出進口廠商登記資料
Ｂ型肝炎Ｅ抗原/Ｅ抗體免疫放射分析試劑	英文品名: HBEAG/ANTI-HBE IMMUNORADIOMETRIC ASSAY KIT \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第R00012號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2002/01/27 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 放射免疫分析法測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎Ｅ抗原其抗體 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: NEGATIVE CONTROL SERUM \| 製造商名稱: DIASORIN S.R.L. @ 全部藥品許可證資料集
Ｂ型肝炎表面抗原免疫放射度量分析試劑	英文品名: AUK-3 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第R00015號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2006/01/20 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: DIASORIN S.R.L. @ 全部藥品許可證資料集
Ｄ型肝炎抗體放射免疫分析試劑	英文品名: AB-DELTAK \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第R00016號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2006/01/20 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｄ型肝炎抗體。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: DIASORIN S.R.L. @ 全部藥品許可證資料集
SPQ TM II 結合球蛋白試驗系統(結合球蛋白抗體試劑組II+血清蛋白校正品組)	英文品名: SPQ TM II Haptoglobin Test System (Haptoglobin Antibody Reagent Set II + Calibration Set for Serum P... \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001612號 \| 有效日期: 2015/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: SPQTM 抗體試劑組II，設計用來定量檢驗人體血清中的特定蛋白質，如結合球蛋白。 SPQ試驗系統血清蛋白標定組，分析定量分析人類血清中的特定蛋白，與SPQ抗體試劑組合併使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #86081: \n1.Antibody Reagent:\n2.0 mL of antibody monospecific for human serum protein.\n2.Polymer D... \| 醫器規格: #86044 (包含 #86081和#86100), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
岱安韶韻人體生長激素放射免疫分析試劑	英文品名: DiaSorin HGH-CTK irma \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006489號 \| 有效日期: 2013/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
岱安韶韻睪丸脂酮放射免疫分析試劑	英文品名: DiaSorin TESTO-CTK RIA Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006504號 \| 有效日期: 2013/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「睪丸脂酮試驗系統(A.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
岱安韶韻胰島素前質C-呔類放射免疫分析試劑	英文品名: DiaSorin C-PEPTIDE irma \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006505號 \| 有效日期: 2013/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胰島素前質C-?類試驗系統(A.1135)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

新科化實業有限公司

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“新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)	英文品名: “NSE” Tecan Freedom EVOlyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011790號 \| 有效日期: 2022/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)	英文品名: “NSE” Tecan Freedom EVOlyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011790號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)	英文品名: “NSE” Tecan Freedom EVOlyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011790號 \| 有效日期: 20220605 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新科化酪氨酸磷酸酶自體抗體酵素免疫分析試劑(第二代)	英文品名: Elisa RSR IA-2Ab ELISA Version 2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031737號 \| 有效日期: 2028/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於人血清中酪氨酸磷酸酶自體抗體的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新科化促甲狀腺接受體抗體塗層試管分析試劑	英文品名: RSR TR Ab CT Assay Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016031號 \| 有效日期: 2026/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量分析人類血清中的促甲狀腺接受器自體免疫抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. TSH receptor coated tubes (3 (5) x 20 tubes coated with TSH receptor).\n2. 125I-labelled THE 6.5 ... \| 醫器規格: TCT/60: 60 tests/kitTCT/100: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新科化促甲狀腺接受體抗體分析試劑	英文品名: RSR TR Ab Assay Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016037號 \| 有效日期: 2026/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量分析人類血清中的促甲狀腺接受器自體免疫抗體(TRAb)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 125I-labelled TSH (11 KBq per vial), freeze dried; each vial is sufficient for 25 tubes (100 μL p... \| 醫器規格: TR/100: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新科化乙烯膽鹼結合體抗體RIA分析試劑	英文品名: RSR AChR Ab RIA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016046號 \| 有效日期: 2026/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量分析人類血清中的乙烯膽鹼結合體自體免疫抗體(AChRAb)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Actylcholine receptor labeled with 125I-labelled alpha-bungarotoxin (approx. 40 kBq freeze dried; ... \| 醫器規格: RBA/25: 25 tests/kitRBA/50: 50 tests/kitRBA/100: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新科化麩胺酸去羧基酵素抗體分析試劑	英文品名: RSR GAD Ab RIA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016170號 \| 有效日期: 2021/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量分析人類血清中的麩胺酸去羧基酵素自體免疫抗體(GADAb)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents provided for 100 tubes(or 50 tubes)1.125 I-labelled GAD 65：2(1) vials approx. 50 kBq per vi... \| 醫器規格: GAD/50：50 tests/kitGAD/100：100 tests/kit \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

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“新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

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“新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

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新科化酪氨酸磷酸酶自體抗體酵素免疫分析試劑(第二代)

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新科化促甲狀腺接受體抗體塗層試管分析試劑

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新科化促甲狀腺接受體抗體分析試劑

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新科化乙烯膽鹼結合體抗體RIA分析試劑

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新科化麩胺酸去羧基酵素抗體分析試劑

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波黎夫金組織多胜/抗原M結合性放射免疫分析套組	英文品名: Prolifigen TPA-M IRMA Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015841號 \| 有效日期: 2016/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 組織多胜?抗原(ProlifigenB TPAB-M IRMA)為一種放射性免疫試劑，用於定量測定血清或體液中的Cytokeratins8，18和19的易溶片斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.TPA？-M IRMA Antibody-coated beads 1 bottle containing>100 dry beads coated with monoclonal (mouse)... \| 醫器規格: #324121: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
臨床分析伽瑪塗層游離三碘甲狀腺素碘125競爭性放射免疫分析套組	英文品名: Clinical AssaysTM GammaCoatTM Free T3 125I RIA KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014839號 \| 有效日期: 2015/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人體血清中游離三碘甲狀腺素之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.﹝125I﹞Free T3 Tracer Cat.No.CA-2978：\nContains 10 μCi tracer in 55 mL,BSA,tris buffered saline and... \| 醫器規格: #CA1751：100 tests/kit \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新科化” 人類嗜T淋巴球病毒抗體西方墨點法2.4試劑	英文品名: “NSE” HTLV BLOT 2.4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023848號 \| 有效日期: 2014/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 西方墨點法定性測試人類血清或血漿中之嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體，確認用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11080-018/11080-036,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新科化麩胺酸去羧基酵素抗體分析試劑	英文品名: RSR GAD Ab RIA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016170號 \| 有效日期: 20210317 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量分析人類血清中的麩胺酸去羧基酵素自體免疫抗體(GADAb)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAD/50：50 tests/kitGAD/100：100 tests/kit \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新科化乙烯膽鹼結合體抗體RIA分析試劑	英文品名: RSR AChR Ab RIA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016046號 \| 有效日期: 20260223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量分析人類血清中的乙烯膽鹼結合體自體免疫抗體(AChRAb)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RBA/25: 25 tests/kitRBA/50: 50 tests/kitRBA/100: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新科化” 人類免疫缺乏病毒抗體西方墨點法2.2檢驗試劑	英文品名: “NSE” HIV BLOT 2.2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023847號 \| 有效日期: 2014/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 西方墨點法定性測試人類血清或血漿中之HIV-1和HIV-2抗體，可作為HIV-1之確認試劑，HIV-2陽性反應者應以其他試劑進行確認。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11030-018/11030-036,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
岱安韶韻癌抗原125 II碘125 結合性放射免疫分析套組	英文品名: DiaSorin CA125 II I125 IRMA Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016025號 \| 有效日期: 2016/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量分析人類血清、EDTA及肝素血漿中的CA125抗原（OC125被定義之抗原）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 125I-anti-CA 125TM, monoclonal (mouse), 11 ml, radioactive content (kBq / µCi)< 185 /5.6 standards A... \| 醫器規格: #R0053 50tests/kit \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

波黎夫金組織多胜/抗原M結合性放射免疫分析套組

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臨床分析伽瑪塗層游離三碘甲狀腺素碘125競爭性放射免疫分析套組

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“新科化” 人類嗜T淋巴球病毒抗體西方墨點法2.4試劑

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新科化麩胺酸去羧基酵素抗體分析試劑

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新科化乙烯膽鹼結合體抗體RIA分析試劑

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“新科化” 人類免疫缺乏病毒抗體西方墨點法2.2檢驗試劑

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岱安韶韻癌抗原125 II碘125 結合性放射免疫分析套組

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新科化實業有限公司臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2	黃永鴻	22854229	核准設立

新科化實業有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 | 負責人: 黃永鴻 | 統編: 22854229 | 核准設立

與"代首林" 總四碘甲狀腺素放射免疫分析試劑同分類的醫療器材許可證資料集

"愛惜康" 普克美釘合器	英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 \| 有效日期: 2025/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
止血用電刀及其附件	英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
干擾電流治療器	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
牙科植入物	英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 \| 有效日期: 2005/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
眼科準分子雷射儀	英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 \| 有效日期: 2005/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物	英文品名: "AMO" HEALON 5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 注射針筒 \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀	英文品名: Medica Easylyte Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 \| 有效日期: 2017/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 項目原廠編號名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... \| 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑	英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 \| 有效日期: 2017/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA)，可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: *1.Microwell: 128 wells\n2.STD: 6conc.1.5mL\n3.CONJ-HRP: 10.3mL\n4.CONJ DIL: 124mL\n5.ASSAY DIL: ...* \| 醫器規格: 7460E:96well \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
〝愛塔克〞輸血加溫器	英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... \| 醫器規格: AM-4,AM-2S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"哈格" 螢光試紙	英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
史塔瑞滅菌系統	英文品名: STERRAD Sterilization System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統	英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 \| 有效日期: 2010/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"美敦力" R90椎間盤填充器	英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 \| 有效日期: 2010/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
海昌非球面季拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司